Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přírodně založená léčebná skupina pro depresi

28. června 2021 aktualizováno: JAMK University Of Applied Sciences

Účinky intervence založené na přírodě v léčbě deprese: Multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie ve Finsku

Tento multicentrický výzkum zkoumá účinky léčebné skupiny založené na přírodě na účastníky s diagnózou deprese. Celkem se studie zúčastnilo 147 osob na různých místech ve Finsku. Všichni účastníci dostali léčbu jako obvykle (TAU). Byli randomizováni do skupiny založené na přírodě + TAU (n = 70) nebo pouze TAU (n = 77). Účastníkům přírodovědné skupiny + TAU bylo nabídnuto 12 sezení jednou týdně nad rámec standardní péče. Body měření zahrnovaly měření před léčbou na začátku léčby a měření po léčbě na konci intervence, což bylo 12 týdnů po měření před léčbou. Následné měření bylo 3 měsíce po měření po léčbě. Účinky intervence byly hodnoceny s klinickým měřítkem deprese (BDI-I) a s indikátory psychické tísně (CORE-10), subjektivní pohody (SWEMWBS), pracovní/studijní schopnosti (WAI) a přírodních zážitků (ROS , KOLU). Účastníci v léčebné skupině (přírodně založená skupina + TAU) byli porovnáni s účastníky v kontrolní skupině, kteří dostávali pouze TAU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum zkoumá výsledky léčebných skupin založených na přírodě při léčbě dospělých s depresí. Celkem se zapojilo 147 účastníků. Z nich bylo 70 randomizováno do skupiny DMT a 77 do kontrolní skupiny. Všichni účastníci byli během výzkumu léčeni jako obvykle. Kritéria pro zařazení do studie byla: diagnóza deprese (diagnostický systém ICD), skóre BDI-I 10 nebo vyšší (mezní skóre mírné deprese), kontakt s léčbou ve zdravotnické službě a věk 18-65 let. Kritéria vyloučení byla: 1) aktivní sebevražedné myšlenky, 2) psychotické symptomy a 3) zneužívání návykových látek, které je na kritické úrovni (skóre v dotazníku auditu nad 10). Do studie také nebyly přijaty účastnice, které měly problémy související s bolestí, které omezovaly každodenní život nebo byly těhotné.

Skupinu s přírodní léčbou vedl zdravotnický pracovník a zahrnovala 12 x 90 minut sezení během 12 týdnů. Depresivní symptomy (BDI-I), psychická tíseň (CORE-10), subjektivní pohoda (SWEMWBS), schopnost pracovat/studovat (WAI) a přírodní zážitky (ROS, KOLU) byly hodnoceny ve třech bodech měření: před měření na začátku, po měření 12 týdnů po měření před léčbou a následné měření tři měsíce po měření po léčbě.

Tento výzkum zahrnuje větší počet účastníků (N = 147), než jaký byl zapojen do předchozích studií využívajících randomizované kontrolované studie v intervencích založených na přírodě. Výzkum generuje další informace o účinnosti skupin přírodní terapie při rehabilitaci deprese, jak byl proveden v pěti městech po celém Finsku. Tento typ multicentrického výzkumu může poskytnout realistický obraz typické praxe řady zdravotnických pracovníků pracujících s účastníky v různých geografických lokalitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Jyväskylä, Finsko, 40014
        • University of Jyväskylä
      • Jyväskylä, Finsko, 40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere, Finsko, 33100
        • Tampere University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza deprese (ICD - diagnostický systém)
  • BDI-I skóre 10 nebo vyšší
  • Kontakt na ošetření ve zdravotnické službě
  • Motivováni k tomu, aby se zavázali k 12 sezení léčebné skupiny, která se odehrává v blízkém přírodním prostředí
  • Schopnost adekvátně komunikovat ve finštině, aby se mohla zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Psychotické příznaky
  • Zneužívání látek na kritické úrovni
  • Dobrovolnice, které měly problémy související s bolestí, které omezovaly každodenní život nebo byly těhotné, nebyly do studie přijaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přírodně založená léčebná skupina
Účastníkům léčebné skupiny bylo kromě standardní péče nabídnuto 12 sezení skupinové terapie založené na přírodě.
Behaviorální: Plynout s přírodou
Intervence založená na přírodě byla usnadněna zdravotnickým pracovníkem a zahrnovala 12 x 90 minut sezení během 12 týdnů.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny pokračovali v léčbě jako obvykle ve zdravotnických službách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích symptomů deprese (Beck Depression Inventory; BDI-I) při měření 12 týdnů po léčbě.
Časové okno: 12 týdnů
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) měří příznaky deprese pomocí 21 položek. Každá položka je ohodnocena 0-3 a celkové skóre se vypočítává na základě odpovědí účastníků. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 63 a vyšší skóre znamená vyšší depresi.
12 týdnů
Změna od příznaků deprese po léčbě (Beck Depression Inventory-I; BDI-I) při tříměsíčním následném měření.
Časové okno: 3 měsíce
Změna symptomů deprese mezi měřením po léčbě na konci 12týdenní intervence a 3měsíčním sledováním. BDI-I (Beck Depression Inventory - I) měří příznaky deprese pomocí 21 položek. Každá položka je ohodnocena 0-3 a celkové skóre se vypočítává na základě odpovědí účastníků. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 63 a vyšší skóre znamená vyšší depresi.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JAMK University Of Applied Sciences

Spolupracovníci

Tampere University
University of Jyvaskyla

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JAMKUAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plynout s přírodou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit