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Estimulación transcraneal de corriente continua y rehabilitación para mejorar las deficiencias en la neurocognición después de un accidente cerebrovascular (TRAINS)

7 de enero de 2026 actualizado por: Kelly Sloane, MD, University of Pennsylvania

Estimulación y rehabilitación de corriente directa transcraneal para mejorar las deficiencias en la neurocognición después del accidente cerebrovascular (TRAINS): uso de la neuromodulación para apuntar al rendimiento cognitivo en el período inmediatamente posterior al accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es determinar si una técnica de estimulación cerebral no invasiva, la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS), combinada con la terapia cognitiva tradicional mejorará la función cognitiva en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio doble ciego con control simulado en el que los sujetos con deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular se someterán a pruebas neuropsicológicas antes y después de recibir 5 sesiones diarias semiconsecutivas de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) real o simulada junto con terapia cognitiva. Los sujetos habrán sufrido un accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción y se someterán a rehabilitación hospitalaria en el Penn Institute for Rehabiliation Medicine. Las pruebas neuropsicológicas se repetirán inmediatamente después de la finalización y 3 meses después de la finalización del tratamiento. Los investigadores examinarán los cambios en el rendimiento cognitivo inducidos por tDCS + terapia cognitiva en comparación con tDCS + terapia cognitiva simulada. Este estudio combinará el conocimiento obtenido de nuestros datos conductuales, clínicos y sociodemográficos para determinar los grados relativos en los que estas propiedades predicen si las personas con deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular responderán a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Reclutamiento
        • Penn Medicine Rehabilitation
        • Contacto:
          • Kelli Williams, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular que ocurrió dentro de los 3 meses posteriores al estudio.
  • Presencia de deterioro cognitivo atribuible al ictus
  • Entre los 18 y 90 años
  • Capaz de comprender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado.
  • Capaz de seguir comandos simples como lo demuestra la subprueba NIHSS 1C = 0

Criterio de exclusión

  • Antecedentes de enfermedades neurológicas crónicas, graves o inestables que no sean accidentes cerebrovasculares
  • Enfermedad(es) médica(s) inestable(s) actual(es)
  • Antecedentes de convulsiones recurrentes o epilepsia.
  • Abuso actual de alcohol o drogas (recetadas o de otro tipo)
  • Trastorno psiquiátrico activo y grave
  • Objetos metálicos en la cara o la cabeza que no sean aparatos dentales como aparatos ortopédicos, empastes e implantes.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) + terapia cognitiva
Los participantes se someterán a 5 sesiones diarias de tDCS durante 20 minutos utilizando un montaje en el que se coloca un ánodo (2 mA) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda y el cátodo se colocará en el área supraorbitaria derecha. Los sujetos participarán en terapia cognitiva durante la estimulación.
Dispositivo: tDCS
tDCS es un tipo de estimulación cerebral no invasiva en la que se aplican pequeñas corrientes eléctricas al cuero cabelludo a través de 2 electrodos. Durante la estimulación simulada, la corriente, de 2 mA, se administrará durante un breve período de tiempo y luego se apagará. Para administrar la corriente, se utilizan electrodos que se colocan en esponjas empapadas en solución salina. Se colocarán en el lado izquierdo de su cabeza; Se sujetarán con un gorro elástico. Tanto para la estimulación real como para la simulada, los electrodos se colocarán en el cuero cabelludo. La mayoría de las personas no pueden distinguir entre la estimulación real y la simulada.
Conductual: Terapia cognitiva
Tanto durante el tratamiento como durante la intervención simulada, los participantes recibirán un entrenamiento de terapia cognitiva realizando la tarea NBack. En este ejercicio secuencial de memoria de letras, a los participantes se les presentan estímulos secuenciales en forma de una serie de letras. Para cada nuevo estímulo se les pide que indiquen si el estímulo actual coincide con el estímulo de 2 pruebas anteriores. Este ejercicio estimula la demanda cognitiva en la memoria de trabajo, la función ejecutiva y la atención y se correlaciona con la actividad de la corteza prefrontal dorsolateral.
Comparador falso: Sham Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) + terapia cognitiva
Los participantes se someterán a 5 sesiones diarias de tDCS simulado durante 20 minutos utilizando un montaje en el que se coloca un ánodo (2 mA) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda y el cátodo se colocará en el área supraorbitaria derecha. Los sujetos participarán en terapia cognitiva durante la estimulación.
Conductual: Terapia cognitiva
Tanto durante el tratamiento como durante la intervención simulada, los participantes recibirán un entrenamiento de terapia cognitiva realizando la tarea NBack. En este ejercicio secuencial de memoria de letras, a los participantes se les presentan estímulos secuenciales en forma de una serie de letras. Para cada nuevo estímulo se les pide que indiquen si el estímulo actual coincide con el estímulo de 2 pruebas anteriores. Este ejercicio estimula la demanda cognitiva en la memoria de trabajo, la función ejecutiva y la atención y se correlaciona con la actividad de la corteza prefrontal dorsolateral.
Dispositivo: tDCS falso
tDCS es un tipo de estimulación cerebral no invasiva en la que se aplican pequeñas corrientes eléctricas al cuero cabelludo a través de 2 electrodos. Durante la estimulación simulada, la corriente, de 2 mA, se administrará durante un breve período de tiempo y luego se apagará. Para administrar la corriente, se utilizan electrodos que se colocan en esponjas empapadas en solución salina. Se colocarán en el lado izquierdo de su cabeza; Se sujetarán con un gorro elástico. Tanto para la estimulación real como para la simulada, los electrodos se colocarán en el cuero cabelludo. La mayoría de las personas no pueden distinguir entre la estimulación real y la simulada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial antes de la intervención; postintervención inmediata; 12 semanas (+/- 4 semanas) después de la intervención; 12 meses (+/- 4 semanas) postintervención
Esta prueba psicométrica cubre múltiples dominios de cognición, viene en múltiples versiones para evitar el efecto de la práctica, está validada en la población con lesión cerebral y puede administrarse en 20 a 30 minutos. Las puntuaciones posibles en la RBANS oscilan entre 40 y 160, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Evaluación inicial antes de la intervención; postintervención inmediata; 12 semanas (+/- 4 semanas) después de la intervención; 12 meses (+/- 4 semanas) postintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Sloane, MD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Roy Hamilton, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 848469

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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