NiteCAPP：基于网络的农村痴呆症护理人员失眠干预措施 (NiteCAPP)

背景：在接下来的 30 年里，美国将有超过 1000 万痴呆症患者在家中接受无偿且未经培训的家庭护理人员的护理。 看护者 (CG) 和痴呆症患者 (PWD) 都喜欢在家看护，但会增加看护者失眠和相关负面健康后果（包括抑郁、焦虑、认知障碍和生活质量差）的风险。 失眠认知行为疗法 (CBT-I) 是一种有效且已确立的循证治疗方法，适用于所有年龄段的成年人。 尽管对痴呆症护理人员的研究相对不足，但研究表明 CBT-I 对护理人员也有效。 我们的团队开发了一个简短的（4 节）CBT-I 协议，适用于痴呆症护理人员，并亲自和远程（即 远程医疗）交付该协议可显着减少失眠并改善情绪（中等到大的影响）。 鉴于对护理人员时间的要求和受过训练的 CBT-I 提供者的可用性有限，我们开发了这种治疗的网络版本 (NiteCAPP)，以增加这种有效治疗农村痴呆症 CG 的可及性。 NiteCAPP 将允许灵活的在家安排，并且可以快速有效地将监控护理人员治疗进度所需的技能传授给医疗保健提供者。 压力的认知激活理论为我们的基本前提提供了一个框架，即 CG 会经历失眠、觉醒和炎症，这会促使交感神经激活和下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 中断，从而对健康产生负面影响。 拟议的试验测试了一个新的假设，即 NiteCAPP 将通过针对他们的共同机制——睡眠、觉醒和炎症——来改善 CG 健康、情绪、负担和认知，从而使交感神经和 HPA 功能恢复正常。 拟议试验的另一个新颖方面是包含针对 PWD 睡眠的行为策略。 目标：本项目的目标是评估 NiteCAPP 在改善农村痴呆症护理人员样本（n of 100 护理人员和 PWD 对）中失眠的功效。 我们将测量干预对 CG 睡眠、觉醒、炎症、健康、情绪、负担和认知功能以及 PWD 睡眠的短期（治疗后）和长期（6 个月和 12 个月）影响。 具体目标：目标将通过以下四个目标中的每一个来实现：目标 1 是评估 NiteCAPP 和 SHE 的可行性和可接受性。 我们假设看护者会对该计划给予好评。 目标 2 检查 NiteCAPP 对痴呆症护理人员自我报告的睡眠、觉醒和炎症的主要结果的影响。 我们假设，相对于 WebSHE，NiteCAPP 在 CG 睡眠、觉醒和炎症方面的改善（在治疗后、6 个月和 12 个月的随访中）会更大。 目标 2 还检查 NiteCAPP 是否改善了农村痴呆 CG 的次要结果、健康、情绪、负担和认知。 我们假设，相对于 WebSHE，NiteCAPP 将在健康、情绪、负担和认知方面带来更大的改善（在评估点）。 目标 3 检查 CG 监测和促进 PWD 的适当睡眠卫生是否会改善 PWD 的客观睡眠。 我们假设 PWD 将证明从基线到治疗后和随访期间夜间总清醒时间的客观改善。 本研究的探索性目的是检查看护者主要结果的变化与看护者次要结果的变化之间的关系，以及治疗结果的其他潜在中介（例如，治疗依从性）和调节者（例如，被看护者睡眠）。 研究设计：目标将使用机械的单独随机临床试验设计来实现。 患有慢性失眠症的痴呆症护理人员将随机接受为期 4 周的 NiteCAPP 或 WebSHE。 基线、治疗中期、治疗后、6 个月随访和 12 个月随访将测量睡眠、觉醒、炎症、健康、情绪、负担和认知。 主要和次要终点：主要看护者的睡眠结果。 主观入睡潜伏期、入睡后觉醒、睡眠效率和失眠严重程度。 主要照顾者唤醒结果。 感知压力量表 (PSS)、功能失调的睡眠信念和态度 (DBAS)、金士顿看护者压力量表。 主要看护者炎症结果：基于血液的生物标志物。 二级照顾者健康结果：SF-36。 二级照顾者情绪结果：贝克抑郁量表 (BDI-II)、状态-特质焦虑量表 (STAI-Y1)。 二级照顾者负担结果：Zarit 负担量表。 二级护理人员的认知结果：NIH 工具箱计算机化认知电池、每日基于网络的认知日记、认知失败问卷。 其他 - PWD 睡眠：客观的总唤醒时间。