Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefizjoterapia po hospitalizacji z powodu COVID-19

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

Skuteczność telefizjoterapii u pacjentów po hospitalizacji z powodu COVID-19: badanie PPTCOVID

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19), wywołana przez koronawirusa 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-Cov-2), jest wieloukładową chorobą zakaźną, która doprowadziła do globalnej pandemii.

Telemedycyna to narzędzie łączące pacjentów i pracowników służby zdrowia przy zachowaniu dystansu społecznego i ograniczeń. Telefizjoterapia to dziedzina fizjoterapii, której zaletą jest prowadzenie terapii.

Od kilku miesięcy różne organizacje rozpoczęły program telefizjoterapii/telerehabilitacji w celu zarządzania powikłaniami pacjentów po COVID-19. Ten zespół badawczy opracował wytyczne dotyczące telerehabilitacji dla fizjoterapeutów, aby pomóc im w korzystaniu z programu telefizjoterapii u pacjentów po hospitalizacji z powodu COVID-19. Celem pracy jest ocena skuteczności programu telefizjoterapii u pacjentów wypisanych po COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19), wywołana przez koronawirusa 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-Cov-2), jest wieloukładową chorobą zakaźną, która doprowadziła do globalnej pandemii.

Ze względu na wieloukładowy charakter tej choroby może powodować szereg wczesnych i późnych powikłań. Nowe badania ujawniły niektóre długoterminowe następstwa tej choroby, takie jak urazy neurologiczne, zakrzepica tętnicza lub żylna, udar serca, udar mózgu itp., które należy wziąć pod uwagę podczas leczenia pacjentów. U wielu osób, które przeżyły COVID-19 i które wymagają intensywnej opieki, mogą wystąpić zaburzenia psychiczne, fizyczne i poznawcze. Pacjenci ci mogą rozwinąć różne upośledzenia z powodu hospitalizacji z powodu przedłużonego unieruchomienia i wielu godzin leżenia w łóżku; obejmują one powikłania nerwowo-mięśniowe, poważne osłabienie i zmęczenie mięśni, sztywność stawów, dysfagię, problemy psychologiczne, ograniczoną ruchomość, niską jakość życia, częste upadki, a nawet niedowład czterokończynowy.

Biorąc pod uwagę wpływ COVID-19 na globalny system opieki zdrowotnej, potrzebne są innowacyjne podejścia do leczenia pacjentów. To jest powód, dla którego telemedycyna staje się modnym tytułem dla badaczy. Telemedycyna to narzędzie łączące pacjentów i pracowników służby zdrowia przy zachowaniu dystansu społecznego i ograniczeń. Cyfrowe interwencje zdrowotne mogą pomóc w zapewnieniu narzędzi do samokontroli, aktualizacji w terenie, protokołów ćwiczeń i wsparcia psychologicznego. W zależności od funduszy i udogodnień zapewnianych przez system opieki zdrowotnej, telemedycyna może być zaprojektowana i stosowana w każdym kraju w wyjątkowy sposób.

Interwencje fizjoterapeutyczne mogą być również realizowane za pomocą nowoczesnych cyfrowych narzędzi komunikacyjnych. Telefizjoterapia to dziedzina fizjoterapii, której zaletą jest prowadzenie terapii tam, gdzie jest to najdogodniejsze dla pacjenta, poprzez wykorzystanie nowoczesnej komunikacji cyfrowej.

Opierając się na dowodach z innych wybuchów wirusów podczas epidemii szczepu koronawirusa, wielu pacjentów wypisanych po zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19 prawdopodobnie będzie miało resztkowe upośledzenie nawet kilka lat po hospitalizacji. Nie tylko wypisani pacjenci z COVID-19, ale także inni członkowie społeczeństwa mogą potrzebować fizjoterapii w tym kryzysie. Mimo tej potrzeby należy zachować dystans społeczny, a życie ludzkie nie może być narażane na niebezpieczeństwo. Telefizjoterapia daje terapeutom doskonałą możliwość komunikowania się z pacjentami, ich oceny i leczenia.

Od kilku miesięcy różne organizacje rozpoczęły program telefizjoterapii/telerehabilitacji w celu zarządzania powikłaniami pacjentów po COVID-19. Ten zespół badawczy opracował wytyczne dotyczące telerehabilitacji dla fizjoterapeutów, aby pomóc im w korzystaniu z programu telefizjoterapii u pacjentów po hospitalizacji z powodu COVID-19. Celem pracy jest ocena skuteczności programu telefizjoterapii u pacjentów wypisanych po COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wypisanych pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19,
  • Posiadanie co najmniej jednego testu rT-PCR Covid,
  • Czas hospitalizacji > 10 dni,
  • Możliwość chodzenia,
  • Całkowicie zorientowany,
  • umiejętność obsługi smartfona,
  • Umiejętność czytania i pisania w języku perskim.

Kryteria wyłączenia:

  • z jakimkolwiek schorzeniem narządu ruchu powodującym niemożność uczestniczenia w zajęciach fizjoterapeutycznych,
  • Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Telefizjoterapii
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 18 sesji fizjoterapeutycznych (trzy sesje tygodniowo) w ciągu sześciu tygodni. podczas tych sesji fizjoterapeuta zaleci ćwiczenia aerobowe, oporowe, oddechowe i funkcjonalne oraz techniki udrażniania dróg oddechowych (w razie potrzeby) na podstawie wyników oceny pacjentów w fazie wypisu. fizjoterapeuta wykorzysta treści edukacyjne dla pacjenta i wezwie go, aby poinstruował pacjenta, jak należy wykonywać ćwiczenia (określając częstotliwość, czas, intensywność i rodzaj ćwiczeń). pacjent powinien wykonywać ćwiczenia do następnej sesji i przekazać informację zwrotną. Pacjent będzie oceniany co tydzień za pomocą wcześniej zaprojektowanego kwestionariusza zdalnie. postęp interwencji będzie oparty na wynikach cotygodniowej oceny.
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 18 sesji fizjoterapeutycznych (trzy sesje tygodniowo) w ciągu sześciu tygodni. podczas tych sesji fizjoterapeuta zaleci ćwiczenia aerobowe, oporowe, oddechowe i funkcjonalne oraz techniki udrażniania dróg oddechowych (w razie potrzeby) na podstawie wyników oceny pacjentów w fazie wypisu. fizjoterapeuta wykorzysta treści edukacyjne dla pacjenta i wezwie go, aby poinstruował pacjenta, jak należy wykonywać ćwiczenia (określając częstotliwość, czas, intensywność i rodzaj ćwiczeń). pacjent powinien wykonywać ćwiczenia do następnej sesji i przekazać informację zwrotną. Pacjent będzie oceniany co tydzień za pomocą wcześniej zaprojektowanego kwestionariusza zdalnie. postęp interwencji będzie oparty na wynikach cotygodniowej oceny.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają jedną sesję konsultacyjną z fizjoterapeutą. Podczas tej sesji pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania codziennych czynności, ćwiczeń oddechowych, chodzenia, korzystania z butli z tlenem oraz diety.
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają jedną sesję konsultacyjną z fizjoterapeutą. Podczas tej sesji pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania codziennych czynności, ćwiczeń oddechowych, chodzenia, korzystania z butli z tlenem oraz diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
6-minutowy test marszu to submaksymalny test oceniający wydolność tlenową. Zostanie zmierzony dystans, który pacjent może przejść w ciągu 6 minut.
Linia bazowa
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
6-minutowy test marszu to submaksymalny test oceniający wydolność tlenową. Zostanie zmierzony dystans, który pacjent może przejść w ciągu 6 minut.
Po sześciu tygodniach
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
6-minutowy test marszu to submaksymalny test oceniający wydolność tlenową. Zostanie zmierzony dystans, który pacjent może przejść w ciągu 6 minut.
Po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pięciokrotnej pozycji siedzącej i stojącej (5TST)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pięć razy siadaj i wstawaj to test, który mierzy czas pięciokrotnego siedzenia i wstawania z krzesła. jest powszechnie używany do oceny siły kończyn dolnych, ruchów przejściowych i ryzyka upadku u dorosłych.
Linia bazowa
Test pięciokrotnej pozycji siedzącej i stojącej (5TST)
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
Pięć razy siadaj i wstawaj to test, który mierzy czas pięciokrotnego siedzenia i wstawania z krzesła. jest powszechnie używany do oceny siły kończyn dolnych, ruchów przejściowych i ryzyka upadku u dorosłych.
Po sześciu tygodniach
Test pięciokrotnej pozycji siedzącej i stojącej (5TST)
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Pięć razy siadaj i wstawaj to test, który mierzy czas pięciokrotnego siedzenia i wstawania z krzesła. jest powszechnie używany do oceny siły kończyn dolnych, ruchów przejściowych i ryzyka upadku u dorosłych.
Po 10 tygodniach
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ciężkości zmęczenia to krótki kwestionariusz składający się z dziewięciu stwierdzeń, który służy do oceny wpływu zmęczenia na poszczególne osoby. kwestionariusz prosi osoby o ocenę poziomu zmęczenia. Wyniki FSS wahają się od 9 do 63, a wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie (pogorszenie).
Linia bazowa
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
Skala ciężkości zmęczenia to krótki kwestionariusz składający się z dziewięciu stwierdzeń, który służy do oceny wpływu zmęczenia na poszczególne osoby. kwestionariusz prosi osoby o ocenę poziomu zmęczenia. Wyniki FSS wahają się od 9 do 63, a wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie (pogorszenie).
Po sześciu tygodniach
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Skala ciężkości zmęczenia to krótki kwestionariusz składający się z dziewięciu stwierdzeń, który służy do oceny wpływu zmęczenia na poszczególne osoby. kwestionariusz prosi osoby o ocenę poziomu zmęczenia. Wyniki FSS wahają się od 9 do 63, a wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie (pogorszenie).
Po 10 tygodniach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
IPAQ jest subiektywną miarą aktywności fizycznej składającą się z 27 pozycji. Przyrząd ten jest wielokrotnie używanym przyrządem do oceny aktywności fizycznej. Narzędzie to zostało opracowane do oceny aktywności fizycznej osób dorosłych w wieku 18-65 lat. Perska wersja IPAQ została przetłumaczona i zaadaptowana międzykulturowo przez Moghaddama i in. (2012).
Linia bazowa
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
IPAQ jest subiektywną miarą aktywności fizycznej składającą się z 27 pozycji. Przyrząd ten jest wielokrotnie używanym przyrządem do oceny aktywności fizycznej. Narzędzie to zostało opracowane do oceny aktywności fizycznej osób dorosłych w wieku 18-65 lat. Perska wersja IPAQ została przetłumaczona i zaadaptowana międzykulturowo przez Moghaddama i in. (2012).
Po sześciu tygodniach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
IPAQ jest subiektywną miarą aktywności fizycznej składającą się z 27 pozycji. Przyrząd ten jest wielokrotnie używanym przyrządem do oceny aktywności fizycznej. Narzędzie to zostało opracowane do oceny aktywności fizycznej osób dorosłych w wieku 18-65 lat. Perska wersja IPAQ została przetłumaczona i zaadaptowana międzykulturowo przez Moghaddama i in. (2012).
Po 10 tygodniach
Poziom duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stopień duszności ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. pacjent zgłosi poziom duszności po teście 6-minutowego marszu w zakresie od 0 (bez duszności) do 10 (najsilniejsza duszność).
Linia bazowa
Poziom duszności
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
Stopień duszności ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. pacjent zgłosi poziom duszności po teście 6-minutowego marszu w zakresie od 0 (bez duszności) do 10 (najsilniejsza duszność).
Po sześciu tygodniach
Poziom duszności
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Stopień duszności ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. pacjent zgłosi poziom duszności po teście 6-minutowego marszu w zakresie od 0 (bez duszności) do 10 (najsilniejsza duszność).
Po 10 tygodniach
Krótki Od-36
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótki formularz-36 to narzędzie samoopisowe, które ocenia osiem domen zdrowia. jest powszechnie używany jako jakość życia osoby lub populacji.
Linia bazowa
Krótki Od-36
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
Krótki formularz-36 to narzędzie samoopisowe, które ocenia osiem domen zdrowia. jest powszechnie używany jako jakość życia osoby lub populacji.
Po sześciu tygodniach
Krótki Od-36
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Krótki formularz-36 to narzędzie samoopisowe, które ocenia osiem domen zdrowia. jest powszechnie używany jako jakość życia osoby lub populacji.
Po 10 tygodniach
Siła grupy mięśni odwodzących ramię
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siła grupy mięśni odwodzących barku jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Linia bazowa
Siła grupy mięśni odwodzących ramię
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
Siła grupy mięśni odwodzących barku jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Po sześciu tygodniach
Siła grupy mięśni odwodzących ramię
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Siła grupy mięśni odwodzących barku jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Po 10 tygodniach
Siła grupy mięśni odwodzących staw biodrowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siła grupy mięśni odwodzących biodra jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Linia bazowa
Siła grupy mięśni odwodzących staw biodrowy
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
Siła grupy mięśni odwodzących biodra jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Po sześciu tygodniach
Siła grupy mięśni odwodzących staw biodrowy
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Siła grupy mięśni odwodzących biodra jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Po 10 tygodniach
Siła grupy mięśni prostowania kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siła grupy mięśni prostowania kolana jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Linia bazowa
Siła grupy mięśni prostowania kolana
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
Siła grupy mięśni prostowania kolana jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Po sześciu tygodniach
Siła grupy mięśni prostowania kolana
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Siła grupy mięśni prostowania kolana jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Po 10 tygodniach
Siła grupy mięśniowej zgięcia łokcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siła grupy mięśniowej zgięcia łokcia jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Linia bazowa
Siła grupy mięśniowej zgięcia łokcia
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
Siła grupy mięśniowej zgięcia łokcia jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Po sześciu tygodniach
Siła grupy mięśniowej zgięcia łokcia
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Siła grupy mięśniowej zgięcia łokcia jest oceniana na ręcznym dynamometrze i prezentowana w kilogramach.
Po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University Of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University Of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie powiązane wspomniane dane będą dostępne za pośrednictwem głównego badacza (e-mail: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir) dla naukowców, którzy przedstawią powiązaną zatwierdzoną propozycję, a komisja etyczna zatwierdzi osiągnięcie celów. Dane te będą dostępne z datą publikacji do jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do roku po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy badacze, którzy przedstawią powiązany zatwierdzony wniosek i komisję etyczną, wyrażają zgodę na osiągnięcie celów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Zespół Telefizjoterapii

3
Subskrybuj