基于自然的抑郁症治疗组
2021年6月28日 更新者：JAMK University Of Applied Sciences
基于自然的干预治疗抑郁症的效果：芬兰的多中心、随机对照试验
这项多中心研究调查了基于自然的治疗组对被诊断患有抑郁症的参与者的影响。
共有 147 人参加了芬兰不同地点的研究。
所有参与者都照常接受治疗 (TAU)。
他们被随机分为基于自然的组 + TAU (n = 70) 或仅 TAU (n = 77)。
除了标准护理外，基于自然的组 + TAU 的参与者每周还接受 12 节课。
测量点包括基线处的治疗前测量和干预结束时的治疗后测量，即治疗前测量后 12 周。
随访测量是在治疗后测量后 3 个月。
干预的效果通过抑郁症的临床测量 (BDI-I) 和心理困扰 (CORE-10)、主观幸福感 (SWEMWBS)、工作/学习能力 (WAI) 和自然体验 (ROS) 指标进行评估, 科鲁）。
将治疗组（基于自然的组 + TAU）的参与者与仅接受 TAU 的对照组参与者进行比较。
研究概览
详细说明
本研究调查了基于自然的治疗组在治疗成人抑郁症方面的结果。 总共有 147 名参与者参与。 其中，70 人被随机分配到 DMT 组，77 人被随机分配到对照组。 所有参与者在研究期间照常接受治疗。 该研究的纳入标准是：诊断为抑郁症（ICD 诊断系统）、BDI-I 评分 10 分或以上（轻度抑郁症的分界值）、接受过医疗保健服务治疗且年龄在 18-65 岁之间。 排除标准是：1) 积极的自杀意念，2) 精神病症状，和 3) 处于临界水平的物质滥用（审计问卷得分高于 10）。 此外，患有限制日常生活的疼痛相关问题或怀孕的参与者也未被纳入该研究。
基于自然的治疗组由一名医疗保健专业人员协助，包括 12 周内的 12 x 90 分钟课程。 在三个测量点评估抑郁症状 (BDI-I)、心理困扰 (CORE-10)、主观幸福感 (SWEMWBS)、工作/学习能力 (WAI) 和自然体验 (ROS, KOLU)：基线测量，治疗前测量后 12 周后测量，以及治疗后测量后三个月的后续测量。
这项研究包括的参与者人数 (N = 147) 比以前在基于自然的干预措施中使用随机对照试验的研究所涉及的人数更多。 该研究在芬兰的五个城市进行，进一步提供了有关基于自然的治疗小组在抑郁症康复方面的有效性的信息。 这种类型的多中心研究可以提供一系列医疗保健专业人员与不同地理位置的参与者一起工作的典型实践的真实情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
147
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jyväskylä、芬兰、40014
- University of Jyväskylä
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Jyväskylä、芬兰、40100
- Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
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Tampere、芬兰、33100
- Tampere University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 抑郁症的诊断（ICD-诊断系统）
- BDI-I 10分或以上
- 医疗保健服务中的治疗联系人
- 有动力致力于在附近的自然环境中进行的 12 节治疗组
- 能够用芬兰语充分交流以便参与
排除标准：
- 积极的自杀意念
- 精神病症状
- 处于临界水平的物质滥用
- 患有限制日常生活的疼痛相关问题或怀孕的志愿者未被纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自然疗法组
除了标准护理外，治疗组的参与者还接受了 12 次基于自然的团体治疗。
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基于自然的干预由一名医疗保健专业人员提供便利，包括 12 周内的 12 x 90 分钟课程。
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组的参与者照常在医疗保健服务中继续接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后 12 周测量时基线抑郁症状（贝克抑郁量表；BDI-I）的变化。
大体时间：12周
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BDI-I（贝克抑郁量表 - I）用 21 个项目测量抑郁症状。
每个项目的得分为 0-3，总分是根据参与者的回答计算的。
总分可以在 0 到 63 之间，分数越高表明抑郁程度越高。
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12周
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在三个月的随访测量中，治疗后抑郁症状（贝克抑郁量表-I；BDI-I）的变化。
大体时间：3个月
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12 周干预结束时的治疗后测量值与 3 个月随访期间抑郁症状的变化。
BDI-I（贝克抑郁量表 - I）用 21 个项目测量抑郁症状。
每个项目的得分为 0-3，总分是根据参与者的回答计算的。
总分可以在 0 到 63 之间，分数越高表明抑郁程度越高。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kalevi Korpela, Professor、Tampere University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月28日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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