- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04895371
Telephysiotherapie nach COVID-19-Krankenhausaufenthalt
Die Wirksamkeit der Telephysiotherapie bei Patienten nach einem COVID-19-Krankenhausaufenthalt: Die PPTCOVID-Studie
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), verursacht durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), ist eine multisystemische Infektionskrankheit, die zu einer globalen Pandemie geführt hat.
Telemedizin ist ein Instrument, um Patienten und Gesundheitsberufe miteinander zu verbinden und gleichzeitig soziale Distanzierung und Einschränkungen aufrechtzuerhalten. Bei der Telephysiotherapie handelt es sich um einen Bereich der Physiotherapie, der den Vorteil hat, therapeutisch tätig zu werden.
Seit einigen Monaten haben verschiedene Organisationen das Telephysiotherapie-/Telerehabilitationsprogramm gestartet, um die Komplikationen der Patienten nach COVID-19 zu bewältigen. Dieses Forschungsteam hat einen Tele-Rehabilitationsleitfaden für Physiotherapeuten entwickelt, um ihnen zu helfen, wie sie das Tele-Physiotherapieprogramm für Patienten nach einem COVID-19-Krankenhausaufenthalt nutzen können. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Telephysiotherapieprogramms bei Patienten zu bewerten, die nach COVID-19 entlassen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), verursacht durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), ist eine multisystemische Infektionskrankheit, die zu einer globalen Pandemie geführt hat.
Aufgrund des multisystemischen Charakters dieser Krankheit kann es zu einer Vielzahl früher und später Komplikationen kommen. Neue Studien haben einige der langfristigen Folgen dieser Krankheit aufgedeckt, wie z. B. neurologische Verletzungen, arterielle oder venöse Thrombosen, Herz- und Gehirnschläge usw., die bei der Behandlung von Patienten berücksichtigt werden müssen. Viele Überlebende von COVID-19, die eine Intensivpflege benötigen, können auch psychische, physische und kognitive Beeinträchtigungen entwickeln. Bei diesen Patienten können aufgrund des Krankenhausaufenthalts aufgrund längerer Immobilisierung und stundenlanger Bettlägerigkeit verschiedene Beeinträchtigungen auftreten; Dazu gehören neuromuskuläre Komplikationen, schwere Muskelschwäche und -müdigkeit, Gelenksteifheit, Dysphagie, psychische Probleme, eingeschränkte Mobilität, geringe Lebensqualität, häufige Stürze und sogar Tetraparese.
Angesichts der Auswirkungen von COVID-19 auf das globale Gesundheitssystem sind innovative Ansätze im Patientenmanagement erforderlich. Aus diesem Grund wird Telemedizin zu einem Trendtitel für Forscher. Telemedizin ist ein Instrument, um Patienten und Gesundheitsberufe miteinander zu verbinden und gleichzeitig soziale Distanzierung und Einschränkungen aufrechtzuerhalten. Digitale Gesundheitsinterventionen können dabei helfen, Selbstüberwachungstools, Feldaktualisierungen, Übungsprotokolle und psychologische Unterstützung bereitzustellen. Je nach Finanzierung und Ausstattung des Gesundheitssystems kann Telemedizin in jedem Land individuell gestaltet und eingesetzt werden.
Physiotherapeutische Interventionen können auch über moderne digitale Kommunikationsmittel durchgeführt werden. Telephysiotherapie ist ein Bereich der Physiotherapie, der den Vorteil hat, durch den Einsatz moderner digitaler Kommunikation die Therapie dort durchzuführen, wo es für den Patienten am bequemsten ist.
Basierend auf den Erkenntnissen aus anderen Virusausbrüchen im Rahmen der Epidemien des Coronavirus-Stamms ist es wahrscheinlich, dass viele der nach einer COVID-19-Pneumonie entlassenen Patienten auch einige Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt noch Restbeeinträchtigungen aufweisen. Nicht nur entlassene COVID-19-Patienten, sondern auch andere Mitglieder der Gesellschaft könnten in dieser Krise Physiotherapie benötigen. Trotz dieser Notwendigkeit sollte die soziale Distanzierung berücksichtigt werden und Menschenleben dürfen nicht in Gefahr gebracht werden. Telephysiotherapie bietet Therapeuten eine großartige Möglichkeit, mit ihren Patienten zu kommunizieren, sie zu beurteilen und zu behandeln.
Seit einigen Monaten haben verschiedene Organisationen das Telephysiotherapie-/Telerehabilitationsprogramm gestartet, um die Komplikationen der Patienten nach COVID-19 zu bewältigen. Dieses Forschungsteam hat einen Tele-Rehabilitationsleitfaden für Physiotherapeuten entwickelt, um ihnen zu helfen, wie sie das Tele-Physiotherapieprogramm für Patienten nach einem COVID-19-Krankenhausaufenthalt nutzen können. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Telephysiotherapieprogramms bei Patienten zu bewerten, die nach COVID-19 entlassen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Tehran, Iran, Islamische Republik
- Imam khomeini hospital complex
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entlassene Patienten mit Covid-19-Pneumonie,
- Mindestens einen rT-PCR-Covid-Test haben,
- Dauer des Krankenhausaufenthaltes > 10 Tage,
- Fähigkeit zu gehen,
- Völlig orientiert,
- Fähigkeit zur Smartphone-Nutzung,
- Fähigkeit, auf Persisch zu lesen und zu schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie irgendeine Art von Muskel-Skelett-Erkrankung haben, die die Teilnahme an Physiotherapiesitzungen unmöglich macht,
- Schwere Herz-Kreislauf-Beeinträchtigungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tele-Physiotherapie-Gruppe
Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten sechs Wochen lang 18 Physiotherapiesitzungen (drei Sitzungen pro Woche).
In diesen Sitzungen verschreibt der Physiotherapeut Aerobic-, Widerstands-, Atem- und Funktionsübungen sowie Techniken zur Atemwegsfreigabe (falls erforderlich), basierend auf den Ergebnissen der Beurteilung der Patienten in der Entlassungsphase.
Der Physiotherapeut wird einige pädagogische Inhalte für den Patienten verwenden und ihn/sie anrufen, um ihn/sie über die Durchführung der Übungen zu informieren (Häufigkeit, Zeit, Intensität und Art der Übung festzulegen).
Der Patient sollte bis zur nächsten Sitzung Übungen machen und ein Feedback geben.
Der Patient wird wöchentlich anhand eines vorgefertigten Fragebogens aus der Ferne beurteilt.
Der Fortschritt der Interventionen basiert auf den Ergebnissen der wöchentlichen Beurteilung.
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Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten sechs Wochen lang 18 Physiotherapiesitzungen (drei Sitzungen pro Woche).
In diesen Sitzungen verschreibt der Physiotherapeut Aerobic-, Widerstands-, Atem- und Funktionsübungen sowie Techniken zur Atemwegsfreigabe (falls erforderlich), basierend auf den Ergebnissen der Beurteilung der Patienten in der Entlassungsphase.
Der Physiotherapeut wird einige pädagogische Inhalte für den Patienten verwenden und ihn/sie anrufen, um ihn/sie über die Durchführung der Übungen zu informieren (Häufigkeit, Zeit, Intensität und Art der Übung festzulegen).
Der Patient sollte bis zur nächsten Sitzung Übungen machen und ein Feedback geben.
Der Patient wird wöchentlich anhand eines vorgefertigten Fragebogens aus der Ferne beurteilt.
Der Fortschritt der Interventionen basiert auf den Ergebnissen der wöchentlichen Beurteilung.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten eine Beratungssitzung durch den Physiotherapeuten.
In dieser Sitzung werden die Patienten über die Durchführung ihrer täglichen Aktivitäten, Atemübungen, Gehen, die Verwendung von Sauerstoffflaschen und die Ernährung aufgeklärt.
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Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten eine Beratungssitzung durch den Physiotherapeuten.
In dieser Sitzung werden die Patienten über die Durchführung ihrer täglichen Aktivitäten, Atemübungen, Gehen, die Verwendung von Sauerstoffflaschen und die Ernährung aufgeklärt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Test zur Beurteilung der aeroben Kapazität.
Gemessen wird die Distanz, die der Patient innerhalb von 6 Minuten gehen kann.
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Grundlinie
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6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Test zur Beurteilung der aeroben Kapazität.
Gemessen wird die Distanz, die der Patient innerhalb von 6 Minuten gehen kann.
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Nach sechs Wochen
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6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Test zur Beurteilung der aeroben Kapazität.
Gemessen wird die Distanz, die der Patient innerhalb von 6 Minuten gehen kann.
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Nach 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fünfmaliger Sitz-Steh-Test (5TST)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der fünfmalige Sitz-Steh-Test ist ein Test, der die Zeit misst, die für das fünfmalige Sitzen und Aufstehen von einem Stuhl benötigt wird.
Es wird häufig verwendet, um die Stärke der unteren Extremität, Übergangsbewegungen und das Sturzrisiko bei Erwachsenen zu beurteilen.
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Grundlinie
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Fünfmaliger Sitz-Steh-Test (5TST)
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
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Der fünfmalige Sitz-Steh-Test ist ein Test, der die Zeit misst, die für das fünfmalige Sitzen und Aufstehen von einem Stuhl benötigt wird.
Es wird häufig verwendet, um die Stärke der unteren Extremität, Übergangsbewegungen und das Sturzrisiko bei Erwachsenen zu beurteilen.
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Nach sechs Wochen
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Fünfmaliger Sitz-Steh-Test (5TST)
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
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Der fünfmalige Sitz-Steh-Test ist ein Test, der die Zeit misst, die für das fünfmalige Sitzen und Aufstehen von einem Stuhl benötigt wird.
Es wird häufig verwendet, um die Stärke der unteren Extremität, Übergangsbewegungen und das Sturzrisiko bei Erwachsenen zu beurteilen.
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Nach 10 Wochen
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Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schweregradskala für Müdigkeit ist ein kurzer Fragebogen mit neun Aussagen, der zur Beurteilung der Auswirkungen von Müdigkeit auf Einzelpersonen verwendet wird.
Im Fragebogen werden die Personen gebeten, den Grad ihrer Müdigkeit einzuschätzen.
FSS-Werte variieren zwischen 9 und 63 und höhere Werte bedeuten eine stärkere Ermüdung (Verschlimmerung).
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Grundlinie
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Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
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Die Schweregradskala für Müdigkeit ist ein kurzer Fragebogen mit neun Aussagen, der zur Beurteilung der Auswirkungen von Müdigkeit auf Einzelpersonen verwendet wird.
Im Fragebogen werden die Personen gebeten, den Grad ihrer Müdigkeit einzuschätzen.
FSS-Werte variieren zwischen 9 und 63 und höhere Werte bedeuten eine stärkere Ermüdung (Verschlimmerung).
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Nach sechs Wochen
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Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
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Die Schweregradskala für Müdigkeit ist ein kurzer Fragebogen mit neun Aussagen, der zur Beurteilung der Auswirkungen von Müdigkeit auf Einzelpersonen verwendet wird.
Im Fragebogen werden die Personen gebeten, den Grad ihrer Müdigkeit einzuschätzen.
FSS-Werte variieren zwischen 9 und 63 und höhere Werte bedeuten eine stärkere Ermüdung (Verschlimmerung).
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Nach 10 Wochen
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der IPAQ ist ein 27 Punkte umfassendes subjektives Maß für körperliche Aktivität.
Dieses Instrument ist ein wiederholt verwendetes Instrument zur Beurteilung der körperlichen Aktivität.
Dieses Instrument wurde zur Beurteilung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren entwickelt.
Die persische Version von IPAQ wurde von Moghaddam et al. übersetzt und kulturübergreifend angepasst. (2012).
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Grundlinie
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
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Der IPAQ ist ein 27 Punkte umfassendes subjektives Maß für körperliche Aktivität.
Dieses Instrument ist ein wiederholt verwendetes Instrument zur Beurteilung der körperlichen Aktivität.
Dieses Instrument wurde zur Beurteilung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren entwickelt.
Die persische Version von IPAQ wurde von Moghaddam et al. übersetzt und kulturübergreifend angepasst. (2012).
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Nach sechs Wochen
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
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Der IPAQ ist ein 27 Punkte umfassendes subjektives Maß für körperliche Aktivität.
Dieses Instrument ist ein wiederholt verwendetes Instrument zur Beurteilung der körperlichen Aktivität.
Dieses Instrument wurde zur Beurteilung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren entwickelt.
Die persische Version von IPAQ wurde von Moghaddam et al. übersetzt und kulturübergreifend angepasst. (2012).
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Nach 10 Wochen
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Grad der Dyspnoe
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Ausmaß der Dyspnoe wird anhand der modifizierten Borg-Skala beurteilt.
Der Patient gibt nach einem 6-minütigen Gehtest den Grad seiner Dyspnoe im Bereich von 0 (ohne Dyspnoe) bis 10 (schwerste Dyspnoe) an.
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Grundlinie
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Grad der Dyspnoe
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
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Das Ausmaß der Dyspnoe wird anhand der modifizierten Borg-Skala beurteilt.
Der Patient gibt nach einem 6-minütigen Gehtest den Grad seiner Dyspnoe im Bereich von 0 (ohne Dyspnoe) bis 10 (schwerste Dyspnoe) an.
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Nach sechs Wochen
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Grad der Dyspnoe
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
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Das Ausmaß der Dyspnoe wird anhand der modifizierten Borg-Skala beurteilt.
Der Patient gibt nach einem 6-minütigen Gehtest den Grad seiner Dyspnoe im Bereich von 0 (ohne Dyspnoe) bis 10 (schwerste Dyspnoe) an.
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Nach 10 Wochen
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Kurz von-36
Zeitfenster: Grundlinie
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Short Form-36 ist ein Selbstberichtsinstrument, das acht Gesundheitsbereiche bewertet.
Es wird üblicherweise als Lebensqualität einer Person oder Bevölkerung verwendet.
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Grundlinie
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Kurz von-36
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
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Short Form-36 ist ein Selbstberichtsinstrument, das acht Gesundheitsbereiche bewertet.
Es wird üblicherweise als Lebensqualität einer Person oder Bevölkerung verwendet.
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Nach sechs Wochen
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Kurz von-36
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
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Short Form-36 ist ein Selbstberichtsinstrument, das acht Gesundheitsbereiche bewertet.
Es wird üblicherweise als Lebensqualität einer Person oder Bevölkerung verwendet.
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Nach 10 Wochen
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Stärke der Schulterabduktionsmuskelgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Stärke der Schulterabduktionsmuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Grundlinie
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Stärke der Schulterabduktionsmuskelgruppe
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
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Die Stärke der Schulterabduktionsmuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Nach sechs Wochen
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Stärke der Schulterabduktionsmuskelgruppe
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
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Die Stärke der Schulterabduktionsmuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Nach 10 Wochen
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Stärke der Hüftabduktionsmuskelgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Stärke der Hüftabduktionsmuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Grundlinie
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Stärke der Hüftabduktionsmuskelgruppe
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
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Die Stärke der Hüftabduktionsmuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Nach sechs Wochen
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Stärke der Hüftabduktionsmuskelgruppe
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
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Die Stärke der Hüftabduktionsmuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Nach 10 Wochen
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Stärke der Kniestreckmuskelgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Stärke der Kniestreckmuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Grundlinie
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Stärke der Kniestreckmuskelgruppe
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
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Die Stärke der Kniestreckmuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Nach sechs Wochen
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Stärke der Kniestreckmuskelgruppe
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
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Die Stärke der Kniestreckmuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Nach 10 Wochen
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Stärke der Ellenbogenbeugemuskelgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Stärke der Ellenbogenbeugemuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Grundlinie
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Stärke der Ellenbogenbeugemuskelgruppe
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
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Die Stärke der Ellenbogenbeugemuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Nach sechs Wochen
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Stärke der Ellenbogenbeugemuskelgruppe
Zeitfenster: Nach 10 Wochen
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Die Stärke der Ellenbogenbeugemuskelgruppe wird mit einem Handdynamometer beurteilt und in Kilogramm angegeben.
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Nach 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University of Medical Sciences
- Studienleiter: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Vasheghani-Farahani A, Tahmasbi M, Asheri H, Ashraf H, Nedjat S, Kordi R. The Persian, last 7-day, long form of the International Physical Activity Questionnaire: translation and validation study. Asian J Sports Med. 2011 Jun;2(2):106-16. doi: 10.5812/asjsm.34781.
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- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Azimian M, Farahani AS, Dadkhah A, Fallahpour M, Karimlu M. Fatigue severity scale: the psychometric properties of the persian-version in patients with multiple sclerosis. Res J Biol Sci. 2009;4(9):974-7.
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- Montazeri A, Goshtasebi A, Vahdaninia M, Gandek B. The Short Form Health Survey (SF-36): translation and validation study of the Iranian version. Qual Life Res. 2005 Apr;14(3):875-82. doi: 10.1007/s11136-004-1014-5.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
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- Salawu A, Green A, Crooks MG, Brixey N, Ross DH, Sivan M. A Proposal for Multidisciplinary Tele-Rehabilitation in the Assessment and Rehabilitation of COVID-19 Survivors. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4890. doi: 10.3390/ijerph17134890.
- Cortés-Telles A, López-Romero S, Figueroa-Hurtado E, Pou-Aguilar YN, Wong AW, Milne KM, Ryerson CJ, Guenette JA. Pulmonary function and functional capacity in COVID-19 survivors with persistent dyspnoea. Respir Physiol Neurobiol. 2021 Jun;288:103644. doi: 10.1016/j.resp.2021.103644. Epub 2021 Feb 27.
- Jenkins SC. 6-Minute walk test in patients with COPD: clinical applications in pulmonary rehabilitation. Physiotherapy. 2007 Sep 1;93(3):175-82.
- Javaherian M, Shadmehr A, Keshtkar A, Beigmohammadi MT, Dabbaghipour N, Syed A, Moghaddam BA. Safety and efficacy of Pulmonary physiotherapy in hospitalized patients with severe COVID-19 pneumonia (PPTCOVID): A prospective, randomised, single-blind, controlled trial. medRxiv. 2021 Jan 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99-2-246-49892
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Covid19
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Christian von BuchwaldAbgeschlossen
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, nicht rekrutierend
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Alexandria UniversityAbgeschlossen
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Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...AbgeschlossenKongestive HerzinsuffizienzVereinigte Staaten
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