NiteCAPP: Интернет-вмешательства при бессоннице у лиц, осуществляющих уход за больными деменцией в сельской местности (NiteCAPP)

Предыстория: В течение следующих 30 лет более 10 миллионов человек, живущих с деменцией в США, будут получать уход на дому от неоплачиваемого и неподготовленного семейного опекуна. Уход на дому предпочитают лица, осуществляющие уход (CG), и лица с деменцией (PWD), но это повышает риск бессонницы и связанных с ней негативных последствий для здоровья, включая депрессию, тревогу, когнитивные нарушения и низкое качество жизни. Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) — это эффективное и основанное на фактических данных лечение для взрослых всех возрастов. Несмотря на то, что исследование относительно мало изучено у лиц, осуществляющих уход за деменцией, исследование предполагает, что КПТ-I также эффективна у лиц, осуществляющих уход. Наша команда разработала краткий (4 сеанса) протокол CBT-I, адаптированный для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, и продемонстрировал его лично и дистанционно (т. телемедицина) реализация этого протокола значительно уменьшает бессонницу и улучшает настроение (от умеренного до сильного). Учитывая потребность во времени лиц, осуществляющих уход, и ограниченную доступность обученных поставщиков CBT-I, мы разработали веб-версию этого лечения (NiteCAPP), чтобы повысить доступность этого эффективного лечения для сельских CG деменции. NiteCAPP позволит гибко составлять расписание на дому, а навыки, необходимые для мониторинга прогресса лечения лиц, осуществляющих уход, могут быть быстро и эффективно обучены медицинским работникам. Теория когнитивной активации стресса обеспечивает основу для нашего основного предположения о том, что CG испытывают бессонницу, возбуждение и воспаление, которые вызывают активацию симпатической нервной системы и нарушение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), что оказывает негативное влияние на здоровье. Предлагаемое исследование проверяет новую гипотезу о том, что NiteCAPP улучшит здоровье, настроение, нагрузку и когнитивные функции CG, воздействуя на их общие механизмы — сон, возбуждение и воспаление — тем самым возвращая симпатическую и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функции к норме. Еще одним новым аспектом предлагаемого исследования является включение поведенческих стратегий, нацеленных на сон людей с инвалидностью. Цели: Цель этого проекта оценить эффективность NiteCAPP в улучшении бессонницы в выборке сельских лиц, ухаживающих за деменцией (n из 100 пар лиц, осуществляющих уход, и инвалидов). Мы будем измерять как краткосрочные (после лечения), так и долгосрочные (6 и 12 месяцев) эффекты вмешательства на CG сон, возбуждение, воспаление, здоровье, настроение, нагрузку и когнитивную функцию, а также сон PWD. Конкретные цели: Цели будут достигнуты посредством каждой из следующих четырех целей: Цель 1 – оценить осуществимость и приемлемость NiteCAPP и SHE. Мы предполагаем, что опекуны обеспечат положительную оценку программы. Цель 2 исследует влияние NiteCAPP на первичные результаты сна, возбуждения и воспаления у лиц, осуществляющих уход за больными деменцией. Мы предполагаем, что по сравнению с WebSHE улучшения сна, возбуждения и воспаления (после лечения, через 6 и 12 месяцев) будут больше для NiteCAPP. Цель 2 также исследует, улучшает ли NiteCAPP вторичные исходы, здоровье, настроение, нагрузку и когнитивные функции в сельских КИ с деменцией. Мы предполагаем, что по сравнению с WebSHE, NiteCAPP приведет к большему улучшению (в точках оценки) здоровья, настроения, нагрузки и познания. Цель 3 заключается в том, чтобы выяснить, приводит ли мониторинг CG и содействие надлежащей гигиене сна для ЛОВЗ к объективному улучшению сна ЛОВЗ. Мы предполагаем, что PWD продемонстрирует объективное улучшение общего времени бодрствования в течение ночи по сравнению с исходным уровнем до лечения и последующего наблюдения. Исследовательская цель этого исследования изучает взаимосвязь между изменениями в первичных исходах для лиц, осуществляющих уход, и изменениями во вторичных исходах для лиц, осуществляющих уход, а также другими потенциальными медиаторами (например, приверженность лечению) и модераторами (например, сон получателя помощи) результатов лечения. Дизайн исследования: Цели будут достигнуты с использованием механистического индивидуально рандомизированного дизайна клинических испытаний. Лица, ухаживающие за деменцией и страдающие хронической бессонницей, будут рандомизированы на 4 недели NiteCAPP или WebSHE. Исходный уровень, середина лечения, после лечения, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев будут измерять сон, возбуждение, воспаление, здоровье, настроение, нагрузку и познание. Первичные и вторичные конечные точки: первичные результаты сна лица, осуществляющего уход. Субъективная латентность начала сна, пробуждение после начала сна, эффективность сна и тяжесть бессонницы. Первичные результаты возбуждения опекуна. Шкала воспринимаемого стресса (PSS), дисфункциональные убеждения и отношение ко сну (DBAS), шкала стресса Kingston Caregiver. Первичные исходы воспаления у лиц, осуществляющих уход: биомаркеры на основе крови. Вторичный результат для здоровья лица, осуществляющего уход: SF-36. Вторичные результаты настроения лица, осуществляющего уход: опросник депрессии Бека (BDI-II), опросник состояния и тревожности (STAI-Y1). Вторичный результат бремени опекуна: шкала бремени Зарита. Вторичные когнитивные результаты лиц, осуществляющих уход: компьютеризированная когнитивная батарея NIH Toolbox, ежедневные когнитивные дневники в Интернете, опросник когнитивных неудач. Другое - PWD Sleep: цель, общее время пробуждения.