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Grupo de tratamento baseado na natureza para depressão

28 de junho de 2021 atualizado por: JAMK University Of Applied Sciences

Os Efeitos da Intervenção Baseada na Natureza no Tratamento da Depressão: Ensaio Multicêntrico, Randomizado e Controlado na Finlândia

Esta pesquisa multicêntrica investiga os efeitos do grupo de tratamento baseado na natureza em participantes diagnosticados com depressão. No total, 147 pessoas participaram do estudo em vários locais da Finlândia. Todos os participantes receberam tratamento habitual (TAU). Eles foram randomizados em grupo baseado na natureza + TAU (n = 70) ou somente TAU (n = 77). Os participantes do grupo baseado na natureza + TAU receberam 12 sessões uma vez por semana, além do atendimento padrão. Os pontos de medição incluíram medição pré-tratamento na linha de base e medição pós-tratamento no final da intervenção, que ocorreu 12 semanas após a medição pré-tratamento. A medição de acompanhamento foi de 3 meses após a medição pós-tratamento. Os efeitos da intervenção foram avaliados com uma medida clínica de depressão (BDI-I) e com indicadores de sofrimento psicológico (CORE-10), bem-estar subjetivo (SWEMWBS), capacidade de trabalho/estudo (WAI) e experiências na natureza (ROS , COLU). Os participantes do grupo de tratamento (grupo baseado na natureza +TAU) foram comparados aos participantes do grupo de controle que receberam apenas TAU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa investiga os resultados de grupos de tratamento baseados na natureza no tratamento de adultos com depressão. No total, estiveram envolvidos 147 participantes. Destes, 70 foram randomizados para o grupo DMT e 77 para o grupo controle. Todos os participantes receberam tratamento como de costume durante a pesquisa. Os critérios de inclusão do estudo foram: diagnóstico de depressão (CID - sistema de diagnóstico), pontuação BDI-I igual ou superior a 10 (pontuação de corte para depressão leve), contato para tratamento em um serviço de saúde e idade de 18 a 65 anos. Os critérios de exclusão foram: 1) ideação suicida ativa, 2) sintomas psicóticos e 3) uso indevido de substâncias em nível crítico (pontuações do questionário de auditoria acima de 10). Além disso, participantes que apresentavam problemas relacionados à dor que restringiam a vida diária ou estavam grávidas não foram admitidos no estudo.

O grupo de tratamento baseado na natureza foi facilitado por um profissional de saúde e incluiu sessões de 12 x 90 minutos em 12 semanas. Sintomas depressivos (BDI-I), sofrimento psicológico (CORE-10), bem-estar subjetivo (SWEMWBS), capacidade de trabalhar/estudar (WAI) e experiências na natureza (ROS, KOLU) foram avaliados em três pontos de medição: pré- medição na linha de base, pós-medição 12 semanas após a medição pré-tratamento e uma medição de acompanhamento três meses após a medição pós-tratamento.

Esta pesquisa inclui um número maior de participantes (N = 147) do que os estudos anteriores que utilizaram ensaios controlados randomizados em intervenções baseadas na natureza. A pesquisa gera mais informações sobre a eficácia dos grupos de terapia baseados na natureza na reabilitação da depressão, conforme conduzido em cinco cidades da Finlândia. Este tipo de pesquisa multicêntrica pode fornecer uma imagem realista da prática típica de uma variedade de profissionais de saúde que trabalham com participantes em várias localizações geográficas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

147

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jyväskylä, Finlândia, 40014
        • University of Jyväskylä
      • Jyväskylä, Finlândia, 40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere, Finlândia, 33100
        • Tampere University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de depressão (CID - sistema de diagnóstico)
  • Pontuação BDI-I 10 ou superior
  • Contato de tratamento em um serviço de saúde
  • Motivado a se comprometer com um grupo de tratamento de 12 sessões realizado em ambientes naturais próximos
  • Capaz de se comunicar adequadamente em finlandês para participar

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida ativa
  • sintomas psicóticos
  • Uso indevido de substâncias que está em um nível crítico
  • Voluntárias que apresentavam problemas relacionados à dor que restringiam a vida diária ou estavam grávidas não foram admitidas no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento baseado na natureza
Os participantes do grupo de tratamento receberam 12 sessões de terapia de grupo baseadas na natureza, além do atendimento padrão.
A intervenção baseada na natureza foi facilitada por um profissional de saúde e incluiu sessões de 12 x 90 minutos em 12 semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle continuaram o tratamento normalmente nos serviços de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos sintomas depressivos basais (Inventário de Depressão de Beck; BDI-I) na medição de 12 semanas após o tratamento.
Prazo: 12 semanas
O BDI-I (Inventário de Depressão de Beck - I) mede os sintomas depressivos com 21 itens. Cada item é pontuado de 0 a 3 e as pontuações somadas são calculadas com base nas respostas dos participantes. A pontuação da soma total pode variar de 0 a 63 e pontuação mais alta indica maior depressão.
12 semanas
Mudança de sintomas depressivos pós-tratamento (Inventário de Depressão de Beck-I; BDI-I) na medição de acompanhamento de três meses.
Prazo: 3 meses
A mudança nos sintomas depressivos entre a medição pós-tratamento no final da intervenção de 12 semanas e o acompanhamento de 3 meses. O BDI-I (Inventário de Depressão de Beck - I) mede os sintomas depressivos com 21 itens. Cada item é pontuado de 0 a 3 e as pontuações somadas são calculadas com base nas respostas dos participantes. A pontuação da soma total pode variar de 0 a 63 e pontuação mais alta indica maior depressão.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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