Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturbasert behandlingsgruppe for depresjon

28. juni 2021 oppdatert av: JAMK University Of Applied Sciences

Effektene av naturbasert intervensjon i behandling av depresjon: multisenter, randomisert kontrollert forsøk i Finland

Denne multisenterforskningen undersøker effekten av naturbasert behandlingsgruppe på deltakere diagnostisert med depresjon. Totalt deltok 147 personer i studien på ulike steder i Finland. Alle deltakerne fikk behandling som vanlig (TAU). De ble randomisert i naturbasert gruppe + TAU (n = 70) eller TAU-bare (n = 77). Deltakerne i naturbasert gruppe + TAU fikk tilbud om 12 økter en gang i uken i tillegg til standard omsorg. Målepunktene inkluderte måling før behandling ved baseline og måling etter behandling ved slutten av intervensjonen, som var 12 uker etter måling før behandling. Oppfølgingsmålingen var 3 måneder etter målingen etter behandling. Effektene av intervensjonen ble vurdert med et klinisk mål på depresjon (BDI-I) og med indikatorer på psykiske plager (CORE-10), subjektivt velvære (SWEMWBS), arbeids-/studieevne (WAI) og naturopplevelser (ROS). , KOLU). Deltakerne i behandlingsgruppen (naturbasert gruppe +TAU) ble sammenlignet med deltakerne i kontrollgruppen som kun fikk TAU.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen undersøker resultatene av naturbaserte behandlingsgrupper i behandlingen av voksne med depresjon. Totalt var 147 deltakere involvert. Av dem ble 70 randomisert til DMT-gruppen og 77 til kontrollgruppen. Alle deltakerne fikk behandling som vanlig under forskningen. Studiens inklusjonskriterier var: en depresjonsdiagnose (ICD -diagnosesystem), BDI-I skåre 10 eller over (cut off score for mild depresjon), behandlingskontakt i helsevesen og 18-65 år. Eksklusjonskriteriene var: 1) aktive selvmordstanker, 2) psykotiske symptomer og 3) rusmisbruk som er på et kritisk nivå (revisjonsskjemascore over 10). Deltakere som hadde smerterelaterte problemer som begrenset dagliglivet eller var gravide, ble heller ikke tatt opp i studien.

Naturbasert behandlingsgruppe ble tilrettelagt av en helsepersonell og inkluderte 12 x 90 minutter økter innen 12 uker. Depressive symptomer (BDI-I), psykiske plager (CORE-10), subjektivt velvære (SWEMWBS), arbeids-/studieevne (WAI) og naturopplevelser (ROS, KOLU) ble vurdert ved tre målepunkter: pre- måling ved baseline, etter måling 12 uker etter førbehandlingsmåling, og en oppfølgingsmåling tre måneder etter måling etter behandling.

Denne forskningen inkluderer et større antall deltakere (N = 147) enn det som har vært involvert i tidligere studier med randomiserte kontrollerte studier i naturbaserte intervensjoner. Forskningen genererer ytterligere informasjon om effektiviteten til naturbaserte terapigrupper i rehabilitering av depresjon slik den ble utført i fem byer over hele Finland. Denne typen multisenterforskning kan gi et realistisk bilde av den typiske praksisen til en rekke helsepersonell som arbeider med deltakere på ulike geografiske steder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40014
        • University of Jyväskylä
      • Jyväskylä, Finland, 40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere, Finland, 33100
        • Tampere University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av depresjon (ICD-diagnostisk system)
  • BDI-I score 10 eller høyere
  • Behandlingskontakt i en helsetjeneste
  • Motivert til å forplikte seg til en 12-sesjons behandlingsgruppe som finner sted i nærliggende naturmiljøer
  • Kunne kommunisere tilstrekkelig på finsk for å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Psykotiske symptomer
  • Rusmisbruk som er på et kritisk nivå
  • Frivillige som hadde smerterelaterte problemer som begrenset hverdagen eller var gravide ble ikke tatt opp i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Naturbasert behandlingsgruppe
Deltakerne i behandlingsgruppen ble tilbudt 12 naturbaserte gruppeterapitimer i tillegg til standardbehandling.
Atferdsmessig: Flyt med naturen
Naturbasert intervensjon ble tilrettelagt av en helsepersonell og inkluderte 12 x 90 minutter økter innen 12 uker.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fortsatte behandlingen som vanlig i helsevesenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depressive symptomer (Beck Depression Inventory; BDI-I) ved 12-ukers måling etter behandling.
Tidsramme: 12 uker
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) måler depressive symptomer med 21 elementer. Hvert element gis 0-3 og sumscore beregnes på grunnlag av deltakernes svar. Den totale sumskåren kan variere fra 0 til 63 og høyere poengsum indikerer høyere depresjon.
12 uker
Endring fra depressive symptomer etter behandling (Beck Depression Inventory-I; BDI-I) ved tre måneders oppfølgingsmåling.
Tidsramme: 3 måneder
Endringen i depressive symptomer mellom måling etter behandling ved slutten av 12-ukers intervensjon og 3-måneders oppfølging. BDI-I (Beck Depression Inventory - I) måler depressive symptomer med 21 elementer. Hvert element gis 0-3 og sumscore beregnes på grunnlag av deltakernes svar. Den totale sumskåren kan variere fra 0 til 63 og høyere poengsum indikerer høyere depresjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

JAMK University Of Applied Sciences

Samarbeidspartnere

Tampere University
University of Jyvaskyla

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JAMKUAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flyt med naturen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere