Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefysiotherapie na COVID-19-ziekenhuisopname

31 mei 2022 bijgewerkt door: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

De werkzaamheid van telefysiotherapie bij patiënten na COVID-19-ziekenhuisopname: de PPTCOVID-studie

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19), veroorzaakt door ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-Cov-2), is een multisysteem-infectieziekte die heeft geleid tot een wereldwijde pandemie.

Telegeneeskunde is een hulpmiddel om patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te verbinden met behoud van sociale afstand en beperkingen. Telefysiotherapie is een gebied van fysiotherapie dat het voordeel heeft dat het therapie biedt.

Sinds enkele maanden zijn verschillende organisaties gestart met het programma telefysiotherapie/telerevalidatie om de complicaties van patiënten na COVID-19 te beheersen. Dit onderzoeksteam heeft een telerevalidatierichtlijn voor fysiotherapeuten ontwikkeld om hen te helpen bij het gebruik van telefysiotherapieprogramma's voor patiënten na COVID-19-ziekenhuisopname. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van telefysiotherapieprogramma's te evalueren bij patiënten die zijn ontslagen na COVID-19.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19), veroorzaakt door ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-Cov-2), is een multisysteem-infectieziekte die heeft geleid tot een wereldwijde pandemie.

Vanwege de multisystemische aard van deze ziekte kan deze een verscheidenheid aan vroege en late complicaties veroorzaken. Nieuwe studies hebben enkele gevolgen van deze ziekte op de lange termijn aan het licht gebracht, zoals neurologische verwondingen, arteriële of veneuze trombose, hart- en herseninfarcten, enz. waarmee rekening moet worden gehouden bij de behandeling van patiënten. Veel overlevenden van COVID-19 die kritieke zorg nodig hebben, kunnen ook psychologische, fysieke en cognitieve beperkingen ontwikkelen. Deze patiënten kunnen verschillende beperkingen ontwikkelen als gevolg van ziekenhuisopname als gevolg van langdurige immobilisatie en vele uren bedlegerigheid; deze omvatten neuromusculaire complicaties, ernstige spierzwakte en vermoeidheid, gewrichtsstijfheid, dysfagie, psychische problemen, verminderde mobiliteit, lage kwaliteit van leven, frequent vallen en zelfs quadriparese.

Gezien de impact van COVID-19 op het wereldwijde gezondheidszorgsysteem, zijn innovatieve benaderingen voor het beheer van patiënten nodig. Dit is de reden dat telegeneeskunde een trendy titel aan het worden is voor onderzoekers. Telegeneeskunde is een hulpmiddel om patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met elkaar in contact te brengen, met behoud van sociale afstand en beperkingen. Digitale gezondheidsinterventies kunnen helpen bij het bieden van hulpmiddelen voor zelfcontrole, veldupdates, trainingsprotocollen en psychologische ondersteuning. Afhankelijk van de financiering en faciliteiten die door het gezondheidszorgsysteem worden geboden, kan telegeneeskunde in elk land op unieke wijze worden ontworpen en toegepast.

Fysiotherapie-interventies kunnen ook worden geleverd via moderne digitale communicatiemiddelen. Telefysiotherapie is een gebied van fysiotherapie dat het voordeel heeft therapie te kunnen geven waar de patiënt dat het beste uitkomt door middel van moderne digitale communicatie.

Op basis van de bewijzen van andere uitbraken van virussen in de epidemieën van de coronavirusstam, zullen veel van de ontslagen patiënten na COVID-19-pneumonie waarschijnlijk zelfs enkele jaren na ziekenhuisopname een blijvende beperking hebben. Niet alleen ontslagen COVID-19-patiënten, maar ook andere leden van de samenleving hebben in deze crisis mogelijk fysiotherapie nodig. Ondanks deze noodzaak moet er rekening gehouden worden met social distancing en mogen er geen mensenlevens in gevaar worden gebracht. Telefysiotherapie biedt therapeuten een geweldige kans om met hun patiënten te communiceren, hen te beoordelen en te behandelen.

Sinds enkele maanden zijn verschillende organisaties gestart met het programma telefysiotherapie/telerevalidatie om de complicaties van patiënten na COVID-19 te beheersen. Dit onderzoeksteam heeft een telerevalidatierichtlijn voor fysiotherapeuten ontwikkeld om hen te helpen bij het gebruik van telefysiotherapieprogramma's voor patiënten na COVID-19-ziekenhuisopname. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van telefysiotherapieprogramma's te evalueren bij patiënten die zijn ontslagen na COVID-19.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontslagen patiënten met longontsteking door Covid-19,
  • Ten minste één rT-PCR Covid-test hebben,
  • Duur van ziekenhuisopname > 10 dagen,
  • Vermogen om te lopen,
  • Helemaal georiënteerd,
  • Mogelijkheid om smartphone te gebruiken,
  • Vermogen om te lezen en te schrijven in het Perzisch.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van musculoskeletale aandoening hebben waardoor u niet in staat bent om deel te nemen aan fysiotherapiesessies,
  • Ernstige cardiovasculaire stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-fysiotherapie groep
Aan deze groep toegewezen deelnemers krijgen gedurende zes weken 18 sessies fysiotherapie (drie sessies per week). tijdens deze sessies zal de fysiotherapeut aërobe, resistieve, ademhalings- en functionele oefeningen en technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen (indien nodig) voorschrijven op basis van het resultaat van de beoordeling van patiënten in de ontslagfase. de fysiotherapeut zal wat educatieve inhoud voor de patiënt gebruiken en hem/haar bellen om de patiënt te begeleiden over hoe oefeningen moeten worden uitgevoerd (bepalen van frequentie, tijd, intensiteit en type oefening). de patiënt moet tot de volgende sessie oefeningen doen en feedback geven. De patiënt wordt wekelijks op afstand beoordeeld met behulp van een vooraf ontworpen vragenlijst. de voortgang van de interventies zal gebaseerd zijn op de resultaten van de wekelijkse beoordeling.
Aan deze groep toegewezen deelnemers krijgen gedurende zes weken 18 sessies fysiotherapie (drie sessies per week). tijdens deze sessies zal de fysiotherapeut aërobe, resistieve, ademhalings- en functionele oefeningen en technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen (indien nodig) voorschrijven op basis van het resultaat van de beoordeling van patiënten in de ontslagfase. de fysiotherapeut zal wat educatieve inhoud voor de patiënt gebruiken en hem/haar bellen om de patiënt te begeleiden over hoe oefeningen moeten worden uitgevoerd (bepalen van frequentie, tijd, intensiteit en type oefening). de patiënt moet tot de volgende sessie oefeningen doen en feedback geven. De patiënt wordt wekelijks op afstand beoordeeld met behulp van een vooraf ontworpen vragenlijst. de voortgang van de interventies zal gebaseerd zijn op de resultaten van de wekelijkse beoordeling.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Toegewezen deelnemers aan de controlegroep krijgen één consult van de fysiotherapeut. Tijdens deze sessie krijgen patiënten voorlichting over het uitvoeren van hun dagelijkse activiteiten, ademhalingsoefeningen, wandelen, het gebruik van een zuurstoffles en voeding.
Toegewezen deelnemers aan de controlegroep krijgen één consult van de fysiotherapeut. Tijdens deze sessie krijgen patiënten voorlichting over het uitvoeren van hun dagelijkse activiteiten, ademhalingsoefeningen, wandelen, het gebruik van een zuurstoffles en voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn
De 6-minuten looptest is een submaximale test om de aerobe capaciteit te evalueren. De afstand die de patiënt in 6 minuten kan lopen wordt gemeten.
Basislijn
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Na zes weken
De 6-minuten looptest is een submaximale test om de aerobe capaciteit te evalueren. De afstand die de patiënt in 6 minuten kan lopen wordt gemeten.
Na zes weken
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Na 10 weken
De 6-minuten looptest is een submaximale test om de aerobe capaciteit te evalueren. De afstand die de patiënt in 6 minuten kan lopen wordt gemeten.
Na 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vijf keer zit-sta-test (5TST)
Tijdsspanne: Basislijn
De vijf keer zitten naar staan ​​is een test die de tijd meet van vijf keer zitten en opstaan ​​vanuit een stoel. het wordt vaak gebruikt om de kracht van de onderste ledematen, overgangsbewegingen en valrisico's bij volwassenen te beoordelen.
Basislijn
Vijf keer zit-sta-test (5TST)
Tijdsspanne: Na zes weken
De vijf keer zitten naar staan ​​is een test die de tijd meet van vijf keer zitten en opstaan ​​vanuit een stoel. het wordt vaak gebruikt om de kracht van de onderste ledematen, overgangsbewegingen en valrisico's bij volwassenen te beoordelen.
Na zes weken
Vijf keer zit-sta-test (5TST)
Tijdsspanne: Na 10 weken
De vijf keer zitten naar staan ​​is een test die de tijd meet van vijf keer zitten en opstaan ​​vanuit een stoel. het wordt vaak gebruikt om de kracht van de onderste ledematen, overgangsbewegingen en valrisico's bij volwassenen te beoordelen.
Na 10 weken
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
Tijdsspanne: Basislijn
Fatigue Severity Scale is een korte vragenlijst met negen stellingen die wordt gebruikt om de impact van vermoeidheid op individuen te beoordelen. de vragenlijst vraagt ​​​​de individuen om het niveau van hun vermoeidheid te beoordelen. FSS-scores variëren van 9 tot 63 en hogere scores duiden op meer vermoeidheid (verslechtering).
Basislijn
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
Tijdsspanne: Na zes weken
Fatigue Severity Scale is een korte vragenlijst met negen stellingen die wordt gebruikt om de impact van vermoeidheid op individuen te beoordelen. de vragenlijst vraagt ​​​​de individuen om het niveau van hun vermoeidheid te beoordelen. FSS-scores variëren van 9 tot 63 en hogere scores duiden op meer vermoeidheid (verslechtering).
Na zes weken
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
Tijdsspanne: Na 10 weken
Fatigue Severity Scale is een korte vragenlijst met negen stellingen die wordt gebruikt om de impact van vermoeidheid op individuen te beoordelen. de vragenlijst vraagt ​​​​de individuen om het niveau van hun vermoeidheid te beoordelen. FSS-scores variëren van 9 tot 63 en hogere scores duiden op meer vermoeidheid (verslechtering).
Na 10 weken
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
De IPAQ is een subjectieve maatstaf van 27 items voor fysieke activiteit. Dit instrument is een herhaaldelijk gebruikt instrument om de fysieke activiteit te beoordelen. Dit instrument is ontwikkeld om fysieke activiteit te meten bij volwassenen van 18-65 jaar. De Perzische versie van IPAQ werd vertaald en intercultureel aangepast door Moghaddam et al. (2012).
Basislijn
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Na zes weken
De IPAQ is een subjectieve maatstaf van 27 items voor fysieke activiteit. Dit instrument is een herhaaldelijk gebruikt instrument om de fysieke activiteit te beoordelen. Dit instrument is ontwikkeld om fysieke activiteit te meten bij volwassenen van 18-65 jaar. De Perzische versie van IPAQ werd vertaald en intercultureel aangepast door Moghaddam et al. (2012).
Na zes weken
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Na 10 weken
De IPAQ is een subjectieve maatstaf van 27 items voor fysieke activiteit. Dit instrument is een herhaaldelijk gebruikt instrument om de fysieke activiteit te beoordelen. Dit instrument is ontwikkeld om fysieke activiteit te meten bij volwassenen van 18-65 jaar. De Perzische versie van IPAQ werd vertaald en intercultureel aangepast door Moghaddam et al. (2012).
Na 10 weken
Niveau van kortademigheid
Tijdsspanne: Basislijn
Het niveau van kortademigheid wordt beoordeeld door middel van een gemodificeerde Borg-schaal. de patiënt zal zijn of haar niveau van kortademigheid rapporteren na een looptest van 6 minuten in een bereik van 0 (zonder kortademigheid) tot 10 (meest ernstige kortademigheid).
Basislijn
Niveau van kortademigheid
Tijdsspanne: Na zes weken
Het niveau van kortademigheid wordt beoordeeld door middel van een gemodificeerde Borg-schaal. de patiënt zal zijn of haar niveau van kortademigheid rapporteren na een looptest van 6 minuten in een bereik van 0 (zonder kortademigheid) tot 10 (meest ernstige kortademigheid).
Na zes weken
Niveau van kortademigheid
Tijdsspanne: Na 10 weken
Het niveau van kortademigheid wordt beoordeeld door middel van een gemodificeerde Borg-schaal. de patiënt zal zijn of haar niveau van kortademigheid rapporteren na een looptest van 6 minuten in een bereik van 0 (zonder kortademigheid) tot 10 (meest ernstige kortademigheid).
Na 10 weken
Korte van-36
Tijdsspanne: Basislijn
Short Form-36 is een zelfrapportage-instrument dat acht domeinen van gezondheid evalueert. het wordt vaak gebruikt als levenskwaliteit van een persoon of bevolking.
Basislijn
Korte van-36
Tijdsspanne: Na zes weken
Short Form-36 is een zelfrapportage-instrument dat acht domeinen van gezondheid evalueert. het wordt vaak gebruikt als levenskwaliteit van een persoon of bevolking.
Na zes weken
Korte van-36
Tijdsspanne: Na 10 weken
Short Form-36 is een zelfrapportage-instrument dat acht domeinen van gezondheid evalueert. het wordt vaak gebruikt als levenskwaliteit van een persoon of bevolking.
Na 10 weken
Kracht van de spiergroep schouderabductie
Tijdsspanne: Basislijn
De kracht van de schouderabductiespiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Basislijn
Kracht van de spiergroep schouderabductie
Tijdsspanne: Na zes weken
De kracht van de schouderabductiespiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Na zes weken
Kracht van de spiergroep schouderabductie
Tijdsspanne: Na 10 weken
De kracht van de schouderabductiespiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Na 10 weken
Kracht van de heupabductiespiergroep
Tijdsspanne: Basislijn
De kracht van de heupabductiespiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Basislijn
Kracht van de heupabductiespiergroep
Tijdsspanne: Na zes weken
De kracht van de heupabductiespiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Na zes weken
Kracht van de heupabductiespiergroep
Tijdsspanne: Na 10 weken
De kracht van de heupabductiespiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Na 10 weken
Kracht van de spiergroep van de knie-extensie
Tijdsspanne: Basislijn
De kracht van de knie-extensiespiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Basislijn
Kracht van de spiergroep van de knie-extensie
Tijdsspanne: Na zes weken
De kracht van de knie-extensiespiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Na zes weken
Kracht van de spiergroep van de knie-extensie
Tijdsspanne: Na 10 weken
De kracht van de knie-extensiespiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Na 10 weken
Kracht van de elleboogflexie-spiergroep
Tijdsspanne: Basislijn
De kracht van de elleboogflexie-spiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Basislijn
Kracht van de elleboogflexie-spiergroep
Tijdsspanne: Na zes weken
De kracht van de elleboogflexie-spiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Na zes weken
Kracht van de elleboogflexie-spiergroep
Tijdsspanne: Na 10 weken
De kracht van de elleboogflexie-spiergroep wordt beoordeeld met een handdynamometer en wordt weergegeven in kilogram.
Na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University of Medical Sciences
  • Studie directeur: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle gerelateerde genoemde gegevens zullen beschikbaar zijn via de hoofdonderzoeker (e-mail: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir) voor onderzoekers die een gerelateerd goedgekeurd voorstel indienen en de ethische commissie goedkeuren om doelen te bereiken. Deze gegevens zijn beschikbaar met publicatiedatum tot een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tot één jaar na publicatie resultaat.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle onderzoekers die een gerelateerd goedgekeurd voorstel en ethische commissie indienen, keuren het goed om de doelen te bereiken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Tele-fysiotherapie groep

3
Abonneren