Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefysioterapi efter sjukhusvistelse med covid-19

31 maj 2022 uppdaterad av: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

Effekten av telefysioterapi hos patienter efter sjukhusvistelse med covid-19: PPTCOVID-studien

Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-Cov-2), är en multisystem infektionssjukdom som har lett till en global pandemi.

Telemedicin är ett verktyg för att koppla samman patienter och vårdprofessioner samtidigt som social distansering och restriktioner bibehålls. Tele-fysioterapi är ett område inom sjukgymnastik som har fördelen att tillhandahålla terapi.

Sedan några månader tillbaka har olika organisationer startat programmet telefysioterapi/telerehabilitering för att hantera patienternas komplikationer efter covid-19. Detta forskarteam har utvecklat en riktlinje för telerehabilitering för sjukgymnaster för att hjälpa dem att använda telefysioterapiprogram för patienter efter sjukhusvistelse med covid-19. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av telefysioterapiprogram hos patienter som skrivs ut efter COVID-19.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-Cov-2), är en multisystem infektionssjukdom som har lett till en global pandemi.

På grund av denna sjukdoms multisystemnatur kan den orsaka en mängd tidiga och sena komplikationer. Nya studier har avslöjat några av de långvariga följderna av denna sjukdom, såsom neurologiska skador, arteriell eller venös trombos, hjärt-, hjärnanfall, etc. som måste tas i beaktande vid behandling av patienter. Många covid-19-överlevande som behöver akutvård kan också utveckla psykiska, fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar. Dessa patienter kan utveckla olika funktionsnedsättningar på grund av sjukhusvistelse på grund av långvarig immobilisering och många timmar sängliggande; dessa inkluderar neuromuskulära komplikationer, allvarlig muskelsvaghet och trötthet, stelhet i lederna, dysfagi, psykologiska problem, nedsatt rörlighet, låg livskvalitet, frekventa fall och till och med quadripares.

Med tanke på effekterna av covid-19 på det globala hälsovårdssystemet behövs innovativa tillvägagångssätt för att hantera patienter. Detta är anledningen till att telemedicin håller på att bli en trendig titel för forskare. Telemedicin är ett verktyg för att koppla samman patienter och vårdprofessioner samtidigt som social distansering och restriktioner upprätthålls. Digitala hälsointerventioner kan hjälpa till att tillhandahålla verktyg för självövervakning, fältuppdateringar, träningsprotokoll och psykologiskt stöd. Beroende på finansieringen och faciliteterna som tillhandahålls av hälso- och sjukvårdssystemet kan telemedicin utformas och användas unikt i varje land.

Fysioterapiinsatser kan också levereras genom moderna digitala kommunikationsverktyg. Tele-fysioterapi är ett område inom sjukgymnastik som har fördelen att tillhandahålla terapi där det är lämpligast för patienten genom användning av modern digital kommunikation.

Baserat på bevis från andra virusutbrott i epidemierna av coronavirusstammen, kommer många av de utskrivna patienterna efter covid-19-lunginflammation sannolikt att ha kvarstående funktionsnedsättning även några år efter sjukhusvistelse. Inte bara utskrivna covid-19-patienter, utan även andra medlemmar i samhället kan behöva sjukgymnastik i denna kris. Trots detta behov bör social distansering beaktas och människoliv kan inte utsättas för fara. Tele-fysioterapi ger en stor möjlighet för terapeuter att kommunicera med sina patienter, bedöma och behandla dem.

Sedan några månader tillbaka har olika organisationer startat programmet telefysioterapi/telerehabilitering för att hantera patienternas komplikationer efter covid-19. Detta forskarteam har utvecklat en riktlinje för telerehabilitering för sjukgymnaster för att hjälpa dem att använda telefysioterapiprogram för patienter efter sjukhusvistelse med covid-19. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av telefysioterapiprogram hos patienter som skrivs ut efter COVID-19.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utskrivna patienter med Covid-19 lunginflammation,
  • Att ha minst ett rT-PCR Covid-test,
  • Varaktighet av sjukhusvistelse > 10 dagar,
  • Förmåga att gå,
  • Helt orienterad,
  • Möjlighet att använda smartphone,
  • Förmåga att läsa och skriva på persiska.

Exklusions kriterier:

  • Att ha någon form av muskel- och skelettsjukdom som orsakar oförmåga att delta i sjukgymnastiksessioner,
  • Svår kardiovaskulära funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telefysioterapigrupp
Tilldelade deltagare i denna grupp kommer att få 18 sjukgymnastikpass (tre pass per vecka) under sex veckor. i dessa sessioner kommer sjukgymnasten att ordinera aeroba, resistiva, andnings- och funktionsövningar och tekniker för luftvägsrensning (om det behövs) baserat på resultat av bedömning av patienter i utskrivningsfasen. sjukgymnasten kommer att använda visst pedagogiskt innehåll för patienten och kallar honom/henne för att vägleda patienten om hur övningar ska utföras (bestämma frekvens, tid, intensitet och typ av träning). patienten ska göra övningar till nästa pass och ge feedback. Patienten kommer att bedömas varje vecka med hjälp av ett förutformat frågeformulär på distans. fortskridandet av insatserna kommer att baseras på resultaten av veckobedömningar.
Tilldelade deltagare i denna grupp kommer att få 18 sjukgymnastikpass (tre pass per vecka) under sex veckor. i dessa sessioner kommer sjukgymnasten att ordinera aeroba, resistiva, andnings- och funktionsövningar och tekniker för luftvägsrensning (om det behövs) baserat på resultat av bedömning av patienter i utskrivningsfasen. sjukgymnasten kommer att använda visst pedagogiskt innehåll för patienten och kallar honom/henne för att vägleda patienten om hur övningar ska utföras (bestämma frekvens, tid, intensitet och typ av träning). patienten ska göra övningar till nästa pass och ge feedback. Patienten kommer att bedömas varje vecka med hjälp av ett förutformat frågeformulär på distans. fortskridandet av insatserna kommer att baseras på resultaten av veckobedömningar.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Tilldelade deltagare till kontrollgrupp får en konsultation av sjukgymnasten. Vid denna session kommer patienter att utbildas om hur de utför sina dagliga aktiviteter, andningsövningar, promenader, användning av syrgasflaska och kost.
Tilldelade deltagare till kontrollgrupp får en konsultation av sjukgymnasten. Vid denna session kommer patienter att utbildas om hur de utför sina dagliga aktiviteter, andningsövningar, promenader, användning av syrgasflaska och kost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje
6-minuters gångtest är ett sub-maximalt test för att utvärdera den aeroba kapaciteten. Avståndet som patienten kan gå under 6 minuter kommer att mätas.
Baslinje
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Efter sex veckor
6-minuters gångtest är ett sub-maximalt test för att utvärdera den aeroba kapaciteten. Avståndet som patienten kan gå under 6 minuter kommer att mätas.
Efter sex veckor
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Efter 10 veckor
6-minuters gångtest är ett sub-maximalt test för att utvärdera den aeroba kapaciteten. Avståndet som patienten kan gå under 6 minuter kommer att mätas.
Efter 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fem gånger sitt-till-stå-test (5TST)
Tidsram: Baslinje
De fem gångerna sitta att stå är ett test som mäter tiden för att sitta och stå från en stol fem gånger. det används ofta för att bedöma styrka i nedre extremiteter, övergångsrörelser och fallrisker hos vuxna.
Baslinje
Fem gånger sitt-till-stå-test (5TST)
Tidsram: Efter sex veckor
De fem gångerna sitta att stå är ett test som mäter tiden för att sitta och stå från en stol fem gånger. det används ofta för att bedöma styrka i nedre extremiteter, övergångsrörelser och fallrisker hos vuxna.
Efter sex veckor
Fem gånger sitt-till-stå-test (5TST)
Tidsram: Efter 10 veckor
De fem gångerna sitta att stå är ett test som mäter tiden för att sitta och stå från en stol fem gånger. det används ofta för att bedöma styrka i nedre extremiteter, övergångsrörelser och fallrisker hos vuxna.
Efter 10 veckor
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: Baslinje
Fatigue Severity Scale är ett kort frågeformulär med nio påståenden som används för att bedöma effekten av trötthet på individer. frågeformuläret ber individerna att bedöma graden av deras trötthet. FSS-poäng varierar från 9 till 63 och högre poäng visar högre trötthet (förvärrad).
Baslinje
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: Efter sex veckor
Fatigue Severity Scale är ett kort frågeformulär med nio påståenden som används för att bedöma effekten av trötthet på individer. frågeformuläret ber individerna att bedöma graden av deras trötthet. FSS-poäng varierar från 9 till 63 och högre poäng visar högre trötthet (förvärrad).
Efter sex veckor
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: Efter 10 veckor
Fatigue Severity Scale är ett kort frågeformulär med nio påståenden som används för att bedöma effekten av trötthet på individer. frågeformuläret ber individerna att bedöma graden av deras trötthet. FSS-poäng varierar från 9 till 63 och högre poäng visar högre trötthet (förvärrad).
Efter 10 veckor
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Baslinje
IPAQ är ett 27-objekt subjektivt mått på fysisk aktivitet. Detta instrument används repetitivt instrument för att bedöma den fysiska aktiviteten. Detta instrument utvecklades för att bedöma fysisk aktivitet hos vuxna i åldern 18-65 år. Den persiska versionen av IPAQ översattes och anpassades tvärkulturellt av Moghaddam et al. (2012).
Baslinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Efter sex veckor
IPAQ är ett 27-objekt subjektivt mått på fysisk aktivitet. Detta instrument används repetitivt instrument för att bedöma den fysiska aktiviteten. Detta instrument utvecklades för att bedöma fysisk aktivitet hos vuxna i åldern 18-65 år. Den persiska versionen av IPAQ översattes och anpassades tvärkulturellt av Moghaddam et al. (2012).
Efter sex veckor
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Efter 10 veckor
IPAQ är ett 27-objekt subjektivt mått på fysisk aktivitet. Detta instrument används repetitivt instrument för att bedöma den fysiska aktiviteten. Detta instrument utvecklades för att bedöma fysisk aktivitet hos vuxna i åldern 18-65 år. Den persiska versionen av IPAQ översattes och anpassades tvärkulturellt av Moghaddam et al. (2012).
Efter 10 veckor
Nivå av dyspné
Tidsram: Baslinje
Nivå av dyspné bedöms med modifierad Borg-skala. patienten kommer att rapportera sin nivå av dyspné efter 6 minuters gångtest inom intervallet 0 (utan dyspné) till 10 (allvarligst dyspné).
Baslinje
Nivå av dyspné
Tidsram: Efter sex veckor
Nivå av dyspné bedöms med modifierad Borg-skala. patienten kommer att rapportera sin nivå av dyspné efter 6 minuters gångtest inom intervallet 0 (utan dyspné) till 10 (allvarligst dyspné).
Efter sex veckor
Nivå av dyspné
Tidsram: Efter 10 veckor
Nivå av dyspné bedöms med modifierad Borg-skala. patienten kommer att rapportera sin nivå av dyspné efter 6 minuters gångtest inom intervallet 0 (utan dyspné) till 10 (allvarligst dyspné).
Efter 10 veckor
Kort från-36
Tidsram: Baslinje
Short Form-36 är ett självrapporteringsinstrument som utvärderar åtta hälsodomäner. det används ofta som en persons eller befolknings livskvalitet.
Baslinje
Kort från-36
Tidsram: Efter sex veckor
Short Form-36 är ett självrapporteringsinstrument som utvärderar åtta hälsodomäner. det används ofta som en persons eller befolknings livskvalitet.
Efter sex veckor
Kort från-36
Tidsram: Efter 10 veckor
Short Form-36 är ett självrapporteringsinstrument som utvärderar åtta hälsodomäner. det används ofta som en persons eller befolknings livskvalitet.
Efter 10 veckor
Styrka av axelabduktionsmuskelgruppen
Tidsram: Baslinje
Styrkan hos axelabduktionsmuskelgruppen bedöms med handdynamometer och kommer att presenteras i kilogram.
Baslinje
Styrka av axelabduktionsmuskelgruppen
Tidsram: Efter sex veckor
Styrkan hos axelabduktionsmuskelgruppen bedöms med handdynamometer och kommer att presenteras i kilogram.
Efter sex veckor
Styrka av axelabduktionsmuskelgruppen
Tidsram: Efter 10 veckor
Styrkan hos axelabduktionsmuskelgruppen bedöms med handdynamometer och kommer att presenteras i kilogram.
Efter 10 veckor
Styrka av muskelgrupp för abduktion av höft
Tidsram: Baslinje
Styrkan hos muskelgruppen för abduktion av höften bedöms med handdynamometer och presenteras i kilogram.
Baslinje
Styrka av muskelgrupp för abduktion av höft
Tidsram: Efter sex veckor
Styrkan hos muskelgruppen för abduktion av höften bedöms med handdynamometer och presenteras i kilogram.
Efter sex veckor
Styrka av muskelgrupp för abduktion av höft
Tidsram: Efter 10 veckor
Styrkan hos muskelgruppen för abduktion av höften bedöms med handdynamometer och presenteras i kilogram.
Efter 10 veckor
Styrka i knäförlängningsmuskelgruppen
Tidsram: Baslinje
Styrkan hos knäförlängningsmuskelgruppen bedöms med handdynamometer och kommer att presenteras i kilogram.
Baslinje
Styrka i knäförlängningsmuskelgruppen
Tidsram: Efter sex veckor
Styrkan hos knäförlängningsmuskelgruppen bedöms med handdynamometer och kommer att presenteras i kilogram.
Efter sex veckor
Styrka i knäförlängningsmuskelgruppen
Tidsram: Efter 10 veckor
Styrkan hos knäförlängningsmuskelgruppen bedöms med handdynamometer och kommer att presenteras i kilogram.
Efter 10 veckor
Styrka hos armbågsflexionsmuskelgruppen
Tidsram: Baslinje
Styrkan hos armbågsflexionsmuskelgruppen bedöms med handdynamometer och presenteras i kilogram.
Baslinje
Styrka hos armbågsflexionsmuskelgruppen
Tidsram: Efter sex veckor
Styrkan hos armbågsflexionsmuskelgruppen bedöms med handdynamometer och presenteras i kilogram.
Efter sex veckor
Styrka hos armbågsflexionsmuskelgruppen
Tidsram: Efter 10 veckor
Styrkan hos armbågsflexionsmuskelgruppen bedöms med handdynamometer och presenteras i kilogram.
Efter 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University of Medical Sciences
  • Studierektor: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

20 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla relaterade nämnda data kommer att vara tillgängliga genom huvudutredaren (E-post: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir) för forskare som tillhandahåller ett relaterat godkänt förslag och en etisk kommitté godkänner för att uppnå målen. Dessa uppgifter kommer att vara tillgängliga med publiceringsdatum fram till ett år.

Tidsram för IPD-delning

Tills ett år efter resultatpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla forskare som tillhandahåller ett relaterat godkänt förslag och etisk kommitté godkänner att målen uppnås.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Telefysioterapigrupp

3
Prenumerera