NiteCAPP: Nettbaserte intervensjoner for søvnløshet hos landlige demensomsorgspersoner (NiteCAPP)

Bakgrunn: I løpet av de neste 30 årene vil mer enn 10 millioner personer som lever med demens i USA motta omsorg hjemme fra en ubetalt og utrent familieomsorgsperson. Hjemmeomsorg foretrekkes av både omsorgspersoner (CG) og personer med demens (PWD), men øker omsorgspersonens risiko for søvnløshet og relaterte negative helseutfall, inkludert depresjon, angst, kognitive forstyrrelser og dårlig livskvalitet. Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) er en effektiv og etablert evidensbasert behandling for voksne i alle aldre. Selv om det er relativt understudert hos demensomsorgspersoner, antyder forskningen at CBT-I også er effektiv hos omsorgspersoner. Teamet vårt utviklet en kort (4 økter) CBT-I-protokoll tilpasset demensomsorgspersoner og har vist personlig og eksternt (dvs. telehealth) levering av denne protokollen reduserer søvnløshet betydelig og forbedrer humøret (moderat til store effekter). Gitt krav til omsorgspersonens tid og begrenset tilgjengelighet av trente CBT-I-leverandører, utviklet vi en nettbasert versjon av denne behandlingen (NiteCAPP) for å øke tilgjengeligheten til denne effektive behandlingen for landlige demens-CGs. NiteCAPP vil gi mulighet for fleksibel hjemmeplanlegging, og ferdighetene som trengs for å overvåke behandlingsfremgangen for omsorgspersonen kan raskt og effektivt læres bort til helsepersonell. The Cognitive Activation Theory of Stress gir et rammeverk for vår grunnleggende forutsetning om at CGs opplever søvnløshet, opphisselse og betennelse som gir sympatisk aktivering og hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) forstyrrelse som har negative effekter på helsen. Den foreslåtte studien tester den nye hypotesen om at NiteCAPP vil forbedre CG-helse, humør, belastning og kognisjon ved å målrette deres delte mekanismer - søvn, opphisselse og betennelse - og dermed returnere sympatisk og HPA-funksjon til normal. Et annet nytt aspekt ved den foreslåtte studien er inkludering av atferdsstrategier for å målrette PWD-søvnen. Mål: Målet med dette prosjektet evaluerer effekten av NiteCAPP for å forbedre søvnløshet i en landlig demens-omsorgspersonprøve (n av 100 omsorgspersoner og PWD-dyader). Vi vil måle både kortsiktige (etterbehandling) og langsiktige (6 og 12 måneder) effekter av intervensjonen på CG-søvn, opphisselse, inflammasjon, helse, humør, belastning og kognitiv funksjon, og PWD-søvn. Spesifikke mål: Målene vil bli oppnådd gjennom hvert av de følgende fire målene: Mål 1 er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til NiteCAPP og SHE. Vi antar at omsorgspersoner vil gi gunstige vurderinger av programmet. Mål 2 undersøker effekten av NiteCAPP på primære utfall av selvrapportert søvn, opphisselse og betennelse hos demente omsorgspersoner. Vi antar at i forhold til WebSHE, vil forbedringer i CG-søvn, opphisselse og betennelse (ved etterbehandling, 6 og 12 måneders oppfølging) være større for NiteCAPP. Mål 2 undersøker også om NiteCAPP forbedrer sekundære utfall, helse, humør, belastning og kognisjon i rurale demens-CGs. Vi antar at i forhold til WebSHE, vil NiteCAPP resultere i større forbedringer (ved vurderingspunkter) i helse, humør, belastning og kognisjon. Mål 3 undersøker om CG-overvåking og tilrettelegging for riktig søvnhygiene for PWD fører til forbedret objektiv søvn av PWD. Vi antar at PWD vil vise objektive forbedringer i total våkentid i løpet av natten fra baseline til etterbehandling og oppfølging. Det utforskende målet med denne studien undersøker forholdet mellom endringer i omsorgspersonens primære utfall og endringer i omsorgspersonens sekundære utfall, så vel som andre potensielle mediatorer (f.eks. behandlingsoverholdelse) og moderatorer (f.eks. omsorgsmottakers søvn) av behandlingsresultatet. Studiedesign: Målene vil bli oppnådd ved hjelp av en mekanistisk individuelt randomisert klinisk studiedesign. Demensomsorgspersoner med kronisk søvnløshet vil bli randomisert til 4 uker med NiteCAPP eller WebSHE. Baseline, midt i behandling, etterbehandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging vil måle søvn, opphisselse, betennelse, helse, humør, belastning og kognisjon. Primære og sekundære endepunkter: Søvnresultater fra primær omsorgsperson. Subjektiv søvnforsinkelse, våkn etter innsett søvn, søvneffektivitet og alvorlighetsgrad av søvnløshet. Resultat av opphisselse fra primær omsorgsperson. Perceived Stress Scale (PSS), Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep (DBAS), Kingston Caregiver Stress Scale. Betennelsesutfall for primær omsorgsperson: Blodbaserte biomarkører. Helseresultat for sekundær omsorgsperson: SF-36. Sekundære omsorgspersoner humør utfall: Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1). Sekundær omsorgspersonbyrdeutfall: Zarit Burden Scale. Kognitive resultater fra sekundær omsorgsperson: NIH Toolbox Datastyrt kognitivt batteri, daglige nettbaserte kognitive dagbøker, spørreskjema om kognitive svikt. Annet - PWD-søvn: Mål, total oppvåkningstid.