哌拉西林-他唑巴坦的延长输注与间歇输注
2021年5月18日 更新者：Christina Medhat、Ain Shams University
疑似或确诊细菌感染的危重患者的延长输注哌拉西林-他唑巴坦与间歇输注给药策略。
连续输注哌拉西林/他唑巴坦超过 4 小时而不是 30 分钟间歇给药方案已显示出可观察的结果。
我们的目标是评估连续输注哌拉西林/他唑巴坦在疗效、安全性和成本方面是否优于间歇性方案，以治疗疑似或确诊的革兰氏阴性菌感染。
背景是开罗大学医院的重症监护医学科。
方法 一项前瞻性随机比较研究。
研究概览
详细说明
从 ICU-Cairo 大学医院招募了总共 56 名患者。 所有入院时或入住 ICU 期间疑似或确诊细菌感染的重症监护医学科成年重症患者均被评估是否纳入研究。 所有患者均接受以下检查： A. 患者的完整病史：年龄、性别、病史、并发疾病、同时服用的药物
B. 患者评价和评估：
在基线和此后定期评估以下内容，直到停止抗生素、出院和/或死亡的那一天：
- 肾功能（血清肌酐、血尿素氮）
- 肝功能（ALT、AST、Bil D、Bil T、白蛋白）
- 全血细胞计数
- 微生物学评估：疑似感染部位的培养和敏感性试验
- 主治医师在患者病历上记录的感染临床体征和症状
- APACHE II 变量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-74岁的成年人
- 预计在ICU停留超过24小时
排除标准：
对研究药物过敏或潜在过敏
- 怀孕
- CrCl < 20 ml/min 或接受透析的患者
- 癌症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：哌拉西林/他唑巴坦间歇滴注
4.5 gm 哌拉西林/他唑巴坦 I.V 间歇超过 30 分钟。
每 8 小时一次。
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间断输液
其他名称：
|
|
其他：哌拉西林/他唑巴坦 持续输注
4.5 gm 哌拉西林/他唑巴坦 I.V 每 8 小时延长输注超过 4 小时。
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持续输液
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床治愈
大体时间：ICU 住院时间，最多评估 30 天
|
如果满足以下所有标准，则以百分比表示的临床治愈将被视为已实现： 感染引起的临床体征和症状的治愈或改善、白细胞和体温正常化。
|
ICU 住院时间，最多评估 30 天
|
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总成本
大体时间：ICU 住院时间，最多评估 30 天
|
美元成本（药物价格、用品价格、准备、管理、每日住院费用）
|
ICU 住院时间，最多评估 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU 住院时间
大体时间：ICU 住院时间，最多评估 30 天
|
ICU 住院天数
|
ICU 住院时间，最多评估 30 天
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死亡
大体时间：ICU 住院时间，最多评估 30 天
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百分比
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ICU 住院时间，最多评估 30 天
|
|
30 天内重新入院
大体时间：30天
|
天
|
30天
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药物不良事件
大体时间：ICU 住院时间，最多评估 30 天
|
研究药物给药期间发生的任何不良事件
|
ICU 住院时间，最多评估 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月27日
初级完成 (实际的)
2020年1月26日
研究完成 (实际的)
2020年1月26日
研究注册日期
首次提交
2021年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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