Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturbaseret Behandlingsgruppe for Depression

28. juni 2021 opdateret af: JAMK University Of Applied Sciences

Effekterne af naturbaseret intervention i behandling af depression: Multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg i Finland

Denne multi-center forskning undersøger virkningerne af naturbaseret behandlingsgruppe på deltagere diagnosticeret med depression. I alt deltog 147 personer i undersøgelsen forskellige steder i Finland. Alle deltagere fik behandling som sædvanligt (TAU). De blev randomiseret i naturbaseret gruppe + TAU (n = 70) eller TAU-kun (n = 77). Deltagerne i den naturbaserede gruppe + TAU fik tilbudt 12 sessioner en gang om ugen udover standardpleje. Målepunkterne omfattede måling før behandling ved baseline og måling efter behandling ved slutningen af ​​interventionen, hvilket var 12 uger efter måling før behandling. Opfølgningsmålingen var 3 måneder efter efterbehandlingsmålingen. Effekterne af interventionen blev vurderet med et klinisk mål for depression (BDI-I) og med indikatorer for psykisk lidelse (CORE-10), subjektivt velbefindende (SWEMWBS), arbejds-/studieevne (WAI) og naturoplevelser (ROS). , KOLU). Deltagerne i behandlingsgruppen (naturbaseret gruppe +TAU) blev sammenlignet med deltagerne i kontrolgruppen, som kun fik TAU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning undersøger resultaterne af naturbaserede behandlingsgrupper i behandlingen af ​​voksne med depression. I alt var 147 deltagere involveret. Af dem blev 70 randomiseret til DMT-gruppen og 77 i kontrolgruppen. Alle deltagere modtog behandling som sædvanligt under undersøgelsen. Studiets inklusionskriterier var: en diagnose af depression (ICD-diagnosesystem), BDI-I score 10 eller derover (cut off score for mild depression), behandlingskontakt i et sundhedsvæsen og 18-65 år. Eksklusionskriterierne var: 1) aktive selvmordstanker, 2) psykotiske symptomer og 3) stofmisbrug, der er på et kritisk niveau (revisionsspørgeskemascore over 10). Også deltagere, der havde smerterelaterede problemer, der begrænsede dagligdagen eller var gravide, blev ikke optaget i undersøgelsen.

Naturbaseret behandlingsgruppe blev faciliteret af en sundhedsprofessionel og omfattede 12 x 90 minutters sessioner inden for 12 uger. Depressive symptomer (BDI-I), psykiske lidelser (CORE-10), subjektivt velbefindende (SWEMWBS), evne til at arbejde/studie (WAI) og naturoplevelser (ROS, KOLU) blev vurderet på tre målepunkter: før- måling ved baseline, eftermåling 12 uger efter før-behandlingsmålingen og en opfølgende måling tre måneder efter post-behandlingsmålingen.

Denne forskning omfatter et større antal deltagere (N = 147), end der har været involveret i tidligere undersøgelser, der anvender randomiserede kontrollerede forsøg i naturbaserede interventioner. Forskningen genererer yderligere information om effektiviteten af ​​naturbaserede terapigrupper i rehabilitering af depression, som den blev udført i fem byer i hele Finland. Denne type multicenterforskning kan give et realistisk billede af den typiske praksis for en række sundhedsprofessionelle, der arbejder med deltagere på forskellige geografiske steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jyväskylä, Finland, 40014
        • University of Jyväskylä
      • Jyväskylä, Finland, 40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere, Finland, 33100
        • Tampere University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af depression (ICD-diagnostisk system)
  • BDI-I score 10 eller derover
  • Behandlingskontakt i et sundhedsvæsen
  • Motiveret til at forpligte sig til en 12-sessions behandlingsgruppe, der finder sted i nærliggende naturmiljøer
  • Kunne kommunikere tilstrækkeligt på finsk for at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Psykotiske symptomer
  • Stofmisbrug, der er på et kritisk niveau
  • Frivillige, der havde smerterelaterede problemer, der begrænsede dagligdagen eller var gravide, blev ikke optaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Naturbaseret behandlingsgruppe
Deltagerne i behandlingsgruppen fik tilbudt 12 naturbaserede gruppeterapisessioner ud over standardbehandling.
Naturbaseret intervention blev faciliteret af en sundhedspersonale og omfattede 12 x 90 minutters sessioner inden for 12 uger.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte behandlingen som sædvanligt i sundhedsvæsenet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depressive symptomer (Beck Depression Inventory; BDI-I) efter 12 ugers måling efter behandling.
Tidsramme: 12 uger
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) måler depressive symptomer med 21 punkter. Hvert punkt scores 0-3, og sumscores udregnes på baggrund af deltagernes besvarelser. Den samlede sum score kan variere fra 0 til 63 og højere score indikerer højere depression.
12 uger
Ændring fra depressive symptomer efter behandling (Beck Depression Inventory-I; BDI-I) ved tre måneders opfølgningsmåling.
Tidsramme: 3 måneder
Ændringen i depressive symptomer mellem måling efter behandling ved slutningen af ​​12-ugers intervention og 3-måneders opfølgning. BDI-I (Beck Depression Inventory - I) måler depressive symptomer med 21 punkter. Hvert punkt scores 0-3, og sumscores udregnes på baggrund af deltagernes besvarelser. Den samlede sum score kan variere fra 0 til 63 og højere score indikerer højere depression.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Flow med naturen

Abonner