经颅直流电刺激和康复改善中风后神经认知障碍 (TRAINS)
2026年1月7日 更新者：Kelly Sloane, MD、University of Pennsylvania
经颅直流电刺激和康复以改善中风后神经认知障碍 (TRAINS)：使用神经调节来针对中风后即刻的认知表现
本研究的目的是确定非侵入性脑刺激技术、经颅直流电刺激 (tDCS) 与传统认知疗法相结合是否会改善亚急性中风患者的认知功能。
研究概览
详细说明
这是一项双盲、假对照研究，其中患有中风后认知障碍的受试者将在接受 5 次半连续的真实或假经颅直流电刺激 (tDCS) 与认知治疗相结合的每日疗程之前和之后进行神经心理学测试。
受试者将在入组后 3 个月内中风，并将在宾夕法尼亚康复医学研究所接受住院康复治疗。
神经心理学测试将在治疗完成后立即和治疗完成后 3 个月重复进行。
与假 tDCS + 认知疗法相比，研究人员将检查 tDCS + 认知疗法引起的认知表现变化。
这项研究将结合从我们的行为、临床和社会人口统计学数据中获得的知识，以确定这些特性预测中风后认知障碍患者是否会对干预做出反应的相对程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniela Sacchetti, MS
- 电话号码：215-572-8485
- 邮箱：danielas@pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kelly Sloane, MD
- 邮箱：kelly.sloane@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
- 招聘中
- Penn Medicine Rehabilitation
-
接触：
- Kelli Williams, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究后 3 个月内发生的中风
- 存在可归因于中风的认知障碍
- 18至90岁之间
- 能够理解研究的性质并给予知情同意
- 能够按照 NIHSS 子测试 1C =0 证明的简单命令
排除标准
- 除中风外的慢性、严重或不稳定的神经系统疾病史
- 当前不稳定的医疗疾病
- 反复发作或癫痫病史
- 当前滥用酒精或药物（处方或其他）
- 活动性和严重的精神障碍
- 面部或头部的金属物体，但牙套、填充物和植入物等牙科器械除外。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：经颅直流电刺激 (tDCS) + 认知疗法
参与者将使用蒙太奇进行 5 次持续 20 分钟的 tDCS 每日会议，其中将阳极 (2 mA) 放置在左侧背外侧前额叶皮层上，阴极将放置在右侧眶上区域。
受试者将在刺激期间参与认知治疗。
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tDCS 是一种非侵入性脑刺激，通过 2 个电极向头皮施加小电流。
在假刺激期间，将在短时间内输送 2 mA 电流，然后关闭。
为了传递电流，电极被放置在浸有盐水的海绵中。
它们将贴在您头部的左侧；它们将用弹性帽固定到位。
对于真实刺激和假刺激，电极都将放置在头皮上。
大多数人无法区分真实刺激和虚假刺激。
在治疗和假干预期间，参与者将通过执行 NBack 任务来接受认知治疗训练。
在这个连续字母记忆练习中，参与者会收到一系列字母形式的连续刺激。
对于每个新的刺激，他们被要求指出当前的刺激是否与之前 2 次试验的刺激相匹配。
这项练习刺激工作记忆、执行功能和注意力的认知需求，并与背外侧前额叶皮层活动相关。
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假比较器：假经颅直流电刺激 (tDCS) + 认知疗法
参与者将每天使用蒙太奇进行 5 次每次 20 分钟的假 tDCS，其中将阳极 (2 mA) 放置在左背外侧前额叶皮层上，阴极将放置在右侧眶上区域。
受试者将在刺激期间参与认知治疗。
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在治疗和假干预期间，参与者将通过执行 NBack 任务来接受认知治疗训练。
在这个连续字母记忆练习中，参与者会收到一系列字母形式的连续刺激。
对于每个新的刺激，他们被要求指出当前的刺激是否与之前 2 次试验的刺激相匹配。
这项练习刺激工作记忆、执行功能和注意力的认知需求，并与背外侧前额叶皮层活动相关。
tDCS 是一种非侵入性脑刺激，通过 2 个电极向头皮施加小电流。
在假刺激期间，将在短时间内输送 2 mA 电流，然后关闭。
为了传递电流，电极被放置在浸有盐水的海绵中。
它们将贴在您头部的左侧；它们将用弹性帽固定到位。
对于真实刺激和假刺激，电极都将放置在头皮上。
大多数人无法区分真实刺激和虚假刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于神经心理状态评估 (RBANS) 的可重复电池的变化
大体时间：干预前的基线评估；干预后立即；干预后 12 周（+/- 4 周）；干预后 12 个月（+/- 4 周）
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该心理测量测试涵盖多个认知领域，有多个版本以避免练习效果，在脑损伤人群中得到验证，可在 20-30 分钟内完成。
RBANS 的可能分数范围为 40 到 160，其中分数越高表示结果越好。
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干预前的基线评估；干预后立即；干预后 12 周（+/- 4 周）；干预后 12 个月（+/- 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly Sloane, MD、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Roy Hamilton, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月21日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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