NiteCAPP: Web-alapú beavatkozások álmatlanság kezelésére vidéki demenciagondozókban (NiteCAPP)

Háttér: Az elkövetkező 30 évben az Egyesült Államokban több mint 10 millió demenciában élő személy részesül majd otthoni gondozásban fizetés nélküli és képzetlen családgondozótól. Az otthoni gondozást a gondozók (CG) és a demenciában (PWD) szenvedők egyaránt előnyben részesítik, de növeli az álmatlanság és a kapcsolódó negatív egészségügyi következmények kockázatát, beleértve a depressziót, a szorongást, a kognitív zavarokat és a rossz életminőséget. Az álmatlanság kognitív viselkedésterápiája (CBT-I) egy hatékony és megalapozott bizonyítékokon alapuló kezelés minden korosztály számára. Bár viszonylag kevéssé tanulmányozták a demenciával foglalkozó gondozók körében, a kutatás azt sugallja, hogy a CBT-I a gondozók körében is hatékony. Csapatunk kidolgozott egy rövid (4 üléses) CBT-I protokollt, amelyet a demenciával foglalkozó gondozók számára adaptáltak, és személyesen és távolról (pl. távegészségügy) ennek a protokollnak az átadása jelentősen csökkenti az álmatlanságot és javítja a hangulatot (közepestől nagyig terjedő hatás). Tekintettel a gondozói időre és a képzett CBT-I szolgáltatók korlátozott elérhetőségére, kifejlesztettük ennek a kezelésnek a web-alapú változatát (NiteCAPP), hogy növeljük a vidéki demencia CG-k hatékony kezelésének elérhetőségét. A NiteCAPP rugalmas otthoni ütemezést tesz lehetővé, és a gondozói kezelés előrehaladásának nyomon követéséhez szükséges készségeket gyorsan és hatékonyan meg lehet tanítani az egészségügyi szolgáltatóknak. A stressz kognitív aktivációs elmélete keretet ad alapfeltevésünknek, miszerint a CG-k álmatlanságot, izgalmat és gyulladást tapasztalnak, ami szimpatikus aktivációt, valamint a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) zavarokat okoz, amelyek negatív hatással vannak az egészségre. A javasolt kísérlet azt az új hipotézist teszteli, hogy a NiteCAPP javítja a CG egészségét, a hangulatot, a terhelést és a megismerést azáltal, hogy megcélozza közös mechanizmusaikat - alvást, izgalmat és gyulladást -, ezáltal visszaállítja a szimpatikus és a HPA működését a normális kerékvágásba. A javasolt vizsgálat másik új aspektusa a PWD alvás megcélzására szolgáló viselkedési stratégiák bevonása. Célok: A projekt célja a NiteCAPP hatékonyságának értékelése az álmatlanság javításában egy vidéki demencia gondozói mintán (100 gondozó és PWD diád közül n). Mérni fogjuk a beavatkozás rövid távú (kezelés utáni) és hosszú távú (6 és 12 hónapos) hatásait a CG alvásra, az izgalomra, a gyulladásra, az egészségre, a hangulatra, a terhelésre és a kognitív funkciókra, valamint a PWD alvásra. Konkrét célok: A célokat a következő négy cél mindegyikével érik el: Az 1. cél a NiteCAPP és a SHE megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése. Feltételezzük, hogy a gondozók kedvező értékelést adnak a programról. A 2. cél azt vizsgálja, hogy a NiteCAPP milyen hatással van az önbeszámolt alvás, izgalom és gyulladás elsődleges kimenetelére a demenciát gondozóknál. Feltételezzük, hogy a WebSHE-hez képest a CG alvás, az izgalom és a gyulladás javulása (a kezelés után, 6 és 12 hónapos követéskor) nagyobb lesz a NiteCAPP esetében. A 2. cél azt is megvizsgálja, hogy a NiteCAPP javítja-e a másodlagos kimeneteleket, az egészséget, a hangulatot, a terhelést és a megismerést a vidéki demencia CG-kben. Feltételezzük, hogy a WebSHE-hez képest a NiteCAPP nagyobb javulást fog eredményezni (az értékelési pontokon) az egészség, a hangulat, a terhelés és a megismerés terén. A 3. cél azt vizsgálja, hogy a CG-monitorozás és a megfelelő alváshigiénia elősegítése a PWD esetében javítja-e a PWD objektív alvását. Feltételezzük, hogy a PWD objektív javulást fog mutatni a teljes ébrenléti idő tekintetében az éjszaka folyamán a kiindulási állapottól a kezelés utáni és a nyomon követésig. Ennek a tanulmánynak a feltáró célja a gondozó elsődleges kimenetelében bekövetkezett változások és a gondozó másodlagos kimeneteleiben bekövetkezett változások, valamint a kezelés kimenetelének egyéb lehetséges közvetítői (például a kezelés adherenciája) és moderátorai (például a gondozásban részesülő alvása) közötti kapcsolatot vizsgálja. A vizsgálat tervezése: A célkitűzéseket egy mechanikus, egyénileg randomizált klinikai vizsgálati terv segítségével érik el. A krónikus álmatlanságban szenvedő demenciával foglalkozó gondozókat véletlenszerűen 4 hetes NiteCAPP vagy WebSHE kezelésre osztják be. Az alapállapot, a kezelés közbeni, a kezelés utáni, a 6 hónapos követés és a 12 hónapos követés mérni fogja az alvást, az izgatottságot, a gyulladást, az egészséget, a hangulatot, a terhelést és a megismerést. Elsődleges és másodlagos végpontok: Az elsődleges gondozó alvási eredményei. Szubjektív elalvási késleltetés, ébredés elalvás után, alvás hatékonysága és az álmatlanság súlyossága. Az elsődleges gondozói izgalom eredményei. Perceived Stress Scale (PSS), diszfunkcionális hiedelmek és attitűdök az alvással kapcsolatban (DBAS), Kingston Caregiver Stress Scale. Az elsődleges gondozó gyulladásos kimenetele: Vér alapú biomarkerek. A másodlagos gondozó egészségügyi eredménye: SF-36. Másodlagos gondozói hangulati eredmények: Beck-depressziós leltár (BDI-II), állapot-vonási szorongás-leltár (STAI-Y1). A másodlagos gondozói teher eredménye: Zarit teher skála. Másodlagos gondozói kognitív eredmények: NIH Toolbox számítógépes kognitív akkumulátor, napi web-alapú kognitív naplók, kognitív kudarcok kérdőíve. Egyéb – PWD Sleep: Objektív, teljes ébrenléti idő.