Tele-Fisioterapia Después de Hospitalización por COVID-19
31 de mayo de 2022 actualizado por: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences
La eficacia de la telefisioterapia en pacientes después de la hospitalización por COVID-19: el estudio PPTCOVID
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-Cov-2), es una enfermedad infecciosa multisistémica que ha dado lugar a una pandemia mundial.
La telemedicina es una herramienta para conectar a los pacientes y los profesionales de la salud mientras se mantienen las restricciones y el distanciamiento social. La telefisioterapia es un campo de la fisioterapia que tiene la ventaja de proporcionar terapia.
Desde hace unos meses, diferentes organizaciones han puesto en marcha el programa de telefisioterapia/telerehabilitación para gestionar las complicaciones de los pacientes tras el COVID-19. Este equipo de investigación ha desarrollado una guía de tele-rehabilitación para fisioterapeutas para ayudarlos a usar el programa de tele-fisioterapia para pacientes después de la hospitalización por COVID-19. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del programa de telefisioterapia en pacientes dados de alta tras la COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-Cov-2), es una enfermedad infecciosa multisistémica que ha dado lugar a una pandemia mundial.
Debido a la naturaleza multisistémica de esta enfermedad, puede causar una variedad de complicaciones tempranas y tardías. Nuevos estudios han revelado algunas de las secuelas a largo plazo de esta enfermedad, como lesiones neurológicas, trombosis arterial o venosa, infartos cardíacos, cerebrales, etc., que deben tenerse en cuenta durante el manejo de los pacientes. Muchos sobrevivientes de COVID-19 que requieren cuidados intensivos también pueden desarrollar deficiencias psicológicas, físicas y cognitivas. Estos pacientes pueden desarrollar diversas deficiencias debido a la hospitalización debido a la inmovilización prolongada y muchas horas en cama; estos incluyen complicaciones neuromusculares, debilidad muscular severa y fatiga, rigidez articular, disfagia, problemas psicológicos, movilidad reducida, baja calidad de vida, caídas frecuentes e incluso cuadriparesia.
Dados los impactos de COVID-19 en el sistema de atención médica mundial, se necesitan enfoques innovadores en el manejo de pacientes. Esta es la razón por la que la telemedicina se está convirtiendo en un título de moda para los investigadores. La telemedicina es una herramienta para conectar a los pacientes y los profesionales de la salud mientras se mantienen las restricciones y el distanciamiento social. Las intervenciones de salud digital pueden ayudar a proporcionar herramientas de autocontrol, actualizaciones de campo, protocolos de ejercicio y apoyo psicológico. Dependiendo de la financiación y las instalaciones proporcionadas por el sistema de atención de la salud, la telemedicina puede diseñarse y emplearse en cada país de manera única.
Las intervenciones de fisioterapia también se pueden realizar a través de modernas herramientas de comunicación digital. La telefisioterapia es un campo de la fisioterapia que tiene la ventaja de brindar terapia donde sea más conveniente para el paciente mediante el uso de la comunicación digital moderna.
Según las evidencias de otros brotes de virus en las epidemias de cepas de coronavirus, es probable que muchos de los pacientes dados de alta después de la neumonía por COVID-19 tengan un deterioro residual incluso algunos años después de la hospitalización. No solo los pacientes dados de alta con COVID-19, sino también otros miembros de la sociedad podrían necesitar fisioterapia en esta crisis. A pesar de esta necesidad, se debe tener en cuenta el distanciamiento social y no se pueden poner en peligro vidas humanas. La telefisioterapia brinda una gran oportunidad para que los terapeutas se comuniquen con sus pacientes, los evalúen y los traten.
Desde hace unos meses, diferentes organizaciones han puesto en marcha el programa de telefisioterapia/telerehabilitación para gestionar las complicaciones de los pacientes tras el COVID-19. Este equipo de investigación ha desarrollado una guía de tele-rehabilitación para fisioterapeutas para ayudarlos a usar el programa de tele-fisioterapia para pacientes después de la hospitalización por COVID-19. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del programa de telefisioterapia en pacientes dados de alta tras la COVID-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Imam khomeini hospital complex
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dados de alta con neumonía por Covid-19,
- Tener al menos una prueba rT-PCR Covid,
- Duración de la hospitalización > 10 días,
- Capacidad para caminar,
- Totalmente orientado,
- Capacidad para usar el teléfono inteligente,
- Capacidad para leer y escribir en persa.
Criterio de exclusión:
- Tener cualquier tipo de trastorno musculoesquelético que impida participar en las sesiones de fisioterapia,
- Deficiencias cardiovasculares graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de telefisioterapia
Los participantes asignados a este grupo recibirán 18 sesiones de fisioterapia (tres sesiones por semana) durante seis semanas.
en estas sesiones, el fisioterapeuta prescribirá ejercicios aeróbicos, resistivos, respiratorios y funcionales y técnicas de limpieza de las vías respiratorias (si es necesario) según el resultado de la evaluación de los pacientes en la fase de alta.
el fisioterapeuta utilizará unos contenidos educativos para el paciente y lo llamará para orientarlo sobre cómo se deben realizar los ejercicios (determinando frecuencia, tiempo, intensidad y tipo de ejercicio).
el paciente debe hacer ejercicios hasta la próxima sesión y proporcionar una retroalimentación.
El paciente será evaluado semanalmente mediante un cuestionario prediseñado de forma remota.
la progresión de las intervenciones se basará en los resultados de la evaluación semanal.
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Los participantes asignados a este grupo recibirán 18 sesiones de fisioterapia (tres sesiones por semana) durante seis semanas.
en estas sesiones, el fisioterapeuta prescribirá ejercicios aeróbicos, resistivos, respiratorios y funcionales y técnicas de limpieza de las vías respiratorias (si es necesario) según el resultado de la evaluación de los pacientes en la fase de alta.
el fisioterapeuta utilizará unos contenidos educativos para el paciente y lo llamará para orientarlo sobre cómo se deben realizar los ejercicios (determinando frecuencia, tiempo, intensidad y tipo de ejercicio).
el paciente debe hacer ejercicios hasta la próxima sesión y proporcionar una retroalimentación.
El paciente será evaluado semanalmente mediante un cuestionario prediseñado de forma remota.
la progresión de las intervenciones se basará en los resultados de la evaluación semanal.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes asignados al grupo de control recibirán una sesión de consulta por parte del fisioterapeuta.
En esta sesión, se educará a los pacientes sobre cómo realizar sus actividades diarias, ejercicios de respiración, caminar, usar el cilindro de oxígeno y la dieta.
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Los participantes asignados al grupo de control recibirán una sesión de consulta por parte del fisioterapeuta.
En esta sesión, se educará a los pacientes sobre cómo realizar sus actividades diarias, ejercicios de respiración, caminar, usar el cilindro de oxígeno y la dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba submáxima para evaluar la capacidad aeróbica.
Se medirá la distancia que el paciente puede caminar durante 6 minutos.
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Base
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Después de seis semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba submáxima para evaluar la capacidad aeróbica.
Se medirá la distancia que el paciente puede caminar durante 6 minutos.
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Después de seis semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba submáxima para evaluar la capacidad aeróbica.
Se medirá la distancia que el paciente puede caminar durante 6 minutos.
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Después de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba cinco veces de sentarse a pararse (5TST)
Periodo de tiempo: Base
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La prueba cinco veces de sentarse a ponerse de pie es una prueba que mide el tiempo de sentarse y levantarse de una silla cinco veces.
se usa comúnmente para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores, los movimientos de transición y los riesgos de caídas en adultos.
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Base
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Prueba cinco veces de sentarse a pararse (5TST)
Periodo de tiempo: Después de seis semanas
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La prueba cinco veces de sentarse a ponerse de pie es una prueba que mide el tiempo de sentarse y levantarse de una silla cinco veces.
se usa comúnmente para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores, los movimientos de transición y los riesgos de caídas en adultos.
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Después de seis semanas
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Prueba cinco veces de sentarse a pararse (5TST)
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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La prueba cinco veces de sentarse a ponerse de pie es una prueba que mide el tiempo de sentarse y levantarse de una silla cinco veces.
se usa comúnmente para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores, los movimientos de transición y los riesgos de caídas en adultos.
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Después de 10 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Base
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Fatigue Severity Scale es un breve cuestionario de nueve declaraciones que se utiliza para evaluar el impacto de la fatiga en las personas.
el cuestionario pide a las personas que califiquen el nivel de su fatiga.
Los puntajes de FSS varían de 9 a 63 y los puntajes más altos presentan mayor fatiga (empeorada).
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Base
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Después de seis semanas
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Fatigue Severity Scale es un breve cuestionario de nueve declaraciones que se utiliza para evaluar el impacto de la fatiga en las personas.
el cuestionario pide a las personas que califiquen el nivel de su fatiga.
Los puntajes de FSS varían de 9 a 63 y los puntajes más altos presentan mayor fatiga (empeorada).
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Después de seis semanas
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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Fatigue Severity Scale es un breve cuestionario de nueve declaraciones que se utiliza para evaluar el impacto de la fatiga en las personas.
el cuestionario pide a las personas que califiquen el nivel de su fatiga.
Los puntajes de FSS varían de 9 a 63 y los puntajes más altos presentan mayor fatiga (empeorada).
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Después de 10 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Base
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El IPAQ es una medida subjetiva de actividad física de 27 ítems.
Este instrumento es un instrumento de uso repetitivo para evaluar la actividad física.
Este instrumento fue desarrollado para evaluar la actividad física en adultos de 18 a 65 años.
La versión persa de IPAQ fue traducida y adaptada transculturalmente por Moghaddam et al. (2012).
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Base
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Después de seis semanas
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El IPAQ es una medida subjetiva de actividad física de 27 ítems.
Este instrumento es un instrumento de uso repetitivo para evaluar la actividad física.
Este instrumento fue desarrollado para evaluar la actividad física en adultos de 18 a 65 años.
La versión persa de IPAQ fue traducida y adaptada transculturalmente por Moghaddam et al. (2012).
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Después de seis semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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El IPAQ es una medida subjetiva de actividad física de 27 ítems.
Este instrumento es un instrumento de uso repetitivo para evaluar la actividad física.
Este instrumento fue desarrollado para evaluar la actividad física en adultos de 18 a 65 años.
La versión persa de IPAQ fue traducida y adaptada transculturalmente por Moghaddam et al. (2012).
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Después de 10 semanas
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Nivel de disnea
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de disnea se evalúa mediante la escala de Borg modificada.
el paciente informará su nivel de disnea después de la prueba de caminata de 6 minutos en un rango de 0 (sin disnea) a 10 (disnea más severa).
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Base
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Nivel de disnea
Periodo de tiempo: Después de seis semanas
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El nivel de disnea se evalúa mediante la escala de Borg modificada.
el paciente informará su nivel de disnea después de la prueba de caminata de 6 minutos en un rango de 0 (sin disnea) a 10 (disnea más severa).
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Después de seis semanas
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Nivel de disnea
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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El nivel de disnea se evalúa mediante la escala de Borg modificada.
el paciente informará su nivel de disnea después de la prueba de caminata de 6 minutos en un rango de 0 (sin disnea) a 10 (disnea más severa).
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Después de 10 semanas
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Corto Desde-36
Periodo de tiempo: Base
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Short Form-36 es un instrumento de autoinforme que evalúa ocho dominios de la salud.
se usa comúnmente como la calidad de vida de una persona o población.
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Base
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Corto Desde-36
Periodo de tiempo: Después de seis semanas
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Short Form-36 es un instrumento de autoinforme que evalúa ocho dominios de la salud.
se usa comúnmente como la calidad de vida de una persona o población.
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Después de seis semanas
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Corto Desde-36
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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Short Form-36 es un instrumento de autoinforme que evalúa ocho dominios de la salud.
se usa comúnmente como la calidad de vida de una persona o población.
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Después de 10 semanas
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Fuerza del grupo muscular de abducción del hombro.
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza del grupo muscular de abducción del hombro se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Base
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Fuerza del grupo muscular de abducción del hombro.
Periodo de tiempo: Después de seis semanas
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La fuerza del grupo muscular de abducción del hombro se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Después de seis semanas
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Fuerza del grupo muscular de abducción del hombro.
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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La fuerza del grupo muscular de abducción del hombro se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Después de 10 semanas
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Fuerza del grupo muscular de abducción de cadera.
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza del grupo muscular de abducción de la cadera se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Base
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Fuerza del grupo muscular de abducción de cadera.
Periodo de tiempo: Después de seis semanas
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La fuerza del grupo muscular de abducción de la cadera se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Después de seis semanas
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Fuerza del grupo muscular de abducción de cadera.
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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La fuerza del grupo muscular de abducción de la cadera se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Después de 10 semanas
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Fuerza del grupo muscular de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza del grupo muscular de extensión de la rodilla se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Base
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Fuerza del grupo muscular de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Después de seis semanas
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La fuerza del grupo muscular de extensión de la rodilla se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Después de seis semanas
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Fuerza del grupo muscular de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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La fuerza del grupo muscular de extensión de la rodilla se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Después de 10 semanas
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Fuerza del grupo muscular de flexión del codo
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza del grupo muscular de flexión del codo se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Base
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Fuerza del grupo muscular de flexión del codo
Periodo de tiempo: Después de seis semanas
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La fuerza del grupo muscular de flexión del codo se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Después de seis semanas
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Fuerza del grupo muscular de flexión del codo
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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La fuerza del grupo muscular de flexión del codo se evalúa mediante un dinamómetro manual y se presentará en kilogramos.
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Después de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University of Medical Sciences
- Director de estudio: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
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- Cortés-Telles A, López-Romero S, Figueroa-Hurtado E, Pou-Aguilar YN, Wong AW, Milne KM, Ryerson CJ, Guenette JA. Pulmonary function and functional capacity in COVID-19 survivors with persistent dyspnoea. Respir Physiol Neurobiol. 2021 Jun;288:103644. doi: 10.1016/j.resp.2021.103644. Epub 2021 Feb 27.
- Jenkins SC. 6-Minute walk test in patients with COPD: clinical applications in pulmonary rehabilitation. Physiotherapy. 2007 Sep 1;93(3):175-82.
- Javaherian M, Shadmehr A, Keshtkar A, Beigmohammadi MT, Dabbaghipour N, Syed A, Moghaddam BA. Safety and efficacy of Pulmonary physiotherapy in hospitalized patients with severe COVID-19 pneumonia (PPTCOVID): A prospective, randomised, single-blind, controlled trial. medRxiv. 2021 Jan 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99-2-246-49892
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos mencionados relacionados estarán disponibles a través del investigador principal (correo electrónico: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir) para los investigadores que proporcionen una propuesta aprobada relacionada y aprobada por el comité de ética para lograr los objetivos.
Estos datos estarán disponibles con fecha de publicación hasta un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Hasta un año después de la publicación de los resultados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los investigadores que presenten una propuesta aprobada relacionada y un comité ético aprueben para lograr los objetivos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .