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Grupo de tratamiento basado en la naturaleza para la depresión

28 de junio de 2021 actualizado por: JAMK University Of Applied Sciences

Los efectos de la intervención basada en la naturaleza en el tratamiento de la depresión: ensayo controlado aleatorio multicéntrico en Finlandia

Esta investigación multicéntrica investiga los efectos del grupo de tratamiento basado en la naturaleza en los participantes diagnosticados con depresión. En total, 147 personas participaron en el estudio en varios lugares de Finlandia. Todos los participantes recibieron el tratamiento habitual (TAU). Fueron asignados al azar al grupo basado en la naturaleza + TAU (n = 70) o solo TAU (n = 77). A los participantes del grupo basado en la naturaleza + TAU se les ofrecieron 12 sesiones una vez por semana además de la atención estándar. Los puntos de medición incluyeron la medición previa al tratamiento al inicio y la medición posterior al tratamiento al final de la intervención, que fue 12 semanas después de la medición previa al tratamiento. La medición de seguimiento fue 3 meses después de la medición posterior al tratamiento. Los efectos de la intervención se evaluaron con una medida clínica de depresión (BDI-I) y con indicadores de malestar psicológico (CORE-10), bienestar subjetivo (SWEMWBS), capacidad de trabajo/estudio (WAI) y experiencias con la naturaleza (ROS , KOLU). Los participantes del grupo de tratamiento (grupo basado en la naturaleza + TAU) se compararon con los participantes del grupo de control que solo recibieron TAU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación investiga los resultados de los grupos de tratamiento basados ​​en la naturaleza en el tratamiento de adultos con depresión. En total, participaron 147 participantes. De ellos, 70 se asignaron al azar al grupo DMT y 77 al grupo de control. Todos los participantes recibieron el tratamiento habitual durante la investigación. Los criterios de inclusión del estudio fueron: diagnóstico de depresión (ICD-sistema de diagnóstico), puntaje BDI-I 10 o superior (puntaje de corte para depresión leve), contacto de tratamiento en un servicio de atención médica y edad de 18 a 65 años. Los criterios de exclusión fueron: 1) ideación suicida activa, 2) síntomas psicóticos y 3) abuso de sustancias que se encuentra en un nivel crítico (puntuaciones del cuestionario de auditoría superiores a 10). Además, las participantes que tenían problemas relacionados con el dolor que restringían la vida diaria o que estaban embarazadas no fueron admitidas en el estudio.

El grupo de tratamiento basado en la naturaleza fue facilitado por un profesional de la salud e incluyó sesiones de 12 x 90 minutos en 12 semanas. Los síntomas depresivos (BDI-I), la angustia psicológica (CORE-10), el bienestar subjetivo (SWEMWBS), la capacidad para trabajar/estudiar (WAI) y las experiencias con la naturaleza (ROS, KOLU) se evaluaron en tres puntos de medición: pre- medición al inicio, medición posterior 12 semanas después de la medición previa al tratamiento y una medición de seguimiento tres meses después de la medición posterior al tratamiento.

Esta investigación incluye un mayor número de participantes (N = 147) que los que participaron en estudios anteriores que utilizaron ensayos controlados aleatorios en intervenciones basadas en la naturaleza. La investigación genera más información sobre la eficacia de los grupos de terapia basados ​​en la naturaleza en la rehabilitación de la depresión tal como se llevó a cabo en cinco ciudades de Finlandia. Este tipo de investigación multicéntrica puede proporcionar una imagen realista de la práctica típica de una variedad de profesionales de la salud que trabajan con participantes en varias ubicaciones geográficas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

147

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jyväskylä, Finlandia, 40014
        • University of Jyväskylä
      • Jyväskylä, Finlandia, 40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Tampere University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de depresión (ICD - sistema de diagnóstico)
  • BDI-I puntuación 10 o superior
  • Contacto de tratamiento en un servicio de salud
  • Motivado para comprometerse con un grupo de tratamiento de 12 sesiones que se lleva a cabo en entornos naturales cercanos
  • Capaz de comunicarse adecuadamente en finlandés para participar

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida activa
  • Síntomas psicóticos
  • Abuso de sustancias que está en un nivel crítico
  • Las voluntarias que tenían problemas relacionados con el dolor que restringían la vida diaria o que estaban embarazadas no fueron admitidas en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento basado en la naturaleza
A los participantes en el grupo de tratamiento se les ofrecieron 12 sesiones de terapia grupal basadas en la naturaleza además de la atención estándar.
La intervención basada en la naturaleza fue facilitada por un profesional de la salud e incluyó sesiones de 12 x 90 minutos en 12 semanas.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes del grupo control continuaron el tratamiento como de costumbre en los servicios de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a los síntomas depresivos iniciales (Inventario de depresión de Beck; BDI-I) a las 12 semanas de medición posterior al tratamiento.
Periodo de tiempo: 12 semanas
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) mide los síntomas depresivos con 21 ítems. Cada elemento se puntúa de 0 a 3 y las puntuaciones totales se calculan sobre la base de las respuestas de los participantes. La puntuación total total puede variar de 0 a 63 y una puntuación más alta indica una depresión más alta.
12 semanas
Cambio de los síntomas depresivos posteriores al tratamiento (Beck Depression Inventory-I; BDI-I) en la medición de seguimiento de tres meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
El cambio en los síntomas depresivos entre la medición posterior al tratamiento al final de la intervención de 12 semanas y el seguimiento de 3 meses. BDI-I (Beck Depression Inventory - I) mide los síntomas depresivos con 21 ítems. Cada elemento se puntúa de 0 a 3 y las puntuaciones totales se calculan sobre la base de las respuestas de los participantes. La puntuación total total puede variar de 0 a 63 y una puntuación más alta indica una depresión más alta.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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