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Stimulation transcrânienne à courant continu et rééducation pour améliorer les troubles de la neurocognition après un AVC (TRAINS)

7 janvier 2026 mis à jour par: Kelly Sloane, MD, University of Pennsylvania

Stimulation transcrânienne à courant continu et réadaptation pour améliorer les troubles de la neurocognition après un AVC (TRAINS) : utilisation de la neuromodulation pour cibler les performances cognitives dans la période post-AVC immédiate

Le but de cette étude est de déterminer si une technique de stimulation cérébrale non invasive, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), combinée à une thérapie cognitive traditionnelle améliorera la fonction cognitive chez les patients ayant subi un AVC subaigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude contrôlée en double aveugle dans laquelle des sujets présentant des troubles cognitifs après un AVC subiront des tests neuropsychologiques avant et après avoir reçu 5 séances quotidiennes semi-consécutives de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) réelle ou fictive associée à une thérapie cognitive. Les sujets auront subi un accident vasculaire cérébral dans les 3 mois suivant leur inscription et subiront une réadaptation pour patients hospitalisés au Penn Institute for Rehabilitation Medicine. Les tests neuropsychologiques seront répétés immédiatement après la fin du traitement et 3 mois après la fin du traitement. Les chercheurs examineront les modifications des performances cognitives induites par la tDCS + thérapie cognitive par rapport à la tDCS + thérapie cognitive factice. Cette étude combinera les connaissances acquises à partir de nos données comportementales, cliniques et sociodémographiques afin de déterminer les degrés relatifs auxquels ces propriétés prédisent si les personnes atteintes de troubles cognitifs post-AVC répondront à l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Recrutement
        • Penn Medicine Rehabilitation
        • Contact:
          • Kelli Williams, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC survenu dans les 3 mois suivant l'étude
  • Présence de troubles cognitifs attribuables à un AVC
  • Entre 18 et 90 ans
  • Capable de comprendre la nature de l'étude et de donner son consentement éclairé
  • Capable de suivre des commandes simples comme en témoigne le sous-test NIHSS 1C = 0

Critère d'exclusion

  • Antécédents de maladie neurologique chronique, grave ou instable autre qu'un accident vasculaire cérébral
  • Maladie(s) médicale(s) actuelle(s) instable(s)
  • Antécédents de crises récurrentes ou d'épilepsie
  • Abus actuel d'alcool ou de drogues (sur ordonnance ou autre)
  • Trouble psychiatrique actif et grave
  • Objets métalliques dans le visage ou la tête autres que les appareils dentaires tels que les appareils dentaires, les obturations et les implants.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) + thérapie cognitive
Les participants subiront 5 séances quotidiennes de tDCS pendant 20 minutes en utilisant un montage dans lequel une anode (2 mA) est placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et la cathode sera placée sur la zone supraorbitaire droite. Les sujets participeront à une thérapie cognitive pendant la stimulation.
Dispositif: tDCS
Le tDCS est un type de stimulation cérébrale non invasive dans lequel de petits courants électriques sont appliqués au cuir chevelu via 2 électrodes. Pendant une stimulation fictive, le courant, 2 mA, sera délivré pendant une courte période, puis s'éteindra. Pour délivrer le courant, des électrodes sont placées dans des éponges imbibées de solution saline. Ils seront attachés au côté gauche de votre tête ; ils seront maintenus en place grâce à un bonnet élastique. Pour une stimulation réelle ou fictive, les électrodes seront placées sur le cuir chevelu. La plupart des gens ne peuvent pas faire la différence entre une stimulation réelle et une stimulation simulée.
Comportemental: Thérapie cognitive
Pendant le traitement et l'intervention fictive, les participants suivront une formation en thérapie cognitive en effectuant la tâche NBack. Dans cet exercice de mémoire de lettres séquentielles, les participants se voient présenter des stimuli séquentiels sous la forme d’une série de lettres. Pour chaque nouveau stimulus, il leur est demandé d'indiquer si le stimulus actuel correspond au stimulus des 2 essais précédents. Cet exercice stimule la demande cognitive de la mémoire de travail, de la fonction exécutive et de l'attention et est corrélé à l'activité du cortex préfrontal dorsolatéral.
Comparateur factice: Simulation transcrânienne à courant continu (tDCS) + thérapie cognitive
Les participants subiront 5 séances quotidiennes de tDCS factices pendant 20 minutes à l'aide d'un montage dans lequel une anode (2 mA) est placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et la cathode sera placée sur la zone supraorbitaire droite. Les sujets participeront à une thérapie cognitive pendant la stimulation.
Comportemental: Thérapie cognitive
Pendant le traitement et l'intervention fictive, les participants suivront une formation en thérapie cognitive en effectuant la tâche NBack. Dans cet exercice de mémoire de lettres séquentielles, les participants se voient présenter des stimuli séquentiels sous la forme d’une série de lettres. Pour chaque nouveau stimulus, il leur est demandé d'indiquer si le stimulus actuel correspond au stimulus des 2 essais précédents. Cet exercice stimule la demande cognitive de la mémoire de travail, de la fonction exécutive et de l'attention et est corrélé à l'activité du cortex préfrontal dorsolatéral.
Dispositif: tDCS factice
Le tDCS est un type de stimulation cérébrale non invasive dans lequel de petits courants électriques sont appliqués au cuir chevelu via 2 électrodes. Pendant une stimulation fictive, le courant, 2 mA, sera délivré pendant une courte période, puis s'éteindra. Pour délivrer le courant, des électrodes sont placées dans des éponges imbibées de solution saline. Ils seront attachés au côté gauche de votre tête ; ils seront maintenus en place grâce à un bonnet élastique. Pour une stimulation réelle ou fictive, les électrodes seront placées sur le cuir chevelu. La plupart des gens ne peuvent pas faire la différence entre une stimulation réelle et une stimulation simulée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
Délai: Évaluation de base avant l'intervention ; post-intervention immédiate ; 12 semaines (+/- 4 semaines) après l'intervention ; 12 mois (+/- 4 semaines) après l'intervention
Ce test psychométrique couvre plusieurs domaines cognitifs, est disponible en plusieurs versions pour éviter les effets de la pratique, est validé dans la population atteinte de traumatisme crânien et peut être administré en 20 à 30 minutes. Les scores possibles au RBANS vont de 40 à 160, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Évaluation de base avant l'intervention ; post-intervention immédiate ; 12 semaines (+/- 4 semaines) après l'intervention ; 12 mois (+/- 4 semaines) après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Sloane, MD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Roy Hamilton, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Première publication (Réel)

21 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 848469

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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