Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piperacillin-Tazobactamin pidennetty infuusio versus ajoittainen infuusio

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Christina Medhat, Ain Shams University

Piperasilliinin ja tatsobaktaamin pidennetyn infuusion vs. ajoittaisen infuusion annostusstrategia kriittisesti sairaille potilaille, joilla on epäilty tai vahvistettu bakteeri-infektio.

Piperasilliinin/tatsobaktaamin jatkuva infuusio 4 tunnin ajan 30 minuutin jaksottaisen annosteluohjelman sijaan on osoittanut havaittavia tuloksia. Tavoitteemme on arvioida, onko piperasilliini/tatsobaktaamin jatkuva infuusio tehokkuuden, turvallisuuden ja kustannusten suhteen parempi kuin ajoittainen hoito-ohjelma, jolla hoidetaan gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia epäiltyjä tai todettuja infektioita. Tapahtumapaikkana on Kairon yliopistollisten sairaaloiden Critical Care Medicine Department. Menetelmät Prospektiivinen satunnaistettu vertaileva tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkiaan 56 potilasta rekrytoitiin ICU-Kairon yliopistollisista sairaaloista. Kaikki tehohoidon osastolle otetut aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, joilla epäillään tai vahvistettiin bakteeri-infektioita vastaanottovaiheessa tai teho-osaston aikana, arvioitiin otettaviksi mukaan tutkimukseen. Kaikille potilaille suoritettiin seuraavat: A. Potilaan koko historia: ikä, sukupuoli, sairaushistoria, samanaikaiset sairaudet, samanaikaiset lääkkeet

B. Potilaan arviointi ja arviointi:

Seuraavat arvioitiin lähtötilanteessa ja määräajoin sen jälkeen antibioottien lopetuspäivään asti, vuoto ja/tai kuolema:

  1. Munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini, veren ureatyppi)
  2. Maksan toiminta (ALT, AST, Bil D, Bil T, albumiini)
  3. Täydellinen verenkuva
  4. Mikrobiologinen arviointi: Viljelmät ja herkkyystestit epäillystä infektiopaikasta
  5. Infektion kliiniset merkit ja oireet, jotka hoitava lääkäri on dokumentoinut potilaan sairauskertomukseen
  6. APACHE II Muuttujat

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-74v
  • Tehohoitojakson odotettu kesto yli 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai mahdollinen allergia tutkimuslääkkeille

    • Raskaus
    • Potilaat, joiden CrCl < 20 ml/min tai dialyysihoidossa
    • Syöpäpotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Piperasilliini/tatsobaktaami jaksottainen infuusio
4,5 g piperasilliini/tatsobaktaami IV ajoittain 30 minuutin ajan. 8 tunnin välein.
Lääke: Piperasilliini/tatsobaktaami jaksottainen infuusio
Jaksottainen infuusio
Muut nimet:
  • Piprataz-injektio
MUUTA: Piperasilliini/tatsobaktaami Jatkuva infuusio
4,5 g Piperacillin/Tazobactam IV -pidennetty infuusio 4 tunnin aikana 8 tunnin välein.
Lääke: Piperasilliini/tatsobaktaami Jatkuva infuusio
Jatkuva infuusio
Muut nimet:
  • Piprataz-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hoito
Aikaikkuna: ICU-oleskelun kesto, arvioitu enintään 30 päivään
Kliininen paraneminen prosentteina ilmaistuna katsotaan täyttyneeksi, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät: Infektion, normalisoituneiden valkosolujen ja kehon lämpötilan aiheuttamien kliinisten merkkien ja oireiden paraneminen tai paraneminen.
ICU-oleskelun kesto, arvioitu enintään 30 päivään
Kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: ICU-oleskelun kesto, arvioitu enintään 30 päivään
Kustannukset dollareina (lääkkeiden hinnat, tarvikkeiden hinnat, valmistelu, anto, päivittäinen sairaalahoidon hinta)
ICU-oleskelun kesto, arvioitu enintään 30 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: ICU-oleskelun kesto, arvioitu enintään 30 päivään
ICU Oleskelun kesto päivinä
ICU-oleskelun kesto, arvioitu enintään 30 päivään
Kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU-oleskelun kesto, arvioitu enintään 30 päivään
prosentteina
ICU-oleskelun kesto, arvioitu enintään 30 päivään
Takaisinotto 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivää
30 päivää
Huumeiden haittatapahtumat
Aikaikkuna: ICU-oleskelun kesto, arvioitu enintään 30 päivään
Mikä tahansa tutkimuslääkkeen annon aikana ilmennyt haittatapahtuma
ICU-oleskelun kesto, arvioitu enintään 30 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 26. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 26. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gram-negatiiviset infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa