Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedłużona infuzja piperacyliny i tazobaktamu w porównaniu z infuzją przerywaną

18 maja 2021 zaktualizowane przez: Christina Medhat, Ain Shams University

Strategia dawkowania piperacyliny-tazobaktamu w przedłużonej infuzji w porównaniu ze strategią dawkowania w infuzji przerywanej u pacjentów w stanie krytycznym z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem bakteryjnym.

Ciągły wlew piperacyliny z tazobaktamem przez 4 godziny zamiast 30-minutowego przerywanego schematu dawkowania przyniósł obserwowalne wyniki. Naszym celem jest ocena, czy ciągła infuzja piperacyliny z tazobaktamem jest lepsza pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i kosztów od schematu przerywanego w leczeniu podejrzewanych lub potwierdzonych zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Akcja rozgrywa się na Wydziale Medycyny Intensywnej Opieki Szpitala Uniwersyteckiego w Kairze. Metody Prospektywne randomizowane badanie porównawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie zrekrutowano 56 pacjentów ze szpitali uniwersyteckich OIT w Kairze. Wszyscy dorośli krytycznie chorzy pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Opieki Medycznej z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem bakteryjnym przy przyjęciu lub podczas pobytu na OIOM zostali poddani ocenie pod kątem włączenia do badania. Wszyscy pacjenci zostali poddani następującemu badaniu: A. Pełny wywiad pacjenta: wiek, płeć, wywiad lekarski, choroby współistniejące, stosowane leki

B. Ocena i ocena pacjenta:

Na początku badania i okresowo do dnia zaprzestania podawania antybiotyku, wypisu ze szpitala i/lub zgonu oceniano następujące parametry:

  1. Funkcje nerek (kreatynina w surowicy, azot mocznikowy we krwi)
  2. Funkcje wątroby (ALT, AST, Bil D, Bil T, albuminy)
  3. Pełna morfologia krwi
  4. Ocena mikrobiologiczna: Posiewy i testy wrażliwości z podejrzanego miejsca zakażenia
  5. Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe zakażenia udokumentowane przez lekarza prowadzącego w dokumentacji medycznej pacjenta
  6. Zmienne APACHE II

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-74 lata
  • Przewidywany pobyt na OIOM dłuższy niż 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub potencjalna alergia na badane leki

    • Ciąża
    • Pacjenci z CrCl < 20 ml/min lub dializowani
    • Pacjenci z nowotworem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Piperacylina/Tazobaktam Wlew przerywany
4,5 g piperacyliny/tazobaktamu dożylnie z przerwami przez 30 min. co 8 godzin.
Lek: Piperacylina/Tazobaktam Wlew przerywany
Wlew przerywany
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie pipratazu
INNY: Piperacylina/Tazobaktam Ciągły wlew
4,5 g Piperacillin/Tazobactam IV przedłużony wlew przez 4 godziny co 8 godzin.
Lek: Piperacylina/Tazobaktam Ciągły wlew
Infuzja ciągła
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie pipratazu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kuracja kliniczna
Ramy czasowe: Długość pobytu na OIOM oceniana do 30 dni
Wyleczenie kliniczne, wyrażone w procentach, zostanie uznane za spełnione, jeśli spełnione zostaną wszystkie poniższe kryteria: Wyleczenie lub poprawa objawów klinicznych spowodowanych infekcją, normalizacja WBC i temperatury ciała.
Długość pobytu na OIOM oceniana do 30 dni
Całkowity koszt
Ramy czasowe: Długość pobytu na OIOM oceniana do 30 dni
Koszt w dolarach (ceny leków, ceny zaopatrzenia, przygotowanie, administracja, dzienny koszt pobytu w szpitalu)
Długość pobytu na OIOM oceniana do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OIOM Długość pobytu
Ramy czasowe: Długość pobytu na OIOM oceniana do 30 dni
OIOM Długość pobytu w dniach
Długość pobytu na OIOM oceniana do 30 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: Długość pobytu na OIOM oceniana do 30 dni
odsetek
Długość pobytu na OIOM oceniana do 30 dni
Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Dni
30 dni
Działania niepożądane leku
Ramy czasowe: Długość pobytu na OIOM oceniana do 30 dni
Wszelkie zdarzenia niepożądane występujące podczas podawania badanego leku
Długość pobytu na OIOM oceniana do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje Gram-ujemne

Badania kliniczne na Piperacylina/Tazobaktam Wlew przerywany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj