- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04897685
Luontoon perustuva masennuksen hoitoryhmä
Luontopohjaisen intervention vaikutukset masennuksen hoidossa: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Suomessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii luontoon perustuvien hoitoryhmien tuloksia aikuisten masennuksen hoidossa. Mukana oli yhteensä 147 osallistujaa. Heistä 70 satunnaistettiin DMT-ryhmään ja 77 kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat saivat hoitoa normaalisti tutkimuksen aikana. Tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat: masennusdiagnoosit (ICD-diagnostiikkajärjestelmä), BDI-I-pistemäärä 10 tai enemmän (rajapistemäärä lievästä masennuksesta), hoitokontakti terveydenhuoltoon ja ikä 18-65 vuotta. Poissulkemiskriteerit olivat: 1) aktiiviset itsemurha-ajatukset, 2) psykoottiset oireet ja 3) kriittisellä tasolla oleva päihteiden väärinkäyttö (tarkastuskyselyn pisteet yli 10). Tutkimukseen ei myöskään otettu osallistujia, joilla oli jokapäiväistä elämää rajoittavia kipuongelmia tai jotka olivat raskaana.
Terveydenhuollon ammattilaisen ohjaama luontopohjainen hoitoryhmä sisälsi 12 x 90 minuuttia 12 viikon aikana. Masennusoireita (BDI-I), psyykkistä kärsimystä (CORE-10), subjektiivista hyvinvointia (SWEMWBS), työ-/opiskelukykyä (WAI) ja luontokokemuksia (ROS, KOLU) arvioitiin kolmessa mittauspisteessä: ennen mittaus lähtötilanteessa, jälkimittaus 12 viikkoa esikäsittelymittauksen jälkeen ja seurantamittaus kolme kuukautta hoidon jälkeisen mittauksen jälkeen.
Tämä tutkimus sisältää suuremman määrän osallistujia (N = 147) kuin on ollut aiemmissa tutkimuksissa, joissa hyödynnettiin satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia luontoon perustuvissa interventioissa. Tutkimus tuottaa lisätietoa luontoterapiaryhmien tehokkuudesta masennuksen kuntoutuksessa sellaisena kuin sitä tehtiin viidessä kaupungissa eri puolilla Suomea. Tämäntyyppinen monikeskustutkimus voi antaa realistisen kuvan useiden terveydenhuollon ammattilaisten tyypillisistä käytännöistä, jotka työskentelevät osallistujien kanssa eri maantieteellisillä alueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi, 40014
- University of Jyväskylä
-
Jyväskylä, Suomi, 40100
- Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
-
Tampere, Suomi, 33100
- Tampere University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennuksen diagnoosi (ICD-diagnostiikkajärjestelmä)
- BDI-I-pisteet 10 tai enemmän
- Hoitokontakti terveydenhuollossa
- Motivoitunut sitoutumaan 12-istunnon hoitoryhmään, joka järjestetään lähiympäristössä
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi suomeksi osallistuakseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Psykoottiset oireet
- Aineiden väärinkäyttö on kriittisellä tasolla
- Vapaaehtoisia, joilla oli jokapäiväistä elämää rajoittavia kipuongelmia tai jotka olivat raskaana, ei otettu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Luontohoitoryhmä
Hoitoryhmän osallistujille tarjottiin normaalihoidon lisäksi 12 luontopohjaista ryhmäterapiakertaa.
|
Luontoon perustuva interventio oli terveydenhuollon ammattilaisen ohjaama, ja se sisälsi 12 x 90 minuutin istuntoja 12 viikon sisällä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat hoitoa normaalisti terveydenhuollossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireista lähtötilanteessa (Beck Depression Inventory; BDI-I) 12 viikon mittauksen jälkeen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) mittaa masennusoireita 21 pisteellä.
Jokainen kohta saa pisteet 0-3 ja summapisteet lasketaan osallistujien vastausten perusteella.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 63 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos hoidon jälkeisistä masennusoireista (Beck Depression Inventory-I; BDI-I) kolmen kuukauden seurantamittauksessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos masennusoireissa hoidon jälkeisen mittauksen 12 viikon toimenpiteen lopussa ja 3 kuukauden seurannan välillä.
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) mittaa masennusoireita 21 pisteellä.
Jokainen kohta saa pisteet 0-3 ja summapisteet lasketaan osallistujien vastausten perusteella.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 63 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JAMKUAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virta luonnon kanssa
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
National Heart Centre SingaporeTuntematon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
University of RochesterPeruutettu
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiivinen, ei rekrytointiHypoksia | Hematologinen pahanlaatuisuus | Immuunipuutteinen | Hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeinen | Keuhkojen infiltraatitKanada