Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа природного лечения депрессии

28 июня 2021 г. обновлено: JAMK University Of Applied Sciences

Эффекты вмешательства природы в лечение депрессии: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в Финляндии

В этом многоцентровом исследовании изучается влияние группы естественного лечения на участников с диагнозом депрессия. Всего в исследовании приняли участие 147 человек в разных местах Финляндии. Все участники получали лечение в обычном режиме (TAU). Они были рандомизированы в группу на основе природы + ТАУ (n = 70) или только ТАУ (n = 77). Участникам группы «природа + ТАУ» помимо стандартного ухода было предложено 12 сеансов один раз в неделю. Точки измерения включали измерение до лечения на исходном уровне и измерение после лечения в конце вмешательства, то есть через 12 недель после измерения до лечения. Последующее наблюдение проводилось через 3 месяца после измерения после лечения. Эффекты вмешательства оценивались с помощью клинического показателя депрессии (BDI-I) и показателей психологического дистресса (CORE-10), субъективного благополучия (SWEMWBS), способности к работе/учебе (WAI) и природных переживаний (ROS). , КОЛУ). Участников лечебной группы (натуральная группа + ТАУ) сравнивали с участниками контрольной группы, получавшими только ТАУ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучаются результаты групповой терапии, основанной на природе, при лечении взрослых с депрессией. Всего было задействовано 147 участников. Из них 70 были рандомизированы в группу ДМТ и 77 в контрольную группу. Все участники получали лечение, как обычно, во время исследования. Критериями включения в исследование были: диагноз депрессии (по МКБ-диагностической системе), 10 баллов по шкале BDI-I и выше (пороговое значение для легкой депрессии), обращение за лечением в медицинские учреждения и возраст от 18 до 65 лет. Критериями исключения были: 1) активные суицидальные мысли, 2) психотические симптомы и 3) злоупотребление психоактивными веществами, которое находится на критическом уровне (баллы по опроснику аудита выше 10). Кроме того, к исследованию не допускались участницы, у которых были проблемы, связанные с болью, которые ограничивали повседневную жизнь, или которые были беременны.

Группа природного лечения проводилась медицинским работником и включала 12 сеансов по 90 минут в течение 12 недель. Депрессивные симптомы (BDI-I), психологический дистресс (CORE-10), субъективное благополучие (SWEMWBS), способность работать/учиться (WAI) и впечатления от природы (ROS, KOLU) оценивались в трех точках измерения: измерение на исходном уровне, после измерения через 12 недель после измерения до лечения и последующее измерение через три месяца после измерения после лечения.

Это исследование включает в себя большее количество участников (N = 147), чем в предыдущих исследованиях с использованием рандомизированных контролируемых испытаний вмешательств, основанных на природе. Исследование дает дополнительную информацию об эффективности групп природной терапии в реабилитации депрессии, поскольку оно проводилось в пяти городах Финляндии. Этот тип многоцентрового исследования может дать реальную картину типичной практики ряда медицинских работников, работающих с участниками в различных географических точках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

147

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jyväskylä, Финляндия, 40014
        • University of Jyväskylä
      • Jyväskylä, Финляндия, 40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere, Финляндия, 33100
        • Tampere University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика депрессии (ICD-диагностическая система)
  • BDI-I балл 10 или выше
  • Контакт лечения в медицинском учреждении
  • Мотивирован для участия в лечебной группе из 12 сеансов, проводимой в близлежащих природных условиях.
  • Способен адекватно общаться на финском для участия

Критерий исключения:

  • Активные суицидальные мысли
  • Психотические симптомы
  • Злоупотребление психоактивными веществами, которое находится на критическом уровне
  • Добровольцы, у которых были проблемы, связанные с болью, которые ограничивали повседневную жизнь, или беременные, не были допущены к исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа природного лечения
Участникам лечебной группы в дополнение к стандартной помощи было предложено 12 сеансов групповой терапии на природе.
Природное вмешательство проводилось медицинским работником и включало 12 сеансов по 90 минут в течение 12 недель.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники контрольной группы продолжили лечение в обычном режиме в медицинских учреждениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем (опросник депрессии Бека; BDI-I) при измерении через 12 недель после лечения.
Временное ограничение: 12 недель
BDI-I (опросник депрессии Бека - I) измеряет депрессивные симптомы с помощью 21 пункта. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а сумма баллов рассчитывается на основе ответов участников. Общий суммарный балл может варьироваться от 0 до 63, а более высокий балл указывает на более сильную депрессию.
12 недель
Изменение симптомов депрессии после лечения (опросник депрессии Бека-I; BDI-I) при последующем измерении через три месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение депрессивных симптомов между измерением после лечения в конце 12-недельного вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением. BDI-I (опросник депрессии Бека - I) измеряет депрессивные симптомы с помощью 21 пункта. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а сумма баллов рассчитывается на основе ответов участников. Общий суммарный балл может варьироваться от 0 до 63, а более высокий балл указывает на более сильную депрессию.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поток с природой

Подписаться