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うつ病の自然療法グループ

2021年6月28日 更新者:JAMK University Of Applied Sciences

うつ病の治療における自然に基づく介入の効果:フィンランドでの多施設ランダム化比較試験

この多施設研究では、うつ病と診断された参加者に対する自然に基づく治療グループの効果を調査しています。 合計で、147 人がフィンランドのさまざまな場所で研究に参加しました。 すべての参加者は、通常どおりの治療を受けました (TAU)。 それらは、自然ベースのグループ + TAU (n = 70) または TAU のみ (n = 77) に無作為化されました。 自然に基づくグループ + TAU の参加者には、標準的なケアに加えて、週に 1 回 12 セッションが提供されました。 測定ポイントには、ベースラインでの治療前測定と、治療前測定の 12 週間後の介入終了時の治療後測定が含まれていました。 フォローアップ測定は、治療後測定の 3 か月後でした。 介入の効果は、うつ病の臨床的尺度 (BDI-I) と、心理的苦痛 (CORE-10)、主観的幸福度 (SWEMWBS)、仕事/勉強能力 (WAI)、自然体験 (ROS) の指標で評価されました。 、コル)。 治療グループ(自然ベースのグループ+TAU)の参加者は、TAUのみを受けた対照グループの参加者と比較されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、うつ病の成人の治療における自然に基づく治療グループの結果を調査しています。 総勢147名が参加。 それらのうち、70 人が無作為に DMT 群に、77 人が対照群に割り付けられました。 すべての参加者は、研究中、通常どおり治療を受けました。 この研究の選択基準は、うつ病の診断 (ICD 診断システム)、BDI-I スコア 10 以上 (軽度のうつ病のカットオフスコア)、医療サービスでの治療の接触、および 18 歳から 65 歳でした。 除外基準は、1) 積極的な自殺念慮、2) 精神病症状、および 3) 重大なレベルの薬物乱用 (監査アンケートのスコアが 10 を超える) でした。 また、日常生活を制限する痛み関連の問題を抱えている参加者や妊娠中の参加者は、研究に参加できませんでした。

自然に基づく治療グループは、医療専門家によって促進され、12 週間以内に 12 x 90 分のセッションが含まれていました。 抑うつ症状 (BDI-I)、精神的苦痛 (CORE-10)、主観的幸福感 (SWEMWBS)、仕事/勉強能力 (WAI)、自然体験 (ROS、KOLU) を 3 つの測定点で評価しました。ベースラインでの測定、治療前測定の 12 週間後の測定後、および治療後測定の 3 か月後のフォローアップ測定。

この研究には、自然に基づく介入におけるランダム化比較試験を利用した以前の研究に関与したよりも多くの参加者 (N = 147) が含まれています。 この研究は、フィンランド全土の 5 つの都市で実施されたように、うつ病のリハビリテーションにおける自然療法グループの有効性に関するさらなる情報を生成します。 この種の多施設研究は、さまざまな地理的場所で参加者と協力しているさまざまな医療専門家の典型的な実践の現実的な画像を提供できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

147

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jyväskylä、フィンランド、40014
        • University of Jyvaskyla
      • Jyväskylä、フィンランド、40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere、フィンランド、33100
        • Tampere University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • うつ病の診断 (ICD -診断システム)
  • BDI-Iスコア10以上
  • 医療サービスにおける治療の連絡先
  • 近くの自然環境で行われる 12 セッションの治療グループに参加する意欲がある
  • 参加するためにフィンランド語で十分にコミュニケーションできること

除外基準:

  • 積極的な自殺念慮
  • 精神症状
  • 重大なレベルの薬物乱用
  • 日常生活を制限する痛みに関連した問題を抱えていた、または妊娠中のボランティアは研究に参加できませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自然に基づく治療グループ
治療グループの参加者は、標準的なケアに加えて、12 の自然に基づくグループ療法セッションを提供されました。
自然に基づく介入は、医療専門家によって促進され、12 週間以内に 12 x 90 分のセッションが含まれていました。
NO_INTERVENTION:対照群
対照群の参加者は、医療サービスで通常どおり治療を続けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後 12 週間の測定におけるベースラインの抑うつ症状 (Beck Depression Inventory; BDI-I) からの変化。
時間枠:12週間
BDI-I(Beck Depression Inventory - I)は、21項目で抑うつ症状を測定します。 各項目は 0 ~ 3 で採点され、合計点は参加者の回答に基づいて計算されます。 合計スコアは 0 から 63 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病が高いことを示します。
12週間
治療後の抑うつ症状 (Beck Depression Inventory-I; BDI-I) からの 3 か月後の追跡測定での変化。
時間枠:3ヶ月
12 週間の介入終了時の治療後測定と 3 か月のフォローアップの間の抑うつ症状の変化。 BDI-I(Beck Depression Inventory - I)は、21項目で抑うつ症状を測定します。 各項目は 0 ~ 3 で採点され、合計点は参加者の回答に基づいて計算されます。 合計スコアは 0 から 63 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病が高いことを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kalevi Korpela, Professor、Tampere University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月18日

最初の投稿 (実際)

2021年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月28日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JAMKUAS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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