- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04897685
우울증에 대한 자연 기반 치료 그룹
우울증 치료에 대한 자연 기반 개입의 효과: 핀란드의 다기관 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우울증이 있는 성인의 치료에서 자연 기반 치료 그룹의 결과를 조사합니다. 총 147명의 참가자가 참여했습니다. 그 중 70명은 DMT 그룹으로, 77명은 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 평소와 같이 치료를 받았습니다. 연구의 포함 기준은 우울증 진단(ICD-진단 시스템), BDI-I 점수 10 이상(경증 우울증에 대한 컷오프 점수), 의료 서비스에서의 치료 접촉 및 18-65세였습니다. 제외 기준은 1) 능동적 자살 생각, 2) 정신병적 증상, 3) 심각한 수준의 약물 남용(감사 설문지 점수 10점 이상)이었다. 또한 일상생활에 지장을 주는 통증 관련 문제가 있거나 임신 중인 참가자는 연구에 참여하지 않았다.
자연 기반 치료 그룹은 건강 관리 전문가에 의해 촉진되었으며 12주 이내에 12 x 90분 세션을 포함했습니다. 우울 증상(BDI-I), 심리적 고통(CORE-10), 주관적 웰빙(SWEMWBS), 작업/학습 능력(WAI) 및 자연 경험(ROS, KOLU)은 세 가지 측정 지점에서 평가되었습니다. 베이스라인에서 측정, 치료 전 측정 12주 후 측정, 치료 후 측정 3개월 후 추적 측정.
이 연구에는 자연 기반 개입에서 무작위 통제 시험을 활용한 이전 연구에 참여한 것보다 더 많은 수의 참가자(N = 147)가 포함됩니다. 이 연구는 핀란드 전역의 5개 도시에서 수행된 것처럼 우울증 재활에서 자연 기반 치료 그룹의 효과에 대한 추가 정보를 생성합니다. 이러한 유형의 다중 센터 연구는 다양한 지리적 위치에서 참가자와 함께 작업하는 다양한 의료 전문가의 일반적인 관행에 대한 현실적인 그림을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jyväskylä, 핀란드, 40014
- University of Jyväskylä
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Jyväskylä, 핀란드, 40100
- Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
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Tampere, 핀란드, 33100
- Tampere University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우울증 진단 (ICD -diagnostic system)
- BDI-I 점수 10 이상
- 의료 서비스의 치료 접촉
- 인근 자연 환경에서 진행되는 12개 세션 트리트먼트 그룹에 참여하도록 동기 부여
- 참여를 위해 핀란드어로 적절하게 의사소통할 수 있는 자
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각
- 정신병적 증상
- 심각한 수준의 물질 오용
- 통증으로 인해 일상생활이 제한되는 문제가 있거나 임신 중인 자원자는 본 연구에 참여하지 않았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자연 기반 트리트먼트 그룹
치료 그룹의 참가자들에게는 표준 치료 외에 12개의 자연 기반 그룹 치료 세션이 제공되었습니다.
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자연 기반 개입은 의료 전문가에 의해 촉진되었으며 12주 이내에 12 x 90분 세션을 포함했습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹의 참가자들은 건강 관리 서비스에서 평소와 같이 치료를 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 12주 후 측정에서 기준선 우울 증상(Beck Depression Inventory; BDI-I)과의 변화.
기간: 12주
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BDI-I(Beck Depression Inventory - I)는 21개 항목으로 우울 증상을 측정합니다.
각 항목은 0-3점으로 채점되며 총점은 참가자의 응답을 기준으로 계산됩니다.
총 합계 점수의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 의미합니다.
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12주
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3개월 추적 측정에서 치료 후 우울 증상(Beck Depression Inventory-I; BDI-I)의 변화.
기간: 3 개월
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12주 개입 종료 후 치료 후 측정과 3개월 추적 관찰 사이의 우울 증상의 변화.
BDI-I(Beck Depression Inventory - I)는 21개 항목으로 우울 증상을 측정합니다.
각 항목은 0-3점으로 채점되며 총점은 참가자의 응답을 기준으로 계산됩니다.
총 합계 점수의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 의미합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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