Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet infusjon av Piperacillin-Tazobactam versus intermitterende infusjon

18. mai 2021 oppdatert av: Christina Medhat, Ain Shams University

Doseringsstrategi for utvidet infusjon av piperacillin-tazobactam versus intermitterende infusjon hos kritisk syke pasienter med mistenkte eller bekreftede bakterielle infeksjoner.

Kontinuerlig infusjon av piperacillin/tazobactam over 4 timer i stedet for 30-minutters intermitterende doseringsregime har vist observerbare resultater. Vårt mål er å vurdere om kontinuerlig infusjon av piperacillin/tazobactam er overlegen med hensyn til effekt, sikkerhet og kostnad i forhold til det intermitterende regimet for å behandle mistenkte eller påviste infeksjoner på grunn av gramnegative bakterier. Innstillingen er Critical Care Medicine Department ved Kairo universitetssykehus. Metoder En prospektiv randomisert komparativ studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 56 pasienter ble rekruttert fra ICU- Kairo universitetssykehus. Alle voksne kritisk syke pasienter innlagt på Critical Care Medicine Department med mistenkte eller bekreftede bakterielle infeksjoner ved innleggelse eller under intensivoppholdet ble vurdert for inkludering i studien. Alle pasienter ble utsatt for følgende: A. Pasientens fullstendige historie: Alder, kjønn, medisinsk historie, samtidige sykdommer, samtidige medisiner

B. Pasientevaluering og vurdering:

Følgende ble evaluert ved baseline og periodisk deretter frem til dagen for seponering av antibiotika, utflod og/eller død:

  1. Nyrefunksjoner (serumkreatinin, blod urea nitrogen)
  2. Leverfunksjoner (ALT, AST, Bil D, Bil T, Albumin)
  3. Fullstendig blodtelling
  4. Mikrobiologisk evaluering: Kulturer og sensitivitetstester fra mistenkt infeksjonssted
  5. Kliniske tegn og symptomer på infeksjon dokumentert av behandlende lege i pasientens journal
  6. APACHE II-variabler

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-74 år
  • Forventet opphold på intensivavdelingen i mer enn 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller potensiell allergi mot studiemedisinene

    • Svangerskap
    • Pasienter med CrCl< 20 ml/min eller i dialyse
    • Kreftpasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Piperacillin/Tazobactam Intermitterende infusjon
4,5 g Piperacillin/Tazobactam I.V intermitterende over 30 min. hver 8. time.
Legemiddel: Piperacillin/Tazobactam Intermitterende infusjon
Intermitterende infusjon
Andre navn:
  • Piprataz injeksjon
ANNEN: Piperacillin/Tazobactam Kontinuerlig infusjon
4,5 g Piperacillin/Tazobactam I.V utvidet infusjon over 4 timer hver 8. time.
Legemiddel: Piperacillin/Tazobactam Kontinuerlig infusjon
Kontinuerlig infusjon
Andre navn:
  • Piprataz injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kur
Tidsramme: ICU liggetid, vurdert inntil 30 dager
Klinisk kur, uttrykt i prosent, vil anses som oppfylt dersom alle følgende kriterier er oppfylt: Kuring eller forbedring av kliniske tegn og symptomer forårsaket av infeksjonen, normaliserte hvite blodceller og kroppstemperatur.
ICU liggetid, vurdert inntil 30 dager
Totalkostnad
Tidsramme: ICU liggetid, vurdert inntil 30 dager
Kostnad i dollar (priser på legemidler, forsyningspriser, forberedelse, administrasjon, daglig sykehusoppholdskostnad)
ICU liggetid, vurdert inntil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU Lengde på liggetid
Tidsramme: ICU liggetid, vurdert inntil 30 dager
ICU Varighet på opphold i dager
ICU liggetid, vurdert inntil 30 dager
Dødelighet
Tidsramme: ICU liggetid, vurdert inntil 30 dager
prosentdel
ICU liggetid, vurdert inntil 30 dager
Gjeninnleggelse innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Dager
30 dager
Uønskede medikamentelle hendelser
Tidsramme: ICU liggetid, vurdert inntil 30 dager
Enhver uønsket hendelse som oppstår under administrering av studiemedisin
ICU liggetid, vurdert inntil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere