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Piperacillin-Tazobactam의 장기 주입 대 간헐적 주입

2021년 5월 18일 업데이트: Christina Medhat, Ain Shams University

세균 감염이 의심되거나 확인된 중환자에서 연장 주입 Piperacillin-Tazobactam 대 간헐 주입 투여 전략.

30분 간헐적 투여 요법 대신 4시간에 걸쳐 피페라실린/타조박탐을 지속적으로 주입한 결과 관찰 가능한 결과가 나타났습니다. 우리의 목표는 그람음성균으로 의심되거나 입증된 감염을 치료하기 위한 간헐적 요법에 비해 피페라실린/타조박탐의 지속적 주입이 효능, 안전성 및 비용 측면에서 우월한지 여부를 평가하는 것입니다. 설정은 카이로 대학 병원의 중환자 치료 의학과입니다. 방법 전향적 무작위 비교 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICU-카이로 대학 병원에서 총 56명의 환자를 모집했습니다. 입원 시 또는 ICU 체류 기간 동안 박테리아 감염이 의심되거나 확인된 상태로 중환자의학과에 입원한 모든 성인 중환자를 평가하여 연구에 포함시켰습니다. 모든 환자에게 다음을 적용하였다: A. 환자의 전체 병력: 연령, 성별, 병력, 동시 질환, 동시 투약

B. 환자 평가 및 평가:

다음은 기준선에서 그리고 그 후 항생제 중단, 퇴원 및/또는 사망일까지 주기적으로 평가되었습니다.

  1. 신장 기능(혈청 크레아티닌, 혈액 요소 질소)
  2. 간 기능(ALT, AST, Bil D, Bil T, 알부민)
  3. 전체 혈구 수
  4. 미생물학적 평가 : 감염이 의심되는 부위의 배양 및 감수성 검사
  5. 주치의가 환자의 의료 기록에 기록한 감염의 임상 징후 및 증상
  6. 아파치 II 변수

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Cairo University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~74세 성인
  • 24시간 이상 ICU 체류 예상

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알레르기 또는 잠재적 알레르기

    • 임신
    • CrCl < 20 ml/min 또는 투석 중인 환자
    • 암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 피페라실린/타조박탐 간헐적 주입
4.5gm Piperacillin/Tazobactam I.V 간헐적으로 30분 동안. 8시간마다.
의약품: 피페라실린/타조박탐 간헐적 주입
간헐적 주입
다른 이름들:
  • 피프라타즈 주사
다른: 피페라실린/타조박탐 연속 주입
4.5gm Piperacillin/Tazobactam I.V를 8시간마다 4시간에 걸쳐 연장 주입합니다.
의약품: 피페라실린/타조박탐 연속 주입
지속적인 주입
다른 이름들:
  • 피프라타즈 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 치료
기간: ICU 재원 기간, 최대 30일 평가
백분율로 표시되는 임상적 치유는 다음 기준이 모두 충족되는 경우 충족된 것으로 간주됩니다. 감염, 정상화된 WBC 및 체온으로 인한 임상 징후 및 증상의 치유 또는 개선.
ICU 재원 기간, 최대 30일 평가
총 비용
기간: ICU 재원 기간, 최대 30일 평가
비용(약값, 소모품 가격, 준비, 관리, 일일 입원 비용)
ICU 재원 기간, 최대 30일 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 입원 기간
기간: ICU 재원 기간, 최대 30일 평가
ICU 재원 기간(일)
ICU 재원 기간, 최대 30일 평가
인류
기간: ICU 재원 기간, 최대 30일 평가
백분율
ICU 재원 기간, 최대 30일 평가
30일 이내 재입학
기간: 30 일
날
30 일
부작용
기간: ICU 재원 기간, 최대 30일 평가
연구 약물 투여 동안 발생하는 모든 부작용
ICU 재원 기간, 최대 30일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 198

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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