- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04896775
NiteCAPP: Intervenciones basadas en la web para el insomnio en cuidadores de personas con demencia rural (NiteCAPP)
NiteCAPP: Intervenciones basadas en la web para el insomnio en cuidadores rurales con demencia: Examen de los resultados del sueño, la excitación, el estado de ánimo, cognitivos e inmunológicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina S McCrae
- Número de teléfono: 813-974-1804
- Correo electrónico: christinamccrae@usf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- University of South Florida
-
Contacto:
- Christina McCrae
- Número de teléfono: 813-974-1804
- Correo electrónico: christinamccrae@usf.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión:
Elegibilidad del cuidador. Criterios de inclusión: 1. 18+ años, 2. GC que vive con PWD, 3. dispuesto a ser aleatorizado, 4. leer/entender inglés, 5. diagnóstico de insomnio, 6. sin medicamentos para dormir recetados o de venta libre durante 1+ mes, o estabilizado 6+ meses.
- Insomnio: 1. Quejas durante 6+ meses, 2. Oportunidad y circunstancias adecuadas para dormir, 3. 1+ de los siguientes: dificultad para conciliar el sueño, permanecer dormido o despertar demasiado temprano, 4. Disfunción diurna (anímica, cognitiva, social, ocupacional) ) debido al insomnio, 5. los diarios de referencia indican >30 minutos de latencia de inicio del sueño o despertar después del inicio del sueño en 3+ nts.
Elegibilidad de PCD. 1. Enfermedad de Alzheimer probable/posible (autoinforme o confirmación por escrito del proveedor de atención primaria), 2. 1+ problema en Comportamiento nocturno Inv. 3+ nts/wk, 3. tolerar la actigrafía, 4. sin medicamentos para dormir 1+ mes o estabilizado 6+ meses, 5. trastorno del sueño no tratado para el cual no se recomienda la TCC-I (p. ej., apnea), 6. puntuación <32 en Escala de Apnea del Sueño, Trastornos del Sueño Ques.
Exclusión:
Criterios de exclusión del GC: 1. incapaz de dar su consentimiento, 2. deterioro cognitivo [entrevista telefónica para el estado cognitivo (TICS) <25], 3. trastorno del sueño distinto del insomnio [es decir, apnea (índice de apnea/hipopnea-IAH >15)], 4. trastorno bipolar o convulsivo, 5. otra psicopatología importante excepto depresión o ansiedad (p. ej., suicida, psicótico), 6. comorbilidad psiquiátrica grave no tratada, 7. medicamentos psicotrópicos u otros (p. ej., betabloqueantes) que alteran el sueño, 8. Tx no farmacológico para el sueño o el estado de ánimo fuera del ensayo actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NiteCAPP CUIDA
Tratamiento Cognitivo Conductual-Insomnio.
Intervención basada en la web que incluirá 4 sesiones semanales y 4 refuerzos bimensuales.
Cada sesión debe ser completada individualmente por CG (con PWD en la medida de lo posible) en una sola sesión (menos de 45 minutos).
Cada sesión debe completarse en 7 días y la próxima sesión debe publicarse solo después de que se haya completado la anterior.
La sesión 1 se centra en la educación del sueño, la higiene del sueño y el control de estímulos.
La sesión 2 se centra en la compresión del sueño, la relajación y la resolución de problemas.
La sesión 3 se centra en el afrontamiento y el manejo del estrés y la terapia cognitiva.
La sesión 4 se centra en una revisión de las habilidades y el plan para mantener el cambio de comportamiento.
|
Intervención basada en la web que incluirá 4 sesiones semanales y 4 refuerzos bimensuales.
Cada sesión debe ser completada individualmente por CG (con PWD en la medida de lo posible) en una sola sesión (menos de 45 minutos).
Cada sesión debe completarse en 7 días y la próxima sesión debe publicarse solo después de que se haya completado la anterior.
La sesión 1 se centra en la educación del sueño, la higiene del sueño y el control de estímulos.
La sesión 2 se centra en la compresión del sueño, la relajación y la resolución de problemas.
La sesión 3 se centra en el afrontamiento y el manejo del estrés y la terapia cognitiva.
La sesión 4 se centra en una revisión de las habilidades y el plan para mantener el cambio de comportamiento.
Otros nombres:
|
|
Experimental: ACCIONES NiteCAPP
Higiene del Sueño y Educación Relacionada.
Intervención basada en la web que incluirá 4 sesiones semanales y 4 refuerzos bimensuales.
Cada sesión debe ser completada individualmente por CG (con PWD en la medida de lo posible) en una sola sesión (menos de 45 minutos).
Cada sesión debe completarse en 7 días y la próxima sesión debe publicarse solo después de que se haya completado la anterior.
La sesión 1 se centra en la educación ampliada del sueño y la higiene del sueño.
La sesión 2 se centra en la educación sobre el insomnio y el apoyo a la higiene del sueño.
La sesión 3 se centra en la educación específica sobre el sueño y el sueño en la demencia.
La sesión 4 se centra en una revisión de las habilidades y el plan para mantener el cambio de comportamiento.
Los refuerzos revisan las habilidades, fomentan la práctica y solucionan problemas.
|
Intervención basada en la web que incluirá 4 sesiones semanales y 4 refuerzos bimensuales.
Cada sesión debe ser completada individualmente por CG (con PWD en la medida de lo posible) en una sola sesión (menos de 45 minutos).
Cada sesión debe completarse en 7 días y la próxima sesión debe publicarse solo después de que se haya completado la anterior.
La sesión 1 se centra en la educación ampliada del sueño y la higiene del sueño.
La sesión 2 se centra en la educación sobre el insomnio y el apoyo a la higiene del sueño.
La sesión 3 se centra en la educación específica sobre el sueño y el sueño en la demencia.
La sesión 4 se centra en una revisión de las habilidades y el plan para mantener el cambio de comportamiento.
Los refuerzos revisan las habilidades, fomentan la práctica y solucionan problemas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Terminación
Periodo de tiempo: Administración única a las 8 semanas
|
Porcentaje de sesiones completadas de las 4 sesiones/módulos incluidos en NiteCAPP y WebSHE.
|
Administración única a las 8 semanas
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: Administración única a las 8 semanas
|
Porcentaje de las instrucciones de intervención seguidas según lo indicado en los registros de cumplimiento del tratamiento completados cada día durante el tratamiento.
|
Administración única a las 8 semanas
|
|
Cuestionario de utilidad de intervención de Internet
Periodo de tiempo: Administración única a las 8 semanas
|
Cuestionario con 15 ítems, incluidas dos preguntas abiertas, que evalúa la usabilidad, la simpatía y la utilidad de las intervenciones en línea utilizando una escala Likert de 5 puntos de 1-nada a 5-mucho.
Las dos preguntas abiertas le piden al participante que enumere las partes más y menos útiles del programa.
|
Administración única a las 8 semanas
|
|
Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: Administración única a las 8 semanas
|
Encuesta que valora la experiencia y satisfacción del paciente con el tratamiento.
|
Administración única a las 8 semanas
|
|
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Breve medida de autoinforme de la percepción actual de la gravedad de los síntomas del insomnio, la angustia y el deterioro diurno.
Comúnmente utilizado como una evaluación de resultados en la investigación del tratamiento del insomnio.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Diarios de sueño electrónicos diarios
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Completado cada mañana (~5 minutos) durante cada período de evaluación.
Diarios electrónicos diarios que recopilan información autoinformada sobre la latencia del inicio del sueño del cuidador (tiempo para conciliar el sueño), despertar después del inicio del sueño (tiempo despierto después del inicio del sueño hasta el último despertar) y eficiencia del sueño (tiempo total de sueño dividido por el tiempo en la cama y multiplicado por 100).
Desarrollamos y probamos estos diarios electrónicos.
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la intensidad del dolor: diarios electrónicos diarios del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Los diarios electrónicos diarios registrarán la intensidad del dolor; rango: 0-100 (sin dolor, más intenso)
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en el dolor desagradable: diarios electrónicos diarios del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Las lecherías electrónicas diarias registrarán la incomodidad del dolor; rango: 0-100 (ninguna- la mayoría desagradable)
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la vigilia después del inicio del sueño: diarios electrónicos diarios del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Los diarios electrónicos diarios registrarán la vigilia después del inicio del sueño (cantidad de minutos)
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la latencia de inicio del sueño: diarios electrónicos diarios del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Los diarios electrónicos diarios registrarán la latencia de inicio del sueño (número de minutos)
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la eficiencia del sueño: diarios electrónicos diarios del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Las lecherías electrónicas diarias registrarán la eficiencia del sueño
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la fatiga: diarios electrónicos diarios del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Los diarios electrónicos diarios registrarán la gravedad del insomnio; rango: 0-100 (sin insomnio - más severo)
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en el sueño y la medicación para el dolor: diarios electrónicos diarios del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Las lecherías electrónicas diarias registrarán el consumo diario de medicamentos
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
La escala de estrés percibido es una medida de autoinforme de cómo las situaciones de la vida se perciben como estresantes.
La escala consta de 15 ítems correspondientes a situaciones cotidianas y se pide a los participantes que califiquen en una escala de Likert de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo) cómo
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la escala de estrés del cuidador de Kingston (KCSS)
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Una escala de 10 elementos que pide a los cuidadores que califiquen en una escala del 1 (sin estrés) al 5 (estrés extremo) cuánto estrés experimentan en relación con varios aspectos del cuidado.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en las creencias disfuncionales sobre el sueño (DBAS)
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Una medida de autoinforme de la excitación relacionada con el sueño.
Esta medida consta de 30 preguntas destinadas a medir 5 dimensiones: conceptos erróneos sobre las causas del insomnio, atribuciones erróneas o amplificaciones de las consecuencias, expectativas poco realistas, control y previsibilidad del sueño y creencias erróneas sobre las prácticas de promoción del sueño.
Aunque la escala original usaba una EVA de 100 mm, investigaciones posteriores con DBAS han usado una escala Likert de 11 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 10 = totalmente de acuerdo), y se utilizará el último método de respuesta.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la excitación periférica
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
El monitor Holter evaluó registros de ECG de 5 min en reposo en casa (mejorando la validez ecológica).
Variables: RMSDNN (desviación estándar cuadrática media raíz de intervalos N-N), pNN50 (porcentaje de intervalos N-N inferiores a 50 ms), LF sobre HF (frecuencia alta dividida por relación de frecuencia baja; índice de regulación del sistema nervioso autónomo).
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la inflamación
Periodo de tiempo: Extracción de sangre única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Los biomarcadores basados en sangre se examinarán en cada período de evaluación.
Los biomarcadores incluyen: inflamatorios (HS-CRP, IL-6), neurodegenerativos (AβB42, niveles de tau)
|
Extracción de sangre única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en el biomarcador basado en sangre Interleukin 6 IL-6)
Periodo de tiempo: Extracción de sangre única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Inflamación
|
Extracción de sangre única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en el biomarcador basado en sangre AβB42
Periodo de tiempo: Extracción de sangre única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Neurodegenerativo
|
Extracción de sangre única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en el biomarcador tau basado en sangre
Periodo de tiempo: Extracción de sangre única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Neurodegenerativo
|
Extracción de sangre única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Inventario que pide a los encuestados que califiquen qué tan verdaderas son 20 afirmaciones autodescriptivas (por ejemplo, me siento tranquilo) en una escala de 4 puntos (1 = nada, 4 = mucho).
Por lo general, se pide a los encuestados que califiquen las declaraciones de acuerdo con cómo se sienten en general (escala de ansiedad-rasgo) y cómo se sienten en el momento actual (escala de ansiedad-estado).
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor inadaptación.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la depresión (Inventario de depresión de Beck-II)
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
BDI contiene 21 elementos que miden la gravedad de la sintomatología depresiva en una escala de tres puntos (0 = ausencia de síntomas, 3 = más grave).
Los encuestados responden para la semana anterior.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 63. Los rangos para los niveles clínicos de depresión son de 0 a 13 (mínimo), de 14 a 19 (leve), de 20 a 28 (moderado) y de 29 a 63 (grave).
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
El SF-36 es una escala de 36 ítems que evalúa el estado de salud y la calidad de vida. El SF-36 incluye ocho dominios: limitaciones en la actividad física por problemas de salud; limitaciones en las actividades sociales por problemas físicos o emocionales; limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas de salud física); dolor corporal; salud mental general (malestar psicológico y bienestar); limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas emocionales; vitalidad (energía y fatiga); y percepciones generales de salud.
Los participantes responden en función de cómo se han sentido durante la semana anterior.
Los ítems utilizan escalas tipo Likert, algunas de 5 o 6 puntos y otras de 2 o 3 puntos.
El SF-36 es un indicador sensible de la salud mental y física de CG.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la carga del cuidador (escala de carga de Zarit)
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Medida de autoinforme de la carga del cuidador.
Escala de 12 ítems que pide a los cuidadores que califiquen de nunca (0) a casi siempre (4) con qué frecuencia experimentan sentimientos de estrés o carga en varios aspectos y situaciones del cuidado.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en el Cuestionario de Fallas Cognitivas (CFQ)
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Una escala de 25 ítems que mide la cognición subjetiva.
Los cuidadores califican en una escala de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo) con qué frecuencia experimentan errores cognitivos y errores en las tareas diarias.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la escala de calidad de vida del cuidador del paciente con demencia
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Cuestionario de 20 ítems que mide la calidad de vida del GC.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en el despertar objetivo después del inicio del sueño (Actigraph)
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Despierta después del inicio del sueño a través de Actiwatch-2
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la latencia de inicio del sueño objetivo (Actigraph)
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Latencia de inicio del sueño a través de Actiwatch-2
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en el sueño objetivo de manera eficiente (Actigraph)
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Eficiencia del sueño a través de Actiwatch-2
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Los cuidadores completarán esta batería computarizada de 20 minutos en una sola sesión.
Los dominios evaluados incluyen la velocidad de procesamiento y la atención, la capacidad y la memoria visuoespacial, el aprendizaje y la memoria verbal, y el funcionamiento ejecutivo y la memoria de trabajo.
Los dominios cognitivos probados son aquellos que la investigación ha demostrado que se ven afectados por el cuidado.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la batería Joggle diaria
Periodo de tiempo: Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Completado cada mañana (~15 minutos) durante 7 días durante cada período de evaluación.
Los cuidadores completarán esta batería neuropsicológica en línea.
Efectos de práctica limitados por: 16 versiones, orden de presentación aleatorio y 12 o más semanas antes de repetir cualquier versión.
Los dominios evaluados incluyen la velocidad de procesamiento y la atención, la capacidad y la memoria visuoespacial, el aprendizaje y la memoria verbal, y el funcionamiento ejecutivo y la memoria de trabajo.
Los dominios cognitivos probados son aquellos que la investigación ha demostrado que se ven afectados por el cuidado.
Las pruebas diarias mejoran la validez ecológica.
|
Diariamente al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Escala de Comportamiento Nocturno del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
CG indica la frecuencia y severidad de 8 comportamientos nocturnos de las PCD (dificultad para conciliar el sueño, deambular durante la noche, etc.), así como el nivel de angustia emocional que experimentan asociado a cada comportamiento.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la escala de calificación de la gravedad de la demencia
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
El GC clasifica la gravedad de la demencia en varios dominios: memoria, habla y lenguaje, reconocimiento de miembros de la familia, orientación en el lugar y el tiempo, capacidad para tomar decisiones, actividad social y comunitaria, actividades y responsabilidades en el hogar, cuidado personal, alimentación, control u micción y intestinos, capacidad de ir de un lugar a otro.
Las puntuaciones más altas indican una demencia más grave.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en la Escala de Unidad Funcional Paciente-Cuidador (PCFUS)
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Cuestionario que evalúa la estabilidad de la díada GC/PWD para 14 actividades de la vida diaria y actividades instrumentales de la vida diaria.
Los encuestados del GC indican la capacidad funcional del paciente, si el GC ayuda con la tarea y si el GC tiene dificultad emocional o física para ayudar con la tarea.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Cambio en el cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin
Periodo de tiempo: Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
Este cuestionario autoadministrado de 4 ítems evalúa la cantidad de veces que uno se involucra en episodios de LTPA leves, moderados y extenuantes de al menos 15 minutos de duración en una semana típica.
|
Administración única al inicio, 8 semanas, 6 meses y 12 de seguimiento
|
|
Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: Administración única en el postratamiento - 8 semanas
|
Experiencia con las evaluaciones, procedimientos y otras características del estudio de investigación; rango de puntuación: 9-90 (satisfacción baja - satisfacción alta)
|
Administración única en el postratamiento - 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina S McCrae, University of South Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ory MG, Hoffman RR 3rd, Yee JL, Tennstedt S, Schulz R. Prevalence and impact of caregiving: a detailed comparison between dementia and nondementia caregivers. Gerontologist. 1999 Apr;39(2):177-85. doi: 10.1093/geront/39.2.177.
- Rowe MA, McCrae CS, Campbell JM, Benito AP, Cheng J. Sleep pattern differences between older adult dementia caregivers and older adult noncaregivers using objective and subjective measures. J Clin Sleep Med. 2008 Aug 15;4(4):362-9.
- Vitaliano PP, Murphy M, Young HM, Echeverria D, Borson S. Does caring for a spouse with dementia promote cognitive decline? A hypothesis and proposed mechanisms. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):900-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03368.x.
- Joling KJ, van Hout HP, Schellevis FG, van der Horst HE, Scheltens P, Knol DL, van Marwijk HW. Incidence of depression and anxiety in the spouses of patients with dementia: a naturalistic cohort study of recorded morbidity with a 6-year follow-up. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Feb;18(2):146-53. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181bf9f0f.
- Markowitz JS, Gutterman EM, Sadik K, Papadopoulos G. Health-related quality of life for caregivers of patients with Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2003 Oct-Dec;17(4):209-14. doi: 10.1097/00002093-200310000-00003.
- Curtis AF, Williams JM, McCoy KJM, McCrae CS. Chronic Pain, Sleep, and Cognition in Older Adults With Insomnia: A Daily Multilevel Analysis. J Clin Sleep Med. 2018 Oct 15;14(10):1765-1772. doi: 10.5664/jcsm.7392.
- McCrae CS, Dzierzewski JM, McNamara JP, Vatthauer KE, Roth AJ, Rowe MA. Changes in Sleep Predict Changes in Affect in Older Caregivers of Individuals with Alzheimer's Dementia: A Multilevel Model Approach. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 May;71(3):458-62. doi: 10.1093/geronb/gbu162. Epub 2014 Nov 26.
- McCrae CS, Vatthauer KE, Dzierzewski JM, Marsiske M. Habitual Sleep, Reasoning, and Processing Speed in Older Adults with Sleep Complaints. Cognit Ther Res. 2012 Apr;36(2):156-164. doi: 10.1007/s10608-011-9425-4.
- Livingston WS, Rusch HL, Nersesian PV, Baxter T, Mysliwiec V, Gill JM. Improved Sleep in Military Personnel is Associated with Changes in the Expression of Inflammatory Genes and Improvement in Depression Symptoms. Front Psychiatry. 2015 Apr 30;6:59. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00059. eCollection 2015.
- Heinzelmann M, Lee H, Rak H, Livingston W, Barr T, Baxter T, Scattergood-Keepper L, Mysliwiec V, Gill J. Sleep restoration is associated with reduced plasma C-reactive protein and depression symptoms in military personnel with sleep disturbance after deployment. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1565-70. doi: 10.1016/j.sleep.2014.08.004. Epub 2014 Sep 10.
- McCrae CS, Curtis AF, Cottle A, Beversdorf DB, Shenker J, Mooney BP, Popescu M, Rantz M, Groer M, Stein P, Golzy M, Stearns MA, Simenson A, Nair N, Rowe MA. Impact of Web-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia on Stress, Health, Mood, Cognitive, Inflammatory, and Neurodegenerative Outcomes in Rural Dementia Caregivers: Protocol for the NiteCAPP CARES and NiteCAPP SHARES Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 14;11(6):e37874. doi: 10.2196/37874.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY004494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .