Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa leczenia depresji oparta na naturze

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: JAMK University Of Applied Sciences

Efekty interwencji opartej na przyrodzie w leczeniu depresji: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane w Finlandii

To wieloośrodkowe badanie bada wpływ grupy terapeutycznej opartej na naturze na uczestników, u których zdiagnozowano depresję. W sumie w badaniu wzięło udział 147 osób w różnych lokalizacjach w Finlandii. Wszyscy uczestnicy otrzymali leczenie jak zwykle (TAU). Zostali losowo przydzieleni do grupy opartej na przyrodzie + TAU (n = 70) lub tylko TAU (n = 77). Uczestnikom grupy opartej na przyrodzie + TAU oprócz standardowej opieki zaproponowano 12 sesji raz w tygodniu. Punkty pomiarowe obejmowały pomiar przed leczeniem na linii podstawowej i pomiar po leczeniu na końcu interwencji, czyli 12 tygodni po pomiarze przed leczeniem. Pomiar kontrolny był 3 miesiące po pomiarze po leczeniu. Efekty interwencji oceniano za pomocą klinicznej miary depresji (BDI-I) oraz wskaźników dystresu psychicznego (CORE-10), subiektywnego samopoczucia (SWEMWBS), zdolności do pracy/uczenia się (WAI) i doświadczeń przyrodniczych (ROS) , KOLU). Uczestnicy grupy leczonej (grupa oparta na naturze + TAU) zostali porównani z uczestnikami grupy kontrolnej, którzy otrzymywali tylko TAU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to bada wyniki grup terapeutycznych opartych na naturze w leczeniu dorosłych z depresją. W sumie wzięło w nich udział 147 uczestników. Spośród nich 70 losowo przydzielono do grupy DMT, a 77 do grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy otrzymywali leczenie jak zwykle podczas badania. Kryteriami włączenia do badania były: rozpoznanie depresji (system diagnostyczny ICD), wynik BDI-I 10 lub wyższy (punkt odcięcia dla łagodnej depresji), kontakt z leczeniem w placówce służby zdrowia oraz wiek 18-65 lat. Kryteriami wykluczenia były: 1) aktywne myśli samobójcze, 2) objawy psychotyczne oraz 3) nadużywanie substancji, które jest na poziomie krytycznym (wyniki kwestionariusza audytu powyżej 10). Ponadto uczestniczki, które miały problemy związane z bólem, które ograniczały codzienne życie lub były w ciąży, nie zostały dopuszczone do badania.

Grupa leczenia oparta na naturze była prowadzona przez pracownika służby zdrowia i obejmowała 12 x 90 minut sesji w ciągu 12 tygodni. Objawy depresyjne (BDI-I), dystres psychiczny (CORE-10), subiektywne samopoczucie (SWEMWBS), zdolność do pracy/nauki (WAI) oraz doświadczenia przyrodnicze (ROS, KOLU) oceniano w trzech punktach pomiarowych: przed- pomiar na linii podstawowej, po pomiarze 12 tygodni po pomiarze przed leczeniem i pomiar kontrolny trzy miesiące po pomiarze po leczeniu.

Badanie to obejmuje większą liczbę uczestników (N = 147) niż we wcześniejszych badaniach wykorzystujących randomizowane kontrolowane próby w interwencjach opartych na przyrodzie. Badanie generuje dalsze informacje na temat skuteczności grup terapeutycznych opartych na przyrodzie w rehabilitacji depresji, ponieważ przeprowadzono je w pięciu miastach w całej Finlandii. Ten rodzaj wieloośrodkowych badań może dostarczyć realistycznego obrazu typowej praktyki wielu pracowników służby zdrowia pracujących z uczestnikami w różnych lokalizacjach geograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40014
        • University of Jyvaskyla
      • Jyväskylä, Finlandia, 40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Tampere University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnozy depresji (ICD -diagnostic system)
  • Wynik BDI-I 10 lub wyższy
  • Kontakt terapeutyczny w placówce służby zdrowia
  • Zmotywowany do zaangażowania się w 12-sesyjną grupę terapeutyczną odbywającą się w pobliskich środowiskach przyrodniczych
  • Potrafi odpowiednio porozumiewać się w języku fińskim, aby móc uczestniczyć

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze
  • Objawy psychotyczne
  • Nadużywanie substancji na poziomie krytycznym
  • Ochotniczki, które miały problemy z bólem, które ograniczały codzienne życie lub były w ciąży, nie zostały dopuszczone do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa leczenia oparta na naturze
Uczestnikom grupy terapeutycznej zaoferowano 12 sesji terapii grupowej opartej na przyrodzie oprócz standardowej opieki.
Behawioralne: Płyń z naturą
Interwencja oparta na przyrodzie była prowadzona przez pracownika służby zdrowia i obejmowała 12 x 90 minut sesji w ciągu 12 tygodni.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej kontynuowały leczenie jak zwykle w placówkach służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowych objawów depresyjnych (inwentarz depresji Becka; BDI-I) w pomiarze 12 tygodni po leczeniu.
Ramy czasowe: 12 tygodni
BDI-I (Inwentarz Depresji Becka – I) mierzy objawy depresyjne za pomocą 21 pozycji. Każda pozycja jest punktowana w skali 0-3, a suma punktów jest obliczana na podstawie odpowiedzi uczestników. Suma punktów może mieścić się w przedziale od 0 do 63, a wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
12 tygodni
Zmiana od objawów depresyjnych po leczeniu (Inwentarz Depresji Becka-I; BDI-I) w pomiarze kontrolnym po trzech miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych pomiędzy pomiarem po leczeniu pod koniec 12-tygodniowej interwencji a 3-miesięczną obserwacją. BDI-I (Inwentarz Depresji Becka – I) mierzy objawy depresyjne za pomocą 21 pozycji. Każda pozycja jest punktowana w skali 0-3, a suma punktów jest obliczana na podstawie odpowiedzi uczestników. Suma punktów może mieścić się w przedziale od 0 do 63, a wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JAMK University Of Applied Sciences

Współpracownicy

Tampere University
University of Jyvaskyla

Śledczy

  • Główny śledczy: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JAMKUAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płyń z naturą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj