Длительная инфузия пиперациллина-тазобактама по сравнению с прерывистой инфузией
18 мая 2021 г. обновлено: Christina Medhat, Ain Shams University
Продленная инфузия пиперациллина-тазобактама по сравнению со стратегией дозирования прерывистой инфузии у пациентов в критическом состоянии с подозреваемыми или подтвержденными бактериальными инфекциями.
Непрерывная инфузия пиперациллина/тазобактама в течение 4 часов вместо 30-минутного прерывистого режима дозирования показала наблюдаемые результаты.
Наша цель — оценить, превосходит ли непрерывная инфузия пиперациллина/тазобактама с точки зрения эффективности, безопасности и стоимости прерывистый режим лечения подозреваемых или подтвержденных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями.
Действие происходит в отделении интенсивной терапии больниц Каирского университета.
Методы Проспективное рандомизированное сравнительное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Всего было набрано 56 пациентов из больниц ОИТ-Каирского университета. Все взрослые пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии с подозрением или подтвержденным бактериальным инфицированием при поступлении или во время пребывания в отделении интенсивной терапии, были оценены для включения в исследование. Все пациенты были подвергнуты следующему: A. Полный анамнез пациента: возраст, пол, история болезни, сопутствующие заболевания, сопутствующие лекарства.
B. Оценка пациента и оценка:
Следующие параметры оценивались в начале исследования и периодически после этого до дня прекращения приема антибиотиков, выписки и/или смерти:
- Функции почек (креатинин сыворотки, азот мочевины крови)
- Функции печени (АЛТ, АСТ, Белок Д, Белок Т, Альбумин)
- Полный анализ крови
- Микробиологическая оценка: посев и тесты на чувствительность из предполагаемого очага инфекции.
- Клинические признаки и симптомы инфекции, зафиксированные лечащим врачом в медицинской карте пациента
- Переменные APACHE II
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 74 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-74 лет
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии более 24 часов
Критерий исключения:
Аллергия или возможная аллергия на исследуемые препараты
- Беременность
- Пациенты с CrCl < 20 мл/мин или находящиеся на диализе
- Онкологические больные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пиперациллин/Тазобактам Прерывистая инфузия
4,5 г пиперациллина/тазобактама внутривенно с перерывами в течение 30 мин.
каждые 8 часов.
|
Прерывистая инфузия
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Пиперациллин/Тазобактам Непрерывная инфузия
4,5 г пиперациллина/тазобактама внутривенно продлевают инфузию в течение 4 часов каждые 8 часов.
|
Непрерывная инфузия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое излечение
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, оценивается до 30 дней
|
Клиническое излечение, выраженное в процентах, будет считаться достигнутым при соблюдении всех следующих критериев: Излечение или улучшение клинических признаков и симптомов, вызванных инфекцией, нормализация лейкоцитов и температуры тела.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, оценивается до 30 дней
|
|
Общая стоимость
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, оценивается до 30 дней
|
Стоимость в долларах (цены на лекарства, цены на расходные материалы, подготовка, введение, стоимость суточного пребывания в больнице)
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, оценивается до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОИТ Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, оценивается до 30 дней
|
ОИТ Продолжительность пребывания в днях
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, оценивается до 30 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, оценивается до 30 дней
|
процент
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, оценивается до 30 дней
|
|
Повторная госпитализация в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Дней
|
30 дней
|
|
Побочные действия препарата
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, оценивается до 30 дней
|
Любое нежелательное явление, возникающее во время введения исследуемого препарата.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, оценивается до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пиперациллин/Тазобактам Прерывистая инфузия
-
CHOSEOK YOONЕще не набираютТяжелая внебольничная пневмония (sCAP)Корея, Республика
-
University of PennsylvaniaРекрутинг
-
University Hospital, AkershusUllevaal University HospitalРекрутинг