Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de natuur gebaseerde behandelgroep voor depressie

28 juni 2021 bijgewerkt door: JAMK University Of Applied Sciences

De effecten van op de natuur gebaseerde interventie bij de behandeling van depressie: multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie in Finland

Dit multicenter onderzoek onderzoekt de effecten van een op de natuur gebaseerde behandelgroep op deelnemers met de diagnose depressie. In totaal namen 147 personen deel aan het onderzoek op verschillende locaties in Finland. Alle deelnemers kregen de gebruikelijke behandeling (TAU). Ze werden gerandomiseerd in op de natuur gebaseerde groep + TAU (n = 70) of alleen TAU (n = 77). De deelnemers aan de natuurgerichte groep + TAU kregen naast de reguliere zorg 12 keer per week 12 sessies aangeboden. De meetpunten omvatten meting vóór de behandeling bij de nulmeting en meting na de behandeling aan het einde van de interventie, dat was 12 weken na de meting vóór de behandeling. De vervolgmeting was 3 maanden na de nabehandelingsmeting. De effecten van de interventie werden beoordeeld met een klinische maat voor depressie (BDI-I) en met indicatoren voor psychische klachten (CORE-10), subjectief welbevinden (SWEMWBS), werk/studievermogen (WAI) en natuurervaringen (ROS). , KOLU). De deelnemers aan de behandelingsgroep (op de natuur gebaseerde groep +TAU) werden vergeleken met de deelnemers aan de controlegroep die alleen TAU kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek onderzoekt de uitkomsten van op de natuur gebaseerde behandelgroepen bij de behandeling van volwassenen met depressie. In totaal deden 147 deelnemers mee. Van hen werden er 70 gerandomiseerd in de DMT-groep en 77 in de controlegroep. Alle deelnemers kregen tijdens het onderzoek de gebruikelijke behandeling. De inclusiecriteria van de studie waren: een diagnose van depressie (ICD-diagnostisch systeem), BDI-I-score 10 of hoger (afkapscore voor milde depressie), behandelcontact in een gezondheidszorgdienst en leeftijd van 18-65 jaar. De uitsluitingscriteria waren: 1) actieve zelfmoordgedachten, 2) psychotische symptomen en 3) middelenmisbruik op een kritiek niveau (scores op de auditvragenlijst hoger dan 10). Ook deelnemers die pijngerelateerde problemen hadden die het dagelijks leven beperkten of zwanger waren, werden niet toegelaten tot het onderzoek.

Op de natuur gebaseerde behandelingsgroep werd gefaciliteerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en omvatte 12 x 90 minuten sessies binnen 12 weken. Depressieve symptomen (BDI-I), psychische klachten (CORE-10), subjectief welbevinden (SWEMWBS), vermogen om te werken/studeren (WAI) en natuurervaringen (ROS, KOLU) werden beoordeeld op drie meetpunten: meting bij de nulmeting, nameting 12 weken na de voorbehandelingsmeting en een vervolgmeting drie maanden na de nabehandelingsmeting.

Dit onderzoek omvat een groter aantal deelnemers (N = 147) dan betrokken was bij eerdere onderzoeken met gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar op de natuur gebaseerde interventies. Het onderzoek levert meer informatie op over de effectiviteit van op de natuur gebaseerde therapiegroepen bij de rehabilitatie van depressie, zoals uitgevoerd in vijf steden in heel Finland. Dit soort onderzoek in meerdere centra kan een realistisch beeld geven van de typische praktijk van een reeks zorgprofessionals die werken met deelnemers op verschillende geografische locaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

147

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jyväskylä, Finland, 40014
        • University of Jyväskylä
      • Jyväskylä, Finland, 40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere, Finland, 33100
        • Tampere University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van depressie (ICD-diagnostisch systeem)
  • BDI-I-score 10 of hoger
  • Behandelcontact in een zorginstelling
  • Gemotiveerd om zich in te zetten voor een behandelgroep van 12 sessies die plaatsvindt in nabijgelegen natuuromgevingen
  • In staat om adequaat in het Fins te communiceren om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Psychotische symptomen
  • Drugsmisbruik dat zich op een kritiek niveau bevindt
  • Vrijwilligers die pijngerelateerde problemen hadden die het dagelijks leven beperkten of zwanger waren, werden niet toegelaten tot het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op de natuur gebaseerde behandelgroep
De deelnemers aan de behandelgroep kregen naast de standaardzorg 12 sessies groepstherapie op basis van de natuur aangeboden.
Op de natuur gebaseerde interventie werd gefaciliteerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en omvatte 12 x 90 minuten sessies binnen 12 weken.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De deelnemers in de controlegroep gingen door met de behandeling zoals gebruikelijk in de gezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van depressieve symptomen bij aanvang (Beck Depression Inventory; BDI-I) bij meting na 12 weken na de behandeling.
Tijdsspanne: 12 weken
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) meet depressieve symptomen met 21 items. Elk item krijgt een score van 0-3 en de somscores worden berekend op basis van de antwoorden van de deelnemers. De totale somscore kan variëren van 0 tot 63 en een hogere score duidt op een hogere depressie.
12 weken
Verandering van depressieve symptomen na behandeling (Beck Depression Inventory-I; BDI-I) na drie maanden follow-upmeting.
Tijdsspanne: 3 maanden
De verandering in depressieve symptomen tussen de meting na de behandeling aan het einde van de interventie van 12 weken en de follow-up na 3 maanden. BDI-I (Beck Depression Inventory - I) meet depressieve symptomen met 21 items. Elk item krijgt een score van 0-3 en de somscores worden berekend op basis van de antwoorden van de deelnemers. De totale somscore kan variëren van 0 tot 63 en een hogere score duidt op een hogere depressie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren