- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04897685
Groupe de traitement basé sur la nature pour la dépression
Les effets de l'intervention basée sur la nature dans le traitement de la dépression : essai contrôlé randomisé multicentrique en Finlande
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche examine les résultats des groupes de traitement basés sur la nature dans le traitement des adultes souffrant de dépression. Au total, 147 participants ont été impliqués. Parmi eux, 70 ont été randomisés dans le groupe DMT et 77 dans le groupe témoin. Tous les participants ont reçu le traitement habituel pendant la recherche. Les critères d'inclusion de l'étude étaient : un diagnostic de dépression (système de diagnostic CIM), un score BDI-I de 10 ou plus (score seuil pour la dépression légère), un contact avec un traitement dans un service de santé et un âge de 18 à 65 ans. Les critères d'exclusion étaient : 1) idées suicidaires actives, 2) symptômes psychotiques et 3) abus de substances à un niveau critique (scores du questionnaire d'audit supérieurs à 10). De plus, les participantes qui avaient des problèmes liés à la douleur qui limitaient la vie quotidienne ou qui étaient enceintes n'ont pas été admises à l'étude.
Le groupe de traitement basé sur la nature a été animé par un professionnel de la santé et comprenait 12 séances de 90 minutes sur 12 semaines. Les symptômes dépressifs (BDI-I), la détresse psychologique (CORE-10), le bien-être subjectif (SWEMWBS), la capacité à travailler/étudier (WAI) et les expériences de la nature (ROS, KOLU) ont été évalués à trois points de mesure : mesure au départ, post-mesure 12 semaines après la mesure pré-traitement et une mesure de suivi trois mois après la mesure post-traitement.
Cette recherche comprend un plus grand nombre de participants (N = 147) que ceux qui ont été impliqués dans des études précédentes utilisant des essais contrôlés randomisés dans des interventions basées sur la nature. La recherche génère des informations supplémentaires sur l'efficacité des groupes de thérapie basée sur la nature dans la réhabilitation de la dépression, comme elle a été menée dans cinq villes de Finlande. Ce type de recherche multicentrique peut fournir une image réaliste de la pratique typique d'un éventail de professionnels de la santé travaillant avec des participants dans divers lieux géographiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jyväskylä, Finlande, 40014
- University of Jyvaskyla
-
Jyväskylä, Finlande, 40100
- Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
-
Tampere, Finlande, 33100
- Tampere University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A diagnostics de dépression (ICD -diagnostic system)
- BDI-I score 10 ou supérieur
- Contact de traitement dans un service de santé
- Motivé à s'engager dans un groupe de traitement de 12 séances se déroulant dans des environnements naturels proches
- Capable de communiquer adéquatement en finnois afin de participer
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actives
- Symptômes psychotiques
- Abus de substances à un niveau critique
- Les volontaires qui avaient des problèmes liés à la douleur qui limitaient la vie quotidienne ou qui étaient enceintes n'ont pas été admis à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement basé sur la nature
Les participants du groupe de traitement se sont vu proposer 12 séances de thérapie de groupe basées sur la nature en plus des soins standard.
|
L'intervention basée sur la nature a été facilitée par un professionnel de la santé et comprenait 12 séances de 90 minutes sur 12 semaines.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont poursuivi le traitement comme d'habitude dans les services de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base (Beck Depression Inventory ; BDI-I) à 12 semaines de mesure post-traitement.
Délai: 12 semaines
|
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) mesure les symptômes dépressifs avec 21 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 et la somme des scores est calculée sur la base des réponses des participants.
Le score total peut varier de 0 à 63 et un score plus élevé indique une dépression plus élevée.
|
12 semaines
|
Changement par rapport aux symptômes dépressifs post-traitement (Beck Depression Inventory-I ; BDI-I) lors de la mesure de suivi de trois mois.
Délai: 3 mois
|
L'évolution des symptômes dépressifs entre la mesure post-traitement à la fin de l'intervention de 12 semaines et le suivi de 3 mois.
BDI-I (Beck Depression Inventory - I) mesure les symptômes dépressifs avec 21 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 et la somme des scores est calculée sur la base des réponses des participants.
Le score total peut varier de 0 à 63 et un score plus élevé indique une dépression plus élevée.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JAMKUAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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