ピペラシリン-タゾバクタムの持続注入と間欠注入の比較
2021年5月18日 更新者：Christina Medhat、Ain Shams University
細菌感染が疑われる、または確認された重症患者における持続注入ピペラシリン-タゾバクタムと間欠注入投与戦略。
ピペラシリン/タゾバクタムの 30 分間の間欠投与レジメンの代わりに 4 時間にわたる持続注入は、観察可能な結果を示しています。
私たちの目的は、ピペラシリン/タゾバクタムの持続注入が、グラム陰性菌による感染の疑いまたは証明された感染症を治療するための間欠療法よりも有効性、安全性、およびコストの点で優れているかどうかを評価することです。
舞台はカイロ大学病院の救命救急科。
方法 前向きランダム化比較研究。
調査の概要
詳細な説明
合計 56 人の患者が ICU-カイロ大学病院から募集されました。 入院時または ICU 滞在中に細菌感染が疑われる、または確認された、クリティカルケア部門に入院したすべての成人重症患者を、研究に含めるかどうかを評価しました。 すべての患者は以下の対象となった: A. 患者の全病歴: 年齢、性別、病歴、併発疾患、併発薬
B. 患者の評価と評価:
以下は、ベースラインで評価され、その後、抗生物質の中止、退院、および/または死亡の日まで定期的に評価されました。
- 腎機能（血清クレアチニン、血中尿素窒素）
- 肝機能（ALT、AST、ビルD、ビルT、アルブミン）
- 完全な血算
- 微生物学的評価：感染が疑われる部位からの培養および感受性試験
- -主治医が患者の医療記録に記録した感染症の臨床徴候と症状
- アパッチ II 変数
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～74歳の成人
- 予想されるICU滞在は24時間以上
除外基準:
-治験薬に対するアレルギーまたは潜在的なアレルギー
- 妊娠
- -CrCl < 20 ml/分または透析中の患者
- がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ピペラシリン・タゾバクタム 間欠注入
4.5 gm のピペラシリン/タゾバクタムを 30 分かけて断続的に点滴静注。
8時間ごと。
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間欠注入
他の名前：
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他の：ピペラシリン・タゾバクタム点滴
4.5 gm のピペラシリン/タゾバクタム I.V は、8 時間ごとに 4 時間にわたって注入を延長しました。
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持続注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床治癒
時間枠：ICU滞在期間、最大30日まで評価
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パーセンテージで表される臨床的治癒は、次のすべての基準が満たされている場合に達成されたと見なされます。
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ICU滞在期間、最大30日まで評価
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総費用
時間枠：ICU滞在期間、最大30日まで評価
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ドルでの費用（薬の価格、消耗品の価格、準備、管理、毎日の入院費）
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ICU滞在期間、最大30日まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在期間
時間枠：ICU滞在期間、最大30日まで評価
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ICU滞在日数
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ICU滞在期間、最大30日まで評価
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死亡
時間枠：ICU滞在期間、最大30日まで評価
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パーセンテージ
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ICU滞在期間、最大30日まで評価
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30日以内の再入院
時間枠：30日
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日々
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30日
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有害事象
時間枠：ICU滞在期間、最大30日まで評価
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治験薬投与中に発生した有害事象
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ICU滞在期間、最大30日まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月27日
一次修了 (実際)
2020年1月26日
研究の完了 (実際)
2020年1月26日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月18日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。