- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04896775
NiteCAPP: Webové intervence pro nespavost u pečovatelů o venkovskou demenci (NiteCAPP)
NiteCAPP: Webové intervence pro nespavost u pečovatelů venkovské demence: Vyšetření spánku, vzrušení, nálady, kognitivních a imunitních výsledků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christina S McCrae
- Telefonní číslo: 813-974-1804
- E-mail: christinamccrae@usf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Christina McCrae
- Telefonní číslo: 813-974-1804
- E-mail: christinamccrae@usf.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zařazení:
Způsobilost pečovatele. Kritéria zařazení: 1. 18+ let, 2. CG žijící s PWD, 3. ochota být randomizována, 4. číst/rozumět angličtině, 5. diagnóza nespavosti, 6. žádné předepsané nebo volně prodejné léky na spaní po dobu 1+ měsíce, nebo stabilizovaný 6+ měs.
- Nespavost: 1. potíže 6+ měsíců, 2. přiměřená příležitost a okolnosti pro spánek, 3. 1+ z následujících: potíže s usínáním, usínání nebo příliš brzké probouzení, 4. denní dysfunkce (náladová, kognitivní, sociální, pracovní ) v důsledku nespavosti, 5. základní deníky uvádějí >30 minut latence nástupu spánku nebo probuzení po nástupu spánku u 3+ nt.
Způsobilost OZP. 1. pravděpodobná/možná Alzheimerova choroba (samostatná zpráva nebo písemné potvrzení poskytovatele primární péče), 2. 1+ problém v chování v noci Inv. 3+ nt/týden, 3. tolerovat aktigrafii, 4. žádné léky na spánek 1+ měsíc nebo stabilizovaný 6+ měsíců, 5. neléčená porucha spánku, pro kterou se CBT-I nedoporučuje (např. apnoe), 6. skóre <32 na Stupnice spánkové apnoe, otázky poruch spánku.
Vyloučení:
Kritéria vyloučení CG: 1. neschopnost souhlasit, 2. kognitivní porucha [Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS) <25], 3. porucha spánku jiná než insomnie [tj. apnoe (index apnoe/hypopnoe-AHI >15)], 4. bipolární nebo záchvatová porucha, 5. jiná závažná psychopatologie kromě deprese nebo úzkosti (např. sebevražedná, psychotická), 6. těžká neléčená psychiatrická komorbidita, 7. psychotropní nebo jiné léky (např. beta-blokátory), které mění spánek, 8. nefarmakologické tx pro spánek nebo náladu mimo aktuální studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NiteCAPP PÉČE
Kognitivně behaviorální léčba – nespavost.
Webová intervence, která bude zahrnovat 4 týdenní sezení a 4 dvouměsíční boostery.
Každé sezení je třeba absolvovat individuálně pomocí CG (s maximální možnou PWD) v jediném sezení (méně než 45 minut).
Každé sezení by mělo být dokončeno do 7 dnů, přičemž další sezení by mělo být uvolněno až po dokončení předchozího.
Session 1 se zaměřuje na spánkovou výchovu, spánkovou hygienu a kontrolu stimulů.
Session 2 se zaměřuje na kompresi spánku, relaxaci a řešení problémů.
Sekce 3 se zaměřuje na zvládání stresu a zvládání stresu a kognitivní terapii.
Sezení 4 se zaměřuje na přezkoumání dovedností a plán pro udržení změny chování.
|
Webová intervence, která bude zahrnovat 4 týdenní sezení a 4 dvouměsíční boostery.
Každé sezení je třeba absolvovat individuálně pomocí CG (s maximální možnou PWD) v jediném sezení (méně než 45 minut).
Každé sezení by mělo být dokončeno do 7 dnů, přičemž další sezení by mělo být uvolněno až po dokončení předchozího.
Session 1 se zaměřuje na spánkovou výchovu, spánkovou hygienu a kontrolu stimulů.
Session 2 se zaměřuje na kompresi spánku, relaxaci a řešení problémů.
Sekce 3 se zaměřuje na zvládání stresu a zvládání stresu a kognitivní terapii.
Sezení 4 se zaměřuje na přezkoumání dovedností a plán pro udržení změny chování.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Akcie NiteCAPP
Spánková hygiena a související vzdělávání.
Webová intervence, která bude zahrnovat 4 týdenní sezení a 4 dvouměsíční boostery.
Každé sezení je třeba absolvovat individuálně pomocí CG (s maximální možnou PWD) v jediném sezení (méně než 45 minut).
Každé sezení by mělo být dokončeno do 7 dnů, přičemž další sezení by mělo být uvolněno až po dokončení předchozího.
Session 1 se zaměřuje na rozšířenou spánkovou výchovu a spánkovou hygienu.
Seminář 2 se zaměřuje na výchovu k nespavosti a podporu spánkové hygieny.
Session 3 se zaměřuje na cílenou spánkovou výchovu a spánek při demenci.
Sezení 4 se zaměřuje na přezkoumání dovedností a plán pro udržení změny chování.
Posilovače prověřují dovednosti, podporují praxi a řeší problémy.
|
Webová intervence, která bude zahrnovat 4 týdenní sezení a 4 dvouměsíční boostery.
Každé sezení je třeba absolvovat individuálně pomocí CG (s maximální možnou PWD) v jediném sezení (méně než 45 minut).
Každé sezení by mělo být dokončeno do 7 dnů, přičemž další sezení by mělo být uvolněno až po dokončení předchozího.
Session 1 se zaměřuje na rozšířenou spánkovou výchovu a spánkovou hygienu.
Seminář 2 se zaměřuje na výchovu k nespavosti a podporu spánkové hygieny.
Session 3 se zaměřuje na cílenou spánkovou výchovu a spánek při demenci.
Sezení 4 se zaměřuje na přezkoumání dovedností a plán pro udržení změny chování.
Posilovače prověřují dovednosti, podporují praxi a řeší problémy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení
Časové okno: Jednorázové podání po 8 týdnech
|
Procento dokončených relací ze 4 relací/modulů zahrnutých v NiteCAPP a WebSHE.
|
Jednorázové podání po 8 týdnech
|
|
Přilnavost
Časové okno: Jednorázové podání po 8 týdnech
|
Procento dodržených intervenčních pokynů, jak je uvedeno v protokolech dodržování léčby vyplněných každý den během léčby.
|
Jednorázové podání po 8 týdnech
|
|
Dotazník internetové intervence
Časové okno: Jednorázové podání po 8 týdnech
|
Dotazník s 15 položkami, včetně dvou otevřených otázek, který hodnotí použitelnost, líbivost a užitečnost online intervencí pomocí 5bodové Likertovy škály od 1-vůbec ne do 5-velmi.
Dvě otevřené otázky žádají účastníka, aby uvedl nejvíce a nejméně užitečné části programu
|
Jednorázové podání po 8 týdnech
|
|
Průzkum spokojenosti
Časové okno: Jednorázové podání po 8 týdnech
|
Průzkum, který hodnotí pacientovy zkušenosti a spokojenost s léčbou.
|
Jednorázové podání po 8 týdnech
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Krátké self-report měření současného vnímání závažnosti symptomů nespavosti, úzkosti a poškození během dne.
Běžně se používá jako hodnocení výsledku ve výzkumu léčby nespavosti.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Denní elektronické spánkové deníky
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Dokončeno každé ráno (~5 minut) během každého hodnotícího období.
Elektronické denní deníky shromažďující informace o latenci nástupu spánku pečovatelem (čas do usnutí), probuzení po začátku spánku (čas probuzení od začátku spánku do posledního probuzení) a efektivitě spánku (celková doba spánku dělená dobou strávenou v posteli a vynásobená 100).
Tyto elektronické diáře jsme vyvinuli a otestovali.
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna intenzity bolesti – denní elektronické spánkové deníky
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Denní elektronické mlékárny budou zaznamenávat intenzitu bolesti; rozsah: 0-100 (žádná bolest – nejintenzivnější)
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v nepříjemné bolesti – denní elektronické spánkové deníky
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Denní elektronické mlékárny zaznamenají nepříjemnost bolesti; rozsah: 0-100 (žádná – nejnepříjemnější)
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v probuzení po nástupu spánku – denní elektronické deníky spánku
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Denní elektronické mlékárny zaznamenají probuzení po začátku spánku (počet minut)
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna latence nástupu spánku – denní elektronické deníky spánku
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Denní elektronické mlékárny budou zaznamenávat latenci nástupu spánku (počet minut)
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna účinnosti spánku – denní elektronické deníky spánku
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Denní elektronické mlékárny budou zaznamenávat efektivitu spánku
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v únavě – denní elektronické spánkové deníky
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Denní elektronické mlékárny zaznamenávají závažnost nespavosti; rozsah: 0-100 (žádná nespavost – nejzávažnější)
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna spánku a léků proti bolesti – denní elektronické spánkové deníky
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Denní elektronické mlékárny budou zaznamenávat denní spotřebu léků
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Škála vnímání stresu je self-report měřítkem toho, jak jsou životní situace vnímány jako stresující.
Škála se skládá z 15 položek odpovídajících každodenní situaci a účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili na Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), jak
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS)
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Desetipoložková škála, která žádá pečovatele, aby na stupnici od 1 (žádný stres) do 5 (extrémní stres) ohodnotili, kolik stresu prožívají v souvislosti s různými aspekty péče.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v dysfunkčních přesvědčeních o spánku (DBAS)
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Měření vzrušení souvisejícího se spánkem.
Toto měření se skládá z 30 otázek určených k měření 5 dimenzí: mylné představy o příčinách nespavosti, nesprávné přisouzení nebo zesílení důsledků, nerealistická očekávání, kontrola a předvídatelnost spánku a chybná přesvědčení o praktikách podporujících spánek.
Ačkoli původní škála používala 100 mm VAS, následný výzkum s DBAS použil 11bodovou Likertovu škálu (0 = zcela nesouhlasím, 10 = zcela souhlasím) a bude použita druhá metoda odezvy.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna periferního vzrušení
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Holterův monitor vyhodnocoval 5minutové záznamy EKG v klidu doma (zvyšuje ekologickou validitu).
Proměnné: RMSDNN (kořenný střední sqrd standardní vývoj N-N intervalů), pNN50 (procento N-N intervalů menší než 50 ms), LF nad HF (vysoká frekvence dělená poměrem nízkých frekvencí; index regulace autonomního nervového systému).
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v zánětu
Časové okno: Jediný odběr krve na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Biomarkery založené na krvi budou zkoumány v každém období hodnocení.
Biomarkery zahrnují: zánětlivé (HS-CRP, IL-6), neurodegenerativní (AβB42, hladiny tau)
|
Jediný odběr krve na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v krevním biomarkeru Interleukin 6 IL-6)
Časové okno: Jediný odběr krve na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Zánět
|
Jediný odběr krve na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna krevního biomarkeru AβB42
Časové okno: Jediný odběr krve na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Neurodegenerativní
|
Jediný odběr krve na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna krevního biomarkeru Tau
Časové okno: Jediný odběr krve na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Neurodegenerativní
|
Jediný odběr krve na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v inventáři stavů úzkosti (STAI)
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Inventář, který žádá respondenty, aby ohodnotili, jak pravdivých je 20 sebepopisných výroků (např. Cítím se klidný) na 4bodové škále (1 = vůbec ne, 4 = velmi).
Respondenti jsou obvykle požádáni, aby hodnotili výroky podle toho, jak se obecně cítí (škála rysů a úzkosti) a jak se cítí v aktuálním okamžiku (škála stavu a úzkosti).
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší maladjustaci.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v depresi (Beck Depression Inventory-II)
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
BDI obsahuje 21 položek, které měří závažnost depresivní symptomatologie na tříbodové škále (0 = absence příznaků, 3 = nejzávažnější).
Respondenti odpovídají za předchozí týden.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Rozsahy pro klinické úrovně deprese jsou 0 až 13 (minimální), 14 až 19 (mírná), 20 až 28 (střední) a 29 až 63 (těžká).
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v 36-položkovém krátkém formulářovém průzkumu (SF-36)
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
SF-36 je 36-položková stupnice, která hodnotí zdravotní stav a kvalitu života. SF-36 zahrnuje osm oblastí: omezení ve fyzických aktivitách kvůli zdravotním problémům; omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; omezení v běžných rolích z důvodu fyzických zdravotních problémů); tělesná bolest; celkové duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda); omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům; vitalita (energie a únava); a celkové vnímání zdraví.
Účastníci odpovídají na základě toho, jak se cítili během předchozího týdne.
Položky používají škály Likertova typu, některé s 5 nebo 6 body a jiné se 2 nebo 3 body.
SF-36 je citlivým indikátorem duševního a fyzického zdraví CG.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna zátěže pečovatele (Zaritova škála zátěže)
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Self-report měření zátěže pečovatele.
12bodová škála, která žádá pečovatele, aby hodnotili od nikdy (0) do téměř vždy (4), jak často zažívají pocity stresu nebo zátěže v různých aspektech a situacích péče.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v dotazníku kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
25položková škála měřící subjektivní poznávání.
Pečovatelé hodnotí na škále 0 (nikdy) až 4 (velmi často), jak často se setkávají s kognitivními chybami a chybami v každodenních úkolech.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna na stupnici kvality života pečovatele u pacientů s demencí
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Dotazník o 20 položkách měřící kvalitu života CG.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v objektivním probuzení po nástupu spánku (Actigraph)
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Probuzení po nástupu spánku přes Actiwatch-2
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v objektivní latenci nástupu spánku (Actigraph)
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Latence nástupu spánku přes Actiwatch-2
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Efektivní změna objektivního spánku (Actigraph)
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Efektivita spánku přes Actiwatch-2
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v NIH Toolbox
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Pečovatelé dokončí tuto 20minutovou počítačovou baterii v jednom sezení.
Testované oblasti zahrnují rychlost zpracování a pozornost, vizuoprostorovou schopnost a paměť, verbální učení a paměť a výkonné fungování a pracovní paměť.
Testované kognitivní domény jsou ty, které výzkum ukázal, že jsou ovlivněny péčí.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v Daily Joggle Battery
Časové okno: Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Dokončeno každé ráno (~15 minut) po dobu 7 dnů během každého hodnotícího období.
Tuto online neuropsychologickou baterii doplní pečovatelé.
Cvičte efekty omezené: 16 verzemi, náhodným pořadím prezentace a 12 nebo více týdny před opakováním jakékoli verze.
Testované oblasti zahrnují rychlost zpracování a pozornost, vizuoprostorovou schopnost a paměť, verbální učení a paměť a výkonné fungování a pracovní paměť.
Testované kognitivní domény jsou ty, které výzkum ukázal, že jsou ovlivněny péčí.
Každodenní testování zvyšuje ekologickou platnost.
|
Denně na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na škále nočního chování neuropsychiatrického inventáře (NPI).
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
CG udává frekvenci a závažnost 8 nočních chování PWD (potíže s usínáním, bloudění během noci atd.), jakož i úroveň emočního utrpení, které zažívají spojené s každým chováním.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna stupnice závažnosti demence
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
CG hodnotí závažnost demence v několika oblastech: paměť, řeč a jazyk, rozpoznávání členů rodiny, orientace na místo a čas, schopnost činit rozhodnutí, sociální a komunitní aktivita, domácí aktivity a povinnosti, osobní péče, jídlo, kontrola nebo močení a střeva, schopnost dostat se z místa na místo.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější demenci.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna ve škále funkčních jednotek pacient-pečovatel (PCFUS)
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Dotazník, který hodnotí stabilitu dyády CG/PWD pro 14 aktivit denního života a instrumentálních aktivit každodenního života.
Respondenti CG uvádějí funkční schopnosti pacienta, zda CG pomáhá s úkolem a zda má CG emocionální nebo fyzické potíže asistovat při plnění úkolu
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Změna v dotazníku Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
Časové okno: Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
Tento 4-položkový dotazník hodnotí, kolikrát se člověk zapojí do mírných, středně těžkých a namáhavých záchvatů LTPA trvajících alespoň 15 minut v typickém týdnu.
|
Jednorázové podání na začátku, 8 týdnů, 6 měsíců a 12 sledování
|
|
Průzkum spokojenosti
Časové okno: Jednorázové podání po léčbě - 8 týdnů
|
Zkušenosti s hodnocením, postupy a dalšími prvky výzkumné studie; rozsah skóre: 9-90 (nízká spokojenost – vysoká spokojenost)
|
Jednorázové podání po léčbě - 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina S McCrae, University of South Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ory MG, Hoffman RR 3rd, Yee JL, Tennstedt S, Schulz R. Prevalence and impact of caregiving: a detailed comparison between dementia and nondementia caregivers. Gerontologist. 1999 Apr;39(2):177-85. doi: 10.1093/geront/39.2.177.
- Rowe MA, McCrae CS, Campbell JM, Benito AP, Cheng J. Sleep pattern differences between older adult dementia caregivers and older adult noncaregivers using objective and subjective measures. J Clin Sleep Med. 2008 Aug 15;4(4):362-9.
- Vitaliano PP, Murphy M, Young HM, Echeverria D, Borson S. Does caring for a spouse with dementia promote cognitive decline? A hypothesis and proposed mechanisms. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):900-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03368.x.
- Joling KJ, van Hout HP, Schellevis FG, van der Horst HE, Scheltens P, Knol DL, van Marwijk HW. Incidence of depression and anxiety in the spouses of patients with dementia: a naturalistic cohort study of recorded morbidity with a 6-year follow-up. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Feb;18(2):146-53. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181bf9f0f.
- Markowitz JS, Gutterman EM, Sadik K, Papadopoulos G. Health-related quality of life for caregivers of patients with Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2003 Oct-Dec;17(4):209-14. doi: 10.1097/00002093-200310000-00003.
- Curtis AF, Williams JM, McCoy KJM, McCrae CS. Chronic Pain, Sleep, and Cognition in Older Adults With Insomnia: A Daily Multilevel Analysis. J Clin Sleep Med. 2018 Oct 15;14(10):1765-1772. doi: 10.5664/jcsm.7392.
- McCrae CS, Dzierzewski JM, McNamara JP, Vatthauer KE, Roth AJ, Rowe MA. Changes in Sleep Predict Changes in Affect in Older Caregivers of Individuals with Alzheimer's Dementia: A Multilevel Model Approach. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 May;71(3):458-62. doi: 10.1093/geronb/gbu162. Epub 2014 Nov 26.
- McCrae CS, Vatthauer KE, Dzierzewski JM, Marsiske M. Habitual Sleep, Reasoning, and Processing Speed in Older Adults with Sleep Complaints. Cognit Ther Res. 2012 Apr;36(2):156-164. doi: 10.1007/s10608-011-9425-4.
- Livingston WS, Rusch HL, Nersesian PV, Baxter T, Mysliwiec V, Gill JM. Improved Sleep in Military Personnel is Associated with Changes in the Expression of Inflammatory Genes and Improvement in Depression Symptoms. Front Psychiatry. 2015 Apr 30;6:59. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00059. eCollection 2015.
- Heinzelmann M, Lee H, Rak H, Livingston W, Barr T, Baxter T, Scattergood-Keepper L, Mysliwiec V, Gill J. Sleep restoration is associated with reduced plasma C-reactive protein and depression symptoms in military personnel with sleep disturbance after deployment. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1565-70. doi: 10.1016/j.sleep.2014.08.004. Epub 2014 Sep 10.
- McCrae CS, Curtis AF, Cottle A, Beversdorf DB, Shenker J, Mooney BP, Popescu M, Rantz M, Groer M, Stein P, Golzy M, Stearns MA, Simenson A, Nair N, Rowe MA. Impact of Web-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia on Stress, Health, Mood, Cognitive, Inflammatory, and Neurodegenerative Outcomes in Rural Dementia Caregivers: Protocol for the NiteCAPP CARES and NiteCAPP SHARES Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 14;11(6):e37874. doi: 10.2196/37874.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY004494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NiteCAPP PÉČE
-
University of South FloridaNáborPorucha opozičního vzdoru | Chronická nespavostSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaStaženoChronická bolest | Užívání opioidů | Chronická nespavostSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína