- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04897685
Naturbaseret Behandlingsgruppe for Depression
Effekterne af naturbaseret intervention i behandling af depression: Multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg i Finland
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning undersøger resultaterne af naturbaserede behandlingsgrupper i behandlingen af voksne med depression. I alt var 147 deltagere involveret. Af dem blev 70 randomiseret til DMT-gruppen og 77 i kontrolgruppen. Alle deltagere modtog behandling som sædvanligt under undersøgelsen. Studiets inklusionskriterier var: en diagnose af depression (ICD-diagnosesystem), BDI-I score 10 eller derover (cut off score for mild depression), behandlingskontakt i et sundhedsvæsen og 18-65 år. Eksklusionskriterierne var: 1) aktive selvmordstanker, 2) psykotiske symptomer og 3) stofmisbrug, der er på et kritisk niveau (revisionsspørgeskemascore over 10). Også deltagere, der havde smerterelaterede problemer, der begrænsede dagligdagen eller var gravide, blev ikke optaget i undersøgelsen.
Naturbaseret behandlingsgruppe blev faciliteret af en sundhedsprofessionel og omfattede 12 x 90 minutters sessioner inden for 12 uger. Depressive symptomer (BDI-I), psykiske lidelser (CORE-10), subjektivt velbefindende (SWEMWBS), evne til at arbejde/studie (WAI) og naturoplevelser (ROS, KOLU) blev vurderet på tre målepunkter: før- måling ved baseline, eftermåling 12 uger efter før-behandlingsmålingen og en opfølgende måling tre måneder efter post-behandlingsmålingen.
Denne forskning omfatter et større antal deltagere (N = 147), end der har været involveret i tidligere undersøgelser, der anvender randomiserede kontrollerede forsøg i naturbaserede interventioner. Forskningen genererer yderligere information om effektiviteten af naturbaserede terapigrupper i rehabilitering af depression, som den blev udført i fem byer i hele Finland. Denne type multicenterforskning kan give et realistisk billede af den typiske praksis for en række sundhedsprofessionelle, der arbejder med deltagere på forskellige geografiske steder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40014
- University of Jyväskylä
-
Jyväskylä, Finland, 40100
- Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
-
Tampere, Finland, 33100
- Tampere University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af depression (ICD-diagnostisk system)
- BDI-I score 10 eller derover
- Behandlingskontakt i et sundhedsvæsen
- Motiveret til at forpligte sig til en 12-sessions behandlingsgruppe, der finder sted i nærliggende naturmiljøer
- Kunne kommunikere tilstrækkeligt på finsk for at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Aktive selvmordstanker
- Psykotiske symptomer
- Stofmisbrug, der er på et kritisk niveau
- Frivillige, der havde smerterelaterede problemer, der begrænsede dagligdagen eller var gravide, blev ikke optaget i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Naturbaseret behandlingsgruppe
Deltagerne i behandlingsgruppen fik tilbudt 12 naturbaserede gruppeterapisessioner ud over standardbehandling.
|
Naturbaseret intervention blev faciliteret af en sundhedspersonale og omfattede 12 x 90 minutters sessioner inden for 12 uger.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte behandlingen som sædvanligt i sundhedsvæsenet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline depressive symptomer (Beck Depression Inventory; BDI-I) efter 12 ugers måling efter behandling.
Tidsramme: 12 uger
|
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) måler depressive symptomer med 21 punkter.
Hvert punkt scores 0-3, og sumscores udregnes på baggrund af deltagernes besvarelser.
Den samlede sum score kan variere fra 0 til 63 og højere score indikerer højere depression.
|
12 uger
|
|
Ændring fra depressive symptomer efter behandling (Beck Depression Inventory-I; BDI-I) ved tre måneders opfølgningsmåling.
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringen i depressive symptomer mellem måling efter behandling ved slutningen af 12-ugers intervention og 3-måneders opfølgning.
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) måler depressive symptomer med 21 punkter.
Hvert punkt scores 0-3, og sumscores udregnes på baggrund af deltagernes besvarelser.
Den samlede sum score kan variere fra 0 til 63 og højere score indikerer højere depression.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JAMKUAS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Flow med naturen
-
JAMK University Of Applied SciencesAfsluttetFysiologisk genopretning | Psykologisk genopretning | Genopbyggende oplevelserFinland
-
Damanhour UniversityAfsluttetSøvn | Brystsmerter | AngstEgypten
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuSkrøbelighed | Ældre mennesker | Lykke | Kognitiv evne, generelt | Plejehjem | Natur, menneske | Åndeligt velværeKalkun
-
National Institutes of Health (NIH)RekrutteringStress (psykologi)Forenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à NaturezaAfsluttetTrivsel | LykkeBrasilien
-
University of TwenteAfsluttetSorg | Åndeligt velværeHolland
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Butantan...Afsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
University of Southern DenmarkTrygFonden, DenmarkUkendtDepression | Diabetes | Kræft | Stress | Angst | Copd | HjertesygdomDanmark
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien