- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04897685
Группа природного лечения депрессии
Эффекты вмешательства природы в лечение депрессии: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в Финляндии
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании изучаются результаты групповой терапии, основанной на природе, при лечении взрослых с депрессией. Всего было задействовано 147 участников. Из них 70 были рандомизированы в группу ДМТ и 77 в контрольную группу. Все участники получали лечение, как обычно, во время исследования. Критериями включения в исследование были: диагноз депрессии (по МКБ-диагностической системе), 10 баллов по шкале BDI-I и выше (пороговое значение для легкой депрессии), обращение за лечением в медицинские учреждения и возраст от 18 до 65 лет. Критериями исключения были: 1) активные суицидальные мысли, 2) психотические симптомы и 3) злоупотребление психоактивными веществами, которое находится на критическом уровне (баллы по опроснику аудита выше 10). Кроме того, к исследованию не допускались участницы, у которых были проблемы, связанные с болью, которые ограничивали повседневную жизнь, или которые были беременны.
Группа природного лечения проводилась медицинским работником и включала 12 сеансов по 90 минут в течение 12 недель. Депрессивные симптомы (BDI-I), психологический дистресс (CORE-10), субъективное благополучие (SWEMWBS), способность работать/учиться (WAI) и впечатления от природы (ROS, KOLU) оценивались в трех точках измерения: измерение на исходном уровне, после измерения через 12 недель после измерения до лечения и последующее измерение через три месяца после измерения после лечения.
Это исследование включает в себя большее количество участников (N = 147), чем в предыдущих исследованиях с использованием рандомизированных контролируемых испытаний вмешательств, основанных на природе. Исследование дает дополнительную информацию об эффективности групп природной терапии в реабилитации депрессии, поскольку оно проводилось в пяти городах Финляндии. Этот тип многоцентрового исследования может дать реальную картину типичной практики ряда медицинских работников, работающих с участниками в различных географических точках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jyväskylä, Финляндия, 40014
- University of Jyväskylä
-
Jyväskylä, Финляндия, 40100
- Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
-
Tampere, Финляндия, 33100
- Tampere University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика депрессии (ICD-диагностическая система)
- BDI-I балл 10 или выше
- Контакт лечения в медицинском учреждении
- Мотивирован для участия в лечебной группе из 12 сеансов, проводимой в близлежащих природных условиях.
- Способен адекватно общаться на финском для участия
Критерий исключения:
- Активные суицидальные мысли
- Психотические симптомы
- Злоупотребление психоактивными веществами, которое находится на критическом уровне
- Добровольцы, у которых были проблемы, связанные с болью, которые ограничивали повседневную жизнь, или беременные, не были допущены к исследованию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа природного лечения
Участникам лечебной группы в дополнение к стандартной помощи было предложено 12 сеансов групповой терапии на природе.
|
Природное вмешательство проводилось медицинским работником и включало 12 сеансов по 90 минут в течение 12 недель.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники контрольной группы продолжили лечение в обычном режиме в медицинских учреждениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем (опросник депрессии Бека; BDI-I) при измерении через 12 недель после лечения.
Временное ограничение: 12 недель
|
BDI-I (опросник депрессии Бека - I) измеряет депрессивные симптомы с помощью 21 пункта.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а сумма баллов рассчитывается на основе ответов участников.
Общий суммарный балл может варьироваться от 0 до 63, а более высокий балл указывает на более сильную депрессию.
|
12 недель
|
|
Изменение симптомов депрессии после лечения (опросник депрессии Бека-I; BDI-I) при последующем измерении через три месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение депрессивных симптомов между измерением после лечения в конце 12-недельного вмешательства и 3-месячным последующим наблюдением.
BDI-I (опросник депрессии Бека - I) измеряет депрессивные симптомы с помощью 21 пункта.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а сумма баллов рассчитывается на основе ответов участников.
Общий суммарный балл может варьироваться от 0 до 63, а более высокий балл указывает на более сильную депрессию.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JAMKUAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поток с природой
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Douglas Mental Health University InstituteSuper Sublime | Super SplendideЗавершенныйИзучите использование виртуальной реальности в стационарной психиатрической помощи | Сложные расстройства настроенияКанада
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
Nationwide Children's HospitalЗавершенныйДепрессия | МуковисцидозСоединенные Штаты
-
CHU de ReimsЕще не набирают
-
Minia UniversityЕще не набирают
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Mansoura UniversityЗавершенныйКариес II класса | Кариес; ДентинЕгипет
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингКачество жизни | Боль | Эндометриоз | Образ жизниШвейцария