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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04895371
Télé-kinésithérapie après une hospitalisation COVID-19
L'efficacité de la télé-kinésithérapie chez les patients après une hospitalisation pour COVID-19 : l'étude PPTCOVID
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-Cov-2), est une maladie infectieuse multisystémique qui a conduit à une pandémie mondiale.
La télémédecine est un outil pour connecter les patients et les professions de la santé tout en maintenant la distanciation sociale et les restrictions. La télé-kinésithérapie est un domaine de la kinésithérapie qui a l'avantage d'apporter une thérapie.
Depuis quelques mois, différentes organisations ont lancé le programme de télé-kinésithérapie/télé-réadaptation pour gérer les complications des patients après COVID-19. Cette équipe de recherche a élaboré un guide de télé-réadaptation pour les physiothérapeutes afin de les aider à utiliser le programme de télé-kinésithérapie pour les patients après une hospitalisation liée au COVID-19. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme de télé-kinésithérapie chez les patients sortis après COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-Cov-2), est une maladie infectieuse multisystémique qui a conduit à une pandémie mondiale.
En raison de la nature multisystémique de cette maladie, elle peut entraîner diverses complications précoces et tardives. De nouvelles études ont révélé certaines des séquelles à long terme de cette maladie, telles que des lésions neurologiques, des thromboses artérielles ou veineuses, des accidents cardiaques, cérébraux, etc. qui doivent être prises en compte lors de la prise en charge des patients. De nombreux survivants de la COVID-19 qui nécessitent des soins intensifs peuvent également développer des déficiences psychologiques, physiques et cognitives. Ces patients peuvent développer diverses déficiences en raison d'une hospitalisation due à une immobilisation prolongée et à de nombreuses heures alitées ; ceux-ci incluent des complications neuromusculaires, une faiblesse et une fatigue musculaires sévères, une raideur articulaire, une dysphagie, des problèmes psychologiques, une mobilité réduite, une mauvaise qualité de vie, des chutes fréquentes et même une quadriparésie.
Compte tenu des impacts de la COVID-19 sur le système de santé mondial, des approches innovantes dans la prise en charge des patients sont nécessaires. C'est la raison pour laquelle la télémédecine devient un titre à la mode pour les chercheurs. La télémédecine est un outil pour connecter les patients et les professions de la santé tout en maintenant la distanciation sociale et les restrictions . Les interventions de santé numérique peuvent aider à fournir des outils d'autosurveillance, des mises à jour sur le terrain, des protocoles d'exercice et un soutien psychologique. Selon le financement et les installations fournies par le système de soins de santé, la télémédecine peut être conçue et utilisée de manière unique dans chaque pays.
Les interventions de physiothérapie peuvent également être dispensées via des outils de communication numériques modernes. La télé-kinésithérapie est un domaine de la physiothérapie qui a l'avantage de fournir une thérapie là où c'est le plus pratique pour le patient grâce à l'utilisation de la communication numérique moderne.
Sur la base des preuves d'autres épidémies de virus dans les épidémies de souches de coronavirus, de nombreux patients sortis après une pneumonie au COVID-19 sont susceptibles d'avoir une déficience résiduelle même quelques années après leur hospitalisation. Non seulement les patients COVID-19 sortis, mais aussi d'autres membres de la société pourraient avoir besoin de physiothérapie dans cette crise. Malgré ce besoin, la distanciation sociale doit être prise en compte et les vies humaines ne peuvent être mises en danger. La télé-kinésithérapie offre aux thérapeutes une excellente occasion de communiquer avec leurs patients, de les évaluer et de les traiter.
Depuis quelques mois, différentes organisations ont lancé le programme de télé-kinésithérapie/télé-réadaptation pour gérer les complications des patients après COVID-19. Cette équipe de recherche a élaboré un guide de télé-réadaptation pour les physiothérapeutes afin de les aider à utiliser le programme de télé-kinésithérapie pour les patients après une hospitalisation liée au COVID-19. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme de télé-kinésithérapie chez les patients sortis après COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Imam Khomeini Hospital Complex
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients sortants atteints de pneumonie Covid-19,
- Avoir au moins un test rT-PCR Covid,
- Durée d'hospitalisation > 10 jours,
- Capacité à marcher,
- Totalement orienté,
- Capacité à utiliser un smartphone,
- Savoir lire et écrire en persan.
Critère d'exclusion:
- Avoir tout type de trouble musculo-squelettique entraînant une incapacité à participer aux séances de physiothérapie,
- Insuffisances cardiovasculaires graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de télé-kinésithérapie
Les participants affectés à ce groupe recevront 18 séances de physiothérapie (trois séances par semaine) pendant six semaines.
lors de ces séances, le physiothérapeute prescrira des exercices aérobies, résistifs, respiratoires et fonctionnels et des techniques de dégagement des voies respiratoires (si nécessaire) en fonction des résultats de l'évaluation des patients à la phase de sortie.
le physiothérapeute utilisera certains contenus éducatifs pour le patient et l'appellera pour guider le patient sur la façon dont les exercices doivent être effectués (détermination de la fréquence, du temps, de l'intensité et du type d'exercice).
le patient doit faire des exercices jusqu'à la prochaine session et fournir une rétroaction.
Le patient sera évalué chaque semaine à l'aide d'un questionnaire pré-conçu à distance.
la progression des interventions sera basée sur les résultats de l'évaluation hebdomadaire.
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Les participants affectés à ce groupe recevront 18 séances de physiothérapie (trois séances par semaine) pendant six semaines.
lors de ces séances, le physiothérapeute prescrira des exercices aérobies, résistifs, respiratoires et fonctionnels et des techniques de dégagement des voies respiratoires (si nécessaire) en fonction des résultats de l'évaluation des patients à la phase de sortie.
le physiothérapeute utilisera certains contenus éducatifs pour le patient et l'appellera pour guider le patient sur la façon dont les exercices doivent être effectués (détermination de la fréquence, du temps, de l'intensité et du type d'exercice).
le patient doit faire des exercices jusqu'à la prochaine session et fournir une rétroaction.
Le patient sera évalué chaque semaine à l'aide d'un questionnaire pré-conçu à distance.
la progression des interventions sera basée sur les résultats de l'évaluation hebdomadaire.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants affectés au groupe témoin recevront une séance de consultation par le physiothérapeute.
Lors de cette session, les patients seront éduqués sur la façon d'effectuer leurs activités quotidiennes, les exercices de respiration, la marche, l'utilisation de la bouteille d'oxygène et l'alimentation.
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Les participants affectés au groupe témoin recevront une séance de consultation par le physiothérapeute.
Lors de cette session, les patients seront éduqués sur la façon d'effectuer leurs activités quotidiennes, les exercices de respiration, la marche, l'utilisation de la bouteille d'oxygène et l'alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Ligne de base
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Le test de marche de 6 minutes est un test sous-maximal pour évaluer la capacité aérobie.
La distance que le patient peut marcher pendant 6 minutes sera mesurée.
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Ligne de base
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Après six semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test sous-maximal pour évaluer la capacité aérobie.
La distance que le patient peut marcher pendant 6 minutes sera mesurée.
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Après six semaines
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Après 10 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test sous-maximal pour évaluer la capacité aérobie.
La distance que le patient peut marcher pendant 6 minutes sera mesurée.
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Après 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinq fois le test assis-debout (5TST)
Délai: Ligne de base
|
Les cinq fois assis pour se lever est un test qui mesure le temps passé à s'asseoir et à se lever d'une chaise cinq fois.
il est couramment utilisé pour évaluer la force des membres inférieurs, les mouvements de transition et les risques de chute chez les adultes.
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Ligne de base
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Cinq fois le test assis-debout (5TST)
Délai: Après six semaines
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Les cinq fois assis pour se lever est un test qui mesure le temps passé à s'asseoir et à se lever d'une chaise cinq fois.
il est couramment utilisé pour évaluer la force des membres inférieurs, les mouvements de transition et les risques de chute chez les adultes.
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Après six semaines
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Cinq fois le test assis-debout (5TST)
Délai: Après 10 semaines
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Les cinq fois assis pour se lever est un test qui mesure le temps passé à s'asseoir et à se lever d'une chaise cinq fois.
il est couramment utilisé pour évaluer la force des membres inférieurs, les mouvements de transition et les risques de chute chez les adultes.
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Après 10 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle de gravité de la fatigue est un court questionnaire de neuf énoncés qui est utilisé pour évaluer l'impact de la fatigue sur les individus.
le questionnaire demande aux individus d'évaluer le niveau de leur fatigue.
Les scores FSS varient de 9 à 63 et les scores plus élevés présentent une fatigue plus élevée (aggravée).
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Ligne de base
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Après six semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue est un court questionnaire de neuf énoncés qui est utilisé pour évaluer l'impact de la fatigue sur les individus.
le questionnaire demande aux individus d'évaluer le niveau de leur fatigue.
Les scores FSS varient de 9 à 63 et les scores plus élevés présentent une fatigue plus élevée (aggravée).
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Après six semaines
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Après 10 semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue est un court questionnaire de neuf énoncés qui est utilisé pour évaluer l'impact de la fatigue sur les individus.
le questionnaire demande aux individus d'évaluer le niveau de leur fatigue.
Les scores FSS varient de 9 à 63 et les scores plus élevés présentent une fatigue plus élevée (aggravée).
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Après 10 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Ligne de base
|
L'IPAQ est une mesure subjective de l'activité physique en 27 points.
Cet instrument est un instrument utilisé de manière répétitive pour évaluer l'activité physique.
Cet instrument a été développé pour évaluer l'activité physique chez les adultes âgés de 18 à 65 ans.
La version persane de l'IPAQ a été traduite et adaptée de manière interculturelle par Moghaddam et al. (2012).
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Ligne de base
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Après six semaines
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L'IPAQ est une mesure subjective de l'activité physique en 27 points.
Cet instrument est un instrument utilisé de manière répétitive pour évaluer l'activité physique.
Cet instrument a été développé pour évaluer l'activité physique chez les adultes âgés de 18 à 65 ans.
La version persane de l'IPAQ a été traduite et adaptée de manière interculturelle par Moghaddam et al. (2012).
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Après six semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Après 10 semaines
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L'IPAQ est une mesure subjective de l'activité physique en 27 points.
Cet instrument est un instrument utilisé de manière répétitive pour évaluer l'activité physique.
Cet instrument a été développé pour évaluer l'activité physique chez les adultes âgés de 18 à 65 ans.
La version persane de l'IPAQ a été traduite et adaptée de manière interculturelle par Moghaddam et al. (2012).
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Après 10 semaines
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Niveau de dyspnée
Délai: Ligne de base
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Le niveau de dyspnée est évalué par l'échelle de Borg modifiée.
le patient signalera son niveau de dyspnée après un test de marche de 6 minutes dans une plage de 0 (sans dyspnée) à 10 (dyspnée la plus sévère).
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Ligne de base
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Niveau de dyspnée
Délai: Après six semaines
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Le niveau de dyspnée est évalué par l'échelle de Borg modifiée.
le patient signalera son niveau de dyspnée après un test de marche de 6 minutes dans une plage de 0 (sans dyspnée) à 10 (dyspnée la plus sévère).
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Après six semaines
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Niveau de dyspnée
Délai: Après 10 semaines
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Le niveau de dyspnée est évalué par l'échelle de Borg modifiée.
le patient signalera son niveau de dyspnée après un test de marche de 6 minutes dans une plage de 0 (sans dyspnée) à 10 (dyspnée la plus sévère).
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Après 10 semaines
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Court De-36
Délai: Ligne de base
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Short Form-36 est un instrument d'auto-évaluation qui évalue huit domaines de la santé.
il est couramment utilisé comme qualité de vie d'une personne ou d'une population.
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Ligne de base
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Court De-36
Délai: Après six semaines
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Short Form-36 est un instrument d'auto-évaluation qui évalue huit domaines de la santé.
il est couramment utilisé comme qualité de vie d'une personne ou d'une population.
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Après six semaines
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Court De-36
Délai: Après 10 semaines
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Short Form-36 est un instrument d'auto-évaluation qui évalue huit domaines de la santé.
il est couramment utilisé comme qualité de vie d'une personne ou d'une population.
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Après 10 semaines
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Force du groupe musculaire d'abduction de l'épaule
Délai: Ligne de base
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La force du groupe musculaire d'abduction de l'épaule est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Ligne de base
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Force du groupe musculaire d'abduction de l'épaule
Délai: Après six semaines
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La force du groupe musculaire d'abduction de l'épaule est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Après six semaines
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Force du groupe musculaire d'abduction de l'épaule
Délai: Après 10 semaines
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La force du groupe musculaire d'abduction de l'épaule est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Après 10 semaines
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Force du groupe musculaire d'abduction de la hanche
Délai: Ligne de base
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La force du groupe musculaire d'abduction de la hanche est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Ligne de base
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Force du groupe musculaire d'abduction de la hanche
Délai: Après six semaines
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La force du groupe musculaire d'abduction de la hanche est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Après six semaines
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Force du groupe musculaire d'abduction de la hanche
Délai: Après 10 semaines
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La force du groupe musculaire d'abduction de la hanche est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Après 10 semaines
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Force du groupe musculaire d'extension du genou
Délai: Ligne de base
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La force du groupe musculaire d'extension du genou est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Ligne de base
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Force du groupe musculaire d'extension du genou
Délai: Après six semaines
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La force du groupe musculaire d'extension du genou est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Après six semaines
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Force du groupe musculaire d'extension du genou
Délai: Après 10 semaines
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La force du groupe musculaire d'extension du genou est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Après 10 semaines
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Force du groupe musculaire de flexion du coude
Délai: Ligne de base
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La force du groupe musculaire de flexion du coude est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Ligne de base
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Force du groupe musculaire de flexion du coude
Délai: Après six semaines
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La force du groupe musculaire de flexion du coude est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Après six semaines
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Force du groupe musculaire de flexion du coude
Délai: Après 10 semaines
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La force du groupe musculaire de flexion du coude est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et sera exprimée en kilogrammes.
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Après 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University Of Medical Sciences
- Directeur d'études: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University Of Medical Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
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- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Vasheghani-Farahani A, Tahmasbi M, Asheri H, Ashraf H, Nedjat S, Kordi R. The Persian, last 7-day, long form of the International Physical Activity Questionnaire: translation and validation study. Asian J Sports Med. 2011 Jun;2(2):106-16. doi: 10.5812/asjsm.34781.
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- Jenkins SC. 6-Minute walk test in patients with COPD: clinical applications in pulmonary rehabilitation. Physiotherapy. 2007 Sep 1;93(3):175-82.
- Javaherian M, Shadmehr A, Keshtkar A, Beigmohammadi MT, Dabbaghipour N, Syed A, Moghaddam BA. Safety and efficacy of Pulmonary physiotherapy in hospitalized patients with severe COVID-19 pneumonia (PPTCOVID): A prospective, randomised, single-blind, controlled trial. medRxiv. 2021 Jan 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99-2-246-49892
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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