Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet infusion af Piperacillin-Tazobactam versus intermitterende infusion

18. maj 2021 opdateret af: Christina Medhat, Ain Shams University

Doseringsstrategi for forlænget infusion af piperacillin-tazobactam versus intermitterende infusion hos kritisk syge patienter med mistænkte eller bekræftede bakterielle infektioner.

Kontinuerlig infusion af piperacillin/tazobactam over 4 timer i stedet for 30 minutters intermitterende doseringsregime har vist observerbare resultater. Vores mål er at vurdere, om kontinuerlig infusion af piperacillin/tazobactam er overlegen med hensyn til effektivitet, sikkerhed og omkostninger i forhold til det intermitterende regime til behandling af formodede eller påviste infektioner på grund af gramnegative bakterier. Indstillingen er Critical Care Medicine Department på Cairo University Hospitals. Metoder Et prospektivt randomiseret komparativt studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 56 patienter blev rekrutteret fra ICU-Cairo University Hospitaler. Alle voksne kritisk syge patienter indlagt på Critical Care Medicine Department med mistænkte eller bekræftede bakterielle infektioner ved indlæggelse eller under deres ICU-ophold blev vurderet til inklusion i undersøgelsen. Alle patienter blev udsat for følgende: A. Patientens fulde historie: Alder, køn, sygehistorie, samtidige sygdomme, samtidige medicineringer

B. Patientevaluering og -vurdering:

Følgende blev evalueret ved baseline og periodisk derefter indtil dagen for seponering af antibiotika, udledning og/eller død:

  1. Nyrefunktioner (serumkreatinin, blodurinstofnitrogen)
  2. Leverfunktioner (ALT, AST, Bil D, Bil T, Albumin)
  3. Fuldstændig blodtælling
  4. Mikrobiologisk evaluering: Kulturer og følsomhedstest fra mistænkt infektionssted
  5. Kliniske tegn og symptomer på infektion dokumenteret af den behandlende læge i patientens journal
  6. APACHE II-variabler

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-74 år
  • Forventet ICU ophold mere end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller potentiel allergi over for undersøgelsesmedicinen

    • Graviditet
    • Patienter med CrCl< 20 ml/min eller i dialyse
    • Kræftpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Piperacillin/Tazobactam Intermitterende infusion
4,5 g Piperacillin/Tazobactam I.V intermitterende over 30 min. hver 8. time.
Medicin: Piperacillin/Tazobactam Intermitterende infusion
Intermitterende infusion
Andre navne:
  • Piprataz injektion
ANDET: Piperacillin/Tazobactam Kontinuerlig infusion
4,5 g Piperacillin/Tazobactam I.V forlænget infusion over 4 timer hver 8. time.
Medicin: Piperacillin/Tazobactam Kontinuerlig infusion
Kontinuerlig infusion
Andre navne:
  • Piprataz injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kur
Tidsramme: ICU liggetid, vurderet op til 30 dage
Klinisk helbredelse, udtrykt i procent, vil blive betragtet som opfyldt, hvis alle følgende kriterier er opfyldt: Helbredelse eller forbedring af kliniske tegn og symptomer forårsaget af infektionen, normaliserede hvide blodlegemer og kropstemperatur.
ICU liggetid, vurderet op til 30 dage
Udgifter i alt
Tidsramme: ICU liggetid, vurderet op til 30 dage
Omkostninger i dollars (priser på lægemidler, forsyningspriser, forberedelse, administration, omkostninger til dagligt hospitalsophold)
ICU liggetid, vurderet op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU Opholdslængde
Tidsramme: ICU liggetid, vurderet op til 30 dage
ICU Opholdslængde i dage
ICU liggetid, vurderet op til 30 dage
Dødelighed
Tidsramme: ICU liggetid, vurderet op til 30 dage
procent
ICU liggetid, vurderet op til 30 dage
Genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Dage
30 dage
Uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: ICU liggetid, vurderet op til 30 dage
Enhver uønsket hændelse, der opstår under administration af studielægemidlet
ICU liggetid, vurderet op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gram-negative infektioner

Kliniske forsøg med Piperacillin/Tazobactam Intermitterende infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner