Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužená infuze piperacilinu-tazobaktamu versus přerušovaná infuze

18. května 2021 aktualizováno: Christina Medhat, Ain Shams University

Strategie dávkování pro prodlouženou infuzi piperacilinu-tazobaktamu versus intermitentní infuze u kriticky nemocných pacientů s podezřením nebo potvrzenou bakteriální infekcí.

Kontinuální infuze piperacilinu/tazobaktamu po dobu 4 hodin namísto 30minutového přerušovaného dávkovacího režimu ukázala pozorovatelné výsledky. Naším cílem je posoudit, zda je kontinuální infuze piperacilinu/tazobaktamu lepší z hlediska účinnosti, bezpečnosti a nákladů než intermitentní režim k léčbě suspektních nebo prokázaných infekcí způsobených gramnegativními bakteriemi. Prostředí je oddělení kritické péče v káhirských univerzitních nemocnicích. Metody Prospektivní randomizovaná srovnávací studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 56 pacientů bylo přijato z JIP-káhirských univerzitních nemocnic. Všichni dospělí kriticky nemocní pacienti přijatí na oddělení intenzivní péče s podezřením nebo potvrzenou bakteriální infekcí při přijetí nebo během pobytu na JIP byli posouzeni pro zařazení do studie. Všichni pacienti byli podrobeni následujícímu: A. Úplná anamnéza pacienta: věk, pohlaví, anamnéza, souběžná onemocnění, souběžné léky

B. Hodnocení a hodnocení pacienta:

Následující byly hodnoceny na začátku a pravidelně poté až do dne vysazení antibiotik, propuštění a/nebo smrti:

  1. Funkce ledvin (sérový kreatinin, dusík močoviny v krvi)
  2. Funkce jater (ALT, AST, Bil D, Bil T, albumin)
  3. Kompletní krevní obraz
  4. Mikrobiologické hodnocení: Kultivace a testy citlivosti z místa podezření na infekci
  5. Klinické příznaky a symptomy infekce dokumentované ošetřujícím lékařem ve zdravotnické dokumentaci pacienta
  6. Proměnné APACHE II

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-74 let
  • Očekávaný pobyt na JIP déle než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo potenciální alergie na studované léky

    • Těhotenství
    • Pacienti s CrCl< 20 ml/min nebo na dialýze
    • Pacienti s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Piperacilin/tazobaktam Přerušovaná infuze
4,5 g piperacilinu/tazobaktamu I.V. přerušovaně po dobu 30 min. každých 8 hodin.
Lék: Piperacilin/tazobaktam Přerušovaná infuze
Přerušovaná infuze
Ostatní jména:
  • Injekce Piprataz
JINÝ: Piperacilin/tazobaktam Kontinuální infuze
4,5 g Piperacilin/Tazobactam IV prodloužená infuze po dobu 4 hodin každých 8 hodin.
Lék: Piperacilin/tazobaktam Kontinuální infuze
Kontinuální infuze
Ostatní jména:
  • Injekce Piprataz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická léčba
Časové okno: Délka pobytu na JIP, hodnocena do 30 dnů
Klinické vyléčení, vyjádřené v procentech, bude považováno za splněné, pokud budou splněna všechna následující kritéria: Vyléčení nebo zlepšení klinických příznaků a příznaků způsobených infekcí, normalizovaný počet bílých krvinek a tělesná teplota.
Délka pobytu na JIP, hodnocena do 30 dnů
Celkové náklady
Časové okno: Délka pobytu na JIP, hodnocena do 30 dnů
Náklady v dolarech (ceny léků, ceny dodávek, příprava, administrace, náklady na denní pobyt v nemocnici)
Délka pobytu na JIP, hodnocena do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
JIP Délka pobytu
Časové okno: Délka pobytu na JIP, hodnocena do 30 dnů
JIP Délka pobytu ve dnech
Délka pobytu na JIP, hodnocena do 30 dnů
Úmrtnost
Časové okno: Délka pobytu na JIP, hodnocena do 30 dnů
procento
Délka pobytu na JIP, hodnocena do 30 dnů
Opětovné přijetí do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
Dny
30 dní
Nežádoucí účinky léků
Časové okno: Délka pobytu na JIP, hodnocena do 30 dnů
Jakákoli nežádoucí příhoda vyskytující se během podávání studovaného léčiva
Délka pobytu na JIP, hodnocena do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gram-negativní infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit