Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Infusión prolongada de piperacilina-tazobactam versus infusión intermitente

18 de mayo de 2021 actualizado por: Christina Medhat, Ain Shams University

Piperacilina-tazobactam de infusión prolongada versus estrategia de dosificación de infusión intermitente en pacientes en estado crítico con infecciones bacterianas presuntas o confirmadas.

La infusión continua de piperacilina/tazobactam durante 4 horas en lugar del régimen de dosificación intermitente de 30 minutos ha mostrado resultados observables. Nuestro objetivo es evaluar si la infusión continua de piperacilina/tazobactam es superior en términos de eficacia, seguridad y costo al régimen intermitente para tratar infecciones sospechadas o comprobadas por bacterias gram negativas. El escenario es el Departamento de Medicina de Cuidados Críticos de los Hospitales Universitarios de El Cairo. Métodos Estudio comparativo prospectivo aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un total de 56 pacientes fueron reclutados de UCI-Hospitales Universitarios de El Cairo. Se evaluó para su inclusión en el estudio a todos los pacientes adultos en estado crítico ingresados ​​en el Departamento de Medicina de Cuidados Críticos con infecciones bacterianas sospechadas o confirmadas al ingreso o durante su estadía en la UCI. Todos los pacientes fueron sujetos a lo siguiente: A. Historial completo del paciente: edad, sexo, historial médico, enfermedades concurrentes, medicamentos concurrentes

B. Evaluación y evaluación del paciente:

Se evaluó lo siguiente al inicio y periódicamente a partir de entonces hasta el día en que se suspendió el antibiótico, el alta y/o la muerte:

  1. Funciones renales (creatinina sérica, nitrógeno ureico en sangre)
  2. Funciones hepáticas (ALT, AST, Bil D, Bil T, albúmina)
  3. Hemograma completo
  4. Evaluación microbiológica: cultivos y pruebas de sensibilidad del sitio sospechoso de infección
  5. Signos y síntomas clínicos de infección documentados por el médico tratante en la historia clínica del paciente
  6. Variables APACHE II

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 74 años
  • Estancia esperada en UCI más de 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Alergia o posible alergia a los medicamentos del estudio

    • El embarazo
    • Pacientes con CrCl< 20 ml/min o en diálisis
    • Pacientes con cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Piperacilina/Tazobactam Perfusión intermitente
4,5 g de Piperacilina/Tazobactam I.V intermitente durante 30 min. cada 8 horas.
Droga: Piperacilina/Tazobactam Perfusión intermitente
Infusión intermitente
Otros nombres:
  • Inyección de piprataz
OTRO: Piperacilina/Tazobactam Perfusión continua
4,5 g de Piperacilina/Tazobactam I.V en infusión extendida durante 4 horas cada 8 horas.
Droga: Piperacilina/Tazobactam Perfusión continua
Infusión continua
Otros nombres:
  • Inyección de piprataz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cura clinica
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la UCI, evaluada hasta 30 días
La curación clínica, expresada en porcentaje, se considerará cumplida si se cumplen todos los criterios siguientes: Curación o mejora de los signos y síntomas clínicos provocados por la infección, normalización de leucocitos y temperatura corporal.
Duración de la estancia en la UCI, evaluada hasta 30 días
Coste total
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la UCI, evaluada hasta 30 días
Costo en Dólares (precios de medicamentos, precios de insumos, preparación, administración, costo de estadía hospitalaria diaria)
Duración de la estancia en la UCI, evaluada hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UCI Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la UCI, evaluada hasta 30 días
UCI Duración de la estancia en Días
Duración de la estancia en la UCI, evaluada hasta 30 días
Mortalidad
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la UCI, evaluada hasta 30 días
porcentaje
Duración de la estancia en la UCI, evaluada hasta 30 días
Readmisión dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
Días
30 dias
Eventos adversos de medicamentos
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la UCI, evaluada hasta 30 días
Cualquier evento adverso que ocurra durante la administración del fármaco del estudio.
Duración de la estancia en la UCI, evaluada hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 198

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por Gram-negativos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir