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Telefisioterapia após internação por COVID-19

31 de maio de 2022 atualizado por: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

A eficácia da telefisioterapia em pacientes após a hospitalização por COVID-19: o estudo PPTCOVID

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19), causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-Cov-2), é uma doença infecciosa multissistêmica que levou a uma pandemia global.

A telemedicina é uma ferramenta para conectar pacientes e profissionais de saúde, mantendo distanciamento e restrições sociais. A telefisioterapia é uma área da fisioterapia que tem a vantagem de proporcionar terapia.

Desde alguns meses atrás, diferentes organizações iniciaram o programa de telefisioterapia/tele-reabilitação para gerenciar as complicações dos pacientes após o COVID-19. Esta equipe de pesquisa desenvolveu uma diretriz de telerreabilitação para fisioterapeutas para ajudá-los a usar o programa de telefisioterapia para pacientes após a hospitalização por COVID-19. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa de telefisioterapia em pacientes com alta após COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19), causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-Cov-2), é uma doença infecciosa multissistêmica que levou a uma pandemia global.

Devido à natureza multissistêmica desta doença, ela pode causar uma variedade de complicações precoces e tardias. Novos estudos revelaram algumas das sequelas a longo prazo desta doença, como lesões neurológicas, trombose arterial ou venosa, derrames cardíacos, cerebrais, etc., que devem ser levados em consideração durante o tratamento dos pacientes. Muitos sobreviventes do COVID-19 que requerem cuidados intensivos também podem desenvolver deficiências psicológicas, físicas e cognitivas. Esses pacientes podem desenvolver várias deficiências devido à hospitalização devido à imobilização prolongada e muitas horas acamados; estes incluem complicações neuromusculares, fraqueza muscular grave e fadiga, rigidez articular, disfagia, problemas psicológicos, mobilidade reduzida, baixa qualidade de vida, quedas frequentes e até tetraparesia.

Dados os impactos do COVID-19 no sistema de saúde global, são necessárias abordagens inovadoras no gerenciamento de pacientes. Esta é a razão pela qual a telemedicina está se tornando um título da moda para os pesquisadores. A telemedicina é uma ferramenta para conectar pacientes e profissionais de saúde, mantendo distanciamento e restrições sociais. As intervenções de saúde digital podem ajudar a fornecer ferramentas de automonitoramento, atualizações de campo, protocolos de exercícios e apoio psicológico. Dependendo do financiamento e das facilidades fornecidas pelo sistema de saúde, a telemedicina pode ser projetada e empregada em cada país de forma única.

As intervenções de fisioterapia também podem ser realizadas por meio de modernas ferramentas de comunicação digital. A telefisioterapia é uma área da fisioterapia que tem a vantagem de oferecer a terapia onde for mais conveniente para o paciente através do uso da moderna comunicação digital.

Com base nas evidências de outros surtos de vírus nas epidemias de cepas de coronavírus, muitos dos pacientes que receberam alta após pneumonia por COVID-19 provavelmente apresentam comprometimento residual mesmo alguns anos após a hospitalização. Não apenas os pacientes com COVID-19 que receberam alta, mas também outros membros da sociedade podem precisar de fisioterapia nesta crise. Apesar dessa necessidade, o distanciamento social deve ser levado em consideração e vidas humanas não podem ser colocadas em perigo. A telefisioterapia oferece uma grande oportunidade para os terapeutas se comunicarem com seus pacientes, avaliá-los e tratá-los.

Desde alguns meses atrás, diferentes organizações iniciaram o programa de telefisioterapia/tele-reabilitação para gerenciar as complicações dos pacientes após o COVID-19. Esta equipe de pesquisa desenvolveu uma diretriz de telerreabilitação para fisioterapeutas para ajudá-los a usar o programa de telefisioterapia para pacientes após a hospitalização por COVID-19. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa de telefisioterapia em pacientes com alta após COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com alta hospitalar com pneumonia por Covid-19,
  • Ter pelo menos um teste rT-PCR Covid,
  • Duração da internação > 10 dias,
  • Capacidade de andar,
  • Totalmente orientado,
  • Capacidade de usar smartphone,
  • Capacidade de ler e escrever em persa.

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer tipo de distúrbio musculoesquelético que impossibilite a participação em sessões de fisioterapia,
  • Comprometimentos cardiovasculares graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de telefisioterapia
Os participantes alocados para este grupo receberão 18 sessões de fisioterapia (três sessões por semana) durante seis semanas. nessas sessões, o fisioterapeuta irá prescrever exercícios aeróbicos, resistidos, respiratórios e funcionais e técnicas de desobstrução de vias aéreas (se necessário) com base no resultado da avaliação dos pacientes na fase de alta. o fisioterapeuta usará alguns conteúdos educativos para o paciente e o chamará para orientá-lo sobre como os exercícios devem ser realizados (determinando frequência, tempo, intensidade e tipo de exercício). o paciente deve fazer exercícios até a próxima sessão e dar um feedback. O paciente será avaliado semanalmente usando um questionário pré-concebido remotamente. a progressão das intervenções será baseada nos resultados da avaliação semanal.
Outro: Grupo de telefisioterapia
Os participantes alocados para este grupo receberão 18 sessões de fisioterapia (três sessões por semana) durante seis semanas. nessas sessões, o fisioterapeuta irá prescrever exercícios aeróbicos, resistidos, respiratórios e funcionais e técnicas de desobstrução de vias aéreas (se necessário) com base no resultado da avaliação dos pacientes na fase de alta. o fisioterapeuta usará alguns conteúdos educativos para o paciente e o chamará para orientá-lo sobre como os exercícios devem ser realizados (determinando frequência, tempo, intensidade e tipo de exercício). o paciente deve fazer exercícios até a próxima sessão e dar um feedback. O paciente será avaliado semanalmente usando um questionário pré-concebido remotamente. a progressão das intervenções será baseada nos resultados da avaliação semanal.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes alocados para o grupo controle receberão uma sessão de consulta pelo fisioterapeuta. Nesta sessão, os pacientes serão instruídos sobre como realizar suas atividades diárias, exercícios respiratórios, caminhadas, uso de cilindro de oxigênio e dieta.
Outro: Grupo de controle
Os participantes alocados para o grupo controle receberão uma sessão de consulta pelo fisioterapeuta. Nesta sessão, os pacientes serão instruídos sobre como realizar suas atividades diárias, exercícios respiratórios, caminhadas, uso de cilindro de oxigênio e dieta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base
O teste de caminhada de 6 minutos é um teste submáximo para avaliar a capacidade aeróbica. Será medida a distância que o paciente consegue caminhar durante 6 minutos.
Linha de base
Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Depois de seis semanas
O teste de caminhada de 6 minutos é um teste submáximo para avaliar a capacidade aeróbica. Será medida a distância que o paciente consegue caminhar durante 6 minutos.
Depois de seis semanas
Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Após 10 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos é um teste submáximo para avaliar a capacidade aeróbica. Será medida a distância que o paciente consegue caminhar durante 6 minutos.
Após 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sentar e levantar cinco vezes (5TST)
Prazo: Linha de base
O cinco vezes sentar para levantar é um teste que mede o tempo para sentar e levantar de uma cadeira por cinco vezes. é comumente usado para avaliar a força dos membros inferiores, movimentos de transição e riscos de queda em adultos.
Linha de base
Teste de sentar e levantar cinco vezes (5TST)
Prazo: Depois de seis semanas
O cinco vezes sentar para levantar é um teste que mede o tempo para sentar e levantar de uma cadeira por cinco vezes. é comumente usado para avaliar a força dos membros inferiores, movimentos de transição e riscos de queda em adultos.
Depois de seis semanas
Teste de sentar e levantar cinco vezes (5TST)
Prazo: Após 10 semanas
O cinco vezes sentar para levantar é um teste que mede o tempo para sentar e levantar de uma cadeira por cinco vezes. é comumente usado para avaliar a força dos membros inferiores, movimentos de transição e riscos de queda em adultos.
Após 10 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Linha de base
A Fatigue Severity Scale é um pequeno questionário de nove afirmações usado para avaliar o impacto da fadiga nos indivíduos. o questionário solicita que os indivíduos classifiquem o nível de fadiga. Os escores da FSS variam de 9 a 63 e os escores mais altos apresentam maior fadiga (piora).
Linha de base
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Depois de seis semanas
A Fatigue Severity Scale é um pequeno questionário de nove afirmações usado para avaliar o impacto da fadiga nos indivíduos. o questionário solicita que os indivíduos classifiquem o nível de fadiga. Os escores da FSS variam de 9 a 63 e os escores mais altos apresentam maior fadiga (piora).
Depois de seis semanas
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Após 10 semanas
A Fatigue Severity Scale é um pequeno questionário de nove afirmações usado para avaliar o impacto da fadiga nos indivíduos. o questionário solicita que os indivíduos classifiquem o nível de fadiga. Os escores da FSS variam de 9 a 63 e os escores mais altos apresentam maior fadiga (piora).
Após 10 semanas
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base
O IPAQ é uma medida subjetiva de 27 itens de atividade física. Este instrumento é um instrumento usado repetidamente para avaliar a atividade física. Este instrumento foi desenvolvido para avaliar a atividade física em adultos de 18 a 65 anos. A versão persa do IPAQ foi traduzida e adaptada transculturalmente por Moghaddam et al. (2012).
Linha de base
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Depois de seis semanas
O IPAQ é uma medida subjetiva de 27 itens de atividade física. Este instrumento é um instrumento usado repetidamente para avaliar a atividade física. Este instrumento foi desenvolvido para avaliar a atividade física em adultos de 18 a 65 anos. A versão persa do IPAQ foi traduzida e adaptada transculturalmente por Moghaddam et al. (2012).
Depois de seis semanas
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Após 10 semanas
O IPAQ é uma medida subjetiva de 27 itens de atividade física. Este instrumento é um instrumento usado repetidamente para avaliar a atividade física. Este instrumento foi desenvolvido para avaliar a atividade física em adultos de 18 a 65 anos. A versão persa do IPAQ foi traduzida e adaptada transculturalmente por Moghaddam et al. (2012).
Após 10 semanas
Nível de dispneia
Prazo: Linha de base
O nível de dispneia é avaliado pela escala de Borg modificada. o paciente relatará seu nível de dispneia após o teste de caminhada de 6 minutos na faixa de 0 (sem dispneia) a 10 (dispneia mais grave).
Linha de base
Nível de dispneia
Prazo: Depois de seis semanas
O nível de dispneia é avaliado pela escala de Borg modificada. o paciente relatará seu nível de dispneia após o teste de caminhada de 6 minutos na faixa de 0 (sem dispneia) a 10 (dispneia mais grave).
Depois de seis semanas
Nível de dispneia
Prazo: Após 10 semanas
O nível de dispneia é avaliado pela escala de Borg modificada. o paciente relatará seu nível de dispneia após o teste de caminhada de 6 minutos na faixa de 0 (sem dispneia) a 10 (dispneia mais grave).
Após 10 semanas
Curto De-36
Prazo: Linha de base
O Short Form-36 é um instrumento de autorrelato que avalia oito domínios da saúde. é comumente usado como qualidade de vida de uma pessoa ou população.
Linha de base
Curto De-36
Prazo: Depois de seis semanas
O Short Form-36 é um instrumento de autorrelato que avalia oito domínios da saúde. é comumente usado como qualidade de vida de uma pessoa ou população.
Depois de seis semanas
Curto De-36
Prazo: Após 10 semanas
O Short Form-36 é um instrumento de autorrelato que avalia oito domínios da saúde. é comumente usado como qualidade de vida de uma pessoa ou população.
Após 10 semanas
Força do grupo muscular de abdução do ombro
Prazo: Linha de base
A força do grupo muscular de abdução do ombro é avaliada por dinamômetro manual e será apresentada em quilogramas.
Linha de base
Força do grupo muscular de abdução do ombro
Prazo: Depois de seis semanas
A força do grupo muscular de abdução do ombro é avaliada por dinamômetro manual e será apresentada em quilogramas.
Depois de seis semanas
Força do grupo muscular de abdução do ombro
Prazo: Após 10 semanas
A força do grupo muscular de abdução do ombro é avaliada por dinamômetro manual e será apresentada em quilogramas.
Após 10 semanas
Força do grupo muscular de abdução do quadril
Prazo: Linha de base
A força do grupo muscular de abdução do quadril é avaliada por dinamômetro manual e será apresentada em quilogramas.
Linha de base
Força do grupo muscular de abdução do quadril
Prazo: Depois de seis semanas
A força do grupo muscular de abdução do quadril é avaliada por dinamômetro manual e será apresentada em quilogramas.
Depois de seis semanas
Força do grupo muscular de abdução do quadril
Prazo: Após 10 semanas
A força do grupo muscular de abdução do quadril é avaliada por dinamômetro manual e será apresentada em quilogramas.
Após 10 semanas
Força do grupo muscular extensor do joelho
Prazo: Linha de base
A força do grupo muscular de extensão do joelho é avaliada por dinamômetro de mão e será apresentada em quilogramas.
Linha de base
Força do grupo muscular extensor do joelho
Prazo: Depois de seis semanas
A força do grupo muscular de extensão do joelho é avaliada por dinamômetro de mão e será apresentada em quilogramas.
Depois de seis semanas
Força do grupo muscular extensor do joelho
Prazo: Após 10 semanas
A força do grupo muscular de extensão do joelho é avaliada por dinamômetro de mão e será apresentada em quilogramas.
Após 10 semanas
Força do grupo muscular de flexão do cotovelo
Prazo: Linha de base
A força do grupo muscular de flexão do cotovelo é avaliada por dinamômetro manual e será apresentada em quilogramas.
Linha de base
Força do grupo muscular de flexão do cotovelo
Prazo: Depois de seis semanas
A força do grupo muscular de flexão do cotovelo é avaliada por dinamômetro manual e será apresentada em quilogramas.
Depois de seis semanas
Força do grupo muscular de flexão do cotovelo
Prazo: Após 10 semanas
A força do grupo muscular de flexão do cotovelo é avaliada por dinamômetro manual e será apresentada em quilogramas.
Após 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University of Medical Sciences
  • Diretor de estudo: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 99-2-246-49892

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os dados mencionados relacionados estarão disponíveis por meio do investigador principal (e-mail: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir) para pesquisadores que fornecerem uma proposta aprovada e aprovada pelo comitê de ética para atingir os objetivos. Esses dados estarão disponíveis com data de publicação de até um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Até um ano após a publicação do resultado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os pesquisadores que fornecem uma proposta aprovada relacionada e o comitê de ética aprovam para atingir os objetivos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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