Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefysioterapi etter COVID-19 sykehusinnleggelse

31. mai 2022 oppdatert av: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

Effekten av telefysioterapi hos pasienter etter COVID-19 sykehusinnleggelse: PPTCOVID-studien

Coronavirus disease 2019 (COVID-19), forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-Cov-2), er en multisystem infeksjonssykdom som har ført til en global pandemi.

Telemedisin er et verktøy for å koble sammen pasienter og helseprofesjoner samtidig som sosial distansering og restriksjoner opprettholdes. Telefysioterapi er et felt innen fysioterapi som har fordelen av å gi terapi.

Siden noen måneder siden har forskjellige organisasjoner startet programmet telefysioterapi/telerehabilitering for å håndtere pasientenes komplikasjoner etter COVID-19. Dette forskerteamet har utviklet en retningslinje for telerehabilitering for fysioterapeuter for å hjelpe dem med å bruke telefysioterapiprogram for pasienter etter COVID-19 sykehusinnleggelse. Målet med denne studien er å evaluere effekten av telefysioterapiprogram hos pasienter utskrevet etter COVID-19.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Coronavirus disease 2019 (COVID-19), forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-Cov-2), er en multisystem infeksjonssykdom som har ført til en global pandemi.

På grunn av multisystemnaturen til denne sykdommen, kan den forårsake en rekke tidlige og sene komplikasjoner. Nye studier har avslørt noen av de langsiktige følgene av denne sykdommen, som nevrologiske skader, arteriell eller venøs trombose, hjerte-, hjerneslag osv. som må tas i betraktning under behandling av pasienter. Mange covid-19-overlevende som trenger kritisk behandling kan også utvikle psykiske, fysiske og kognitive svekkelser. Disse pasientene kan utvikle ulike funksjonsnedsettelser på grunn av sykehusinnleggelse på grunn av langvarig immobilisering og mange timer sengeliggende; disse inkluderer nevromuskulære komplikasjoner, alvorlig muskelsvakhet og tretthet, leddstivhet, dysfagi, psykologiske problemer, redusert mobilitet, lav livskvalitet, hyppige fall og til og med quadriparese.

Gitt virkningene av COVID-19 på det globale helsevesenet, er det nødvendig med innovative tilnærminger for å håndtere pasienter. Dette er grunnen til at telemedisin er i ferd med å bli en trendy tittel for forskere. Telemedisin er et verktøy for å koble sammen pasienter og helseprofesjoner samtidig som sosial distansering og restriksjoner opprettholdes. Digitale helseintervensjoner kan bidra til å gi selvovervåkingsverktøy, feltoppdateringer, treningsprotokoller og psykologisk støtte. Avhengig av finansieringen og fasilitetene som tilbys av helsevesenet, kan telemedisin utformes og brukes unikt i hvert land.

Fysioterapiintervensjoner kan også leveres gjennom moderne digitale kommunikasjonsverktøy. Telefysioterapi er et felt innen fysioterapi som har fordelen av å gi terapi der det passer best for pasienten gjennom bruk av moderne digital kommunikasjon.

Basert på bevisene fra andre utbrudd av virus i koronavirusepidemiene, vil mange av de utskrevne pasientene etter COVID-19-lungebetennelse sannsynligvis ha gjenværende svekkelse selv noen år etter sykehusinnleggelse. Ikke bare utskrevne COVID-19-pasienter, men også andre medlemmer av samfunnet kan trenge fysioterapi i denne krisen. Til tross for dette behovet, bør sosial distansering tas i betraktning og menneskeliv kan ikke settes i fare. Telefysioterapi gir en stor mulighet for terapeuter til å kommunisere med sine pasienter, vurdere og behandle dem.

Siden noen måneder siden har forskjellige organisasjoner startet programmet telefysioterapi/telerehabilitering for å håndtere pasientenes komplikasjoner etter COVID-19. Dette forskerteamet har utviklet en retningslinje for telerehabilitering for fysioterapeuter for å hjelpe dem med å bruke telefysioterapiprogram for pasienter etter COVID-19 sykehusinnleggelse. Målet med denne studien er å evaluere effekten av telefysioterapiprogram hos pasienter utskrevet etter COVID-19.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utskrevne pasienter med Covid-19 lungebetennelse,
  • Å ha minst én rT-PCR Covid-test,
  • Varighet av sykehusinnleggelse > 10 dager,
  • Evne til å gå,
  • Helt orientert,
  • Evne til å bruke smarttelefon,
  • Evne til å lese og skrive på persisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha noen form for muskel- og skjelettlidelser som forårsaker manglende evne til å delta i fysioterapiøkter,
  • Alvorlige kardiovaskulære svekkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefysioterapigruppe
Tildelte deltakere til denne gruppen vil få 18 fysioterapiøkter (tre økter per uke) i løpet av seks uker. i disse øktene vil fysioterapeuten foreskrive aerobe, resistive, puste- og funksjonsøvelser og luftveisklaringsteknikker (hvis nødvendig) basert på resultat av vurdering av pasienter i utskrivningsfasen. fysioterapeuten vil bruke noe pedagogisk innhold for pasienten og ringe ham/henne for å veilede pasienten om hvordan øvelser skal utføres (bestemme frekvens, tid, intensitet og type trening). Pasienten bør gjøre øvelser til neste økt og gi tilbakemelding. Pasienten vil bli vurdert ukentlig ved hjelp av et forhåndsutformet spørreskjema eksternt. progresjonen av intervensjoner vil være basert på resultatene av ukentlig vurdering.
Tildelte deltakere til denne gruppen vil få 18 fysioterapiøkter (tre økter per uke) i løpet av seks uker. i disse øktene vil fysioterapeuten foreskrive aerobe, resistive, puste- og funksjonsøvelser og luftveisklaringsteknikker (hvis nødvendig) basert på resultat av vurdering av pasienter i utskrivningsfasen. fysioterapeuten vil bruke noe pedagogisk innhold for pasienten og ringe ham/henne for å veilede pasienten om hvordan øvelser skal utføres (bestemme frekvens, tid, intensitet og type trening). Pasienten bør gjøre øvelser til neste økt og gi tilbakemelding. Pasienten vil bli vurdert ukentlig ved hjelp av et forhåndsutformet spørreskjema eksternt. progresjonen av intervensjoner vil være basert på resultatene av ukentlig vurdering.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tildelte deltakere til kontrollgruppe vil få én konsultasjon hos fysioterapeut. På denne økten vil pasienter bli utdannet om hvordan de skal utføre sine daglige aktiviteter, pusteøvelser, gange, bruke oksygenflaske og kosthold.
Tildelte deltakere til kontrollgruppe vil få én konsultasjon hos fysioterapeut. På denne økten vil pasienter bli utdannet om hvordan de skal utføre sine daglige aktiviteter, pusteøvelser, gange, bruke oksygenflaske og kosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Grunnlinje
6-minutters gangtest er en submaksimal test for å evaluere den aerobe kapasiteten. Avstanden pasienten kan gå i løpet av 6 minutter vil bli målt.
Grunnlinje
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Etter seks uker
6-minutters gangtest er en submaksimal test for å evaluere den aerobe kapasiteten. Avstanden pasienten kan gå i løpet av 6 minutter vil bli målt.
Etter seks uker
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Etter 10 uker
6-minutters gangtest er en submaksimal test for å evaluere den aerobe kapasiteten. Avstanden pasienten kan gå i løpet av 6 minutter vil bli målt.
Etter 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fem ganger sitt-til-stå-test (5TST)
Tidsramme: Grunnlinje
De fem gangene sitte for å stå er en test som måler tiden for å sitte og stå fra en stol fem ganger. det brukes ofte til å vurdere styrken til underekstremitetene, overgangsbevegelser og fallrisiko hos voksne.
Grunnlinje
Fem ganger sitt-til-stå-test (5TST)
Tidsramme: Etter seks uker
De fem gangene sitte for å stå er en test som måler tiden for å sitte og stå fra en stol fem ganger. det brukes ofte til å vurdere styrken til underekstremitetene, overgangsbevegelser og fallrisiko hos voksne.
Etter seks uker
Fem ganger sitt-til-stå-test (5TST)
Tidsramme: Etter 10 uker
De fem gangene sitte for å stå er en test som måler tiden for å sitte og stå fra en stol fem ganger. det brukes ofte til å vurdere styrken til underekstremitetene, overgangsbevegelser og fallrisiko hos voksne.
Etter 10 uker
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Grunnlinje
Fatigue Severity Scale er et kort spørreskjema med ni utsagn som brukes til å vurdere virkningen av tretthet på individer. spørreskjemaet ber individene vurdere nivået av tretthet. FSS-skåre varierer fra 9 til 63, og høyere skårer gir høyere tretthet (forverret).
Grunnlinje
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Etter seks uker
Fatigue Severity Scale er et kort spørreskjema med ni utsagn som brukes til å vurdere virkningen av tretthet på individer. spørreskjemaet ber individene vurdere nivået av tretthet. FSS-skåre varierer fra 9 til 63, og høyere skårer gir høyere tretthet (forverret).
Etter seks uker
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Etter 10 uker
Fatigue Severity Scale er et kort spørreskjema med ni utsagn som brukes til å vurdere virkningen av tretthet på individer. spørreskjemaet ber individene vurdere nivået av tretthet. FSS-skåre varierer fra 9 til 63, og høyere skårer gir høyere tretthet (forverret).
Etter 10 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Grunnlinje
IPAQ er et subjektivt mål på 27 elementer for fysisk aktivitet. Dette instrumentet brukes gjentatte ganger for å vurdere den fysiske aktiviteten. Dette instrumentet ble utviklet for å vurdere fysisk aktivitet hos voksne i alderen 18-65 år. Den persiske versjonen av IPAQ ble oversatt og tverrkulturelt tilpasset av Moghaddam et al. (2012).
Grunnlinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Etter seks uker
IPAQ er et subjektivt mål på 27 elementer for fysisk aktivitet. Dette instrumentet brukes gjentatte ganger for å vurdere den fysiske aktiviteten. Dette instrumentet ble utviklet for å vurdere fysisk aktivitet hos voksne i alderen 18-65 år. Den persiske versjonen av IPAQ ble oversatt og tverrkulturelt tilpasset av Moghaddam et al. (2012).
Etter seks uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Etter 10 uker
IPAQ er et subjektivt mål på 27 elementer for fysisk aktivitet. Dette instrumentet brukes gjentatte ganger for å vurdere den fysiske aktiviteten. Dette instrumentet ble utviklet for å vurdere fysisk aktivitet hos voksne i alderen 18-65 år. Den persiske versjonen av IPAQ ble oversatt og tverrkulturelt tilpasset av Moghaddam et al. (2012).
Etter 10 uker
Nivå av dyspné
Tidsramme: Grunnlinje
Nivå av dyspné vurderes ved modifisert Borg-skala. pasienten vil rapportere sitt nivå av dyspné etter 6-minutters gangtest i området 0 (uten dyspné) til 10 (alvorligst dyspné).
Grunnlinje
Nivå av dyspné
Tidsramme: Etter seks uker
Nivå av dyspné vurderes ved modifisert Borg-skala. pasienten vil rapportere sitt nivå av dyspné etter 6-minutters gangtest i området 0 (uten dyspné) til 10 (alvorligst dyspné).
Etter seks uker
Nivå av dyspné
Tidsramme: Etter 10 uker
Nivå av dyspné vurderes ved modifisert Borg-skala. pasienten vil rapportere sitt nivå av dyspné etter 6-minutters gangtest i området 0 (uten dyspné) til 10 (alvorligst dyspné).
Etter 10 uker
Kort Fra-36
Tidsramme: Grunnlinje
Short Form-36 er et selvrapporteringsinstrument som evaluerer åtte helsedomener. det er ofte brukt som en persons eller befolknings livskvalitet.
Grunnlinje
Kort Fra-36
Tidsramme: Etter seks uker
Short Form-36 er et selvrapporteringsinstrument som evaluerer åtte helsedomener. det er ofte brukt som en persons eller befolknings livskvalitet.
Etter seks uker
Kort Fra-36
Tidsramme: Etter 10 uker
Short Form-36 er et selvrapporteringsinstrument som evaluerer åtte helsedomener. det er ofte brukt som en persons eller befolknings livskvalitet.
Etter 10 uker
Styrke av skulderabduksjonsmuskelgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
Styrken til skulderabduksjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Grunnlinje
Styrke av skulderabduksjonsmuskelgruppe
Tidsramme: Etter seks uker
Styrken til skulderabduksjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Etter seks uker
Styrke av skulderabduksjonsmuskelgruppe
Tidsramme: Etter 10 uker
Styrken til skulderabduksjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Etter 10 uker
Styrke av hofteabduksjonsmuskelgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
Styrken til hofteabduksjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Grunnlinje
Styrke av hofteabduksjonsmuskelgruppe
Tidsramme: Etter seks uker
Styrken til hofteabduksjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Etter seks uker
Styrke av hofteabduksjonsmuskelgruppe
Tidsramme: Etter 10 uker
Styrken til hofteabduksjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Etter 10 uker
Styrke av muskelgruppe i kneforlengelse
Tidsramme: Grunnlinje
Styrken til kneekstensjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Grunnlinje
Styrke av muskelgruppe i kneforlengelse
Tidsramme: Etter seks uker
Styrken til kneekstensjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Etter seks uker
Styrke av muskelgruppe i kneforlengelse
Tidsramme: Etter 10 uker
Styrken til kneekstensjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Etter 10 uker
Styrke av albuefleksjonsmuskelgruppen
Tidsramme: Grunnlinje
Styrken til albuefleksjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Grunnlinje
Styrke av albuefleksjonsmuskelgruppen
Tidsramme: Etter seks uker
Styrken til albuefleksjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Etter seks uker
Styrke av albuefleksjonsmuskelgruppen
Tidsramme: Etter 10 uker
Styrken til albuefleksjonsmuskelgruppen vurderes med håndholdt dynamometer og vil bli presentert i kilogram.
Etter 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University of Medical Sciences
  • Studieleder: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle relaterte nevnte data vil være tilgjengelige gjennom hovedetterforskeren (e-post: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir) for forskere som gir et relatert godkjent forslag og etisk utvalg godkjenner for å nå målene. Disse dataene vil være tilgjengelige med publiseringsdato inntil ett år.

IPD-delingstidsramme

Inntil ett år etter resultatpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle forskere som gir et relatert godkjent forslag og etisk utvalg godkjenner å nå målene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere