Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefyzioterapie po hospitalizaci COVID-19

31. května 2022 aktualizováno: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

Účinnost telefyzioterapie u pacientů po hospitalizaci COVID-19: Studie PPTCOVID

Coronavirové onemocnění 2019 (COVID-19), způsobené těžkým akutním respiračním syndromem koronavirus 2 (SARS-Cov-2), je multisystémové infekční onemocnění, které vedlo k celosvětové pandemii.

Telemedicína je nástroj pro propojení pacientů a zdravotnických profesí při zachování sociálního odstupu a omezení. Telefyzioterapie je obor fyzioterapie, jehož výhodou je poskytování terapie.

Již před několika měsíci zahájily různé organizace telefyzioterapeutický/telerehabilitační program, aby zvládly komplikace pacientů po COVID-19. Tento výzkumný tým vyvinul směrnici pro telerehabilitaci pro fyzioterapeuty, která jim pomůže používat program telerehabilitace pro pacienty po hospitalizaci s COVID-19. Cílem této studie je zhodnotit účinnost telefyzioterapeutického programu u pacientů propuštěných po COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Coronavirové onemocnění 2019 (COVID-19), způsobené těžkým akutním respiračním syndromem koronavirus 2 (SARS-Cov-2), je multisystémové infekční onemocnění, které vedlo k celosvětové pandemii.

Vzhledem k multisystémové povaze tohoto onemocnění může způsobit řadu časných i pozdních komplikací. Nové studie odhalily některé dlouhodobé následky tohoto onemocnění, jako jsou neurologická poranění, arteriální nebo žilní trombóza, srdeční, mozkové mrtvice atd., které je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů. U mnoha osob, které přežily COVID-19, kteří potřebují kritickou péči, se také mohou rozvinout psychické, fyzické a kognitivní poruchy. U těchto pacientů se mohou rozvinout různá postižení v důsledku hospitalizace v důsledku dlouhé imobilizace a mnoha hodin upoutaných na lůžko; patří mezi ně nervosvalové komplikace, těžká svalová slabost a únava, ztuhlost kloubů, dysfagie, psychické problémy, snížená pohyblivost, nízká kvalita života, časté pády a dokonce i kvadruparéza.

Vzhledem k dopadům COVID-19 na globální systém zdravotní péče jsou zapotřebí inovativní přístupy v péči o pacienty. To je důvod, proč se telemedicína stává trendovým titulem pro výzkumníky. Telemedicína je nástroj pro propojení pacientů a zdravotnických profesí při zachování sociálního odstupu a omezení. Digitální zdravotní intervence mohou pomoci poskytnout nástroje pro sebemonitorování, aktualizace v terénu, cvičební protokoly a psychologickou podporu. V závislosti na financování a zařízeních poskytovaných systémem zdravotní péče může být telemedicína navržena a používána v každé zemi jedinečně.

Fyzioterapeutické intervence mohou být poskytovány také prostřednictvím moderních digitálních komunikačních nástrojů. Telefyzioterapie je obor fyzioterapie, jehož výhodou je poskytování terapie všude tam, kde je to pro pacienta nejvýhodnější, s využitím moderní digitální komunikace.

Na základě důkazů z jiného propuknutí virů v epidemiích kmenů koronavirů je pravděpodobné, že mnoho z propuštěných pacientů po pneumonii COVID-19 bude mít reziduální poškození i několik let po hospitalizaci. Nejen propuštění pacienti s COVID-19, ale i další členové společnosti mohou v této krizi potřebovat fyzioterapii. I přes tuto potřebu je třeba brát ohled na sociální distancování a nesmí být ohroženy lidské životy. Telefyzioterapie poskytuje terapeutům skvělou příležitost komunikovat se svými pacienty, hodnotit je a léčit je.

Již před několika měsíci zahájily různé organizace telefyzioterapeutický/telerehabilitační program, aby zvládly komplikace pacientů po COVID-19. Tento výzkumný tým vyvinul směrnici pro telerehabilitaci pro fyzioterapeuty, která jim pomůže používat program telerehabilitace pro pacienty po hospitalizaci s COVID-19. Cílem této studie je zhodnotit účinnost telefyzioterapeutického programu u pacientů propuštěných po COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Propuštění pacienti se zápalem plic covid-19,
  • Mít alespoň jeden rT-PCR Covid test,
  • Doba hospitalizace > 10 dní,
  • Schopnost chodit,
  • zcela orientovaný,
  • Schopnost používat smartphone,
  • Schopnost číst a psát v perštině.

Kritéria vyloučení:

  • s jakoukoli muskuloskeletální poruchou způsobující neschopnost účastnit se fyzioterapeutických sezení,
  • Těžké kardiovaskulární poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-fyzioterapeutická skupina
Přiřazení účastníci do této skupiny absolvují 18 fyzioterapeutických sezení (tři sezení týdně) během šesti týdnů. na těchto sezeních fyzioterapeut předepíše aerobní, odporová, dechová a funkční cvičení a techniky čištění dýchacích cest (v případě potřeby) na základě výsledku posouzení pacientů ve fázi propouštění. fyzioterapeut použije některé edukační obsahy pro pacienta a zavolá mu, aby ho navedl, jak má cvičení provádět (určení frekvence, času, intenzity a typu cvičení). pacient by měl cvičit až do příštího sezení a poskytnout zpětnou vazbu. Pacient bude hodnocen týdně pomocí předem připraveného dotazníku na dálku. postup intervencí bude založen na výsledcích týdenního hodnocení.
Přiřazení účastníci do této skupiny absolvují 18 fyzioterapeutických sezení (tři sezení týdně) během šesti týdnů. na těchto sezeních fyzioterapeut předepíše aerobní, odporová, dechová a funkční cvičení a techniky čištění dýchacích cest (v případě potřeby) na základě výsledku posouzení pacientů ve fázi propouštění. fyzioterapeut použije některé edukační obsahy pro pacienta a zavolá mu, aby ho navedl, jak má cvičení provádět (určení frekvence, času, intenzity a typu cvičení). pacient by měl cvičit až do příštího sezení a poskytnout zpětnou vazbu. Pacient bude hodnocen týdně pomocí předem připraveného dotazníku na dálku. postup intervencí bude založen na výsledcích týdenního hodnocení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zařazení účastníci do kontrolní skupiny absolvují jednu konzultaci s fyzioterapeutem. Na tomto sezení budou pacienti poučeni o tom, jak provádět své každodenní činnosti, dechová cvičení, chůze, používání kyslíkových lahví a dieta.
Zařazení účastníci do kontrolní skupiny absolvují jednu konzultaci s fyzioterapeutem. Na tomto sezení budou pacienti poučeni o tom, jak provádět své každodenní činnosti, dechová cvičení, chůze, používání kyslíkových lahví a dieta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie
6minutový test chůze je submaximální test k vyhodnocení aerobní kapacity. Bude měřena vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut.
Základní linie
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Po šesti týdnech
6minutový test chůze je submaximální test k vyhodnocení aerobní kapacity. Bude měřena vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut.
Po šesti týdnech
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Po 10 týdnech
6minutový test chůze je submaximální test k vyhodnocení aerobní kapacity. Bude měřena vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut.
Po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test pětkrát ze sedu a vstát (5TST)
Časové okno: Základní linie
Pětkrát sedni do stoje je test, který měří dobu pětinásobného sezení a stání ze židle. běžně se používá k hodnocení síly dolních končetin, přechodných pohybů a rizika pádu u dospělých.
Základní linie
Test pětkrát ze sedu a vstát (5TST)
Časové okno: Po šesti týdnech
Pětkrát sedni do stoje je test, který měří dobu pětinásobného sezení a stání ze židle. běžně se používá k hodnocení síly dolních končetin, přechodných pohybů a rizika pádu u dospělých.
Po šesti týdnech
Test pětkrát ze sedu a vstát (5TST)
Časové okno: Po 10 týdnech
Pětkrát sedni do stoje je test, který měří dobu pětinásobného sezení a stání ze židle. běžně se používá k hodnocení síly dolních končetin, přechodných pohybů a rizika pádu u dospělých.
Po 10 týdnech
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Základní linie
Fatigue Severity Scale je krátký dotazník s devíti výroky, který se používá k posouzení dopadu únavy na jednotlivce. dotazník žádá jednotlivce, aby ohodnotili úroveň své únavy. Skóre FSS se pohybuje od 9 do 63 a vyšší skóre představuje vyšší únavu (zhoršení).
Základní linie
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Po šesti týdnech
Fatigue Severity Scale je krátký dotazník s devíti výroky, který se používá k posouzení dopadu únavy na jednotlivce. dotazník žádá jednotlivce, aby ohodnotili úroveň své únavy. Skóre FSS se pohybuje od 9 do 63 a vyšší skóre představuje vyšší únavu (zhoršení).
Po šesti týdnech
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Po 10 týdnech
Fatigue Severity Scale je krátký dotazník s devíti výroky, který se používá k posouzení dopadu únavy na jednotlivce. dotazník žádá jednotlivce, aby ohodnotili úroveň své únavy. Skóre FSS se pohybuje od 9 do 63 a vyšší skóre představuje vyšší únavu (zhoršení).
Po 10 týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie
IPAQ je 27-položkový subjektivní ukazatel fyzické aktivity. Tento přístroj je opakovaně používaným nástrojem pro hodnocení fyzické aktivity. Tento nástroj byl vyvinut pro hodnocení fyzické aktivity u dospělých ve věku 18-65 let. Perská verze IPAQ byla přeložena a mezikulturně upravena Moghaddamem et al. (2012).
Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Po šesti týdnech
IPAQ je 27-položkový subjektivní ukazatel fyzické aktivity. Tento přístroj je opakovaně používaným nástrojem pro hodnocení fyzické aktivity. Tento nástroj byl vyvinut pro hodnocení fyzické aktivity u dospělých ve věku 18-65 let. Perská verze IPAQ byla přeložena a mezikulturně upravena Moghaddamem et al. (2012).
Po šesti týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Po 10 týdnech
IPAQ je 27-položkový subjektivní ukazatel fyzické aktivity. Tento přístroj je opakovaně používaným nástrojem pro hodnocení fyzické aktivity. Tento nástroj byl vyvinut pro hodnocení fyzické aktivity u dospělých ve věku 18-65 let. Perská verze IPAQ byla přeložena a mezikulturně upravena Moghaddamem et al. (2012).
Po 10 týdnech
Úroveň dušnosti
Časové okno: Základní linie
Úroveň dušnosti se hodnotí modifikovanou Borgovou stupnicí. pacient bude hlásit svou úroveň dušnosti po 6minutovém testu chůze v rozmezí 0 (bez dušnosti) až 10 (nejtěžší dušnost).
Základní linie
Úroveň dušnosti
Časové okno: Po šesti týdnech
Úroveň dušnosti se hodnotí modifikovanou Borgovou stupnicí. pacient bude hlásit svou úroveň dušnosti po 6minutovém testu chůze v rozmezí 0 (bez dušnosti) až 10 (nejtěžší dušnost).
Po šesti týdnech
Úroveň dušnosti
Časové okno: Po 10 týdnech
Úroveň dušnosti se hodnotí modifikovanou Borgovou stupnicí. pacient bude hlásit svou úroveň dušnosti po 6minutovém testu chůze v rozmezí 0 (bez dušnosti) až 10 (nejtěžší dušnost).
Po 10 týdnech
Krátký od-36
Časové okno: Základní linie
Short Form-36 je nástroj pro vlastní podávání zpráv, který hodnotí osm oblastí zdraví. běžně se používá jako kvalita života osoby nebo populace.
Základní linie
Krátký od-36
Časové okno: Po šesti týdnech
Short Form-36 je nástroj pro vlastní podávání zpráv, který hodnotí osm oblastí zdraví. běžně se používá jako kvalita života osoby nebo populace.
Po šesti týdnech
Krátký od-36
Časové okno: Po 10 týdnech
Short Form-36 je nástroj pro vlastní podávání zpráv, který hodnotí osm oblastí zdraví. běžně se používá jako kvalita života osoby nebo populace.
Po 10 týdnech
Síla abdukční svalové skupiny ramen
Časové okno: Základní linie
Síla skupiny abdukčních svalů ramene je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Základní linie
Síla abdukční svalové skupiny ramen
Časové okno: Po šesti týdnech
Síla skupiny abdukčních svalů ramene je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Po šesti týdnech
Síla abdukční svalové skupiny ramen
Časové okno: Po 10 týdnech
Síla skupiny abdukčních svalů ramene je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Po 10 týdnech
Síla svalové skupiny abdukce kyčle
Časové okno: Základní linie
Síla skupiny abdukčních svalů kyčle je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Základní linie
Síla svalové skupiny abdukce kyčle
Časové okno: Po šesti týdnech
Síla skupiny abdukčních svalů kyčle je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Po šesti týdnech
Síla svalové skupiny abdukce kyčle
Časové okno: Po 10 týdnech
Síla skupiny abdukčních svalů kyčle je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Po 10 týdnech
Síla svalové skupiny extenze kolena
Časové okno: Základní linie
Síla svalové skupiny extenze kolena je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Základní linie
Síla svalové skupiny extenze kolena
Časové okno: Po šesti týdnech
Síla svalové skupiny extenze kolena je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Po šesti týdnech
Síla svalové skupiny extenze kolena
Časové okno: Po 10 týdnech
Síla svalové skupiny extenze kolena je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Po 10 týdnech
Síla svalové skupiny flexe v lokti
Časové okno: Základní linie
Síla svalové skupiny ve flexi v lokti je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Základní linie
Síla svalové skupiny flexe v lokti
Časové okno: Po šesti týdnech
Síla svalové skupiny ve flexi v lokti je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Po šesti týdnech
Síla svalové skupiny flexe v lokti
Časové okno: Po 10 týdnech
Síla svalové skupiny ve flexi v lokti je hodnocena ručním dynamometrem a bude uvedena v kilogramech.
Po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna související uvedená data budou k dispozici prostřednictvím hlavního řešitele (E-mail: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir) pro výzkumníky, kteří poskytnou související schválený návrh a etická komise schválí k dosažení cílů. Tyto údaje budou k dispozici s datem zveřejnění do jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Do jednoho roku po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni výzkumní pracovníci, kteří poskytnou související schválený návrh, a etická komise schválí dosažení cílů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Tele-fyzioterapeutická skupina

Předplatit