Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gruppo di trattamento basato sulla natura per la depressione

28 giugno 2021 aggiornato da: JAMK University Of Applied Sciences

Gli effetti dell'intervento basato sulla natura nel trattamento della depressione: studio controllato randomizzato multicentrico in Finlandia

Questa ricerca multicentrica indaga gli effetti del gruppo di trattamento basato sulla natura sui partecipanti con diagnosi di depressione. In totale, 147 persone hanno partecipato allo studio in varie località della Finlandia. Tutti i partecipanti hanno ricevuto il trattamento come al solito (TAU). Sono stati randomizzati in gruppo basato sulla natura + TAU (n = 70) o solo TAU (n = 77). Ai partecipanti al gruppo basato sulla natura + TAU sono state offerte 12 sessioni una volta alla settimana in aggiunta alle cure standard. I punti di misurazione includevano la misurazione pre-trattamento al basale e la misurazione post-trattamento alla fine dell'intervento, ovvero 12 settimane dopo la misurazione pre-trattamento. La misurazione del follow-up è stata di 3 mesi dopo la misurazione post-trattamento. Gli effetti dell'intervento sono stati valutati con una misura clinica della depressione (BDI-I) e con indicatori di disagio psicologico (CORE-10), benessere soggettivo (SWEMWBS), capacità di lavoro/studio (WAI) ed esperienze nella natura (ROS , KOLU). I partecipanti al gruppo di trattamento (gruppo basato sulla natura + TAU) sono stati confrontati con i partecipanti al gruppo di controllo che hanno ricevuto solo TAU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca indaga i risultati dei gruppi di trattamento basati sulla natura nel trattamento degli adulti con depressione. In totale sono stati coinvolti 147 partecipanti. Di questi, 70 sono stati randomizzati nel gruppo DMT e 77 nel gruppo di controllo. Tutti i partecipanti hanno ricevuto il trattamento come di consueto durante la ricerca. I criteri di inclusione dello studio erano: diagnosi di depressione (sistema diagnostico ICD), punteggio BDI-I 10 o superiore (punteggio cut-off per depressione lieve), contatto con il trattamento in un servizio sanitario e età compresa tra 18 e 65 anni. I criteri di esclusione erano: 1) ideazione suicidaria attiva, 2) sintomi psicotici e 3) abuso di sostanze a un livello critico (punteggio del questionario di audit superiore a 10). Inoltre, i partecipanti che avevano problemi legati al dolore che limitavano la vita quotidiana o erano in gravidanza non sono stati ammessi allo studio.

Il gruppo di trattamento basato sulla natura è stato facilitato da un operatore sanitario e comprendeva sessioni di 12 x 90 minuti entro 12 settimane. I sintomi depressivi (BDI-I), il disagio psicologico (CORE-10), il benessere soggettivo (SWEMWBS), la capacità di lavorare/studiare (WAI) e le esperienze nella natura (ROS, KOLU) sono stati valutati in tre punti di misurazione: pre- misurazione al basale, dopo la misurazione 12 settimane dopo la misurazione pre-trattamento e una misurazione di follow-up tre mesi dopo la misurazione post-trattamento.

Questa ricerca include un numero maggiore di partecipanti (N = 147) rispetto a quelli coinvolti in studi precedenti che utilizzano studi controllati randomizzati in interventi basati sulla natura. La ricerca genera ulteriori informazioni sull'efficacia dei gruppi di terapia basata sulla natura nella riabilitazione della depressione, come è stato condotto in cinque città della Finlandia. Questo tipo di ricerca multicentrica può fornire un quadro realistico della pratica tipica di una serie di operatori sanitari che lavorano con partecipanti in varie località geografiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40014
        • University of Jyväskylä
      • Jyväskylä, Finlandia, 40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Tampere University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di depressione (sistema diagnostico ICD)
  • Punteggio BDI-I 10 o superiore
  • Contatto terapeutico in un servizio sanitario
  • Motivato a impegnarsi in un gruppo di trattamento di 12 sessioni che si svolge in ambienti naturali vicini
  • In grado di comunicare adeguatamente in finlandese per poter partecipare

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria attiva
  • Sintomi psicotici
  • Abuso di sostanze che è a un livello critico
  • I volontari che avevano problemi legati al dolore che limitavano la vita quotidiana o erano in stato di gravidanza non sono stati ammessi allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento basato sulla natura
Ai partecipanti al gruppo di trattamento sono state offerte 12 sessioni di terapia di gruppo basate sulla natura oltre alle cure standard.
Comportamentale: Fluisci con la natura
L'intervento basato sulla natura è stato facilitato da un operatore sanitario e comprendeva sessioni di 12 x 90 minuti entro 12 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno continuato il trattamento come di consueto nei servizi sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dai sintomi depressivi al basale (Beck Depression Inventory; BDI-I) alla misurazione post-trattamento di 12 settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) misura i sintomi depressivi con 21 item. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 3 e i punteggi totali vengono calcolati sulla base delle risposte dei partecipanti. Il punteggio della somma totale può variare da 0 a 63 e un punteggio più alto indica una depressione maggiore.
12 settimane
Variazione dai sintomi depressivi post-trattamento (Beck Depression Inventory-I; BDI-I) alla misurazione del follow-up a tre mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
La variazione dei sintomi depressivi tra la misurazione post-trattamento alla fine dell'intervento di 12 settimane e il follow-up di 3 mesi. BDI-I (Beck Depression Inventory - I) misura i sintomi depressivi con 21 item. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 3 e i punteggi totali vengono calcolati sulla base delle risposte dei partecipanti. Il punteggio della somma totale può variare da 0 a 63 e un punteggio più alto indica una depressione maggiore.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JAMK University Of Applied Sciences

Collaboratori

Tampere University
University of Jyvaskyla

Investigatori

  • Investigatore principale: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JAMKUAS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fluisci con la natura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi