使用 ProTrans® 治疗与 COVID19、流感、偏肺病毒、RSV 感染相关的呼吸系统并发症

纳入标准：

• 男女不限，年龄≥18岁
• 在纳入之前，通过逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 确定的任何标本经实验室确认患有 SARS-CoV-2、甲型流感、偏肺病毒或 RSV 感染。
• 住院病人。
• 分类为重症肺炎的患者，定义为需要连续补充氧气 5 升/分钟 02 或高流量氧气，35% FiO2 > 30 升/分钟并且不能饱和 > 96% 不在“无创”通气或有创机械通气下也不是 ECMO。

• 有生育能力的妇女必须同意在研究期间使用避孕药具或可接受的节育措施。 与抑制排卵相关的联合（含雌激素和孕激素）激素避孕药 1：

  • 口服
  • 阴道内
  • 与抑制排卵相关的透皮、仅含孕激素的激素避孕药 1：
  • 口服
  • 可注射的

  • 植入式 2；宫内节育器 (IUD) 2、宫内激素释放系统 (IUS) 2、双侧输卵管阻塞 2、输精管切除术 2,3、性节制 4

    1. 激素避孕药可能容易与试验用药品 (IMP) 相互作用，这可能会降低避孕方法的功效
    2. 在本指南的上下文中被认为具有低用户依赖性的避孕方法。
    3. 如果伴侣是试验参与者的唯一性伴侣，并且输精管切除伴侣已接受手术成功的医学评估，则伴侣切除输精管是一种非常有效的避孕方法。 4 在本指南的上下文中，仅当定义为在与研究治疗相关的整个风险期间避免异性性交时，性禁欲才被认为是一种非常有效的方法。 性禁欲的可靠性需要根据临床试验的持续时间以及受试者喜欢的和通常的生活方式进行评估。
• 提供书面知情同意书

排除标准：

• 无法提供知情同意
• 预计患者不会存活 24 小时或在入组时或之前在目前住院期间进行机械通气
• 孕妇或哺乳期（哺乳期）妇女，其中妊娠定义为女性在受孕后直至妊娠终止的状态，经人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 实验室检测呈阳性证实
• BMI≥30的患者
• 患有已知或既往恶性肿瘤的患者
• 患有其他严重的全身性疾病且被医师认为是禁忌症的患者
• 患者在筛选时具有以下任何超出以下详述范围的实验室结果：绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≤ 1.0 x 10e9/L，血小板 (PLT) < 50 10e9 /L，ASAT 或 ALAT > 5N，估计肾小球滤过率 ( eGFR) < 30 毫升/分钟
• 当前记录的细菌感染
• 感染人类免疫缺陷病毒、梅毒螺旋体、乙型肝炎抗原（血清学与以前的疫苗接种和疫苗接种史一致）或丙型肝炎的血清学证据
• 潜伏的或以前的以及正在进行的结核病治疗，或接触过结核病或在过去 3 个月内去过结核病或真菌病高风险地区
• 已知对 ProTrans® 产品成分过敏的患者
• 瑞德西韦的持续治疗
• 需要长期氧疗的既往慢性呼吸系统疾病
• 基础 Child 和 Pugh 为 C 的预先存在的肝硬化
• 有血栓栓塞和/或血栓栓塞合并症风险增加史的患者
• 有心肌梗塞病史的患者
• 心功能不全的病史，评估为：

难治性充血性心力衰竭的临床体征；心肌显像或超声心动图左心室射血分数<35%；肺动脉高压伴回波描记时肺动脉收缩压 (PAP) > 40 mmHg 需要口服抗凝剂治疗的慢性心房颤动；不受控制的室性心律失常；心包积液伴有超声心动图评估的血流动力学损害。