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Telefisioterapia dopo il ricovero per COVID-19

31 maggio 2022 aggiornato da: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

L'efficacia della tele-fisioterapia nei pazienti dopo il ricovero ospedaliero per COVID-19: lo studio PPTCOVID

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-Cov-2), è una malattia infettiva multisistemica che ha portato a una pandemia globale.

La telemedicina è uno strumento per connettere i pazienti e le professioni sanitarie mantenendo il distanziamento sociale e le restrizioni. La telefisioterapia è un campo della fisioterapia che ha il vantaggio di fornire terapia.

Da alcuni mesi diverse organizzazioni hanno avviato il programma di telefisioterapia/teleriabilitazione per gestire le complicanze dei pazienti post-COVID-19. Questo gruppo di ricerca ha sviluppato una linea guida di tele-riabilitazione per i fisioterapisti per aiutarli a utilizzare il programma di tele-fisioterapia per i pazienti dopo il ricovero per COVID-19. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma di telefisioterapia nei pazienti dimessi dopo COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-Cov-2), è una malattia infettiva multisistemica che ha portato a una pandemia globale.

A causa della natura multisistemica di questa malattia, può causare una varietà di complicazioni precoci e tardive. Nuovi studi hanno rivelato alcune delle sequele a lungo termine di questa malattia, come lesioni neurologiche, trombosi arteriose o venose, cardiache, ictus cerebrali, ecc. che devono essere prese in considerazione durante la gestione dei pazienti. Molti sopravvissuti al COVID-19 che necessitano di cure critiche possono anche sviluppare menomazioni psicologiche, fisiche e cognitive. Questi pazienti possono sviluppare varie menomazioni a causa dell'ospedalizzazione a causa dell'immobilizzazione prolungata e di molte ore a letto; questi includono complicanze neuromuscolari, grave debolezza muscolare e affaticamento, rigidità articolare, disfagia, problemi psicologici, mobilità ridotta, bassa qualità della vita, cadute frequenti e persino quadriparesi.

Dati gli impatti del COVID-19 sul sistema sanitario globale, sono necessari approcci innovativi nella gestione dei pazienti. Per questo la telemedicina sta diventando un titolo di tendenza per i ricercatori. La telemedicina è uno strumento per connettere i pazienti e le professioni sanitarie mantenendo il distanziamento sociale e le restrizioni. Gli interventi sanitari digitali possono aiutare a fornire strumenti di automonitoraggio, aggiornamenti sul campo, protocolli di esercizio e supporto psicologico. A seconda dei finanziamenti e delle strutture fornite dal sistema sanitario, la telemedicina può essere progettata e utilizzata in modo univoco in ciascun paese.

Gli interventi di fisioterapia possono essere erogati anche attraverso i moderni strumenti di comunicazione digitale. La telefisioterapia è un campo della fisioterapia che ha il vantaggio di fornire la terapia ovunque sia più conveniente per il paziente attraverso l'uso della moderna comunicazione digitale.

Sulla base delle evidenze di altri focolai di virus nelle epidemie del ceppo di coronavirus, è probabile che molti dei pazienti dimessi dopo la polmonite da COVID-19 abbiano una compromissione residua anche alcuni anni dopo il ricovero. Non solo i pazienti COVID-19 dimessi, ma anche altri membri della società potrebbero aver bisogno di fisioterapia in questa crisi. Nonostante questa esigenza, il distanziamento sociale dovrebbe essere tenuto in considerazione e le vite umane non possono essere messe in pericolo. La telefisioterapia offre ai terapisti una grande opportunità di comunicare con i loro pazienti, valutarli e trattarli.

Da alcuni mesi diverse organizzazioni hanno avviato il programma di telefisioterapia/teleriabilitazione per gestire le complicanze dei pazienti post-COVID-19. Questo gruppo di ricerca ha sviluppato una linea guida di tele-riabilitazione per i fisioterapisti per aiutarli a utilizzare il programma di tele-fisioterapia per i pazienti dopo il ricovero per COVID-19. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma di telefisioterapia nei pazienti dimessi dopo COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dimessi con polmonite da Covid-19,
  • Avere almeno un test Covid rT-PCR,
  • Durata del ricovero > 10 giorni,
  • capacità di camminare,
  • Totalmente orientato,
  • Possibilità di utilizzare smartphone,
  • Capacità di leggere e scrivere in persiano.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi tipo di disturbo muscoloscheletrico che causa l'impossibilità di partecipare alle sessioni di fisioterapia,
  • Gravi disturbi cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di telefisioterapia
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno 18 sessioni di fisioterapia (tre sessioni a settimana) durante sei settimane. in queste sessioni, il fisioterapista prescriverà esercizi aerobici, resistivi, respiratori e funzionali e tecniche di pulizia delle vie aeree (se necessario) in base al risultato della valutazione dei pazienti nella fase di dimissione. il fisioterapista utilizzerà alcuni contenuti educativi per il paziente e lo chiamerà per guidare il paziente su come eseguire gli esercizi (determinando frequenza, tempo, intensità e tipo di esercizio). il paziente dovrebbe fare esercizi fino alla prossima sessione e fornire un feedback. Il paziente verrà valutato settimanalmente utilizzando un questionario pre-progettato da remoto. la progressione degli interventi si baserà sui risultati della valutazione settimanale.
Altro: Gruppo di telefisioterapia
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno 18 sessioni di fisioterapia (tre sessioni a settimana) durante sei settimane. in queste sessioni, il fisioterapista prescriverà esercizi aerobici, resistivi, respiratori e funzionali e tecniche di pulizia delle vie aeree (se necessario) in base al risultato della valutazione dei pazienti nella fase di dimissione. il fisioterapista utilizzerà alcuni contenuti educativi per il paziente e lo chiamerà per guidare il paziente su come eseguire gli esercizi (determinando frequenza, tempo, intensità e tipo di esercizio). il paziente dovrebbe fare esercizi fino alla prossima sessione e fornire un feedback. Il paziente verrà valutato settimanalmente utilizzando un questionario pre-progettato da remoto. la progressione degli interventi si baserà sui risultati della valutazione settimanale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno una sessione di consultazione dal fisioterapista. In questa sessione, i pazienti saranno istruiti su come svolgere le loro attività quotidiane, esercizi di respirazione, camminata, utilizzo della bombola di ossigeno e dieta.
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno una sessione di consultazione dal fisioterapista. In questa sessione, i pazienti saranno istruiti su come svolgere le loro attività quotidiane, esercizi di respirazione, camminata, utilizzo della bombola di ossigeno e dieta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Linea di base
Il 6-minute walk test è un test submassimale per valutare la capacità aerobica. Verrà misurata la distanza che il paziente può percorrere per 6 minuti.
Linea di base
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Dopo sei settimane
Il 6-minute walk test è un test submassimale per valutare la capacità aerobica. Verrà misurata la distanza che il paziente può percorrere per 6 minuti.
Dopo sei settimane
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Il 6-minute walk test è un test submassimale per valutare la capacità aerobica. Verrà misurata la distanza che il paziente può percorrere per 6 minuti.
Dopo 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinque volte Sit to Stand test (5TST)
Lasso di tempo: Linea di base
Le cinque volte da seduti a in piedi è un test che misura il tempo per sedersi e alzarsi da una sedia per cinque volte. è comunemente usato per valutare la forza degli arti inferiori, i movimenti di transizione e i rischi di caduta negli adulti.
Linea di base
Cinque volte Sit to Stand test (5TST)
Lasso di tempo: Dopo sei settimane
Le cinque volte da seduti a in piedi è un test che misura il tempo per sedersi e alzarsi da una sedia per cinque volte. è comunemente usato per valutare la forza degli arti inferiori, i movimenti di transizione e i rischi di caduta negli adulti.
Dopo sei settimane
Cinque volte Sit to Stand test (5TST)
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Le cinque volte da seduti a in piedi è un test che misura il tempo per sedersi e alzarsi da una sedia per cinque volte. è comunemente usato per valutare la forza degli arti inferiori, i movimenti di transizione e i rischi di caduta negli adulti.
Dopo 10 settimane
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Linea di base
Fatigue Severity Scale è un breve questionario di nove dichiarazioni che viene utilizzato per valutare l'impatto della fatica sugli individui. il questionario chiede alle persone di valutare il livello della loro fatica. I punteggi FSS variano da 9 a 63 e punteggi più alti presentano una fatica maggiore (peggiorata).
Linea di base
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Dopo sei settimane
Fatigue Severity Scale è un breve questionario di nove dichiarazioni che viene utilizzato per valutare l'impatto della fatica sugli individui. il questionario chiede alle persone di valutare il livello della loro fatica. I punteggi FSS variano da 9 a 63 e punteggi più alti presentano una fatica maggiore (peggiorata).
Dopo sei settimane
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Fatigue Severity Scale è un breve questionario di nove dichiarazioni che viene utilizzato per valutare l'impatto della fatica sugli individui. il questionario chiede alle persone di valutare il livello della loro fatica. I punteggi FSS variano da 9 a 63 e punteggi più alti presentano una fatica maggiore (peggiorata).
Dopo 10 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
L'IPAQ è una misura soggettiva di 27 elementi dell'attività fisica. Questo strumento viene utilizzato ripetutamente per valutare l'attività fisica. Questo strumento è stato sviluppato per valutare l'attività fisica negli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni. La versione persiana di IPAQ è stata tradotta e adattata interculturale da Moghaddam et al. (2012).
Linea di base
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Dopo sei settimane
L'IPAQ è una misura soggettiva di 27 elementi dell'attività fisica. Questo strumento viene utilizzato ripetutamente per valutare l'attività fisica. Questo strumento è stato sviluppato per valutare l'attività fisica negli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni. La versione persiana di IPAQ è stata tradotta e adattata interculturale da Moghaddam et al. (2012).
Dopo sei settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
L'IPAQ è una misura soggettiva di 27 elementi dell'attività fisica. Questo strumento viene utilizzato ripetutamente per valutare l'attività fisica. Questo strumento è stato sviluppato per valutare l'attività fisica negli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni. La versione persiana di IPAQ è stata tradotta e adattata interculturale da Moghaddam et al. (2012).
Dopo 10 settimane
Livello di dispnea
Lasso di tempo: Linea di base
Il livello di dispnea è valutato mediante la scala di Borg modificata. il paziente riporterà il suo livello di dispnea dopo il test del cammino di 6 minuti in un range da 0 (senza dispnea) a 10 (dispnea più grave).
Linea di base
Livello di dispnea
Lasso di tempo: Dopo sei settimane
Il livello di dispnea è valutato mediante la scala di Borg modificata. il paziente riporterà il suo livello di dispnea dopo il test del cammino di 6 minuti in un range da 0 (senza dispnea) a 10 (dispnea più grave).
Dopo sei settimane
Livello di dispnea
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Il livello di dispnea è valutato mediante la scala di Borg modificata. il paziente riporterà il suo livello di dispnea dopo il test del cammino di 6 minuti in un range da 0 (senza dispnea) a 10 (dispnea più grave).
Dopo 10 settimane
Breve Da-36
Lasso di tempo: Linea di base
Short Form-36 è uno strumento di autovalutazione che valuta otto domini di salute. è comunemente usato come qualità della vita di una persona o di una popolazione.
Linea di base
Breve Da-36
Lasso di tempo: Dopo sei settimane
Short Form-36 è uno strumento di autovalutazione che valuta otto domini di salute. è comunemente usato come qualità della vita di una persona o di una popolazione.
Dopo sei settimane
Breve Da-36
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Short Form-36 è uno strumento di autovalutazione che valuta otto domini di salute. è comunemente usato come qualità della vita di una persona o di una popolazione.
Dopo 10 settimane
Forza del gruppo muscolare di abduzione della spalla
Lasso di tempo: Linea di base
La forza del gruppo muscolare di abduzione della spalla viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Linea di base
Forza del gruppo muscolare di abduzione della spalla
Lasso di tempo: Dopo sei settimane
La forza del gruppo muscolare di abduzione della spalla viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Dopo sei settimane
Forza del gruppo muscolare di abduzione della spalla
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
La forza del gruppo muscolare di abduzione della spalla viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Dopo 10 settimane
Forza del gruppo muscolare di abduzione dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
La forza del gruppo muscolare di abduzione dell'anca viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Linea di base
Forza del gruppo muscolare di abduzione dell'anca
Lasso di tempo: Dopo sei settimane
La forza del gruppo muscolare di abduzione dell'anca viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Dopo sei settimane
Forza del gruppo muscolare di abduzione dell'anca
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
La forza del gruppo muscolare di abduzione dell'anca viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Dopo 10 settimane
Forza del gruppo muscolare di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
La forza del gruppo muscolare di estensione del ginocchio viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Linea di base
Forza del gruppo muscolare di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Dopo sei settimane
La forza del gruppo muscolare di estensione del ginocchio viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Dopo sei settimane
Forza del gruppo muscolare di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
La forza del gruppo muscolare di estensione del ginocchio viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Dopo 10 settimane
Forza del gruppo muscolare di flessione del gomito
Lasso di tempo: Linea di base
La forza del gruppo muscolare di flessione del gomito viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Linea di base
Forza del gruppo muscolare di flessione del gomito
Lasso di tempo: Dopo sei settimane
La forza del gruppo muscolare di flessione del gomito viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Dopo sei settimane
Forza del gruppo muscolare di flessione del gomito
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
La forza del gruppo muscolare di flessione del gomito viene valutata con un dinamometro portatile e sarà presentata in chilogrammi.
Dopo 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University of Medical Sciences
  • Direttore dello studio: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99-2-246-49892

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati relativi menzionati saranno disponibili tramite il ricercatore principale (e-mail: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir) per i ricercatori che forniscono una relativa proposta approvata e il comitato etico approva per raggiungere gli obiettivi. Questi dati saranno disponibili con data di pubblicazione fino a un anno.

Periodo di condivisione IPD

Fino ad un anno dalla pubblicazione dei risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i ricercatori che forniscono una relativa proposta approvata e il comitato etico approvano per raggiungere gli obiettivi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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