NiteCAPP: Interventi basati sul Web per l'insonnia nei caregivers di demenza rurale (NiteCAPP)

Contesto: nei prossimi 30 anni, più di 10 milioni di persone affette da demenza negli Stati Uniti riceveranno cure a domicilio da un caregiver familiare non retribuito e non addestrato. L'assistenza domiciliare è preferita sia dai caregiver (CG) che dalle persone con demenza (PWD), ma aumenta il rischio di insonnia e dei relativi esiti negativi sulla salute, tra cui depressione, ansia, disturbi cognitivi e scarsa qualità della vita. La terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) è un trattamento basato sull'evidenza efficace e consolidato per adulti di tutte le età. Sebbene relativamente poco studiata nei caregiver affetti da demenza, la ricerca suggerisce che la CBT-I è efficace anche nei caregiver. Il nostro team ha sviluppato un protocollo CBT-I breve (4 sessioni) adattato per i caregiver affetti da demenza e ha dimostrato di persona e a distanza (ad es. telemedicina) la consegna di questo protocollo riduce significativamente l'insonnia e migliora l'umore (effetti da moderati a grandi). Date le richieste di tempo del caregiver e la disponibilità limitata di fornitori di CBT-I qualificati, abbiamo sviluppato una versione basata sul web di questo trattamento (NiteCAPP) per aumentare l'accessibilità di questo trattamento efficace per i CG della demenza rurale. NiteCAPP consentirà una programmazione flessibile a casa e le competenze necessarie per monitorare i progressi del trattamento del caregiver possono essere insegnate in modo rapido ed efficiente agli operatori sanitari. La teoria dell'attivazione cognitiva dello stress fornisce un quadro per la nostra premessa di base secondo cui i CG sperimentano insonnia, eccitazione e infiammazione che provocano l'attivazione simpatica e l'interruzione ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) che hanno effetti negativi sulla salute. Lo studio proposto mette alla prova la nuova ipotesi secondo cui NiteCAPP migliorerà la salute, l'umore, il carico e la cognizione del CG prendendo di mira i loro meccanismi condivisi - sonno, eccitazione e infiammazione - riportando così alla normalità il funzionamento del sistema simpatico e dell'HPA. Un altro aspetto innovativo della sperimentazione proposta è l'inclusione di strategie comportamentali per indirizzare il sonno PWD. Obiettivi: L'obiettivo di questo progetto è valutare l'efficacia di NiteCAPP nel migliorare l'insonnia in un campione di caregiver rurali con demenza (n di 100 diadi di caregiver e PWD). Misureremo gli effetti sia a breve termine (post-trattamento) che a lungo termine (6 e 12 mesi) dell'intervento su sonno CG, eccitazione, infiammazione, salute, umore, carico e funzione cognitiva e sonno PWD. Obiettivi specifici: gli obiettivi saranno raggiunti attraverso ciascuno dei seguenti quattro obiettivi: Obiettivo 1 è valutare la fattibilità e l'accettabilità di NiteCAPP e SHE. Ipotizziamo che gli operatori sanitari forniranno valutazioni favorevoli del programma. L'obiettivo 2 esamina gli effetti di NiteCAPP sugli esiti primari di sonno, eccitazione e infiammazione auto-riferiti nei caregivers affetti da demenza. Ipotizziamo che rispetto a WebSHE, i miglioramenti nel sonno CG, nell'eccitazione e nell'infiammazione (post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi) saranno maggiori per NiteCAPP. L'obiettivo 2 esamina anche se NiteCAPP migliora gli esiti secondari, la salute, l'umore, il carico e la cognizione nei CG della demenza rurale. Ipotizziamo che rispetto a WebSHE, NiteCAPP si tradurrà in maggiori miglioramenti (nei punti di valutazione) in termini di salute, umore, carico e cognizione. L'obiettivo 3 esamina se il monitoraggio del CG e la facilitazione di un'adeguata igiene del sonno per i PWD portino a un miglioramento del sonno oggettivo del PWD. Ipotizziamo che la PWD dimostrerà miglioramenti oggettivi nel tempo di veglia totale durante la notte dal basale al post-trattamento e al follow-up. Lo scopo esplorativo di questo studio esamina la relazione tra i cambiamenti negli esiti primari del caregiver e i cambiamenti negli esiti secondari del caregiver, nonché altri potenziali mediatori (ad esempio, l'aderenza al trattamento) e moderatori (ad esempio, il sonno dell'assistito) dell'esito del trattamento. Disegno dello studio: gli obiettivi saranno raggiunti utilizzando un disegno di studio clinico randomizzato individualmente meccanicistico. I caregiver affetti da demenza con insonnia cronica saranno randomizzati a 4 settimane di NiteCAPP o WebSHE. Il basale, il trattamento intermedio, il post-trattamento, il follow-up a 6 mesi e il follow-up a 12 mesi misureranno il sonno, l'eccitazione, l'infiammazione, la salute, l'umore, il carico e la cognizione. Endpoint primari e secondari: risultati primari del sonno del caregiver. Latenza soggettiva dell'inizio del sonno, veglia dopo l'inizio del sonno, efficienza del sonno e gravità dell'insonnia. Esiti primari dell'eccitazione del caregiver. Scala dello stress percepito (PSS), Credenze e atteggiamenti disfunzionali sul sonno (DBAS), Scala dello stress del caregiver di Kingston. Esiti primari dell'infiammazione del caregiver: biomarcatori basati sul sangue. Esito sanitario secondario del caregiver: SF-36. Esiti secondari dell'umore del caregiver: Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1). Esito secondario del carico del caregiver: Zarit Burden Scale. Risultati cognitivi secondari del caregiver: batteria cognitiva computerizzata NIH Toolbox, diari cognitivi giornalieri basati sul Web, questionario sui fallimenti cognitivi. Altro - PWD Sonno: obiettivo, tempo di veglia totale.