- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04896775
NiteCAPP: Intervenções baseadas na Web para insônia em cuidadores de demência rural (NiteCAPP)
NiteCAPP: Intervenções baseadas na Web para insônia em cuidadores de demência rural: exame do sono, despertar, humor, resultados cognitivos e imunológicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christina S McCrae
- Número de telefone: 813-974-1804
- E-mail: christinamccrae@usf.edu
Locais de estudo
-
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- University of South Florida
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Contato:
- Christina McCrae
- Número de telefone: 813-974-1804
- E-mail: christinamccrae@usf.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusão:
Elegibilidade do cuidador. Critérios de inclusão: 1. 18+ anos, 2. CG vivendo com PCD, 3. disposto a ser randomizado, 4. ler/compreender inglês, 5. diagnóstico de insônia, 6. sem remédios para dormir prescritos ou de venda livre por mais de 1 mês, ou estabilizado 6+ meses.
- Insônia: 1. queixas por mais de 6 meses, 2. oportunidade e circunstâncias adequadas para dormir, 3. 1+ dos seguintes: dificuldade em adormecer, permanecer dormindo ou acordar muito cedo, 4. disfunção diurna (humor, cognitiva, social, ocupacional ) devido à insônia, 5. os diários de linha de base indicam >30 minutos de latência de início do sono ou despertar após o início do sono em 3+ nts.
Elegibilidade de PCD. 1. Doença de Alzheimer provável/possível (auto-relato ou confirmação por escrito do prestador de cuidados primários), 2. 1+ problema na Inv. Comportamento Noturno. 3+ nts/semana, 3. tolerar actigrafia, 4. sem remédios para dormir 1+ meses ou estabilizado 6+ meses, 5. distúrbio do sono não tratado para o qual TCC-I não é recomendado (por exemplo, apneia), 6. pontuação <32 em Escala de Apnéia do Sono, Distúrbios do Sono Ques.
Exclusão:
Critérios de exclusão do CG: 1. incapaz de consentir, 2. comprometimento cognitivo [Entrevista por telefone para status cognitivo (TICS) <25], 3. distúrbio do sono além da insônia [isto é, apneia (índice de apneia/hipopneia-IAH >15)], 4. transtorno bipolar ou convulsivo, 5. outra psicopatologia importante, exceto depressão ou ansiedade (por exemplo, suicida, psicótica), 6. comorbidade psiquiátrica grave não tratada, 7. medicamentos psicotrópicos ou outros (por exemplo, betabloqueadores) que alteram o sono, 8. tx não farmacológico para sono ou humor fora do estudo atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NiteCAPP CUIDA
Tratamento Cognitivo Comportamental-Insônia.
Intervenção baseada na Web que incluirá 4 sessões semanais e 4 reforços bimestrais.
Cada sessão deve ser concluída individualmente pelo CG (com PWD na medida do possível) em uma única sessão (menos de 45 minutos).
Cada sessão deve ser concluída em 7 dias, com a próxima sessão liberada somente após a conclusão da anterior.
A sessão 1 se concentra na educação do sono, higiene do sono e controle de estímulos.
A sessão 2 enfoca a compressão do sono, relaxamento e resolução de problemas.
A sessão 3 enfoca o enfrentamento e o gerenciamento do estresse e a terapia cognitiva.
A Sessão 4 enfoca uma revisão das habilidades e um plano para a manutenção da mudança de comportamento.
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Intervenção baseada na Web que incluirá 4 sessões semanais e 4 reforços bimestrais.
Cada sessão deve ser concluída individualmente pelo CG (com PWD na medida do possível) em uma única sessão (menos de 45 minutos).
Cada sessão deve ser concluída em 7 dias, com a próxima sessão liberada somente após a conclusão da anterior.
A sessão 1 se concentra na educação do sono, higiene do sono e controle de estímulos.
A sessão 2 enfoca a compressão do sono, relaxamento e resolução de problemas.
A sessão 3 enfoca o enfrentamento e o gerenciamento do estresse e a terapia cognitiva.
A Sessão 4 enfoca uma revisão das habilidades e um plano para a manutenção da mudança de comportamento.
Outros nomes:
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Experimental: AÇÕES NiteCAPP
Higiene do Sono e Educação Relacionada.
Intervenção baseada na Web que incluirá 4 sessões semanais e 4 reforços bimestrais.
Cada sessão deve ser concluída individualmente pelo CG (com PWD na medida do possível) em uma única sessão (menos de 45 minutos).
Cada sessão deve ser concluída em 7 dias, com a próxima sessão liberada somente após a conclusão da anterior.
A sessão 1 concentra-se na educação ampliada do sono e na higiene do sono.
A sessão 2 concentra-se na educação sobre insônia e no suporte à higiene do sono.
A sessão 3 enfoca a educação do sono direcionada e o sono na demência.
A Sessão 4 enfoca uma revisão das habilidades e um plano para a manutenção da mudança de comportamento.
Os impulsionadores revisam as habilidades, incentivam a prática e solucionam problemas.
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Intervenção baseada na Web que incluirá 4 sessões semanais e 4 reforços bimestrais.
Cada sessão deve ser concluída individualmente pelo CG (com PWD na medida do possível) em uma única sessão (menos de 45 minutos).
Cada sessão deve ser concluída em 7 dias, com a próxima sessão liberada somente após a conclusão da anterior.
A sessão 1 concentra-se na educação ampliada do sono e na higiene do sono.
A sessão 2 concentra-se na educação sobre insônia e no suporte à higiene do sono.
A sessão 3 enfoca a educação do sono direcionada e o sono na demência.
A Sessão 4 enfoca uma revisão das habilidades e um plano para a manutenção da mudança de comportamento.
Os impulsionadores revisam as habilidades, incentivam a prática e solucionam problemas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão
Prazo: Administração única em 8 semanas
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Porcentagem de sessões concluídas das 4 sessões/módulos incluídos no NiteCAPP e WebSHE.
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Administração única em 8 semanas
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Aderência
Prazo: Administração única em 8 semanas
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Porcentagem das instruções de intervenção seguidas conforme indicado nos registros de adesão ao tratamento concluídos a cada dia durante o tratamento.
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Administração única em 8 semanas
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Questionário de Utilidade de Intervenção na Internet
Prazo: Administração única em 8 semanas
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Questionário com 15 itens, incluindo duas questões abertas, que avalia a usabilidade, capacidade de gostar e utilidade de intervenções online usando uma escala Likert de 5 pontos de 1-nada a 5-muito.
As duas perguntas abertas pedem ao participante para listar as partes mais e menos úteis do programa
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Administração única em 8 semanas
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Pesquisa de satisfação
Prazo: Administração única em 8 semanas
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Pesquisa que avalia a experiência e a satisfação do paciente com o tratamento.
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Administração única em 8 semanas
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Breve medida de autorrelato da percepção atual da gravidade dos sintomas de insônia, angústia e prejuízo durante o dia.
Comumente usado como uma avaliação de resultado na pesquisa de tratamento de insônia.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Diários Eletrônicos Diários do Sono
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Concluído todas as manhãs (~ 5 minutos) durante cada período de avaliação.
Diários eletrônicos diários coletando informações autorreferidas sobre a latência do início do sono do cuidador (tempo para adormecer), despertar após o início do sono (tempo acordado após o início do sono até o último despertar) e eficiência do sono (tempo total de sono dividido pelo tempo na cama e multiplicado por 100).
Desenvolvemos e testamos esses diários eletrônicos.
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na intensidade da dor - diários eletrônicos diários do sono
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Leiteiros eletrônicos diários registrarão a intensidade da dor; intervalo: 0-100 (sem dor - mais intensa)
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança no desconforto da dor - diários eletrônicos diários do sono
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Os laticínios eletrônicos diários registrarão o desconforto da dor; intervalo: 0-100 (nenhum- muito desagradável)
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na vigília após o início do sono - diários eletrônicos diários do sono
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Leiteiros eletrônicos diários registrarão a vigília após o início do sono (número de minutos)
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Alteração na latência do início do sono - diários eletrônicos diários do sono
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Leiteiros eletrônicos diários registrarão a latência do início do sono (número de minutos)
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na eficiência do sono - Diários eletrônicos diários do sono
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Leiterias eletrônicas diárias registrarão a eficiência do sono
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na Fadiga - Diários Eletrônicos Diários do Sono
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Leiteiros eletrônicos diários registrarão a gravidade da insônia; intervalo: 0-100 (sem insônia - mais grave)
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança no sono e medicação para dor - Diários Eletrônicos Diários do Sono
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Leiterias eletrônicas diárias registrarão o consumo diário de medicamentos
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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A Escala de Estresse Percebido é uma medida de autorrelato de como as situações da vida são percebidas como estressantes.
A escala consiste em 15 itens correspondentes a situações cotidianas e os participantes são solicitados a avaliar em uma escala Likert de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente) como
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na Escala de Estresse do Cuidador de Kingston (KCSS)
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Uma escala de 10 itens que pede aos cuidadores que classifiquem em uma escala de 1 (sem estresse) a 5 (extremo estresse) quanto estresse eles experimentam relacionado a vários aspectos do cuidado.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança nas crenças disfuncionais sobre o sono (DBAS)
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Uma medida de auto-relato de excitação relacionada ao sono.
Esta medida consiste em 30 questões destinadas a medir 5 dimensões: equívocos sobre as causas da insônia, atribuições errôneas ou amplificações das consequências, expectativas irrealistas, controle e previsibilidade do sono e crenças defeituosas sobre as práticas de promoção do sono.
Embora a escala original tenha usado uma VAS de 100 mm, pesquisas subsequentes com o DBAS usaram uma escala Likert de 11 pontos (0 = discordo totalmente, 10 = concordo totalmente), e o último método de resposta será usado.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Alteração na excitação periférica
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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O monitor Holter avaliou registros de ECG de 5 minutos em repouso em casa (aumentando a validade ecológica).
Variáveis: RMSDNN (raiz média sqrd padrão dev. de intervalos N-N), pNN50 (porcentagem de intervalos N-N menores que 50 ms), LF sobre HF (alta frequência dividida pela razão de baixa frequência; índice de regulação do sistema nervoso autônomo).
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na inflamação
Prazo: Coleta única de sangue no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 de acompanhamento
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Os biomarcadores baseados no sangue serão examinados em cada período de avaliação.
Os biomarcadores incluem: inflamatório (HS-CRP, IL-6), neurodegenerativo (AβB42, níveis de tau)
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Coleta única de sangue no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 de acompanhamento
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Alteração no Biomarcador Sanguíneo Interleucina 6 IL-6)
Prazo: Coleta única de sangue no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 de acompanhamento
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Inflamação
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Coleta única de sangue no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 de acompanhamento
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Alteração no biomarcador sanguíneo AβB42
Prazo: Coleta única de sangue no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 de acompanhamento
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Neurodegenerativo
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Coleta única de sangue no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 de acompanhamento
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Alteração no biomarcador Tau baseado no sangue
Prazo: Coleta única de sangue no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 de acompanhamento
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Neurodegenerativo
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Coleta única de sangue no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Inventário que pede aos respondentes que classifiquem o quão verdadeiras são 20 afirmações autodescritivas (por exemplo, eu me sinto calmo) em uma escala de 4 pontos (1 = nada, 4 = muito).
Normalmente, os entrevistados são solicitados a avaliar as declarações de acordo com como geralmente se sentem (escala de ansiedade-traço) e como se sentem no momento atual (escala de ansiedade-estado).
As pontuações totais variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior desajuste.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na Depressão (Inventário de Depressão de Beck-II)
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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O BDI contém 21 itens que medem a gravidade da sintomatologia depressiva em uma escala de três pontos (0 = ausência de sintomas, 3 = mais grave).
Os entrevistados respondem para a semana anterior.
As pontuações totais variam de 0 a 63. As faixas para os níveis clínicos de depressão são de 0 a 13 (mínimo), 14 a 19 (leve), 20 a 28 (moderado) e 29 a 63 (grave).
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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O SF-36 é uma escala de 36 itens que avalia o estado de saúde e a qualidade de vida. O SF-36 inclui oito domínios: limitações nas atividades físicas por problemas de saúde; limitações nas atividades sociais por problemas físicos ou emocionais; limitações nas atividades habituais devido a problemas de saúde física); dor corporal; saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar); limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais; vitalidade (energia e fadiga); e percepções gerais de saúde.
Os participantes respondem com base em como se sentiram na semana anterior.
Os itens utilizam escalas do tipo Likert, alguns com 5 ou 6 pontos e outros com 2 ou 3 pontos.
O SF-36 é um indicador sensível da saúde mental e física do CG.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na sobrecarga do cuidador (escala de sobrecarga de Zarit)
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Medida de autorrelato da sobrecarga do cuidador.
Escala de 12 itens que pede aos cuidadores que classifiquem de nunca (0) a quase sempre (4) com que frequência eles experimentam sentimentos de estresse ou sobrecarga em vários aspectos e situações de prestação de cuidados.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança no Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ)
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Uma escala de 25 itens que mede a cognição subjetiva.
Os cuidadores classificam em uma escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente) a frequência com que eles experimentam erros cognitivos e erros nas tarefas diárias.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na Escala de Qualidade de Vida do Cuidador de Pacientes com Demência
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Um questionário de 20 itens medindo a qualidade de vida do GC.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Alteração na vigília objetiva após o início do sono (Actigraph)
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Acorde após o início do sono via Actiwatch-2
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Alteração na latência objetiva de início do sono (Actigraph)
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Latência de início do sono via Actiwatch-2
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança no sono objetivo de forma eficiente (Actigraph)
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Eficiência do sono via Actiwatch-2
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Os cuidadores completarão esta bateria computadorizada de 20 minutos em uma única sessão.
Os domínios testados incluem velocidade de processamento e atenção, habilidade visuoespacial e memória, aprendizagem verbal e memória, e funcionamento executivo e memória de trabalho.
Os domínios cognitivos testados são aqueles que a pesquisa mostrou serem afetados pelo cuidado.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Alteração na bateria do Daily Joggle
Prazo: Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Concluído todas as manhãs (~15 minutos) por 7 dias durante cada período de avaliação.
Os cuidadores completarão esta bateria neuropsicológica online.
Efeitos da prática limitados por: 16 versões, ordem de apresentação aleatória e 12 ou mais semanas antes de repetir qualquer versão.
Os domínios testados incluem velocidade de processamento e atenção, habilidade visuoespacial e memória, aprendizagem verbal e memória, e funcionamento executivo e memória de trabalho.
Os domínios cognitivos testados são aqueles que a pesquisa mostrou serem afetados pelo cuidado.
Testes diários aumentam a validade ecológica.
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Diariamente no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Comportamento Noturno do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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O GC indica a frequência e a gravidade de 8 comportamentos noturnos da PCD (dificuldade em adormecer, deambular durante a noite, etc.), bem como o nível de sofrimento emocional que experimentam associado a cada comportamento.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na Escala de Classificação da Gravidade da Demência
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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O CG classifica a gravidade da demência em vários domínios: memória, fala e linguagem, reconhecimento de membros da família, orientação para lugar e tempo, capacidade de tomar decisões, atividade social e comunitária, atividades e responsabilidades domésticas, cuidados pessoais, alimentação, controle ou micção e intestinos, capacidade de ir de um lugar para outro.
Pontuações mais altas indicam demência mais grave.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança na Escala de Unidade Funcional do Paciente-Cuidador (PCFUS)
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Questionário que avalia a estabilidade da díade GC/PCD para 14 atividades de vida diária e atividades instrumentais de vida diária.
Os respondentes do GC indicam a capacidade funcional do paciente, se o GC auxilia na tarefa e se o GC tem dificuldade emocional ou física para auxiliar na tarefa
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Mudança no Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer de Godin
Prazo: Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Este questionário auto-administrado de 4 itens avalia o número de vezes que uma pessoa se envolve em sessões de AFTL leves, moderadas e extenuantes de pelo menos 15 minutos de duração em uma semana típica.
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Administração única no início do estudo, 8 semanas, 6 meses e 12 acompanhamentos
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Pesquisa de satisfação
Prazo: Administração única no pós-tratamento - 8 semanas
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Experiência com as avaliações, procedimentos e outras características do estudo de pesquisa; faixa de pontuação: 9-90 (baixa satisfação - alta satisfação)
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Administração única no pós-tratamento - 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina S McCrae, University of South Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ory MG, Hoffman RR 3rd, Yee JL, Tennstedt S, Schulz R. Prevalence and impact of caregiving: a detailed comparison between dementia and nondementia caregivers. Gerontologist. 1999 Apr;39(2):177-85. doi: 10.1093/geront/39.2.177.
- Rowe MA, McCrae CS, Campbell JM, Benito AP, Cheng J. Sleep pattern differences between older adult dementia caregivers and older adult noncaregivers using objective and subjective measures. J Clin Sleep Med. 2008 Aug 15;4(4):362-9.
- Vitaliano PP, Murphy M, Young HM, Echeverria D, Borson S. Does caring for a spouse with dementia promote cognitive decline? A hypothesis and proposed mechanisms. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):900-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03368.x.
- Joling KJ, van Hout HP, Schellevis FG, van der Horst HE, Scheltens P, Knol DL, van Marwijk HW. Incidence of depression and anxiety in the spouses of patients with dementia: a naturalistic cohort study of recorded morbidity with a 6-year follow-up. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Feb;18(2):146-53. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181bf9f0f.
- Markowitz JS, Gutterman EM, Sadik K, Papadopoulos G. Health-related quality of life for caregivers of patients with Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2003 Oct-Dec;17(4):209-14. doi: 10.1097/00002093-200310000-00003.
- Curtis AF, Williams JM, McCoy KJM, McCrae CS. Chronic Pain, Sleep, and Cognition in Older Adults With Insomnia: A Daily Multilevel Analysis. J Clin Sleep Med. 2018 Oct 15;14(10):1765-1772. doi: 10.5664/jcsm.7392.
- McCrae CS, Dzierzewski JM, McNamara JP, Vatthauer KE, Roth AJ, Rowe MA. Changes in Sleep Predict Changes in Affect in Older Caregivers of Individuals with Alzheimer's Dementia: A Multilevel Model Approach. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 May;71(3):458-62. doi: 10.1093/geronb/gbu162. Epub 2014 Nov 26.
- McCrae CS, Vatthauer KE, Dzierzewski JM, Marsiske M. Habitual Sleep, Reasoning, and Processing Speed in Older Adults with Sleep Complaints. Cognit Ther Res. 2012 Apr;36(2):156-164. doi: 10.1007/s10608-011-9425-4.
- Livingston WS, Rusch HL, Nersesian PV, Baxter T, Mysliwiec V, Gill JM. Improved Sleep in Military Personnel is Associated with Changes in the Expression of Inflammatory Genes and Improvement in Depression Symptoms. Front Psychiatry. 2015 Apr 30;6:59. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00059. eCollection 2015.
- Heinzelmann M, Lee H, Rak H, Livingston W, Barr T, Baxter T, Scattergood-Keepper L, Mysliwiec V, Gill J. Sleep restoration is associated with reduced plasma C-reactive protein and depression symptoms in military personnel with sleep disturbance after deployment. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1565-70. doi: 10.1016/j.sleep.2014.08.004. Epub 2014 Sep 10.
- McCrae CS, Curtis AF, Cottle A, Beversdorf DB, Shenker J, Mooney BP, Popescu M, Rantz M, Groer M, Stein P, Golzy M, Stearns MA, Simenson A, Nair N, Rowe MA. Impact of Web-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia on Stress, Health, Mood, Cognitive, Inflammatory, and Neurodegenerative Outcomes in Rural Dementia Caregivers: Protocol for the NiteCAPP CARES and NiteCAPP SHARES Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 14;11(6):e37874. doi: 10.2196/37874.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY004494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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