- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04897685
Grupo de tratamento baseado na natureza para depressão
Os Efeitos da Intervenção Baseada na Natureza no Tratamento da Depressão: Ensaio Multicêntrico, Randomizado e Controlado na Finlândia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta pesquisa investiga os resultados de grupos de tratamento baseados na natureza no tratamento de adultos com depressão. No total, estiveram envolvidos 147 participantes. Destes, 70 foram randomizados para o grupo DMT e 77 para o grupo controle. Todos os participantes receberam tratamento como de costume durante a pesquisa. Os critérios de inclusão do estudo foram: diagnóstico de depressão (CID - sistema de diagnóstico), pontuação BDI-I igual ou superior a 10 (pontuação de corte para depressão leve), contato para tratamento em um serviço de saúde e idade de 18 a 65 anos. Os critérios de exclusão foram: 1) ideação suicida ativa, 2) sintomas psicóticos e 3) uso indevido de substâncias em nível crítico (pontuações do questionário de auditoria acima de 10). Além disso, participantes que apresentavam problemas relacionados à dor que restringiam a vida diária ou estavam grávidas não foram admitidos no estudo.
O grupo de tratamento baseado na natureza foi facilitado por um profissional de saúde e incluiu sessões de 12 x 90 minutos em 12 semanas. Sintomas depressivos (BDI-I), sofrimento psicológico (CORE-10), bem-estar subjetivo (SWEMWBS), capacidade de trabalhar/estudar (WAI) e experiências na natureza (ROS, KOLU) foram avaliados em três pontos de medição: pré- medição na linha de base, pós-medição 12 semanas após a medição pré-tratamento e uma medição de acompanhamento três meses após a medição pós-tratamento.
Esta pesquisa inclui um número maior de participantes (N = 147) do que os estudos anteriores que utilizaram ensaios controlados randomizados em intervenções baseadas na natureza. A pesquisa gera mais informações sobre a eficácia dos grupos de terapia baseados na natureza na reabilitação da depressão, conforme conduzido em cinco cidades da Finlândia. Este tipo de pesquisa multicêntrica pode fornecer uma imagem realista da prática típica de uma variedade de profissionais de saúde que trabalham com participantes em várias localizações geográficas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jyväskylä, Finlândia, 40014
- University of Jyväskylä
-
Jyväskylä, Finlândia, 40100
- Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
-
Tampere, Finlândia, 33100
- Tampere University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de depressão (CID - sistema de diagnóstico)
- Pontuação BDI-I 10 ou superior
- Contato de tratamento em um serviço de saúde
- Motivado a se comprometer com um grupo de tratamento de 12 sessões realizado em ambientes naturais próximos
- Capaz de se comunicar adequadamente em finlandês para participar
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ativa
- sintomas psicóticos
- Uso indevido de substâncias que está em um nível crítico
- Voluntárias que apresentavam problemas relacionados à dor que restringiam a vida diária ou estavam grávidas não foram admitidas no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento baseado na natureza
Os participantes do grupo de tratamento receberam 12 sessões de terapia de grupo baseadas na natureza, além do atendimento padrão.
|
A intervenção baseada na natureza foi facilitada por um profissional de saúde e incluiu sessões de 12 x 90 minutos em 12 semanas.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle continuaram o tratamento normalmente nos serviços de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos sintomas depressivos basais (Inventário de Depressão de Beck; BDI-I) na medição de 12 semanas após o tratamento.
Prazo: 12 semanas
|
O BDI-I (Inventário de Depressão de Beck - I) mede os sintomas depressivos com 21 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3 e as pontuações somadas são calculadas com base nas respostas dos participantes.
A pontuação da soma total pode variar de 0 a 63 e pontuação mais alta indica maior depressão.
|
12 semanas
|
|
Mudança de sintomas depressivos pós-tratamento (Inventário de Depressão de Beck-I; BDI-I) na medição de acompanhamento de três meses.
Prazo: 3 meses
|
A mudança nos sintomas depressivos entre a medição pós-tratamento no final da intervenção de 12 semanas e o acompanhamento de 3 meses.
O BDI-I (Inventário de Depressão de Beck - I) mede os sintomas depressivos com 21 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3 e as pontuações somadas são calculadas com base nas respostas dos participantes.
A pontuação da soma total pode variar de 0 a 63 e pontuação mais alta indica maior depressão.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JAMKUAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fluir com a Natureza
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDispositivo ineficazHong Kong
-
Tilburg UniversityRecrutamentoDepressão pós-parto | Estresse dos pais | Ansiedade pós partoHolanda
-
University Hospital TuebingenRescindidoApnéia da Prematuridade | Pressão positiva contínua nas vias aéreas | CPAP
-
Mayo ClinicConcluídoDoença agudaEstados Unidos
-
CHU de ReimsAinda não está recrutandoAneurisma Intracraniano Não RotoFrança
-
Minia UniversityAinda não está recrutandoElevação da margem gengival
-
Children's Hospital of PhiladelphiaConcluído
-
Mansoura UniversityConcluídoCárie Classe II | Cárie; DentinaEgito
-
Sha Research FoundationRecrutamentoEstresse | Conexão Social | Paz de espíritoEstados Unidos
-
West Virginia UniversityRecrutamentoDoenças cardiovasculares | HipertensãoEstados Unidos