NiteCAPP: 地方の認知症介護者における不眠症に対する Web ベースの介入 (NiteCAPP)

背景: 今後 30 年間で、米国では 1,000 万人以上の認知症患者が、無給で訓練を受けていない家族介護者から自宅で介護を受けることになります。 在宅ケアは、介護者（CG）と認知症患者（PWD）の両方に同様に好まれていますが、介護者の不眠症や、うつ病、不安、認知障害、生活の質の低下など、関連するマイナスの健康影響のリスクが増加します。 不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）は、あらゆる年齢の成人にとって効果的で確立された証拠に基づく治療法です。 認知症の介護者については比較的研究が進んでいませんが、研究ではCBT-Iが介護者にも有効であることが示唆されています。 私たちのチームは、認知症介護者向けに適応された簡単な（4セッション）CBT-Iプロトコルを開発し、対面および遠隔で示しました（つまり、 遠隔医療）このプロトコルの配信により、不眠症が大幅に軽減され、気分が改善されます（中程度から大きな効果）。 介護者の時間の需要と、訓練を受けた CBT-I プロバイダーの利用可能性が限られていることを考慮して、地方の認知症 CG に対するこの効果的な治療法の利用しやすさを高めるために、この治療法の Web ベース バージョン (NiteCAPP) を開発しました。 NiteCAPP を使用すると、在宅での柔軟なスケジュール設定が可能になり、介護者の治療の進捗状況を監視するために必要なスキルを医療提供者に迅速かつ効率的に教えることができます。 ストレスの認知活性化理論は、CG が不眠症、覚醒、炎症を経験し、交感神経の活性化や視床下部-下垂体-副腎 (HPA) の混乱を引き起こし、健康に悪影響を与えるという基本的な前提の枠組みを提供します。 提案された試験は、NiteCAPPがCGの共通メカニズムである睡眠、覚醒、炎症をターゲットにすることでCGの健康、気分、負担、認知を改善し、それによって交感神経とHPAの機能を正常に戻すという新しい仮説を検証するものである。 提案された試験のもう 1 つの新しい側面は、障害者の睡眠をターゲットにする行動戦略が含まれていることです。 目的: このプロジェクトの目標は、地方の認知症介護者のサンプル (介護者と障害者の 2 人組 100 人中) の不眠症改善における NiteCAPP の有効性を評価することです。 私たちは、CG睡眠、覚醒、炎症、健康、気分、負担と認知機能、障害者の睡眠に対する介入の短期（治療後）および長期（6か月および12か月）の効果を測定します。 具体的な目的: 目的は、次の 4 つの目的のそれぞれを通じて達成されます。 目的 1 は、NiteCAPP と SHE の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。 私たちは、介護者がプログラムに対して好意的な評価を与えるだろうと仮定します。 目的 2 では、認知症介護者の自己申告による睡眠、覚醒、炎症の主要アウトカムに対する NiteCAPP の効果を調査します。 WebSHE と比較して、NiteCAPP では、CG 睡眠、覚醒、炎症 (治療後、6 か月および 12 か月の追跡調査時) の改善がより大きくなるだろうと仮説を立てています。 目的 2 では、NiteCAPP が地方の認知症 CG の副次的転帰、健康、気分、負担、認知を改善するかどうかも調査します。 WebSHE と比較して、NiteCAPP は健康、気分、負担、認知において (評価ポイントで) より大きな改善をもたらすだろうと仮説を立てています。 目的 3 では、CG モニタリングと障害者に対する適切な睡眠衛生の促進が障害者の客観的な睡眠の改善につながるかどうかを検討します。 私たちは、障害者はベースラインから治療後および追跡調査まで、夜間の総覚醒時間の客観的な改善を実証すると仮説を立てています。 この研究の探索的目的は、介護者の一次アウトカムの変化と介護者の二次アウトカムの変化との関係、さらには治療アウトカムの他の潜在的な媒介因子（例：治療アドヒアランス）と調節因子（例：要介護者の睡眠）を調べることである。 研究デザイン: 目的は、機械的に個別にランダム化された臨床試験デザインを使用して達成されます。 慢性的な不眠症を持つ認知症介護者は、4 週間の NiteCAPP または WebSHE にランダムに割り当てられます。 ベースライン、治療中、治療後、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査で、睡眠、覚醒、炎症、健康、気分、負担、認知を測定します。 一次エンドポイントと二次エンドポイント: 主な介護者の睡眠結果。 主観的な入眠潜時、入眠後の覚醒、睡眠効率、不眠症の重症度。 主な介護者の覚醒結果。 知覚ストレススケール (PSS)、睡眠に関する機能不全の信念と態度 (DBAS)、キングストン介護者ストレススケール。 主な介護者の炎症結果: 血液ベースのバイオマーカー。 二次介護者の健康転帰：SF-36。 介護者の二次的な気分の結果: ベックうつ病インベントリ (BDI-II)、状態特性不安インベントリ (STAI-Y1)。 二次介護者の負担結果: ザリット負担スケール。 二次介護者の認知結果: NIH ツールボックス コンピューター化認知バッテリー、毎日の Web ベースの認知日記、認知障害アンケート。 その他 - PWD Sleep: 客観的な総覚醒時間。