- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04896775
NiteCAPP: Webbaserade interventioner för sömnlöshet hos vårdgivare för demens på landsbygden (NiteCAPP)
NiteCAPP: Webbaserade interventioner för sömnlöshet hos vårdgivare med demens på landsbygden: undersökning av sömn, upphetsning, humör, kognitiva och immunresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christina S McCrae
- Telefonnummer: 813-974-1804
- E-post: christinamccrae@usf.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Christina McCrae
- Telefonnummer: 813-974-1804
- E-post: christinamccrae@usf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkludering:
Vårdgivare behörighet. Inklusionskriterier: 1. 18+ år, 2. CG som lever med PWD, 3. villig att randomiseras, 4. läsa/förstå engelska, 5. sömnlöshetsdiagnos, 6. inga receptbelagda eller receptfria sömnmediciner i 1+ månad, eller stabiliserad 6+ månader.
- Sömnlöshet: 1. besvär efter 6+ månader, 2. tillräckliga möjligheter och omständigheter för sömn, 3. 1+ av följande: svårigheter att somna, sova eller vakna för tidigt, 4. dysfunktion under dagtid (humör, kognitiv, social, yrkesmässig ) på grund av sömnlöshet, 5. baslinjedagböcker indikerar >30 minuters sömnstartslatens eller vaken efter sömnstart på 3+ nts.
PWD-behörighet. 1. sannolik/möjlig Alzheimers sjukdom (självrapportering eller skriftlig bekräftelse från primärvårdspersonal), 2. 1+ problem på Nighttime Behavior Inv. 3+ nts/wk, 3. tolererar aktigrafi, 4. inga sömnmediciner 1+ mån eller stabiliserad 6+ månader, 5. obehandlad sömnstörning för vilken KBT-I inte rekommenderas (t.ex. apné), 6. poäng <32 på Sömnapnévåg, sömnstörningar frågor.
Uteslutning:
CG Uteslutningskriterier: 1. oförmögen att samtycka, 2. kognitiv funktionsnedsättning [Telefonintervju för kognitiv status (TICS) <25], 3. annan sömnstörning än sömnlöshet [d.v.s. apné (apné/hypopnéindex-AHI >15)], 4. bipolär sjukdom eller anfallsstörning, 5. annan allvarlig psykopatologi förutom depression eller ångest (t.ex. suicid, psykotisk), 6. allvarlig obehandlad psykiatrisk komorbiditet, 7. psykotropa eller andra mediciner (t.ex. betablockerare) som förändrar sömnen, 8. icke-farmakologisk tx för sömn eller humör utanför pågående försök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NiteCAPP BRYR SIG
Kognitiv beteendebehandling-sömnlöshet.
Webbaserad intervention som kommer att inkludera 4 sessioner i veckan och 4 boosters varannan månad.
Varje session ska genomföras individuellt av CG (med PWD i mån av möjlighet) i en enda sittning (mindre än 45 minuter).
Varje session bör slutföras inom 7 dagar och nästa session släpps först efter att den föregående avslutats.
Session 1 fokuserar på sömnundervisning, sömnhygien och stimulanskontroll.
Session 2 fokuserar på sömnkompression, avslappning och problemlösning.
Session 3 fokuserar på coping och stresshantering och kognitiv terapi.
Session 4 fokuserar på en genomgång av färdigheter och plan för upprätthållande av beteendeförändring.
|
Webbaserad intervention som kommer att inkludera 4 sessioner i veckan och 4 boosters varannan månad.
Varje session ska genomföras individuellt av CG (med PWD i mån av möjlighet) i en enda sittning (mindre än 45 minuter).
Varje session bör slutföras inom 7 dagar och nästa session släpps först efter att den föregående avslutats.
Session 1 fokuserar på sömnundervisning, sömnhygien och stimulanskontroll.
Session 2 fokuserar på sömnkompression, avslappning och problemlösning.
Session 3 fokuserar på coping och stresshantering och kognitiv terapi.
Session 4 fokuserar på en genomgång av färdigheter och plan för upprätthållande av beteendeförändring.
Andra namn:
|
|
Experimentell: NiteCAPP-AKTIER
Sömnhygien och relaterad utbildning.
Webbaserad intervention som kommer att inkludera 4 sessioner i veckan och 4 boosters varannan månad.
Varje session ska genomföras individuellt av CG (med PWD i mån av möjlighet) i en enda sittning (mindre än 45 minuter).
Varje session bör slutföras inom 7 dagar och nästa session släpps först efter att den föregående avslutats.
Session 1 fokuserar på utökad sömnundervisning och sömnhygien.
Session 2 fokuserar på utbildning om sömnlöshet och sömnhygienstöd.
Session 3 fokuserar på riktad sömnundervisning och sömn vid demens.
Session 4 fokuserar på en genomgång av färdigheter och plan för upprätthållande av beteendeförändring.
Boosters granskar färdigheter, uppmuntrar till övning och felsöker problem.
|
Webbaserad intervention som kommer att inkludera 4 sessioner i veckan och 4 boosters varannan månad.
Varje session ska genomföras individuellt av CG (med PWD i mån av möjlighet) i en enda sittning (mindre än 45 minuter).
Varje session bör slutföras inom 7 dagar och nästa session släpps först efter att den föregående avslutats.
Session 1 fokuserar på utökad sömnundervisning och sömnhygien.
Session 2 fokuserar på utbildning om sömnlöshet och sömnhygienstöd.
Session 3 fokuserar på riktad sömnundervisning och sömn vid demens.
Session 4 fokuserar på en genomgång av färdigheter och plan för upprätthållande av beteendeförändring.
Boosters granskar färdigheter, uppmuntrar till övning och felsöker problem.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplettering
Tidsram: Enstaka administrering vid 8 veckor
|
Andel av slutförda sessioner av de 4 sessioner/moduler som ingår i NiteCAPP och WebSHE.
|
Enstaka administrering vid 8 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Enstaka administrering vid 8 veckor
|
Procentandel av interventionsinstruktionerna följde enligt vad som anges på behandlingsloggarna som fylldes i varje dag under behandlingen.
|
Enstaka administrering vid 8 veckor
|
|
Internet Intervention Utility Questionnaire
Tidsram: Enstaka administrering vid 8 veckor
|
Frågeformulär med 15 artiklar, inklusive två öppna frågor, som bedömer användbarheten, gillar-förmågan och användbarheten av online-interventioner med hjälp av en 5-punkts Likert-skala från 1-inte alls till 5-mycket.
De två öppna frågorna ber deltagaren att lista de mest och minst användbara delarna av programmet
|
Enstaka administrering vid 8 veckor
|
|
Nöjdhetsundersökning
Tidsram: Enstaka administrering vid 8 veckor
|
Enkät som bedömer patientens upplevelse och tillfredsställelse med behandlingen.
|
Enstaka administrering vid 8 veckor
|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Kort självrapporteringsmått på nuvarande uppfattning om sömnlöshetssymptom, ångest och funktionsnedsättning under dagtid.
Används vanligtvis som en resultatbedömning i forskning om sömnlöshet.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Dagliga elektroniska sömndagböcker
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Genomförs varje morgon (~5 minuter) under varje bedömningsperiod.
Elektroniska dagliga dagböcker som samlar in självrapporterad information om vårdgivarens sömnfördröjning (tid att somna), vakna efter sömndebut (tid vaken efter sömnstart till sista uppvaknande) och sömneffektivitet (total sömntid dividerat med tid i sängen och multiplicerat med 100).
Vi utvecklade och testade dessa elektroniska dagböcker.
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i smärtintensitet - Dagliga elektroniska sömndagböcker
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Dagliga elektroniska mejerier kommer att registrera smärtintensitet; intervall: 0-100 (ingen smärta - mest intensiv)
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i smärtobehag - Dagliga elektroniska sömndagböcker
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Dagliga elektroniska mejerier kommer att registrera smärtobehag; intervall: 0-100 (inga - mest obehagliga)
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i vaken efter sömnstart - Dagliga elektroniska sömndagböcker
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Dagliga elektroniska mejerier kommer att registrera vaken efter sömndebut (antal minuter)
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i sömnstartsfördröjning - dagliga elektroniska sömndagböcker
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Dagliga elektroniska mejerier kommer att registrera sömnstartsfördröjning (antal minuter)
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i sömneffektivitet - Dagliga elektroniska sömndagböcker
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Dagliga elektroniska mejerier kommer att registrera sömneffektivitet
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i trötthet - Dagliga elektroniska sömndagböcker
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Dagliga elektroniska mejerier kommer att registrera sömnlöshetsgraden; intervall: 0-100 (ingen sömnlöshet - svårast)
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i sömn- och smärtmedicinering - Dagliga elektroniska sömndagböcker
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Dagliga elektroniska mejerier kommer att registrera daglig medicinförbrukning
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i upplevd stressskala
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Perceived Stress Scale är ett självrapporteringsmått på hur livssituationer upplevs som stressande.
Skalan består av 15 punkter som motsvarar vardagssituationen och deltagarna ombeds betygsätta på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) hur
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS)
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
En skala med 10 punkter som ber vårdgivare att bedöma på en skala från 1 (ingen stress) till 5 (extrem stress) hur mycket stress de upplever relaterat till olika aspekter av omsorgen.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i dysfunktionella föreställningar om sömn (DBAS)
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Ett självrapporterande mått på sömnrelaterad upphetsning.
Detta mått består av 30 frågor som är avsedda att mäta 5 dimensioner: missuppfattningar om orsakerna till sömnlöshet, feltillskrivningar eller förstärkningar av konsekvenserna, orealistiska förväntningar, kontroll och förutsägbarhet av sömn och felaktiga föreställningar om sömnfrämjande metoder.
Även om den ursprungliga skalan använde en 100 mm VAS, har efterföljande forskning med DBAS använt en 11-punkts Likert-skala (0 = håller inte med, 10 = håller helt med), och den senare svarsmetoden kommer att användas.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i perifer upphetsning
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Holtermonitor bedömde 5 min EKG-inspelningar i vila hemma (förbättra den ekologiska validiteten).
Variabler: RMSDNN (root mean sqrd standard dev. of N-N intervals), pNN50 (procent av N-N intervaller mindre än 50 ms), LF över HF (hög frekvens dividerat med låg frekvenskvot; index för reglering av det autonoma nervsystemet).
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i inflammation
Tidsram: Enstaka blodprov vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Blodbaserade biomarkörer kommer att undersökas vid varje bedömningsperiod.
Biomarkörer inkluderar: inflammatoriska (HS-CRP, IL-6), neurodegenerativa (AβB42, tau-nivåer)
|
Enstaka blodprov vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i blodbaserad biomarkör Interleukin 6 IL-6)
Tidsram: Enstaka blodprov vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Inflammation
|
Enstaka blodprov vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i blodbaserad biomarkör AβB42
Tidsram: Enstaka blodprov vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Neurodegenerativ
|
Enstaka blodprov vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i blodbaserad biomarkör Tau
Tidsram: Enstaka blodprov vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Neurodegenerativ
|
Enstaka blodprov vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestinventering (STAI)
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Inventering som ber respondenterna att betygsätta hur sanna 20 självbeskrivande påståenden (t.ex. jag känner mig lugn) är på en 4-gradig skala (1 = inte alls, 4 = mycket så).
Vanligtvis ombeds de tillfrågade att betygsätta påståenden efter hur de känner sig allmänt (skalan för egenskaper och ångest) och hur de känner sig i det aktuella ögonblicket (skalan för tillståndsångest).
Totalpoäng varierar från 20 till 80, med högre poäng tyder på större missanpassning.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i depression (Beck Depression Inventory-II)
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
BDI innehåller 21 poster som mäter svårighetsgraden av depressiv symptomatologi på en tregradig skala (0 = frånvaro av symtom, 3 = svårast).
Respondenterna svarar för föregående vecka.
Totalpoäng varierar från 0 till 63. Intervallet för kliniska nivåer av depression är 0 till 13 (minimal), 14 till 19 (lindrig), 20 till 28 (måttlig) och 29 till 63 (svår).
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Ändring i 36-objekt kortformulärsundersökning (SF-36)
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
SF-36 är en skala med 36 punkter som bedömer hälsostatus och livskvalitet. SF-36 inkluderar åtta områden: begränsningar i fysiska aktiviteter på grund av hälsoproblem; begränsningar i sociala aktiviteter på grund av fysiska eller känslomässiga problem; begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av fysiska hälsoproblem); kroppslig smärta; allmän psykisk hälsa (psykologisk ångest och välbefinnande); begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av känslomässiga problem; vitalitet (energi och trötthet); och allmänna hälsouppfattningar.
Deltagarna svarar utifrån hur de har känt sig under föregående vecka.
Föremålen använder skalor av Likert-typ, vissa med 5 eller 6 poäng och andra med 2 eller 3 poäng.
SF-36 är en känslig indikator på CG mental och fysisk hälsa.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i Caregiver Burden (Zarit Burden Scale)
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Självrapporteringsmått på vårdgivarens börda.
12-punktsskala som ber vårdgivare att betygsätta från aldrig (0) till nästan alltid (4) hur ofta de upplever känslor av stress eller börda över olika aspekter och situationer av omsorgen.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Change in Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
En skala med 25 punkter som mäter subjektiv kognition.
Vårdgivare betygsätter på en skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) hur ofta de upplever kognitiva misstag och fel i dagliga sysslor.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i demenspatientens livskvalitetsskala för vårdgivare
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Ett frågeformulär med 20 punkter som mäter CG:s livskvalitet.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i målvaken efter sömnstart (Actigraph)
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Vakna efter sömnstart via Actiwatch-2
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i objektiv sömnstartslatens (aktigraf)
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Sleep Onset Latency via Actiwatch-2
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i objektiv sömn effektivt (Actigraph)
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Sömneffektivitet via Actiwatch-2
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Ändring i NIH Toolbox
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Vårdgivare kommer att slutföra detta 20-minuters datoriserade batteri i ett sittande.
Testade domäner inkluderar bearbetningshastighet och uppmärksamhet, visuospatial förmåga och minne, verbal inlärning och minne, och exekutiv funktion och arbetsminne.
Kognitiva domäner som testas är sådana som forskning har visat påverkas av vård.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Byte av Daily Joggle-batteri
Tidsram: Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Avslutas varje morgon (~15 minuter) i 7 dagar under varje bedömningsperiod.
Vårdgivare kommer att slutföra detta online neuropsykologiska batteri.
Öva effekter begränsade av: 16 versioner, randomiserad presentationsordning och 12 eller fler veckor innan du upprepar någon version.
Testade domäner inkluderar bearbetningshastighet och uppmärksamhet, visuospatial förmåga och minne, verbal inlärning och minne, och exekutiv funktion och arbetsminne.
Kognitiva domäner som testas är sådana som forskning har visat påverkas av vård.
Dagliga tester ökar den ekologiska validiteten.
|
Dagligen vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i neuropsykiatrisk inventering (NPI) Nighttime Behavior Scale
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
CG indikerar frekvensen och svårighetsgraden av 8 nattliga beteenden hos PWD (svårigheter att somna, vandra under natten, etc.), såväl som nivån av känslomässig ångest de upplever i samband med varje beteende.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i demenssvårighetsskala
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
CG bedömer svårighetsgraden av demens inom flera områden: minne, tal och språk, igenkänning av familjemedlemmar, orientering till plats och tid, förmåga att fatta beslut, sociala aktiviteter och samhällsaktiviteter, hemaktiviteter och ansvar, personlig omvårdnad, ätande, kontroll eller urinering och tarmar, förmåga att ta sig från plats till plats.
Högre poäng tyder på svårare demens.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i Patient-Caregiver Functional Unit Scale (PCFUS)
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Frågeformulär som bedömer stabiliteten hos CG/PWD-dyaden för 14 aktiviteter i det dagliga livet och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
CG-respondenterna anger patientens funktionsförmåga, om CG hjälper till med uppgiften och om CG har känslomässiga eller fysiska svårigheter att hjälpa till med uppgiften
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Förändring i Godin fritidsövningsformulär
Tidsram: Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
Detta självadministrerade frågeformulär med 4 artiklar bedömer antalet gånger man deltar i milda, måttliga och ansträngande LTPA-anfall på minst 15 minuter under en typisk vecka.
|
Engångsadministrering vid baslinjen, 8 veckor, 6 månader och 12 uppföljningar
|
|
Nöjdhetsundersökning
Tidsram: Engångsadministrering vid efterbehandling - 8 veckor
|
Erfarenhet av bedömningar, procedurer och andra funktioner i forskningsstudien; poängintervall: 9-90 (låg tillfredsställelse - hög tillfredsställelse)
|
Engångsadministrering vid efterbehandling - 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina S McCrae, University of South Florida
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ory MG, Hoffman RR 3rd, Yee JL, Tennstedt S, Schulz R. Prevalence and impact of caregiving: a detailed comparison between dementia and nondementia caregivers. Gerontologist. 1999 Apr;39(2):177-85. doi: 10.1093/geront/39.2.177.
- Rowe MA, McCrae CS, Campbell JM, Benito AP, Cheng J. Sleep pattern differences between older adult dementia caregivers and older adult noncaregivers using objective and subjective measures. J Clin Sleep Med. 2008 Aug 15;4(4):362-9.
- Vitaliano PP, Murphy M, Young HM, Echeverria D, Borson S. Does caring for a spouse with dementia promote cognitive decline? A hypothesis and proposed mechanisms. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):900-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03368.x.
- Joling KJ, van Hout HP, Schellevis FG, van der Horst HE, Scheltens P, Knol DL, van Marwijk HW. Incidence of depression and anxiety in the spouses of patients with dementia: a naturalistic cohort study of recorded morbidity with a 6-year follow-up. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Feb;18(2):146-53. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181bf9f0f.
- Markowitz JS, Gutterman EM, Sadik K, Papadopoulos G. Health-related quality of life for caregivers of patients with Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2003 Oct-Dec;17(4):209-14. doi: 10.1097/00002093-200310000-00003.
- Curtis AF, Williams JM, McCoy KJM, McCrae CS. Chronic Pain, Sleep, and Cognition in Older Adults With Insomnia: A Daily Multilevel Analysis. J Clin Sleep Med. 2018 Oct 15;14(10):1765-1772. doi: 10.5664/jcsm.7392.
- McCrae CS, Dzierzewski JM, McNamara JP, Vatthauer KE, Roth AJ, Rowe MA. Changes in Sleep Predict Changes in Affect in Older Caregivers of Individuals with Alzheimer's Dementia: A Multilevel Model Approach. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 May;71(3):458-62. doi: 10.1093/geronb/gbu162. Epub 2014 Nov 26.
- McCrae CS, Vatthauer KE, Dzierzewski JM, Marsiske M. Habitual Sleep, Reasoning, and Processing Speed in Older Adults with Sleep Complaints. Cognit Ther Res. 2012 Apr;36(2):156-164. doi: 10.1007/s10608-011-9425-4.
- Livingston WS, Rusch HL, Nersesian PV, Baxter T, Mysliwiec V, Gill JM. Improved Sleep in Military Personnel is Associated with Changes in the Expression of Inflammatory Genes and Improvement in Depression Symptoms. Front Psychiatry. 2015 Apr 30;6:59. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00059. eCollection 2015.
- Heinzelmann M, Lee H, Rak H, Livingston W, Barr T, Baxter T, Scattergood-Keepper L, Mysliwiec V, Gill J. Sleep restoration is associated with reduced plasma C-reactive protein and depression symptoms in military personnel with sleep disturbance after deployment. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1565-70. doi: 10.1016/j.sleep.2014.08.004. Epub 2014 Sep 10.
- McCrae CS, Curtis AF, Cottle A, Beversdorf DB, Shenker J, Mooney BP, Popescu M, Rantz M, Groer M, Stein P, Golzy M, Stearns MA, Simenson A, Nair N, Rowe MA. Impact of Web-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia on Stress, Health, Mood, Cognitive, Inflammatory, and Neurodegenerative Outcomes in Rural Dementia Caregivers: Protocol for the NiteCAPP CARES and NiteCAPP SHARES Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 14;11(6):e37874. doi: 10.2196/37874.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY004494
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .