Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Naturbasierte Behandlungsgruppe für Depressionen

28. Juni 2021 aktualisiert von: JAMK University Of Applied Sciences

Die Auswirkungen naturbasierter Interventionen bei der Behandlung von Depressionen: Multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie in Finnland

Diese multizentrische Forschung untersucht die Auswirkungen einer naturbasierten Behandlungsgruppe auf Teilnehmer, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde. Insgesamt nahmen 147 Personen an verschiedenen Orten in Finnland an der Studie teil. Alle Teilnehmer erhielten die Behandlung wie gewohnt (TAU). Sie wurden randomisiert in eine naturbasierte Gruppe + TAU (n = 70) oder nur TAU (n = 77) eingeteilt. Den Teilnehmern der naturnahen Gruppe + TAU wurden zusätzlich zur Regelbetreuung 12 Sitzungen pro Woche angeboten. Die Messpunkte umfassten die Messung vor der Behandlung zu Studienbeginn und die Messung nach der Behandlung am Ende der Intervention, das 12 Wochen nach der Messung vor der Behandlung stattfand. Die Nachmessung erfolgte 3 Monate nach der Nachbehandlungsmessung. Die Effekte der Intervention wurden mit einem klinischen Maß für Depression (BDI-I) und mit Indikatoren für psychische Belastung (CORE-10), subjektives Wohlbefinden (SWEMWBS), Arbeits-/Studierfähigkeit (WAI) und Naturerlebnisse (ROS , KOLU). Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe (naturbasierte Gruppe + TAU) wurden mit den Teilnehmern der Kontrollgruppe verglichen, die nur TAU erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung untersucht die Ergebnisse naturbasierter Behandlungsgruppen bei der Behandlung von Erwachsenen mit Depressionen. Insgesamt waren 147 Teilnehmer beteiligt. Von ihnen wurden 70 in die DMT-Gruppe und 77 in die Kontrollgruppe randomisiert. Alle Teilnehmer wurden während der Untersuchung wie gewohnt behandelt. Die Einschlusskriterien der Studie waren: Diagnose einer Depression (ICD-Diagnosesystem), BDI-I-Score 10 oder höher (Cut-off-Score für leichte Depression), Behandlungskontakt in einem Gesundheitsdienst und 18-65 Jahre. Die Ausschlusskriterien waren: 1) aktive Suizidgedanken, 2) psychotische Symptome und 3) Substanzmissbrauch auf kritischem Niveau (Audit-Fragebogenwerte über 10). Auch Teilnehmerinnen, die schmerzbedingte Probleme hatten, die das tägliche Leben einschränkten, oder schwanger waren, wurden nicht zur Studie zugelassen.

Die naturbasierte Behandlungsgruppe wurde von einem medizinischen Fachpersonal moderiert und umfasste 12 x 90-minütige Sitzungen innerhalb von 12 Wochen. Depressive Symptome (BDI-I), psychische Belastung (CORE-10), subjektives Wohlbefinden (SWEMWBS), Arbeits-/Studierfähigkeit (WAI) und Naturerlebnisse (ROS, KOLU) wurden an drei Messpunkten erhoben: Messung an der Grundlinie, Nachmessung 12 Wochen nach der Vorbehandlungsmessung und eine Folgemessung drei Monate nach der Nachbehandlungsmessung.

Diese Forschung umfasst eine größere Anzahl von Teilnehmern (N = 147) als in früheren Studien mit randomisierten kontrollierten Studien zu naturbasierten Interventionen. Die Forschung liefert weitere Informationen über die Wirksamkeit naturbasierter Therapiegruppen bei der Rehabilitation von Depressionen, da sie in fünf Städten in ganz Finnland durchgeführt wurde. Diese Art der multizentrischen Forschung kann ein realistisches Bild der typischen Praxis einer Reihe von Gesundheitsfachkräften vermitteln, die mit Teilnehmern an verschiedenen geografischen Standorten arbeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Jyväskylä, Finnland, 40014
        • University of Jyväskylä
      • Jyväskylä, Finnland, 40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere, Finnland, 33100
        • Tampere University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • A Depressionsdiagnosen (ICD-Diagnosesystem)
  • BDI-I-Wert 10 oder höher
  • Behandlungskontakt in einem Gesundheitsdienst
  • Motiviert, sich an einer 12-Sitzungen-Behandlungsgruppe zu beteiligen, die in nahe gelegenen Naturumgebungen stattfindet
  • Kann sich angemessen auf Finnisch verständigen, um teilnehmen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Suizidgedanken
  • Psychotische Symptome
  • Drogenmissbrauch, der auf einem kritischen Niveau ist
  • Probanden, die schmerzbedingte Probleme hatten, die das tägliche Leben einschränkten, oder schwanger waren, wurden nicht in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Naturbasierte Behandlungsgruppe
Den Teilnehmern der Behandlungsgruppe wurden zusätzlich zur Standardversorgung 12 naturbasierte Gruppentherapiesitzungen angeboten.
Verhalten: Mit der Natur fließen
Die naturbasierte Intervention wurde von einem medizinischen Fachpersonal unterstützt und umfasste 12 x 90-minütige Sitzungen innerhalb von 12 Wochen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe setzten die Behandlung wie gewohnt in den Gesundheitsdiensten fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber depressiven Symptomen zu Studienbeginn (Beck Depression Inventory; BDI-I) bei Messung 12 Wochen nach der Behandlung.
Zeitfenster: 12 Wochen
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) misst depressive Symptome mit 21 Items. Jedes Item wird mit 0-3 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl wird auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer berechnet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 63 liegen, und eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Depression hin.
12 Wochen
Veränderung von depressiven Symptomen nach der Behandlung (Beck-Depressionsinventar-I; BDI-I) bei dreimonatiger Nachbeobachtungsmessung.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Veränderung der depressiven Symptome zwischen der Nachbehandlungsmessung am Ende der 12-wöchigen Intervention und dem 3-Monats-Follow-up. BDI-I (Beck Depression Inventory - I) misst depressive Symptome mit 21 Items. Jedes Item wird mit 0-3 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl wird auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer berechnet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 63 liegen, und eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Depression hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

JAMK University Of Applied Sciences

Mitarbeiter

Tampere University
University of Jyvaskyla

Ermittler

  • Hauptermittler: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JAMKUAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Mit der Natur fließen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren