Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefysioterapi efter COVID-19 indlæggelse

31. maj 2022 opdateret af: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

Effekten af ​​telefysioterapi hos patienter efter COVID-19 hospitalsindlæggelse: PPTCOVID-undersøgelsen

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-Cov-2), er en multisystem infektionssygdom, som har ført til en global pandemi.

Telemedicin er et værktøj til at forbinde patienter og sundhedsprofessioner og samtidig opretholde social afstand og restriktioner. Tele-fysioterapi er et område inden for fysioterapi, som har den fordel, at det giver terapi.

For nogle måneder siden har forskellige organisationer startet programmet telefysioterapi/telerehabilitering for at håndtere patienternes komplikationer efter COVID-19. Dette forskerhold har udviklet en retningslinje for telerehabilitering til fysioterapeuter for at hjælpe dem med at bruge telefysioterapiprogram til patienter efter COVID-19-indlæggelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​telefysioterapiprogrammer hos patienter, der udskrives efter COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-Cov-2), er en multisystem infektionssygdom, som har ført til en global pandemi.

På grund af denne sygdoms multisystemnatur kan den forårsage en række tidlige og sene komplikationer. Nye undersøgelser har afsløret nogle af de langsigtede følger af denne sygdom, såsom neurologiske skader, arteriel eller venøs trombose, hjerte-, hjerneslag osv., som skal tages i betragtning under behandlingen af ​​patienter. Mange COVID-19-overlevere, der har brug for kritisk pleje, kan også udvikle psykiske, fysiske og kognitive svækkelser. Disse patienter kan udvikle forskellige funktionsnedsættelser på grund af hospitalsindlæggelse på grund af forlænget immobilisering og mange timers sengeliggende; disse omfatter neuromuskulære komplikationer, alvorlig muskelsvaghed og træthed, ledstivhed, dysfagi, psykologiske problemer, nedsat mobilitet, lav livskvalitet, hyppige fald og endda quadriparese.

I betragtning af virkningerne af COVID-19 på det globale sundhedssystem er der behov for innovative tilgange til håndtering af patienter. Dette er grunden til, at telemedicin er ved at blive en trendy titel for forskere. Telemedicin er et værktøj til at forbinde patienter og sundhedsprofessioner og samtidig opretholde social afstand og restriktioner. Digitale sundhedsinterventioner kan hjælpe med at levere værktøjer til selvovervågning, feltopdateringer, træningsprotokoller og psykologisk støtte. Afhængig af finansieringen og faciliteterne fra sundhedssystemet kan telemedicin designes og anvendes unikt i hvert land.

Fysioterapiinterventioner kan også leveres gennem moderne digitale kommunikationsværktøjer. Tele-fysioterapi er et område inden for fysioterapi, som har den fordel, at det giver terapi, hvor det er bedst for patienten gennem brug af moderne digital kommunikation.

Baseret på beviserne fra andre udbrud af vira i epidemierne af coronavirus-stammen, vil mange af de udskrevne patienter efter COVID-19-lungebetændelse sandsynligvis have resterende svækkelse selv nogle år efter indlæggelse. Ikke kun udskrevne COVID-19 patienter, men også andre medlemmer af samfundet kan have behov for fysioterapi i denne krise. På trods af dette behov bør der tages hensyn til social afstand, og menneskeliv kan ikke bringes i fare. Tele-fysioterapi giver en god mulighed for terapeuter til at kommunikere med deres patienter, vurdere og behandle dem.

For nogle måneder siden har forskellige organisationer startet programmet telefysioterapi/telerehabilitering for at håndtere patienternes komplikationer efter COVID-19. Dette forskerhold har udviklet en retningslinje for telerehabilitering til fysioterapeuter for at hjælpe dem med at bruge telefysioterapiprogram til patienter efter COVID-19-indlæggelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​telefysioterapiprogrammer hos patienter, der udskrives efter COVID-19.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udskrevne patienter med Covid-19 lungebetændelse,
  • At have mindst én rT-PCR Covid-test,
  • Indlæggelsesvarighed > 10 dage,
  • Evne til at gå,
  • Fuldstændig orienteret,
  • Mulighed for at bruge smartphone,
  • Evne til at læse og skrive på persisk.

Ekskluderingskriterier:

  • At have nogen form for muskel- og skeletlidelse, der forårsager manglende evne til at deltage i fysioterapisessioner,
  • Alvorlige kardiovaskulære svækkelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-fysioterapi gruppe
Tildelte deltagere til denne gruppe vil modtage 18 fysioterapisessioner (tre sessioner om ugen) i løbet af seks uger. i disse sessioner vil fysioterapeuten ordinere aerobe, resistive, vejrtræknings- og funktionelle øvelser og luftvejsrensningsteknikker (hvis nødvendigt) baseret på resultatet af vurdering af patienter i udskrivelsesfasen. fysioterapeuten vil bruge noget undervisningsindhold til patienten og ringe til ham/hende for at vejlede patienten om, hvordan øvelser skal udføres (bestemmelse af hyppighed, tid, intensitet og type træning). patienten skal lave øvelser indtil næste session og give feedback. Patienten vil blive vurderet ugentligt ved hjælp af et foruddesignet spørgeskema eksternt. forløbet af interventioner vil være baseret på resultaterne af den ugentlige vurdering.
Tildelte deltagere til denne gruppe vil modtage 18 fysioterapisessioner (tre sessioner om ugen) i løbet af seks uger. i disse sessioner vil fysioterapeuten ordinere aerobe, resistive, vejrtræknings- og funktionelle øvelser og luftvejsrensningsteknikker (hvis nødvendigt) baseret på resultatet af vurdering af patienter i udskrivelsesfasen. fysioterapeuten vil bruge noget undervisningsindhold til patienten og ringe til ham/hende for at vejlede patienten om, hvordan øvelser skal udføres (bestemmelse af hyppighed, tid, intensitet og type træning). patienten skal lave øvelser indtil næste session og give feedback. Patienten vil blive vurderet ugentligt ved hjælp af et foruddesignet spørgeskema eksternt. forløbet af interventioner vil være baseret på resultaterne af den ugentlige vurdering.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tildelte deltagere til kontrolgruppen vil modtage én konsultationssession af fysioterapeuten. På denne session vil patienterne blive uddannet om, hvordan de udfører deres daglige aktiviteter, vejrtrækningsøvelser, gåture, brug af iltflaske og diæt.
Tildelte deltagere til kontrolgruppen vil modtage én konsultationssession af fysioterapeuten. På denne session vil patienterne blive uddannet om, hvordan de udfører deres daglige aktiviteter, vejrtrækningsøvelser, gåture, brug af iltflaske og diæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline
6-minutters gangtest er en sub-maksimal test til at evaluere den aerobe kapacitet. Den distance, som patienten kan gå i løbet af 6 minutter, måles.
Baseline
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Efter seks uger
6-minutters gangtest er en sub-maksimal test til at evaluere den aerobe kapacitet. Den distance, som patienten kan gå i løbet af 6 minutter, måles.
Efter seks uger
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Efter 10 uger
6-minutters gangtest er en sub-maksimal test til at evaluere den aerobe kapacitet. Den distance, som patienten kan gå i løbet af 6 minutter, måles.
Efter 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem gange sidde til stå test (5TST)
Tidsramme: Baseline
De fem gange sidde og stå er en test, som måler tiden for at sidde og stå fra en stol fem gange. det er almindeligt anvendt til at vurdere styrken af ​​underekstremiteter, overgangsbevægelser og faldrisiko hos voksne.
Baseline
Fem gange sidde til stå test (5TST)
Tidsramme: Efter seks uger
De fem gange sidde og stå er en test, som måler tiden for at sidde og stå fra en stol fem gange. det er almindeligt anvendt til at vurdere styrken af ​​underekstremiteter, overgangsbevægelser og faldrisiko hos voksne.
Efter seks uger
Fem gange sidde til stå test (5TST)
Tidsramme: Efter 10 uger
De fem gange sidde og stå er en test, som måler tiden for at sidde og stå fra en stol fem gange. det er almindeligt anvendt til at vurdere styrken af ​​underekstremiteter, overgangsbevægelser og faldrisiko hos voksne.
Efter 10 uger
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Baseline
Fatigue Severity Scale er et kort spørgeskema med ni udsagn, som bruges til at vurdere virkningen af ​​træthed på individer. spørgeskemaet beder personerne om at vurdere niveauet af deres træthed. FSS-score varierer fra 9 til 63, og højere score viser højere træthed (forværret).
Baseline
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Efter seks uger
Fatigue Severity Scale er et kort spørgeskema med ni udsagn, som bruges til at vurdere virkningen af ​​træthed på individer. spørgeskemaet beder personerne om at vurdere niveauet af deres træthed. FSS-score varierer fra 9 til 63, og højere score viser højere træthed (forværret).
Efter seks uger
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Efter 10 uger
Fatigue Severity Scale er et kort spørgeskema med ni udsagn, som bruges til at vurdere virkningen af ​​træthed på individer. spørgeskemaet beder personerne om at vurdere niveauet af deres træthed. FSS-score varierer fra 9 til 63, og højere score viser højere træthed (forværret).
Efter 10 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline
IPAQ er et subjektivt mål på 27 punkter for fysisk aktivitet. Dette instrument er gentagne gange brugt instrument til at vurdere den fysiske aktivitet. Dette instrument er udviklet til at vurdere fysisk aktivitet hos voksne i alderen 18-65 år. Den persiske version af IPAQ blev oversat og tværkulturel tilpasset af Moghaddam et al. (2012).
Baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Efter seks uger
IPAQ er et subjektivt mål på 27 punkter for fysisk aktivitet. Dette instrument er gentagne gange brugt instrument til at vurdere den fysiske aktivitet. Dette instrument er udviklet til at vurdere fysisk aktivitet hos voksne i alderen 18-65 år. Den persiske version af IPAQ blev oversat og tværkulturel tilpasset af Moghaddam et al. (2012).
Efter seks uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Efter 10 uger
IPAQ er et subjektivt mål på 27 punkter for fysisk aktivitet. Dette instrument er gentagne gange brugt instrument til at vurdere den fysiske aktivitet. Dette instrument er udviklet til at vurdere fysisk aktivitet hos voksne i alderen 18-65 år. Den persiske version af IPAQ blev oversat og tværkulturel tilpasset af Moghaddam et al. (2012).
Efter 10 uger
Niveau af dyspnø
Tidsramme: Baseline
Niveauet af dyspnø vurderes ved modificeret Borg-skala. patienten vil rapportere sit niveau af dyspnø efter 6 minutters gangtest i området fra 0 (uden dyspnø) til 10 (mest alvorlig dyspnø).
Baseline
Niveau af dyspnø
Tidsramme: Efter seks uger
Niveauet af dyspnø vurderes ved modificeret Borg-skala. patienten vil rapportere sit niveau af dyspnø efter 6 minutters gangtest i området fra 0 (uden dyspnø) til 10 (mest alvorlig dyspnø).
Efter seks uger
Niveau af dyspnø
Tidsramme: Efter 10 uger
Niveauet af dyspnø vurderes ved modificeret Borg-skala. patienten vil rapportere sit niveau af dyspnø efter 6 minutters gangtest i området fra 0 (uden dyspnø) til 10 (mest alvorlig dyspnø).
Efter 10 uger
Kort Fra-36
Tidsramme: Baseline
Short Form-36 er et selvrapporteringsinstrument, der evaluerer otte sundhedsdomæner. det er almindeligt brugt som en persons eller befolknings livskvalitet.
Baseline
Kort Fra-36
Tidsramme: Efter seks uger
Short Form-36 er et selvrapporteringsinstrument, der evaluerer otte sundhedsdomæner. det er almindeligt brugt som en persons eller befolknings livskvalitet.
Efter seks uger
Kort Fra-36
Tidsramme: Efter 10 uger
Short Form-36 er et selvrapporteringsinstrument, der evaluerer otte sundhedsdomæner. det er almindeligt brugt som en persons eller befolknings livskvalitet.
Efter 10 uger
Styrke af skulderabduktions muskelgruppe
Tidsramme: Baseline
Styrken af ​​skulderabduktionsmuskelgruppen vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Baseline
Styrke af skulderabduktions muskelgruppe
Tidsramme: Efter seks uger
Styrken af ​​skulderabduktionsmuskelgruppen vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Efter seks uger
Styrke af skulderabduktions muskelgruppe
Tidsramme: Efter 10 uger
Styrken af ​​skulderabduktionsmuskelgruppen vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Efter 10 uger
Styrke af hofteabduktionsmuskelgruppe
Tidsramme: Baseline
Styrken af ​​hofteabduktionsmuskelgruppen vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Baseline
Styrke af hofteabduktionsmuskelgruppe
Tidsramme: Efter seks uger
Styrken af ​​hofteabduktionsmuskelgruppen vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Efter seks uger
Styrke af hofteabduktionsmuskelgruppe
Tidsramme: Efter 10 uger
Styrken af ​​hofteabduktionsmuskelgruppen vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Efter 10 uger
Styrke af knæforlængelse muskelgruppe
Tidsramme: Baseline
Styrken af ​​knæforlængelse muskelgruppe vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Baseline
Styrke af knæforlængelse muskelgruppe
Tidsramme: Efter seks uger
Styrken af ​​knæforlængelse muskelgruppe vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Efter seks uger
Styrke af knæforlængelse muskelgruppe
Tidsramme: Efter 10 uger
Styrken af ​​knæforlængelse muskelgruppe vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Efter 10 uger
Styrke af albuefleksionsmuskelgruppen
Tidsramme: Baseline
Styrken af ​​albuefleksionsmuskelgruppen vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Baseline
Styrke af albuefleksionsmuskelgruppen
Tidsramme: Efter seks uger
Styrken af ​​albuefleksionsmuskelgruppen vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Efter seks uger
Styrke af albuefleksionsmuskelgruppen
Tidsramme: Efter 10 uger
Styrken af ​​albuefleksionsmuskelgruppen vurderes ved håndholdt dynamometer og vil blive præsenteret i kilogram.
Efter 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University Of Medical Sciences
  • Studieleder: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University Of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle relaterede nævnte data vil være tilgængelige gennem den principielle efterforsker (E-mail: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir) for forskere, der leverer et relateret godkendt forslag og etisk udvalg godkender for at nå målene. Disse data vil være tilgængelige med udgivelsesdato indtil et år.

IPD-delingstidsramme

Indtil et år efter resultat offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle forskere, der leverer et relateret godkendt forslag og etisk udvalg, godkender at nå målene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Tele-fysioterapi gruppe

3
Abonner